Гавискон (Gaviscon) форте суспензия оральная мятная в саше по 10 мл 20 шт

Состав

Действующие вещества: натрия альгинат, калия бикарбонат;

5 мл суспензии содержат 500 мг натрия альгината, 100 мг калия бикарбоната;

Вспомогательные вещества: кальция карбонат, карбомер 974Р, натрия гидроксид, натрия сахарин, метилпарагидроксибензоат (Е 218), пропилпарагидроксибензоат (Е 216), мятный ароматизатор, вода очищенная.

Форма выпуска

Суспензия оральная.

Фармакодинамика. После приема внутрь гавискон быстро взаимодействует с желудочным соком, образуя слой геля альгиновой кислоты на его поверхности, который имеет близкое к нейтральному значение рн, быстро и эффективно покрывает стенки желудка (в течение 4 ч), предотвращая появление гастроэзофагеального рефлюкса. В тяжелых случаях этот слой может подняться до пищевода вместо содержимого желудка и защищать стенки пищевода. Кроме того, данные, полученные in vitro, показали, что слой геля оказывает вторичное действие и способен задерживать желчь и пепсин в своей структуре и тем самым дополнительно защищать пищевод от этих компонентов желудочного сока.

Фармакокинетика. Механизм действия лекарственного средства является физическим и не зависит от уровня всасывания в системный кровоток.

Гавискон Форте мятная суспензия: симптоматическое лечение гастроэзофагеального рефлюкса (кислая отрыжка, изжога), рефлюкс-эзофагита, нарушений функции желудка, вызывающих рефлюкс: например, после операции на желудке, в результате хиатальной грыжи, в период беременности.

Гавискон мятная суспензия: это лекарственное средство противопоказано пациентам с известной или подозреваемой гиперчувствительностью к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ, в том числе метилпарагидроксибензоату (е 218) и пропилпарагидроксибензоату (е 216).

Гавискон клубничные таблетки: противопоказано при повышенной чувстивельности к любому из компонентов препарата.

Гавискон Форте мятная суспензия. Взрослым и детям старше 12 лет препарат назначают перорально. Принимают по 5–10 мл (1–2 чайные ложки) после еды и перед сном до 4 раз в сутки.

Не следует использовать препарат более 7 сут. Если симптомы заболевания сохраняются или усиливаются в течение этого периода, больному необходимо обратиться к врачу с целью уточнения диагноза и коррекция схемы лечения.

Особые категории пациентов

Не требуется коррекции дозы у пациентов пожилого возраста.

Нарушение функции печени. Коррекции дозы не требуется.

Нарушение функции почек. Следует применять с осторожностью у пациентов, которым необходимо соблюдать низкосолевую диету.

При отсутствии улучшения через 7 дней необходимо пересмотреть клиническую картину. пациентам, придерживающимся низкосолевой диеты, например при почечной недостаточности или застойной сердечной недостаточности, или при применении лекарственных средств, которые могут повысить уровень калия в плазме крови, необходимо учесть, что в 10 мл гавискон мятная суспензия содержится 141 мг (6,2 ммоль) натрия, а в 4 таблетках гавискон мятные таблетки и гавискон клубничные таблетки содержится 246 мг (10,6 ммоль) натрия, в 10 мл гавискон форте мятная суспензия содержится 106 мг (4,6 ммоль) натрия и 78 мг (2,0 ммоль) калия. следует также обратить внимание, что 10 мл суспензии препарата гавискон мятная суспензия содержат 160 мг (1,6 ммоль) карбоната кальция, 10 мл препарата гавискон форте мятная суспензия — 200 мг (2,0 ммоль) карбоната кальция, а 4 таблетки препарата гавискон мятные таблетки гавискон клубничные таблетки — 320 мг (3,2 ммоль) карбоната кальция, поэтому необходимо с осторожностью назначать препарат больным с гиперкальциемией, нефрокальцинозом и рецидивирующей почечнокаменной болезнью, обусловленной кальцием.

Гавискон мятная суспензия: пациентам с нарушением функции почек необходимо регулярно контролировать уровень кальция, калия и магния. Гавискон мятная суспензия, Гавискон Форте мятная суспензия: лекарственное средство содержит метилпарагидроксибензоат (Е 218) и пропилпарагидроксибензоат (Е 216), которые могут вызвать аллергические реакции (возможно отсроченные).

Применение в период беременности и кормления грудью

Клинические исследования с участием более 500 беременных, а также большой объем данных постмаркетингового опыта применения свидетельствуют об отсутствии токсического влияния действующих веществ на новорожденного/ребенка грудного возраста, а также отсутствии их способности вызывать врожденные пороки развития. Препарат можно применять в период беременности при наличии клинической необходимости после консультации с врачом.

Кормление грудью. Исследования показали отсутствие влияния на новорожденных/младенцев, которых кормят грудью матери, применявшие этот препарат. Препарат можно применять в период кормления грудью после консультации с врачом.

Фертильность. По данным доклинических исследований, альгинат не оказывает негативного влияния на фертильность или репродуктивную функцию исследуемых животных или их потомства. Клинические данные не свидетельствуют о наличии влияния на фертильность человека.

Водителям

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с другими механизмами.

Дети. Детям в возрасте до 6 лет препарат противопоказан. У детей в возрасте до 12 лет препарат можно применять только по назначению и под наблюдением врача. Гавискон мятная суспензия показан детям старше 6 лет.

Бывает очень редко и проявляется в виде дискомфорта и ощущения вздутия живота.

Следует прекратить применение препарата и провести симптоматическую терапию.

Классифицированы по частоте следующим образом: очень часто (1/10), часто (от 1/100 до 1/10), нечасто (от 1/1000 до 1/100), редко (от 1/10 000 до 1/1000), очень редко ( 1/10 000) и частота неизвестна (не подлежит оценке с учетом имеющихся данных).

Со стороны иммунной системы: очень редко — анафилактические и анафилактоидные реакции, реакции гиперчувствительности, такие как сыпь, крапивница.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень редко — проявления со стороны дыхательной системы, такие как бронхоспазм.

Со стороны пищеварительного тракта: частота неизвестна — вздутие живота, запор.

В связи с наличием карбоната кальция, который действует как антацид, между приемом препарата гавискон и приемом других лекарственных средств, особенно блокаторов н2-гистаминовых рецепторов, тетрациклинов, дигоксина, фторхинолона, солей железа, кетаконазола, нейролептиков, тироксина, пеницилламина, блокаторов β-адренорецепторов (атенолол, метопролол, пропранолол), гкс, хлорохина, дифосфонатов и эстрамустина, должно пройти не менее 2 ч.

Суспензия — при температуре не выше 30 °с. не хранить в холодильнике. не замораживать. после первого вскрытия флакона сохранять не более 6 мес.

Действующие вещества: натрия альгинат, калия бикарбонат;

5 мл суспензии содержат 500 мг натрия альгината, 100 мг калия бикарбоната;

Вспомогательные вещества: кальция карбонат, карбомер 974Р, натрия гидроксид, натрия сахарин, метилпарагидроксибензоат (Е 218), пропилпарагидроксибензоат (Е 216), мятный ароматизатор, вода очищенная.

Суспензия оральная.

Основные физико-химические свойства: почти белая вязкая суспензия с запахом мяты.

Препараты для лечения язвенной болезни и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни. Код АТХ A02BX.

Фармакодинамика

После приема внутрь Гавискон® Форте мятная суспензия быстро начинает взаимодействовать с желудочным соком, образуя слой геля альгиновой кислоты на его поверхности имеет близкий к нейтральному значению рН, подавляет гастроэзофагеальный рефлюкс за 4 часа и выступает в роли защитного барьера на поверхности желудочного содержимого, защищая пищевод от кислоты, пепсина и желчи. В тяжелых случаях слой геля попадает в пищевод вместо содержимого желудка и защищает стенки пищевода. Кроме того, данные, полученные in vitro, показали, что слой геля имеет вторичное действие и способен задерживать желчь и пепсин в своей структуре и тем самым дополнительно защищать пищевод от этих компонентов желудочного сока.

Фармакокинетика

Механизм действия этого лекарственного средства является физическим и не зависит от абсорбции в системный кровоток.

Симптоматическое лечение гастроэзофагеального рефлюкса (кислая отрыжка, изжога), рефлюкс-эзофагит, нарушений функции желудка, которые вызывают рефлюкс: например, после операции на желудке, в результате хиатальной грыжи, во время беременности.

Лекарственный препарат противопоказан пациентам с известной или подозреваемой гиперчувствительностью к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ, в том числе метилпарагидроксибензоату (Е218) и пропилпарагидроксибензоату (Е216).

Если не наблюдается улучшения через 7 дней, клиническую ситуацию следует пересмотреть.

Каждые 10 мл препарата содержат 78 мг (2,0 ммоль) калия и 106 мг (4,6 ммоль) натрия, что эквивалентно 5,3% максимального суточного каждый день потребление натрия, рекомендованного ВОЗ.

Максимальная суточная доза данного препарата эквивалентна 21% максимального суточного каждый день потребление натрия, рекомендованного ВОЗ.

Данный препарат относится к препаратам с высоким содержанием натрия.

Это надо учитывать больным, придерживаются низкосолевой диеты, например при застойной сердечной недостаточности и при нарушении функции почек или применяют лекарственные средства, которые могут повысить уровень калия в плазме.

Следует обратить также внимание, что 10 мл суспензии содержат 200 мг (2,0 ммоль) кальция карбоната, поэтому необходимо с осторожностью назначать препарат больным с гиперкальциемией, нефрокальцинозом и рецидивной почечнокаменной болезнью, обусловленной кальцием.

Лекарственное средство содержит метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, которые могут вызвать аллергические реакции (возможно отсроченные).

В связи с присутствием кальция карбоната, который действует как антацид, между приемом препарата Гавискон® Форте мятная суспензия и приемом других лекарственных средств, особенно Н₂-антигистаминных препаратов, тетрациклинов, дигоксина, фторхинолона, железистой соли, кетоконазол, нейролептиков, тироксина, пеницилламину, бета-блокаторов (атенолол, метопролол, пропанолол), глюкокортикоидов, хлорохину, дифосфонатов и эстрамустина, должно пройти не менее двух часов.

Клинические исследования с участием более 500 беременных женщин, а также большой опыт постмаркетингового применения указывают на отсутствие токсического воздействия действующих веществ на плод или новорожденного, а также на отсутствие их способности вызывать врожденные пороки развития. В случае клинической необходимости препарат Гавискон® Форте мятная суспензия можно применять в период беременности.

Кормления грудью.

Данные о наличии влияния на младенцев, которых кормят грудью, отсутствуют. Препарат Гавискон® Форте мятная суспензия можно применять в период кормления грудью.

Фертильность.

Данные о наличии влияния на фертильность у человека отсутствуют.

Препарат не влияет на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами.

Взрослым и детям старше 12 лет препарат назначают внутрь. Принимают по 5-10 мл (1-2 чайные ложки) после еды и перед сном до 4 раз в сутки.

Особые категории пациентов:

Не требуется коррекция дозы пациентам пожилого возраста.

Нарушение функции печени коррекции дозы не требуется.

Нарушение функции почек следует применять с осторожностью пациентам, которым необходимо следовать низкосолевой диеты.

Не следует применять препарат более 7 суток. Если симптомы заболевания сохраняются или усиливаются в течение этого периода, больному необходимо обратиться к врачу для уточнения диагноза и коррекции схемы лечения.

Дети.

Не рекомендуется детям до 12 лет.

Детям до 12 лет можно применять препарат только по назначению врача, если ожидаемый положительный эффект превышает потенциальный риск от приема препарата.

Передозировка бывает очень редко и может проявляться в виде дискомфорта и вздутия в животе.

При передозировке необходимо прекратить применение препарата и провести симптоматическую терапию.

Побочные реакции приводятся по частоте их проявления согласно такой классификации: очень часто (1/10), часто (1/100 и <1/10), нечасто (1/1000 и <1/100), редко (1/10000 и <1/1000), очень редко (<1/10000) и частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным):

Со стороны иммунной системы.

Очень редко анафилактические и анафилактоидные реакции, реакции гиперчувствительности, такие как крапивница.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения.

Очень редко проявления со стороны дыхательной системы, такие как бронхоспазм.

Со стороны пищеварительного тракта.

Частота неизвестна: вздутие живота, запор.

2 года.

Хранить не более 6 месяцев после первого открытия флакона.

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30 °C.

Не хранить в холодильнике. Не замораживать.

По 150 мл или по 300 мл, с оранжевого стекла с полипропиленовой крышкой с контролем первого вскрытия или 10 мл в саше из полиэстера, алюминия и полиэтилена, по 20 саше в картонной коробке.

Без рецепта.

Реккитт Бенкизер Хелскер (ЮКей) Лимитед /

Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Limited.

Адрес

Дэнсом Лейн, Халл, HU8 7DS, Великобритания /

Dansom Lane, Hull, HU8 7DS, United Kingdom.