Торговое название | Флертис |
Действующие вещества | Эдаравон |
Количество действующего вещества | 0.3 мг/мл |
Форма выпуска | раствор для инфузий |
Количество в упаковке | 1 флакон 100 мл |
Первичная упаковка | флакон |
Способ применения | Инфузионный |
Взаимодействие с едой | Не имеет значения |
Температура хранения | от 5°C до 30°C |
Чувствительность к свету | Не чувствительный |
Признак | Отечественный |
Происхождение | Химический |
Рыночный статус | Брендированный дженерик |
Производитель | ПАО ФАРМАК |
Страна производства | Украина |
Заявитель | Фармак |
Условия отпуска | По рецепту |
Код АТС |
N Препараты для лечения заболеваний нервной системы N07 Прочие средства действующие на нервную систему N07X Прочие средства, действующие на нервную систему N07XX Прочие средства, действующие на нервную систему N07XX14 Эдаравон |
Флертис назначают для лечения бокового амиотрофического склероза (БАС).
Состав
- действующее вещество: эдаравон;
- 1 мл раствора содержит эдаравон 0,3 мг;
- другие составляющие: цистеина гидрохлорид, моногидрат; натрия метабисульфит (Е 223); натрия хлорид; кислота фосфорная концентрированная; натрия гидроксид; вода для инъекций.
Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам лекарственного средства в анамнезе. Реакции гиперчувствительности и анафилактические реакции.
Побочные реакции
В клинических исследованиях наиболее серьезные побочные эффекты при лечении эдараном включали гиперчувствительность и аллергические реакции на сульфиты, включая анафилактические симптомы. Синяки или ушибы, нарушения походки, головная боль, дерматит и экзема были наиболее распространенными побочными реакциями, которые наблюдались по меньшей мере у 7-10% пациентов, получавших эдаравон во время исследований. По меньшей мере, у 4–6% пациентов возникали дыхательная недостаточность, глюкозурия, инфекция или лишай.
Способ применения
Лекарственное средство Флертис предназначено только для внутривенной инфузии. Перед применением следует проводить визуальную проверку парентеральных лекарственных препаратов на присутствие механических примесей и изменение цвета, если это возможно.
Рекомендуемая суточная дозировка составляет 60 мг, которую вводят в виде внутривенной инфузии в течение 60 минут.
Рекомендуется следующая схема лечения:
- Первый курс – 14 дней приема препарата, после чего идет 14 дней перерыва.
- Следующие курсы – введение 10 доз препарата в течение 14 дней, после чего идет перерыв 14 дней.
Каждую дозу 60 мг лекарственного средства вводят Флертис последовательно из двух флаконов для внутривенной инфузии по 30 мг в течение 60 минут (скорость инфузии примерно 1 мг в минуту [3,33 мл в минуту]).
В случае появления каких-либо признаков или симптомов реакции гиперчувствительности следует немедленно прекратить инфузию.
Другое лекарство не следует вводить в инфузионный пакет или смешивать с лекарственным средством Флертис.
Особенности применения
Применение в период беременности или кормления грудью
Данных по безопасности применения лекарственного средства Флертис во время беременности недостаточно. Следует посоветовать пациенткам сообщать врачу, если они забеременели или намерены забеременеть во время терапии лекарственным средством Флертис.
Следует посоветовать пациенткам сообщить врачу, если они намерены кормить грудью или кормят грудью младенца.
Дети
Безопасность и эффективность применения лекарственного средства не установлена.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Лекарственное средство предназначено для использования в условиях стационара, поэтому такие данные отсутствуют.
Передозировка
Случаи передозировки не описаны.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Другое лекарство не следует вводить в инфузионный флакон или смешивать с лекарственным средством Флертис.
Не ожидается, что на фармакокинетику эдаравона будут существенно влиять ингибиторы ферментов CYP, UGT или главные транспортеры.
Исследования in vitro продемонстрировали, что в клинических дозах эдаравон и его метаболиты не будут существенно ингибировать ферменты цитохрома P450 (CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP3A4 или CYP2A6 , OATP1B1, OATP1B3, OAT1, OAT3 и OCT2) у людей. Не ожидается, что эдаравон и его метаболиты индуцируют CYP1A2, CYP2B6 или CYP3A4 на уровне клинической дозы Флертиса.
Условия хранения
Не требует специальных условий хранения.
Хранить в недоступном для детей месте.
Описание товара заверено производителем Фармак.
Обратите внимание!
Описание препарата Флертис р-р д/инф. 0,3мг/мл фл. 100мл на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Часто задаваемые вопросы
Сколько стоит Флертис р-р д/инф. 0,3мг/мл фл. 100мл?
Можно ли давать это лекарство детям?
Какие условия хранения у раствора Флертис (Фармак)?
Какие аналоги у раствора Флертис №1?
Аналогами со сходным терапевтическим эффектом являются: