Ларнамин концентрат для раствора для инфузий 500 мг/мл в ампулах по 10 мл 10 шт

Фармакодинамика. in vivo действие l-орнитина-l-аспартата обусловлено аминокислотами орнитином и аспартатом с помощью двух ключевых методов детоксикации аммиака: синтеза мочевины и синтеза глутамина.

Синтез мочевины происходит в околопортальных гепатоцитах, где орнитин выступает в качестве активатора двух ферментов: орнитина карбамоилтрансферазы и карбамоилфосфатсинтетазы, а также как субстрат для синтеза мочевины.

Синтез глутамина происходит в околовенозных гепатоцитах. В частности, при патологических условиях аспартат и дикарбоксилат, включая продукты метаболизма орнитина, абсорбируются в клетках и используются там для связывания аммиака в форме глутамина.

Глутамат — аминокислота, которая связывает аммиак как при физиологических, так и при патологических условиях. Полученная аминокислота — глутамин — является не только не токсичной формой для выведения аммиака, но и активирует важный цикл мочевины (внутриклеточный обмен глутамина).

При физиологических условиях орнитин и аспартат не лимитируют синтез мочевины.

Экспериментальные исследования на животных показали, что способность L-орнитина-L-аспартата снижать уровень аммиака обусловлена ускоренным синтезом глутамина. В отдельных клинических исследованиях показано это улучшение в отношении разветвленной цепи аминокислот/ароматических аминокислот.

Фармакокинетика. T_½ и орнитина, и аспартата короткий — 0,3–0,4 ч. Незначительная часть аспартата выводится с мочой в неизмененном виде.

Лечение при сопутствующих заболеваниях и осложнениях, вызванных нарушением детоксикационной функции печени (например при циррозе печени) с симптомами латентной или выраженной печеночной энцефалопатии, особенно нарушений сознания (прекома, кома).

Если не назначено иначе, можно применять до 4 ампул (40 мл) в сутки.

В случае прекомы или комы вводят до 8 ампул (80 мл) в течение 24 ч в зависимости от тяжести состояния.

Перед введением содержимое ампул добавляют к 500 мл инфузионного р-ра, но не следует растворять более 6 ампул в 500 мл инфузионного р-ра.

Максимальная скорость введения Ларнамина составляет 5 г/ч (что соответствует содержимому 1 ампулы).

Курс лечения регламентируется клиническим состоянием больного.

Гиперчувствительность к l-орнитину-l-аспартату; тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина выше 3 мг/100 мл рассматривается как ориентировочная величина).

Желудочно-кишечные расстройства: тошнота, рвота.

Обычно эти симптомы являются кратковременными и не требуют обязательного прекращения лечения лекарственным средством. Они исчезают при снижении дозы или скорости введения препарата.

Возможны аллергические реакции.

При введении препарата ларнамин в высоких дозах необходимо контролировать уровень мочевины в плазме крови и моче.

При существенном нарушении функции печени скорость инфузии необходимо отрегулировать в соответствии с индивидуальным состоянием больного, чтобы предупредить тошноту и рвоту.

Особые меры безопасности. Ларнамин, концентрат для р-ра для инфузий, не следует вводить в артерию.

Применение в период беременности или кормления грудью. Данные о применении L-орнитина L-аспартата в период беременности отсутствуют, поэтому следует избегать его применения в этот период.

Однако если лечение препаратом Ларнамин считается необходимым по жизненным показаниям, необходимо внимательно рассмотреть соотношение риск/польза.

Неизвестно, попадает ли L-орнитина-L-аспартат в грудное молоко. Поэтому следует избегать применения препарата в период кормления грудью.

Дети. Опыт применения у детей ограничен, поэтому препарат не применяют в педиатрической практике.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Вследствие заболевания способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами может быть ухудшена во время лечения препаратом Ларнамин, поэтому следует избегать такого вида деятельности в период лечения.

Исследований по взаимодействию не проводили. данные отсутствуют.

Несовместимость. Поскольку исследований на несовместимость не проводили, этот препарат не следует смешивать с другими лекарственными препаратами.

Ларнамин можно смешивать с обычными р-рами для инфузий. Однако не следует растворять более 6 ампул в 500 мл инфузионного р-ра.

До настоящего времени признаков интоксикации вследствие передозировки l-орнитина-l-аспартата не наблюдалось. в случае передозировки рекомендуется симптоматическое лечение.

При температуре не выше 25 °c.

Действующее вещество: L -орнитин-L-аспартат;

1 мл препарата содержит L-орнитина-L-аспартата в пересчете на 100% вещество 500 мг

Вспомогательные вещества: вода для инъекций.

Концентрат для приготовления раствора для инфузий.

Основные физико-химические свойства: прозрачная раствор от бесцветного до светло-желтого цвета.

Препараты, применяемые при заболеваниях печени, липотропные вещества. Гепатотропные препараты. Код АТХ А05В А.

Фармакологические.

In vivo действие L-орнитина-L-аспартата обусловлена аминокислотами орнитином и аспартатом с помощью двух ключевых методов детоксикации аммиака: синтеза мочевины и синтеза глутамина.

Синтез мочевины происходит в навколопортальних гепатоцитах, где орнитин выступает как активатор двух ферментов: орнитина карбамоилтрансферазы и карбамоилфосфатсинтетазы, а также как субстрат для синтеза мочевины.

Синтез глутамина происходит в околовенозных гепатоцитах. В частности, при патологических условиях аспартат и дикарбоксилат, включая продукты метаболизма орнитина, абсорбируются в клетках и используются там для связывания аммиака в форме глутамина.

Глутамат - это аминокислота, которая связывает аммиак как при физиологических, так и при патологических условиях. Полученная аминокислота - глутамин - есть не только не токсичен формой для выведения аммиака, но и активирует важный цикл мочевины (внутриклеточный обмен глутамина).

При физиологических условиях орнитин и аспартат не лимитирует синтез мочевины.

Экспериментальные исследования на животных показали, что свойство L-орнитина-L-аспартата снижать уровень аммиака обусловлена ускоренным синтезом глутамина. В отдельных клинических исследованиях было показано это улучшение по разветвленной цепи аминокислот / ароматических аминокислот.

Фармакокинетика

Период полувыведения и орнитина, и аспартата короткий - 0,3-0,4 часа. Незначительная часть аспартата выводится с мочой в неизмененном виде.

Лечение сопутствующих заболеваний и осложнений, вызванных нарушением детоксикационной функции печени (например, при циррозе печени) с симптомами латентной или выраженной печеночной энцефалопатии, особенно нарушений сознания (кома, кома).

Повышенная чувствительность к L-орнитина-L-аспартата или другим компонентам препарата.

Тяжелая почечная недостаточность (уровень креатинина выше 3 мг / 100 мл рассматривается как ориентировочная величина).

Исследования по взаимодействию не проводились. До сих пор взаимодействие неизвестна.

Ларнамин®, концентрат для приготовления раствора для инфузий, не следует вводить в артерию.

При введении высоких доз препарата Ларнамин^® необходимо контролировать уровень мочевины в плазме крови и мочи.

При нарушении функции печени скорость инфузии необходимо отрегулировать в соответствии с индивидуального состояния больного, чтобы предотвратить тошноту и рвоту.

Данные по применению препарата Ларнамин^® в период беременности отсутствуют. Исследования на животных с применением Ларнамину^® для изучения его токсического воздействия на репродуктивную функцию не проводились. Таким образом, применение препарата Ларнамин® в период беременности следует избегать.

Однако, если лечение препаратом Ларнамин^® в период беременности считается необходимым по жизненным показаниям, врачу следует тщательно взвесить соотношение возможный риск для плода / ребенка - ожидаемая польза для матери.

Неизвестно, проникает Ларнамин^® в грудное молоко, поэтому следует избегать применения препарата в период кормления грудью.

Вследствие заболевания способность управлять автотранспортом или работать с другими механизмами может ухудшиться во время лечения Ларнамином ^®, поэтому следует избегать такого вида деятельности в период лечения.

Применять внутривенно.

Обычно доза составляет до 4 ампул (40 мл) в сутки.

В случае прекомы или комы вводить до 8 ампул (80 мл) в течение 24 часов, в зависимости от тяжести состояния.

Перед введением содержимое ампул добавить до 500 мл раствора, но не следует растворять более 6 ампул в 500 мл раствора.

Максимальная скорость введения Ларнамин®у составляет 5 г/ч (что соответствует содержимого 1 ампулы).

Курс лечения определяет врач в зависимости от клинического состояния больного.

Дети. Опыт применения у детей ограничен, поэтому не следует применять в педиатрической практике.

До сих пор признаков интоксикации вследствие передозировки Ларнамину^® не наблюдалось. Возможно усиление побочных эффектов. В случае передозировки рекомендуется симптоматическое лечение.

Со стороны желудочно-кишечного тракта

Очень редко (

Редко (> 1/10000,

В общем эти симптомы являются кратковременными и не требуют обязательного прекращения применения лекарственного средства. Они исчезают при уменьшении дозы или скорости введения препарата.

Возможны аллергические реакции.

2 года.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Хранить при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Поскольку исследования на несовместимость не проводились, препарат не следует смешивать с другими лекарственными средствами.

Ларнамин^®Можно смешивать с обычными растворами для инфузий. Однако не следует растворять более 6 ампул в 500 мл раствора.

По 10 мл в ампуле.

По 5 или 10 ампул в пачке.

По 5 ампул в блистере. По 1 или 2 блистера в пачке.

По рецепту.

АО «Фармак».

Адрес

Украина, 04080, г. Киев, ул. Кирилловская, 74.