Гавискон (Gaviscon) суспензия для внутреннего применения мятная во флаконе 150 мл

Состав

Действующие вещества: натрия альгинат натрия бикарбонат, кальция карбонат;

5 мл суспензии содержат 250 мг натрия альгината, 133,5 мг натрия бикарбоната, 80 мг кальция карбоната;

Вспомогательные вещества: карбомер 974Р, метилпарабен (Е 218), пропилпарагидроксибензоат (Е 216), натрия сахарин, масло мяты перечной, натрия гидроксид, вода очищенная.

Форма выпуска

Суспензия оральная.

Фармакодинамика. После приема внутрь гавискон быстро взаимодействует с желудочным соком, образуя слой геля альгиновой кислоты на его поверхности, который имеет близкое к нейтральному значение рн, быстро и эффективно покрывает стенки желудка (в течение 4 ч), предотвращая появление гастроэзофагеального рефлюкса. В тяжелых случаях этот слой может подняться до пищевода вместо содержимого желудка и защищать стенки пищевода. Кроме того, данные, полученные in vitro, показали, что слой геля оказывает вторичное действие и способен задерживать желчь и пепсин в своей структуре и тем самым дополнительно защищать пищевод от этих компонентов желудочного сока.

Фармакокинетика. Механизм действия лекарственного средства является физическим и не зависит от уровня всасывания в системный кровоток.

Гавискон мятная суспензия: симптоматическое лечение желудочно-пищеводного рефлюкса, изжоги, в том числе у беременных.

Гавискон мятная суспензия: это лекарственное средство противопоказано пациентам с известной или подозреваемой гиперчувствительностью к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ, в том числе метилпарагидроксибензоату (е 218) и пропилпарагидроксибензоату (е 216).

Гавискон мятная суспензия. Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет препарат назначают перорально по 10–20 мл (2–4 чайные ложки) после еды и перед сном. Не требуется коррекции дозы у пациентов пожилого возраста. Не следует применять препарат более 7 сут. Если симптомы заболевания сохраняются или усиливаются в течение этого периода, больному необходимо обратиться к врачу с целью уточнения диагноза и коррекции схемы лечения.

Детям в возрасте 6–12 лет — 5–10 мл (1–2 чайные ложки) после еды и перед сном.

Не следует использовать препарат более 7 сут. Если симптомы заболевания сохраняются или усиливаются в течение этого периода, больному необходимо обратиться к врачу с целью уточнения диагноза и коррекция схемы лечения.

Особые категории пациентов

Не требуется коррекции дозы у пациентов пожилого возраста.

Нарушение функции печени. Коррекции дозы не требуется.

Нарушение функции почек. Следует применять с осторожностью у пациентов, которым необходимо соблюдать низкосолевую диету.

При отсутствии улучшения через 7 дней необходимо пересмотреть клиническую картину. пациентам, придерживающимся низкосолевой диеты, например при почечной недостаточности или застойной сердечной недостаточности, или при применении лекарственных средств, которые могут повысить уровень калия в плазме крови, необходимо учесть, что в 10 мл гавискон мятная суспензия содержится 141 мг (6,2 ммоль) натрия, а в 4 таблетках гавискон мятные таблетки и гавискон клубничные таблетки содержится 246 мг (10,6 ммоль) натрия, в 10 мл гавискон форте мятная суспензия содержится 106 мг (4,6 ммоль) натрия и 78 мг (2,0 ммоль) калия. следует также обратить внимание, что 10 мл суспензии препарата гавискон мятная суспензия содержат 160 мг (1,6 ммоль) карбоната кальция, 10 мл препарата гавискон форте мятная суспензия — 200 мг (2,0 ммоль) карбоната кальция, а 4 таблетки препарата гавискон мятные таблетки гавискон клубничные таблетки — 320 мг (3,2 ммоль) карбоната кальция, поэтому необходимо с осторожностью назначать препарат больным с гиперкальциемией, нефрокальцинозом и рецидивирующей почечнокаменной болезнью, обусловленной кальцием.

Гавискон мятная суспензия: пациентам с нарушением функции почек необходимо регулярно контролировать уровень кальция, калия и магния. Гавискон мятная суспензия, Гавискон Форте мятная суспензия: лекарственное средство содержит метилпарагидроксибензоат (Е 218) и пропилпарагидроксибензоат (Е 216), которые могут вызвать аллергические реакции (возможно отсроченные) (см. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ).

Применение в период беременности и кормления грудью

Клинические исследования с участием более 500 беременных, а также большой объем данных постмаркетингового опыта применения свидетельствуют об отсутствии токсического влияния действующих веществ на новорожденного/ребенка грудного возраста, а также отсутствии их способности вызывать врожденные пороки развития. Препарат можно применять в период беременности при наличии клинической необходимости после консультации с врачом.

Кормление грудью. Исследования показали отсутствие влияния на новорожденных/младенцев, которых кормят грудью матери, применявшие этот препарат. Препарат можно применять в период кормления грудью после консультации с врачом.

Фертильность. По данным доклинических исследований, альгинат не оказывает негативного влияния на фертильность или репродуктивную функцию исследуемых животных или их потомства. Клинические данные не свидетельствуют о наличии влияния на фертильность человека.

Водителям

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с другими механизмами.

Дети. Детям в возрасте до 6 лет препарат противопоказан. У детей в возрасте до 12 лет препарат можно применять только по назначению и под наблюдением врача. Гавискон мятная суспензия показан детям старше 6 лет.

Бывает очень редко и проявляется в виде дискомфорта и ощущения вздутия живота.

Следует прекратить применение препарата и провести симптоматическую терапию.

Классифицированы по частоте следующим образом: очень часто (1/10), часто (от 1/100 до 1/10), нечасто (от 1/1000 до 1/100), редко (от 1/10 000 до 1/1000), очень редко ( 1/10 000) и частота неизвестна (не подлежит оценке с учетом имеющихся данных).

Со стороны иммунной системы: очень редко — анафилактические и анафилактоидные реакции, реакции гиперчувствительности, такие как сыпь, крапивница.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень редко — проявления со стороны дыхательной системы, такие как бронхоспазм.

Со стороны пищеварительного тракта: частота неизвестна — вздутие живота, запор.

В связи с наличием карбоната кальция, который действует как антацид, между приемом препарата гавискон и приемом других лекарственных средств, особенно блокаторов н2-гистаминовых рецепторов, тетрациклинов, дигоксина, фторхинолона, солей железа, кетаконазола, нейролептиков, тироксина, пеницилламина, блокаторов β-адренорецепторов (атенолол, метопролол, пропранолол), гкс, хлорохина, дифосфонатов и эстрамустина, должно пройти не менее 2 ч.

Суспензия — при температуре не выше 30 °с. не хранить в холодильнике. не замораживать. после первого вскрытия флакона сохранять не более 6 мес.

Действующие вещества: натрия альгинат натрия бикарбонат, кальция карбонат;

5 мл суспензии содержат 250 мг натрия альгината, 133,5 мг натрия бикарбоната, 80 мг кальция карбоната;

Вспомогательные вещества: карбомер 974Р, метилпарабен (Е 218), пропилпарагидроксибензоат (Е 216), натрия сахарин, масло мяты перечной, натрия гидроксид, вода очищенная.

Суспензия оральная.

Основные физико-химические свойства: вязкая непрозрачная суспензия от белого до кремового цвета с запахом мяты.

Препараты для лечения язвенной болезни и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни. код АТХ A02B X13.

Фармакодинамика

После приема внутрь Гавискон® мятная суспензия быстро начинает взаимодействовать с желудочным соком, образуя слой геля альгиновой кислоты на его поверхности, имеющий близкое к нейтральному значение рН, быстро и эффективно покрывает стенки желудка (в течение 4 часов), предотвращая появление гастроэзофагеального рефлюкса. В тяжелых случаях этот слой может подняться до пищевода вместо содержимого желудка и защищает стенки пищевода.

Фармакокинетика

Механизм действия лекарственного средства является физическим и не зависит от уровня всасывания в системный кровоток.

Симптоматическое лечение желудочно-пищеводного рефлюкса, изжоги, в том числе у беременных.

Этот лекарственный препарат противопоказан пациентам с известной или подозреваемой гиперчувствительностью к действующим веществам или к любым вспомогательным веществам, в том числе метилпарагидроксибензоату (Е 218) и пропилпарагидроксибензоату (Е 216).

Между приемом препарата Гавискон® мятная суспензия и применением других лекарственных средств, особенно Н₂-антигистаминных препаратов, тетрациклинов, дигоксина, фторхинолона, солей железа, кетоконазола, нейролептиков, тироксина, пеницилламина, бета-блокаторов (атенолол, метопролол, пропанолол), глюкокортикоидов, хлорохина, бисфосфонатов (дифосфонатов) и эстрамустина, должно пройти не менее 2 часов.

При отсутствии улучшения через 7 дней необходимо пересмотреть клиническую картину.

В 20 мл препарата содержится 285.2 мг (12.4 ммоль) натрия, что эквивалентно 14,26% от максимального суточного потребления натрия для взрослых, рекомендованного Всемирной организацией здравоохранения.

Максимальная суточная доза эквивалентна 57% от максимального суточного потребления натрия для взрослых, рекомендованного Всемирной организацией здравоохранения.

Этот препарат имеет высокое содержание натрия, необходимо учитывать больным, придерживаются низкосолевой диеты, в частности, при заболеваниях почек или застойной сердечной недостаточности.

В 10 мл препарата содержится 160 мг (1,6 ммоль) кальция карбоната. С осторожностью следует применять препарат пациентам с гиперкальциемией, нефрокальцинозом и рецидивирующим кальцийсодержащих конкрементами в почках.

Пациентам с нарушением функции почек необходимо регулярно контролировать уровень кальция, калия и магния.

Лекарственное средство содержит метилпарагидроксибензоат (Е 218) и пропилпарагидроксибензоат (Е 216), которые могут вызвать аллергические реакции (возможно отсроченные) (см. Раздел «Противопоказания»).

Клинические исследования с участием более 500 беременных женщин, а также большой объем данных, полученных во время постмаркетингового применения, указывают на то, что действующие вещества не вызывают пороки развития и не имеют токсического воздействия на новорожденных/младенцев. Препарат Гавискон® мятная суспензия можно применять в период беременности при наличии клинической необходимости после консультации с врачом.

Кормления грудью. Исследования показали отсутствие влияния на новорожденных/младенцев, находящихся на грудном вскармливании, матери которых применяли препарат. Препарат Гавискон® мятная суспензия можно применять в период кормления грудью после консультации с врачом.

Фертильность. По данным доклинических исследований, альгинат не имеет негативного влияния на фертильность и репродуктивную функцию исследуемых животных или их потомства.

Клинические данные не свидетельствуют о наличии влияния на фертильность человека.

Препарат не влияет на способность управлять автотранспортом или работать с другими механизмами.

Взрослым и детям старше 12 лет препарат назначают внутрь по 10-20 мл (2-4 чайные ложки) после еды и перед сном.

Пациенты пожилого возраста не требуется коррекции дозы.

Детям от 6 до 12 лет: 5-10 мл (1-2 чайные ложки) после еды и перед сном.

Не следует применять препарат более 7 суток. Если симптомы заболевания сохраняются или усиливаются в течение этого периода, больному необходимо обратиться к врачу для уточнения диагноза и коррекции схемы лечения.

Пациенты с нарушением функции печени не требуется коррекции дозы.

Почечная недостаточность: принимать с осторожностью больным, придерживаются низкосолевой диеты (см. Раздел «Особенности применения»).

Дети. Не рекомендуется применять детям до 6 лет. Детям до 12 лет препарат можно применять только по назначению и наблюдением врача.

Симптомы.

Симптомы могут быть незначительными; может возникать некоторый дискомфорт в животе. Передозировка может проявляться как вздутие живота.

Лечение.

В случае передозировки применяют симптоматическое лечение.

Побочные реакции классифицированы по частоте следующим образом:

Очень часто (1/10), часто (от 1/100 до <1/10), нечасто (от 1/1000 до <1/100), редко (от 1/10000 до < 1/1000), очень редко (<1/10000) и частота неизвестна (не подлежит оценке с учетом имеющиеся данные).

Со стороны иммунной системы. Очень редко анафилактические и анафилактоидные реакции, реакции гиперчувствительности, такие как сыпь, крапивница.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения. Очень редко проявления со стороны дыхательной системы, такие как бронхоспазм.

Со стороны пищеварительного тракта. Частота неизвестна: вздутие живота, запор.

2 года.

Открытый флакон хранить не более 6 месяцев.

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30 °C. Не хранить в холодильнике но не замораживать.

По 150 и 300 мл, с оранжевого стекла с полипропиленовой крышкой с контролем первого вскрытия.

Без рецепта.

Реккитт Бенкизер Хелскер (ЮКей) Лимитед.

Адрес

Дэнсом Лейн, Халл, HU8 7DS, Великобритания.