Локоид липокрем крем 1 мг/г туба 30 г

Действующее вещество - гидрокортизона 17-бутират (1 г крема содержит 1 мг гидрокортизона 17-бутирата).

Вспомогательные вещества: спирт цетостеариловый, макрогол цетостеариловый эфир, масло минеральное легкое, парафин белый мягкий, пропилпарагидроксибензоат (Е 216); спирт бензиловый, лимонная кислота безводная, натрия цитрат, вода очищенная.

• повреждения кожи, вызванные бактериальными инфекциями (например, пиодермия, сифилитические или туберкулезные поражения), вирусными инфекциями (например, ветряная оспа, простой герпес, опоясывающий герпес, бородавка обыкновенная, бородавка плоская, кондилома, контагиозный моллюск); инфекции, вызванные грибками и дрожжами; паразитарные инфекции (например, чесотка);
• язвенные поражения кожи, раны;
• побочные реакции, вызванные кортикостероидами (например, периоральный дерматит, стрии);
• ихтиоз, ювенильный подошвенный дерматоз, вульгарные угри, розацеа, ломкость сосудов кожи, атрофия кожи;
• аллергические реакции гиперчувствительности к компонентам препарата или кортикостероидам (последние возникают редко).

Препарат наносят в небольшом количестве на кожу 1-3 раза в сутки. При улучшении состояния, как правило, достаточно применения препарата 1 раз в сутки или 2-3 раза в неделю.

Общая курсовая доза не должна превышать 30-60 г в неделю.

«Локоид липокрем» следует наносить равномерным тонким слоем на пораженные участки кожи. Препарат можно осторожно втирать в кожу для ускорения его проникновения.

Для обеспечения лучшего терапевтического эффекта можно накладывать окклюзионную повязку.

Беременные

Кортикостероиды проникают через плаценту. В настоящее время отсутствует четкая информация по развитию тератогенных эффектов у человека, подобные тем, что наблюдались в опытах на животных. При системном применении больших доз кортикостероидов сообщалось о влиянии на плод или новорожденного ребенка (задержка роста в матке, адренокортикальная супрессия). Несмотря на малое количество информации по применению кортикостероидов на коже человека в период беременности, учитывая их ограниченную системную абсорбцию возможно применение кортикостероидов слабого и умеренного действия (класс 1 и класс 2), таких как гидрокортизон, в течение коротких периодов времени и на ограниченных участках кожи. Вышеупомянутые эффекты нельзя исключать при длительном применении или нанесении на большие участки кожи. Это можно делать только при наличии особых показаний.

Данный препарат можно применять женщинам, которые кормят грудью, только в условиях кратковременного лечения и нанесения на небольшие участки кожи. При долгосрочном лечении или нанесении на большие участки или на пораженную кожу следует прекратить кормление грудью.

Дети

Применять детям в возрасте от 3-х месяцев.

Водители

Отсутствуют данные о влиянии лекарственного средства на способность управлять автотранспортом или механизмами. Возникновение влияния не предвидится.

В случае хронической передозировки или неправильного применения могут возникать побочные эффекты. В случае, если наблюдаются симптомы гиперкортицизма, лечение следует прекратить.

Со стороны иммунной системы: очень редко (< 1/10000, включая отдельные сообщения) - гиперчувствительность.

Со стороны эндокринной системы: редко (> 1/10000, < 1/1000) -  адренокортикальная супрессия.

Со стороны органов зрения: очень редко (< 1/10000, включая отдельные сообщения) - повышение внутриглазного давления, повышение риска возникновения катаракты (при местном применении).

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: редко (> 1/10000, < 1/1000) - контактная аллергия, пустулезное акне; атрофия кожи, часто необратимая, сопровождающаяся утончением эпидермиса, телеангиэктазиями, пурпурой и растяжками; депигментация; розацеаподобный и периоральный дерматит, сопровождающийся или не сопровождающийся атрофией кожи; «эффект рикошета», что может привести к стероидной зависимости; дерматит и экзема, включая контактный дерматит, замедленное заживление ран; гипертрихоз.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°C, в недоступном для детей месте. Не замораживать.

Срок годности - 3 года.

Действующее вещество: гидрокортизон 17-бутират;

1 г крема содержит 1 мг гидрокортизона 17-бутирата;

Другие составляющие: спирт цетостеариловый; макроголу цетостеариловый эфир; масло минеральное легкое; парафин белый мягкий; пропилпарагидроксибензоат (Е 216); спирт бензиловый; кислота лимонная безводная; натрия цитрат; вода очищена.

Крем.

Основные физико-химические свойства крем белого цвета.

Кортикостероиды для дерматологии.

Код ATX D07А B02.

Фармакодинамика

Гидрокортизон 17-бутират является активным синтетическим негалогенизированным кортикостероидом для местного применения. Быстро оказывает противовоспалительное, противоотечное, противозудное действие. Его эффективность такая же, как и галогенизированных стероидов. Применение в рекомендованных дозах не приводит к угнетению гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы. Хотя применение больших доз препарата в течение длительного времени, особенно при использовании окклюзионных повязок, может привести к увеличению содержания кортизола в плазме крови, это не сопровождается снижением реактивности гипофизарно-надпочечниковой системы, а отмена препарата приводит к быстрой нормализации продукции кортизола.

Лекарственная форма препарата отличается высоким содержанием липидов, что способствует восстановлению физиологической барьерной функции кожи.

Фармакокинетика

Всасывание. После аппликации происходит накопление активного вещества в эпидермисе, преимущественно в зернистом слое.

Метаболизм. Гидрокортизон 17-бутират, абсорбированный через кожу, метаболизируется в гидрокортизон и другие метаболиты непосредственно в эпидермисе, а затем в печени.

Вывод. Метаболиты и незначительная часть неизмененного гидрокортизона 17-бутирата выводятся с мочой и калом.

Поверхностные неинфицированные дерматозы, лечащиеся местными кортикостероидами (экзема, аллергический и контактный дерматиты, нейродермит, псориаз).

Продолжение лечения или поддерживающая терапия дерматозов, для лечения которых в прошлом применялись более сильные кортикостероиды.

- повреждения кожи, причиненные бактериальными инфекциями (например, пиодермия, сифилитические или туберкулезные поражения), вирусными инфекциями (например, ветряная оспа, простой герпес, опоясывающий герпес, бородавка обычная, бородавка плоская, кондилома, конта); инфекции, вызванные грибками и дрожжами; паразитарные инфекции (например, чесотка);

- язвенные поражения кожи, раны;

- побочные реакции, вызванные кортикостероидами (например, периоральный дерматит, стрии);

- ихтиоз, ювенильный подошвенный дерматоз, вульгарные угри, розацеа, ломкость сосудов кожи, атрофия кожи;

– аллергические реакции гиперчувствительности на компоненты препарата или кортикостероиды (последние возникают редко).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий. Данные о лекарственном взаимодействии Локоид липокрема отсутствуют.

Не следует наносить мазь на веки из-за возможности попадания на конъюнктиву и повышенного риска развития обычной глаукомы или субкапсулярной катаракты.

Кожа лица, гениталий и волосистой части головы наиболее чувствительна к кортикостероидам. Таким образом, для лечения повреждений на этих участках можно применять только кортикостероиды слабого действия.

Следует учитывать, что при применении кортикостероидов на больших участках кожи, особенно с использованием (целлофановой) повязки или в области складок, существует возможность увеличения всасывания препарата, что может приводить к угнетению адренокортикальной функции.

Угнетение коры надпочечников может быстро развиться у детей. Может также угнетаться продукция гормона роста. В случае необходимости длительного лечения желательно регулярно контролировать рост и массу тела ребенка, а также определять уровни кортизола в плазме крови.

При проведении сравнительных исследований не отмечалось существенных отличий адренокортикальной функции у детей, у которых в течение 4 недель применяли мазь Локоид, или гидрокортизон 1% в количестве 30-60 г в неделю.

Применение препарата в области лица, сгибателей и других участках тонкой кожи может привести к атрофии кожи и повышению всасывания препарата.

Кортикостероиды для местного применения могут быть опасными для пациентов с псориазом по причине ряда причин, включая «синдром рикошета» вследствие развития толерантности, риска возникновения генерализованного пустулярного псориаза или местной системной токсичности вследствие поврежденной барьерной функции кожи. Стероиды можно применять при псориазе кожи головы или хроническом чешуйчатом псориазе рук и стоп. Важно тщательно наблюдать за больными.

Беременность. Кортикостероиды проникают через плаценту. В настоящее время отсутствует четкая информация о развитии тератогенных эффектов у человека подобные наблюдавшимся в опытах на животных. При системном применении больших доз кортикостероидов сообщалось о влиянии на плод или новорожденного (задержка роста в матке, адренокортикальная супрессия).

Несмотря на малое количество информации о применении кортикостероидов на коже человека в период беременности, учитывая их ограниченную системную абсорбцию, возможно применение кортикостероидов слабого и умеренного действия (класс 1 и класс 2), таких как гидрокортизон, в течение коротких периодов времени и на ограниченных участках кожи. . Вышеупомянутые эффекты нельзя исключать при длительном применении или нанесении на большие участки кожи. Это можно делать только при наличии специальных показаний.

Кормление грудью: Локоид липокрем можно применять кормящим грудью, только при кратковременном лечении и нанесении на небольшие участки кожи. При длительном лечении или нанесении на большие участки на пораженную кожу следует прекратить кормление грудью.

Нет данных о влиянии Локоид липокрем на способность управлять автотранспортом или работу с механизмами. Возникновение влияния не предполагается.

Препарат наносят в небольшом количестве на кожу 1-3 раза в день. При улучшении состояния, как правило, достаточно применения препарата 1 раз в сутки или 2-3 раза в неделю.

Общая курсовая дозировка не должна превышать 30-60 г в неделю.

Локоед липокрем следует наносить равномерным тонким слоем на пораженные участки кожи. Препарат можно осторожно втирать в кожу, чтобы ускорить его проникновение.

Для лучшего терапевтического эффекта можно накладывать окклюзионную повязку.

Дети. Применять детям от 3 месяцев.

При хронической передозировке или неподходящем применении могут возникать побочные эффекты, описанные в разделе «Побочные реакции».

В случае, если наблюдаются симптомы гиперкортицизма, лечение следует прекратить.

Системные побочные реакции при местном применении кортикостероидов у взрослых возникают редко, но могут быть серьезными. Особенно это касается адренокортикальной супрессии при длительном применении препарата.

Риск системных эффектов повышается в следующих случаях: применении с использованием повязки (целлофановая повязка или в участках кожных складок); применении на больших участках кожи; длительном лечении; при применении детям (дети чрезвычайно чувствительны из-за наличия у детей тонкой кожи и относительно большой площади ее поверхности); наличие компонентов или вспомогательных веществ, усиливающих проникновение через роговой слой и/или усиливающих эффект действующего вещества.

Риск развития местных побочных реакций увеличивается с ростом силы препарата и продолжительности лечения. Применение с использованием повязки (целлофановая повязка или нанесение в участках кожных складок) повышает этот риск. Кожа лица и волосистого участка головы, а также гениталий особенно чувствительна к возникновению побочных реакций. При неподходящем применении, а также при наличии бактериальных, паразитарных, грибковых или вирусных инфекций, проявления этих заболеваний могут маскироваться и/или усиливаться.

3 года.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.

Препарат не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

По 30 г крема в алюминиевой тубе; по 1 тубе в картонной коробке.

По рецепту.

Теммлер Италия С. Р. Л., Италия/Temmler Italia Srl, Italy.

Адрес

Теммлер Италия С. Р. Л.: Виа делле Индастри, 2, 20061, Каругате (МИ), Италия/Temmler Italia Srl: Via delle Industrie 2, 20061 Carugate (MI), Италия.