Отипакс капли ушные флакон 16 г с пластиковой капельницей

Фармакодинамика. отипакс является комбинацией двух активных ингредиентов: феназона и лидокаина. феназон — производное пиразолона с анальгетическими и противовоспалительными свойствами. лидокаин — местный анестетик амидной группы. комбинация феназона с лидокаином обусловливает выраженный обезболивающий/противовоспалительный эффект.

Фармакокинетика. Резорбция какого-либо компонента препарата через кожу не изучалась. Системного всасывания р-ра не ожидается (при отсутствии повреждений барабанной перепонки).

Действие препарата (уменьшение болезненности барабанной перепонки и редукция воспаления) начинается с 5-й минуты после закапывания. Болевой синдром почти полностью исчезает через 15–30 мин.

Местное симптоматическое лечение определенных болевых состояний среднего уха с интактной барабанной перепонкой у детей в возрасте от 1 мес и взрослых при:

• среднем отите в острый период;
• фликтенулезном вирусном отите (послегриппозном);
• баротравматическом отите.

Детям в возрасте от 1 мес и взрослым закапывать 2–3 раза в сутки по 4 капли во внешний слуховой проход уха, в котором ощущается боль. курс лечения не должен превышать 10 дней. после чего требуется пересмотр лечения.

Способ применения. Для применения в ухо.

Для того, чтобы предотвратить неприятные ощущения в результате контакта кожи слухового прохода с холодным р-ром, следует согреть флакон в руках перед применением лекарственного средства. Открутить крышку флакона. Извлечь капельницу из полиэтиленового/бумажного блистера. Навинтить капельницу на флакон. Снять колпачок с капельницы. Повернуть флакон вверх дном, осторожно нажимать капельницу, чтобы получить 1 каплю. Нажимать дальше до получения 4 капель. Закрыть капельницу белым колпачком.

Гиперчувствительность к действующим веществам, любым компонентам препарата или к амидным местноанестезирующим лекарственным средствам. перфорация барабанной перепонки травматического или инфекционного происхождения (см. особые указания).

Побочные реакции, о которых сообщалось, приведены в соответствии с классами систем органов.

Со стороны органа слуха и равновесия: местные реакции: аллергические реакции, включая раздражение, гиперемию наружного слухового прохода, зуд, кожные высыпания.

Перед любым применением препарата следует проверить целостность барабанной перепонки (в качестве меры предосторожности). если есть деструкция барабанной перепонки, введение препарата в ухо может привести к контакту препарата со структурами среднего уха, вызывая побочные реакции в этих тканях.

Следует учитывать, что препарат содержит активный компонент, который может показать положительный результат в антидопинговом тесте.

Применение в период беременности и кормления грудью. Не предвидится последствий применения препарата в период беременности, поскольку системная экспозиция феназона и лидокаина незначительная.

При нормальных условиях применения феназон и лидокаин не проникают в грудное молоко.

При необходимости Отипакс можно применять в период беременности и кормления грудью после консультации с врачом.

Дети. Нет данных по безопасности и эффективности применения препарата Отипакс у детей в возрасте до 1 мес.

Применять детям в возрасте от 1 мес после консультации и по рекомендации врача.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами. Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами или обслуживать потенциально опасные механизмы.

В настоящее время нет данных о возможности возникновения клинически значимых взаимодействий.

При применении препарата в рекомендуемом дозировании передозировка не наблюдалась.

Не требуются специальные условия хранения. хранить в недоступном для детей месте.

Действующие вещества: 16 г раствора содержат феназон 0,64 г и лидокаин гидрохлорид 0,16 г;

Другие составляющие: натрия тиосульфат, этанол безводный, глицерин, вода очищенная.

Капли ушные.

Основные физико-химические свойства: прозрачный бесцветный или желтоватый раствор с запахом спирта.

Средства, применяемые в отологии. анальгетики и анестетики в комбинации. Код ATX S02D A30.

Фармакодинамика

^{Отипакс}Является комбинацией двух активных ингредиентов: феназона и лидокаина.

Феназон – производное вещество пиразолона с анальгетическими и противовоспалительными свойствами. Лидокаин – местный анестетик амидной группы. Комбинация феназона с лидокаином обуславливает синергический обезболивающий/противовоспалительный эффект.

Фармакокинетика

Резорбция какого-либо компонента препарата через кожу не изучалась. Резорбция практически отсутствует.

Системное всасывание этого раствора не предполагается (при отсутствии повреждений барабанной перепонки).

Действие препарата (уменьшение болезненности барабанной перепонки и редукция воспаления) начинается с 5 минут после закапывания. Болевой синдром почти полностью исчезает через 15–30 минут.

Местное симптоматическое лечение определенных болевых состояний среднего уха с интактной барабанной перепонкой у детей от 1 месяца и взрослых при:

· среднем отите в остром периоде;

· фликтенулезном вирусном отите (после гриппозном);

· баротравматическом отите.

Гиперчувствительность к действующим веществам, любым компонентам препарата или к амидным местноанестезирующим лекарственным средствам.

Перфорация барабанной перепонки травматического или инфекционного происхождения (см. раздел «Особенности применения»).

На сегодняшний день нет данных о возможности возникновения клинически значимых взаимодействий.

Перед любым применением препарата следует проверить целостность барабанной перепонки (как мера пресечения). Если деструкция барабанной перепонки, введение препарата в ухо может привести к контакту препарата со структурами среднего уха, вызывая побочные реакции в этих тканях.

Следует учитывать, что препарат содержит активный компонент, который может показать положительный результат в антидопинговом тесте.

Не предполагается последствий применения препарата в период беременности, поскольку системная экспозиция феназона и лидокаина незначительна.

В нормальных условиях применения феназон и лидокаин не проникают в грудное молоко. При необходимости ^{Отипакс} можно применять в период беременности или кормления грудью после консультации с врачом.

Препарат не влияет на способность управлять транспортом или обслуживать потенциально опасные механизмы.

Детям от 1 месяца и взрослым закапывать 2–3 раза в сутки по 4 капли в наружный слуховой проход уха, в котором чувствуется боль. Курс лечения не должен превышать 10 дней. После такого срока применения следует просмотреть лечение.

Для применения в ухо.

Для того, чтобы предотвратить неприятные ощущения в результате контакта кожи слухового прохода с холодным раствором, следует согреть флакон в руках перед применением лекарственного средства.

• Открутите крышку флакона.

• Достать капельницу из полиэтиленового/бумажного блистера.

• Навинтите капельницу на флакон.

• Снять колпачок с капельницы.

• Повернуть флакон вверх дном, осторожно нажимать на капельницу, чтобы получить 1 каплю.

• Нажмите далее до получения 4-х капель.

• Закрыть капельницу белым колпачком.

Дети.

Нет данных по безопасности и эффективности применения Отипакс^® детям до 1 месяца.

Применять детям от 1 месяца после консультации и по рекомендации врача.

При применении препарата в рекомендуемой дозировке передозировка не наблюдалась.

Побочные реакции, о которых сообщалось, приведены в соответствии с классами систем органов.

Со стороны органов слуха и равновесия: местные реакции: аллергические реакции, включая раздражение, гиперемию наружного слухового прохода, зуд, кожную сыпь.

3 года.

30 дней после первого вскрытия флакона.

Не требует специальных условий хранения. Хранить в недоступном для детей месте.

По 16 г раствора во флаконе из темного стекла с навинчивающейся крышкой с контролем первого открытия. По 1 флакону вместе с отдельно упакованной пластиковой капельницей (блистер из полиэтилена/бумаги) в картонной коробке.

Без рецепта.

Биокодекс.

Местонахождение производителя и его адрес места ведения деятельности.

Адрес производства: 1 Авеню Блез Паскаль, 60000 Бове, Франция.