Гепатокс концентрат для раствора для инфузий по 500 мг/мл ампулы по 10 мл 10 шт

Действующее вещество - L-орнитина-L-аспартат (1 мл концентрата содержит L-орнитина-L-аспартата 500 мг).

Вспомогательное вещество - вода для инъекций.

• гиперчувствительность к L-орнитина-L-аспартату;
• тяжелая почечная недостаточность (уровень креатинина выше 3 мг/100 мл рассматривается как ориентировочная величина).

Применять внутривенно.

Если не назначено иначе, можно применять до 4-х ампул (40 мл) в сутки.

При печеночной энцефалопатии тяжелой степени и в случае прекомы или комы вводить до 8-ми ампул (80 мл) в течение 24-х часов, в зависимости от тяжести состояния.

Перед введением содержимое ампул добавить к 500 мл инфузионного раствора (0,9% раствор натрия хлорида, 5% раствор глюкозы, раствор Рингера), но не следует растворять более 6-ти ампул в 500 мл инфузионного раствора.

Максимальная скорость введения препарата «Гепатокс» составляет 5 г/час (что соответствует содержимому одной ампулы).

Курс лечения определяет врач в зависимости от клинического состояния больного.

Беременные

Применения препарата «Гепатокс» в период беременности следует избегать. Однако, если лечение препаратом «Гепатокс» в период беременности считается необходимым по жизненным показаниям, врачу следует тщательно взвесить соотношение возможный риск для плода/ребенка - ожидаемая польза для матери.

Неизвестно, проникает ли L-орнитина-L-аспартат в грудное молоко, поэтому, следует избегать применения препарата «Гепатокс» в период кормления грудью.

Дети

Опыт применения детям ограничен, поэтому препарат не следует применять в педиатрической практике.

Водители

Вследствие заболевания способность управлять автотранспортом или работать с другими механизмами может ухудшиться во время лечения L-орнитином-L-аспартатом, поэтому следует избегать такого вида деятельности в период лечения.

До сих пор признаков интоксикации вследствие передозировки L-орнитина-L-аспартата не наблюдалось. Возможно усиление побочных эффектов. В случае передозировки рекомендуется симптоматическое лечение.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень редко (< 1/10000) - тошнота; редко (> 1/10000, < 1/1000) - рвота.

В целом эти симптомы являются кратковременными и не требуют обязательного прекращения лечения лекарственным препаратом. Они исчезают при уменьшении дозы или скорости введения препарата.

Возможны аллергические реакции.

Поскольку исследования на несовместимость не проводили, этот препарат не следует смешивать с другими лекарственными препаратами.

Хранить в холодильнике (при температуре от +2°С до +8°С). Не замораживать. Для защиты от воздействия света ампулу держать в наружной пачке. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности - 2 года.

Действующее вещество: L-орнитина-L-аспартат;

1 мл концентрата содержит L-орнитина-L-аспартата 500 мг;

Вспомогательные вещества: вода для инъекций.

Концентрат для раствора для инфузий.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная или желтоватая жидкость.

Средства, применяемые при заболеваниях печени, липотропные вещества. Гепатотропные препараты. Код АТХ А05В А.

Фармакодинамика

In vivo, действие L-орнитина-L-аспартата обусловлено аминокислотами, орнитином и аспартатом с помощью двух ключевых методов детоксикации аммиака: синтеза мочевины и синтеза глутамина.

Синтез мочевины происходит в околопортальных гепатоцитах, где орнитин выступает как активатор двух ферментов: орнитинкарбамоилтрансферазы и карбамоилфосфатсинтетазы, а также как субстрат для синтеза мочевины.

Синтез глутамина происходит в околовенозных гепатоцитах. В частности, в патологических условиях аспартат и дикарбоксилат, включая продукты метаболизма орнитина, абсорбируются в клетках и используются для связывания аммиака в форме глутамина.

Глутамат – это аминокислота, связывающая аммиак как в физиологических, так и патофизиологических условиях. Полученная аминокислота глутамина является не только нетоксичной формой для выведения аммиака, но и активирует важный цикл мочевины (внутриклеточный обмен глутамина).

В физиологических условиях орнитин и аспартат не лимитируют синтез мочевины.

Экспериментальные исследования на животных показали, что свойство L-орнитина-L-аспартата снижать уровень аммиака обусловлено ускоренным синтезом глутамина. В отдельных клинических исследованиях было показано улучшение относительно разветвленной цепи аминокислот/ароматических аминокислот.

Фармакокинетика

Период полувыведения и орнитина и аспартата короткий – 0,3-0,4 часа. Незначительная часть аспартата выводится с мочой в неизмененном виде.

Лечение сопутствующих заболеваний и осложнений, вызванных нарушением детоксикационной функции печени (например, при циррозе печени) с симптомами латентной или выраженной печеночной энцефалопатии, особенно нарушений сознания (прекома, кома).

Гиперчувствительность к L-орнитину-L-аспартату.

Тяжелая почечная недостаточность (уровень креатинина выше 3 мг/100 мл рассматривается как ориентировочная величина).

Гепатокс, концентрат для инфузионного раствора, не следует вводить в артерию.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий

Исследования по взаимодействию не проводились. До сих пор взаимодействия неизвестны.

При введении высоких доз Гепатокса необходимо контролировать уровень мочевины в плазме крови и моче.

При нарушении функции печени скорость инфузии необходимо отрегулировать в соответствии с индивидуальным состоянием больного, чтобы предотвратить тошноту и рвоту.

Данные по применению препарата Гепатокс в период беременности отсутствуют. Исследований на животных с применением L-орнитина-L-аспартата для изучения его токсического воздействия на репродуктивную функцию не проводили. Следовательно, применение препарата Гепатокс в период беременности следует избегать.

Однако если лечение препаратом Гепатокс в период беременности считается необходимым по жизненным показаниям, врачу следует тщательно взвесить соотношение возможный риск для плода/ребенка – ожидаемая польза для матери.

Неизвестно, проникает ли L-орнитина-L-аспартат в грудное молоко, поэтому следует избегать применения препарата Гепатокс в период кормления грудью.

В результате заболевания способность управлять автотранспортом или работать с другими механизмами может ухудшиться при лечении L-орнитином-L-аспартатом, поэтому следует избегать такого вида деятельности в период лечения.

Применять внутривенно.

Если не определено иначе, можно применять до 4 ампул (40 мл) в сутки.

При печеночной энцефалопатии тяжелой степени и в случае прекомы или комы вводить до 8 ампул (80 мл) в течение 24 часов в зависимости от тяжести состояния.

Перед введением содержимое ампул добавить в 500 мл инфузионного раствора (0,9% раствор натрия хлорида, 5% раствор глюкозы, раствор Рингера), но не следует растворять более 6 ампул в 500 мл инфузионного раствора.

Максимальная скорость введения Гепатокса составляет 5 г/ч (что соответствует 1 ампуле).

Курс лечения определяет врач в зависимости от клинического состояния больного.

Дети.

Опыт применения детям ограничен, поэтому препарат не следует применять в педиатрической практике.

До сих пор признаков интоксикации вследствие передозировки L-орнитина-L-аспартата не наблюдалось. Возможно усиление побочных эффектов. При передозировке рекомендуется симптоматическое лечение.

Со стороны желудочно-кишечного тракта

Очень редко (

Редко (1/10000,

В целом эти симптомы кратковременны и не требуют обязательного прекращения лечения лекарственным препаратом. Они исчезают при уменьшении дозы или скорости введения препарата.

Возможны аллергические реакции.

2 года.

Хранить в холодильнике (при температуре от +2 С до +8 С). Не замораживать. Для защиты от воздействия света ампулу держать в наружной пачке. Хранить в недоступном для детей месте.

Поскольку исследования на несовместимость не проводили, препарат не следует смешивать с другими лекарственными препаратами.

Гепатокс можно смешивать с обычными растворами для инфузий (см. «Способ применения и дозы»). Однако не следует растворять более 6 ампул в 500 мл инфузионного раствора.

По 10 мл в ампулах №10.

По рецепту.

ХОЛОПАК ФЕРПАКУНГСТЕХНИК ГмбХ.

ООО «ФАРМАСЕЛ».

Местонахождение производителей и адреса места их деятельности

Банхофштрасе 20, 73453 Абтсгмюнд-Унтергрёнинген, Германия;

Банхофштрасе 18, 74429 Зульцбах-Лауфен, Германия.

Тел.: +49 7975 5296

E-mail: sales@holopack.de

Украина, 61112, г. Харьков, просп. Тракторостроителей, 94.

Тел.: +38 (095) 282-66-10

E-mail: office@nikopharm.com.ua

Или

Украина, 03115, г. Киев, ул. Святошинская, 34

Тел.: +38 (095) 282-66-10

E-mail: office@nikopharm.com.ua