Кандибиотик капли ушные флакон 5 мл с пипеткой-колпачком

Аллергические и воспалительные заболевания наружного и среднего уха; оторея; инфекционные заболевания наружного и среднего уха, вызванные чувствительными к действию препарата микроорганизмами. Хирургические вмешательства на сосцевидном отростке.

• действующие вещества: хлорамфеникол, клотримазол, дипропионат беклометазона, гидрохлорид лидокаина;
• 1 мл раствора содержит хлорамфеникола 50 мг, клотримазола 10 мг, беклометазона дипропионата 0,25 мг, лидокаина гидрохлорида 20 мг;
• другие составляющие: глицерин, пропиленгликоль.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата и другим амидным местноанестезирующим средствам.

Ветряная оспа, простой или опоясывающий герпес, нарушение целостности барабанной перепонки.

Возможны аллергические реакции, включая зуд, ощущение жжения и покалывание в месте введения препарата; эритема, крапивница, отек, контактный дерматит, нарушение четкости зрения.

Для местного использования.

Взрослым и детям от 12 лет – по 3 – 4 капли препарата закапывать в слуховой проход 3 – 4 раза в сутки.

Курс лечения, устанавливаемый индивидуально, в зависимости от степени тяжести и течения заболевания составляет в среднем 5 – 7 дней.

Детям от 2 до 12 лет – по 2 капли 4 раза в сутки. Курс лечения составляет 5 дней.

Для применения препарата следует наклонить голову, закапать нужное количество капель в ухо и держать наклоненной голову некоторое время, чтобы обеспечить проникновение препарата в слуховой проход.

Несмотря на то, что в клинических и экспериментальных исследованиях негативное влияние на здоровье матери или плода не установлено, не следует применять препарат в период беременности и кормления грудью.

Дети

Лекарственное средство применяют детям от 2 лет.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Не влияет.

Не описано.

Не описано. Учитывая низкую чрескожную абсорбцию отдельных активных ингредиентов препарата, лекарственное взаимодействие с сопутствующими системными препаратами считается маловероятным.

Хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 °С.

действующие вещества: хлорамфеникол, клотримазол, бетаметазона дипропионат, лидокаина гидрохлорид;

1 мл раствора содержит хлорамфеникола 50 мг, клотримазола 10 мг, бетаметазона дипропионата 0,25 мг, лидокаина гидрохлорида 20 мг;

вспомогательные вещества: глицерин, пропиленгликоль.

Капли ушные.

Основные физико-химические свойства: прозрачная жидкость светло-желтого цвета.

Препараты, применяемые в отиатрии. Комбинированные препараты, содержащие кортикостероиды и антимикробные средства.

Код АТХ S02C А.

Фармакодинамика

Комбинированный препарат для наружного применения с антимикробными, противовоспалительными и местноанестезирующими свойствами. Фармакологическое действие Кандибиотика обусловлено свойствами хлорамфеникола, клотримазола, бетаметазона дипропионата и лидокаина, входящих в его состав. Хлорамфеникол – производная амфеникола. Имеет широкий спектр антимикробного действия. Влияние хлорамфеникола на микроорганизмы связано со способностью влиять на синтез белка в клетках бактерий. Как правило, действует бактериостатически в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных бактерий. Хлорамфеникол эффективно влияет также на анаэробную флору.

Клотримазол по химической структуре относится к производным имидазола. К клотримазолу чувствительны дерматофиты, дрожжевые грибы (рода Candida, Torulopsis glabrata, Rhodotorula), плесневые грибы, а также возбудители Pityriasis versicolor (разноцветного лишая) и эритразмы. Кроме того, клотримазол оказывает антимикробное действие в отношении грамположительных (стафилококки, стрептококки) и грамотрицательных бактерий (Bacteroides, Gardnerella vaginalis), а также в отношении Trichomonas vaginalis, Malassezia furfur, Corynebacterium minutissimum. Эффект клотримазола связан с нарушением синтеза эргостерина, входящего в состав клеточной мембраны грибов, в результате чего изменяются структура и свойства мембран, наблюдается лизис клеток.

Бетаметазона дипропионат – синтетический аналог гормонов коры надпочечников – оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, антиэкссудативное и противопротивозудное действие.

Лидокаин – местный анестетик, который снижает восприятие и проведение импульсов по чувствительным нервным волокнам в месте действия. Эффект обратим.

Фармакокинетика

Специальные исследования фармакокинетики препарата не проводились.

Аллергические и воспалительные заболевания наружного и среднего уха; оторея; инфекционные заболевания наружного и среднего уха, вызванные чувствительными к действию препарата микроорганизмами. Хирургические вмешательства на сосцевидном отростке.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата и к другим амидным местноанестезирующим средствам.

Ветряная оспа, простой или опоясывающий герпес, нарушение целостности барабанной перепонки.

Не описано. С учетом низкой транскутанной абсорбции отдельных активных ингредиентов препарата, лекарственное взаимодействие с сопутствующими системными препаратами считается маловероятным.

Препарат предназначен только для местного применения в полость уха.

Применение лекарственного средства следует прекратить при возникновении признаков повышенной чувствительности к любому из компонентов препарата.

Кандибиотик не следует применять для длительного лечения.

Для обеспечения асептичности и предотвращения бактериального загрязнения не касайтесь пипеткой-ковпачком никаких поверхностей (включая поверхность уха).

В случае случайного проглатывания лекарственного средства Кандибиотик необходимо обратиться к врачу.

Ушные препараты с хлорамфениколом не рекомендуется применять больным с перфорацией барабанной перепонки в связи с высоким риском ототоксичности.

Кандибиотик, капли ушные, следует применять с осторожностью пациентам с аллергическими реакциями на другие топические или пероральные кортикостероидные препараты в анамнезе из-за повышенного риска развития гиперчувствительности.

У детей топические кортикостероиды могут абсорбироваться в пропорционально больших количествах, обусловливая большую вероятность системной токсичности.

После системной абсорбции топических кортикостероидов возникает обратимое подавление гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой (ГГН) оси. Клинические симптомы включают симптомы Кушинга, гипергликемию и глюкозурию. Такие побочные реакции могут с большей частотой наблюдаться при применении более мощных стероидов, нанесении препарата на большую площадь поверхности тела при длительной терапии препаратом, сопутствующем применении окклюзионных повязок, а также в случае наличия у пациента печеночной недостаточности. После отмены препарата функция ГГН оси восстанавливается быстро и полностью. В единичных случаях могут возникать симптомы отмены стероидов, которые могут требовать применения дополнительных системных кортикостероидов.

Пациентов, которым назначаются топические кортикостероиды, следует проинструктировать, что они должны использовать препарат, строго придерживаясь указаний врача, исключительно для лечения заболевания, для которого назначен препарат, и не дольше срока, назначенного врачом.

Этот препарат следует применять с осторожностью пациентам, которые получают сопутствующую системную противогрибковую терапию; больным сахарным диабетом; пациентам с иммуносупрессией в анамнезе и пациентам с ослабленным иммунитетом.

Развитие дискразии крови, включая апластическую анемию, может ассоциироваться с применением хлорамфеникола. В течение длительной или прерывистой терапии следует проводить адекватные анализы крови пациента.

Следует избегать длительного или частого прерывистого применения топических препаратов хлорамфеникола из-за вероятности развития реакций повышенной чувствительности, включая гипоплазию костного мозга.

Хлорамфеникол считается опасным для применения пациентам с острой порфирией.

В некоторых случаях наблюдается бактериальная резистентность к клотримазолу.

Предотвращать попадание препарата в глаза.

Нарушение зрения может наблюдаться при системном и местном применении кортикостероидов. Если пациент имеет такие симптомы как нарушение четкости зрения или другие нарушения зрения, его стоит направить к офтальмологу для оценки возможных причин, которые могут включать катаракту, глаукому или такие редкие заболевания как центральная серозная хориоретинопатия, о возникновении которых сообщали после применения системных и местных кортикостероидов.

Применение в период беременности или кормления грудью

Несмотря на то, что в клинических и экспериментальных исследованиях негативного влияния на здоровье матери или плода не установлено, не следует применять препарат в период беременности и кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Не влияет.

Для местного применения.

Взрослым и детям в возрасте от 12 лет – по 3 – 4 капли препарата закапывать в слуховой проход 3 – 4 раза в сутки.

Курс лечения, который устанавливают индивидуально, в зависимости от степени тяжести и течения заболевания, составляет в среднем 5 – 7 дней.

Детям в возрасте от 2 до 12 лет – по 2 капли 4 раза в сутки. Курс лечения составляет 5 дней.

Для применения препарата следует наклонить голову, закапать нужное количество капель в ухо и держать голову наклоненной некоторое время, чтобы обеспечить проникновение препарата в слуховой проход.

Дети.

Лекарственное средство применяют детям в возрасте от 2 лет.

Не описано.

Возможны аллергические реакции, включая зуд, ощущение жжения и покалывания в месте введения препарата; эритема, крапивница, отек, контактный дерматит, нарушение четкости зрения (см. раздел «Особенности применения»).

2 года.

Хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 °С.

По 5 мл во флаконе с пипеткой-ковпачком, вложенном в полиэтиленовый пакетик, в картонной коробке.

По рецепту.

Гленмарк Фармасьютикалз Лтд. / Glenmark Pharmaceuticals Ltd.

Дільниця № Е-37/39, Ем.Ай.Ді.Сі., Сатпур, Насік – 422 007, Індія/

Plot No E-37/39, M.I.D.C., Industrial Estate, Satpur, Nasik – 422 007, India.