Гептор-Фармекс концентрат для раствора для инфузий 500 мг/мл в флаконах по 10 мл 5 шт

Действующее вещество: l-орнитина-l-аспартат;

1 мл концентрата содержит L-орнитина-L-аспартата 500 мг (в пересчете на 100% безводное вещество);

вспомогательное вещество: вода для инъекций.

. концентрат для раствора для инфузий.

Основные физико-химические свойства: прозрачный бесцветный или желтоватый раствор.

Препараты, применяемые при заболеваниях печени, липотропные вещества. гепатотропные препараты. код атх а05в а.

Фармакодинамика.

In vivo действие L-орнитина-L-аспартата обусловлено аминокислотами орнитином и аспартатом и заключается в детоксикации аммиака путем синтеза мочевины и синтеза глутамина.

Синтез мочевины происходит в околопортальных гепатоцитах, где орнитин выступает в качестве активатора двух ферментов: орнитина карбамоил трансферазы и карбамоил фосфата синтетазы, — а также в качестве субстрата для синтеза мочевины.

Синтез глутамина происходит в околовенозных гепатоцитах. В частности, в патологических условиях аспартат и дикарбоксилат, включая продукты метаболизма орнитина, абсорбируются в клетках и используются там для связывания аммиака в форме глутамина.

Глутамат — это аминокислота, которая связывает аммиак как в физиологических, так и патофизиологических условиях. Полученная аминокислота глутамин является не только нетоксичной формой для выведения аммиака, но и активирует важный цикл мочевины (внутриклеточный обмен глутамина).

В физиологических условиях орнитин и аспартат не лимитируют синтез мочевины.

Экспериментальные исследования на животных показали, что свойство L-орнитина-L-аспартата снижать уровень аммиака обусловлена ускоренным синтезом глутамина. В отдельных клинических исследованиях было показано это улучшение относительно разветвленной цепи аминокислот/ароматических аминокислот.

Фармакокинетика.

Период полувыведения и орнитина, и аспартата короткий — 0,3–0,4 часа. Незначительная часть аспартата выводится с мочой в неизмененном виде.

Лечение сопутствующих заболеваний и осложнений, вызванных нарушением детоксикационной функции печени (например, при циррозе печени) с симптомами латентной или выраженной печеночной энцефалопатии, особенно нарушений сознания (прекома, кома).

Гиперчувствительность к l-орнитина-l-аспартата или другим компонентам препарата.

Тяжелая почечная недостаточность (уровень креатинина выше 3 мг/100 мл рассматривается как ориентировочная величина).

Исследования по взаимодействию не проводились. до настоящего времени взаимодействия неизвестны.

При введении высоких доз препарата гептор-фармекс необходимо контролировать уровень мочевины в плазме крови и моче.

При нарушении функции печени скорость инфузии необходимо отрегулировать в соответствии с индивидуальным состоянием больного, чтобы предотвратить тошноту и рвоту.

Данные по применению l-орнитина-l-аспартата в период беременности отсутствуют. исследования на животных с применением l-орнитина-l-аспартата для изучения его токсического воздействия на репродуктивную функцию не проводились. таким образом, применения l-орнитина-l-аспартата в период беременности следует избегать.

Однако, если лечение L-орнитином-L-аспартатом в период беременности считается необходимым по жизненным показаниям, врачу следует тщательно взвесить соотношение возможный риск для плода/ребенка — ожидаемая польза для женщины.

Неизвестно, проникает ли L-орнитин-L-аспартат в грудное молоко. Поэтому следует избегать применения L-орнитина-L-аспартата в период кормления грудью.

Вследствие заболевания способность управлять автотранспортом или работать с другими механизмами может ухудшиться во время лечения l-орнитином-l-аспартатом, поэтому следует избегать такого вида деятельности в период лечения.

Применять внутривенно.

Обычно доза составляет до 4 ампул (40 мл) в сутки.

В случае прекомы или комы вводить до 8 ампул (80 мл) в течение 24 часов в зависимости от тяжести состояния.

Перед введением содержимое ампул добавить в 500 мл инфузионного раствора, но не следует растворять более 6 ампул в 500 мл инфузионного раствора.

Максимальная скорость введения L-орнитина-L-аспартата составляет 5 г/час (что соответствует содержанию 1 ампулы).

Курс лечения определяет врач в зависимости от клинического состояния больного.

Опыт применения детям ограничен, поэтому препарат не следует применять в педиатрической практике.

До настоящего времени признаков интоксикации вследствие передозировки l-орнитина-l-аспартата не наблюдалось. возможно усиление побочных эффектов. в случае передозировки рекомендуется симптоматическое лечение.

Со стороны желудочно-кишечного тракта

Очень редко (

Редко ( 1/10000,

В общем эти симптомы являются кратковременными и не требуют обязательного прекращения лечения лекарственным средством. Они исчезают при уменьшении дозы или скорости введения препарата.

Возможны аллергические реакции.

2 года.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °c.

Хранить в недоступном для детей месте.

Поскольку исследования на несовместимость не проводились, этот препарат не следует смешивать с другими лекарственными средствами.

Гептор-Фармекс можно смешивать с обычными растворами для инфузий. Однако не следует растворять более 6 ампул в 500 мл раствора.

По 10 мл во флаконе. по 5 флаконов в контурной ячейковой упаковке. по 1 или 2 контурных ячейковых упаковки в картонной пачке.

. по рецепту.

Ооо «фармекс груп».

Украина, 08300, киевская обл., г. борисполь, ул. шевченко, д. 100.

действующее вещество: L-орнитина-L-аспартат;

1 мл концентрата содержит L-орнитина-L-аспартата 500 мг (в пересчете на 100% безводное вещество);

вспомогательные вещества: вода для инъекций.

Концентрат для раствора для инфузий.

Основные физико-химические свойства: бесцветный прозрачный или желтоватый раствор.

Препараты, применяемые при заболеваниях печени, липотропные вещества. Гепатотропные препараты. Код АТХ А05В А.

Фармакодинамика.

In vivo действие L-орнитина-L-аспартата обусловлено аминокислотами орнитином и аспартатом и заключается в детоксикации аммиака путем синтеза мочевины и синтеза глутамина.

Синтез мочевины происходит в околопортальных гепатоцитах, где орнитин выступает как активатор двух ферментов: орнитина карбамоил трансферазы и карбамоил фосфата синтетазы, а также как субстрат для синтеза мочевины.

Синтез глутамина происходит в околовенозных гепатоцитах. В частности, в патологических условиях аспартат и дикарбоксилат, включая продукты метаболизма орнитина, абсорбируются в клетках и используются для связывания аммиака в форме глутамина.

Глутамат – это аминокислота, связывающая аммиак как в физиологических, так и патофизиологических условиях. Полученная аминокислота глутамина является не только нетоксичной формой для выведения аммиака, но и активирует важный цикл мочевины (внутриклеточный обмен глутамина).

В физиологических условиях орнитин и аспартат не лимитируют синтез мочевины.

Экспериментальные исследования на животных показали, что свойство L-орнитина-L-аспартата снижать уровень аммиака обусловлено ускоренным синтезом глутамина. В отдельных клинических исследованиях было показано улучшение относительно разветвленной цепи аминокислот/ароматических аминокислот.

Фармакокинетика.

Период полувыведения и орнитина и аспартата короткий – 0,3-0,4 часа. Незначительная часть аспартата выводится с мочой в неизмененном виде.

Симптоматическое лечение латентной и выраженной печеночной энцефалопатии.

Гиперчувствительность к L-орнитину-L-аспартату или другим компонентам препарата.

Тяжелые нарушения функции почек (почечная недостаточность). Уровень креатинина выше 3 мг/100 мл (рассматривается как ориентировочная величина).

Исследования по взаимодействию не проводились. До сих пор взаимодействия неизвестны.

Лекарственное средство Гептор-Фармекс, концентрат раствора для инфузий, нельзя вводить в артерию.

При введении высоких доз Гептор-Фармекс необходимо контролировать уровень мочевины в плазме крови и моче.

При нарушении функции печени скорость инфузии необходимо отрегулировать в соответствии с индивидуальным состоянием больного, чтобы предотвратить тошноту и рвоту.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Данные о применении L-орнитина-L-аспартата в период беременности отсутствуют. Исследования на животных с применением L-орнитина-L-аспартата для изучения его токсического воздействия на репродуктивную функцию не проводили. Следовательно, применение L-орнитина-L-аспартата в период беременности следует избегать.

Однако если лечение L-орнитином-L-аспартатом в период беременности считается необходимым по жизненным показаниям, врачу следует тщательно взвесить соотношение возможного риска для плода/ребенка и ожидаемой пользы для женщины.

Неизвестно, проникает ли L-орнитин-L-аспартат в грудное молоко. Следовательно, следует избегать применения L-орнитина-L-аспартата в период кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Способность управлять автотранспортом или работать с другими механизмами может ухудшиться при лечении лекарственным средством Гептор-Фармекс, поэтому следует избегать такого вида деятельности в период лечения.

Применять внутривенно.

Обычно дозировка составляет до 4 флаконов (40 мл) в сутки.

В случае прекомы или запятой вводить до 8 флаконов (80 мл) в течение 24 часов в зависимости от тяжести состояния.

Концентрат для раствора для инфузий Гептор-фармекс можно смешивать с обычными растворами для инфузий.

Содержимое флакона с концентратом лекарственного средства Гептор-Фармекс следует смешивать с раствором для инфузии только непосредственно перед использованием. Перед введением содержимое флаконов добавить в 500 мл инфузионного раствора, но не следует растворять более 6 флаконов в 500 мл инфузионного раствора.

Максимальная скорость введения препарата составляет 5 г/ч (соответствующая содержанию 1 флакона).

Курс лечения определяет врач в зависимости от клинического состояния больного.

Дети. Опыт применения детям ограничен, поэтому препарат не следует применять в педиатрической практике.

До сих пор признаков интоксикации вследствие передозировки L-орнитина-L-аспартата не наблюдалось. Возможно усиление побочных эффектов. При передозировке рекомендуется симптоматическое лечение.

Побочные действия, приведенные ниже, классифицированы по органам и системам и частоте возникновения. Применяется такая классификация частоты: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 и неизвестно (невозможно оценить по имеющимся данным).

Со стороны иммунной системы

Повышенная чувствительность, анафилактические реакции.

Со стороны желудочно-кишечного тракта

Нечасто: тошнота.

Редко: рвота.

В целом симптомы со стороны желудочно-кишечного тракта кратковременны и не требуют прекращения лечения. Они исчезают при уменьшении дозы или скорости введения препарата.

3 года.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Поскольку исследования на несовместимость не проводили, препарат не следует смешивать с другими лекарственными средствами.

Гептор-фармекс можно смешивать с обычными растворами для инфузий. Однако не следует растворять более 6 флаконов в 500 мл инфузионного раствора.

По 10 мл во флаконе. По 5 флаконов в контурной ячеистой упаковке. По 1 или 2 контурных ячеистых упаковки в картонной пачке.

По рецепту.

ООО «ФАРМЭКС ГРУПП».

08301, Киевская обл., город Борисполь, улица Шевченко, дом 100.