| Торговое название | Фармацитрон |
| Действующие вещества | Витамин С, Парацетамол, Фенилэфрин, Фенирамин |
| Форма выпуска: | порошок для внутреннего применения |
| Количество в упаковке: | 10 пакетиков по 23 г |
| Первичная упаковка: | пакет |
| Способ применения: | Оральные |
| Взаимодействие с едой: | После |
| Температура хранения: | от 15°C до 30°C |
| Чувствительность к свету: | Не чувствительный |
| Признак: | Импортный |
| Происхождение: | Химический |
| Производитель: | ФАРМАСАЙНС ИНК. |
| Страна производства: | Канада |
| Заявитель: | Pharma Science |
| Условия отпуска: | Без рецепта |
|
Код АТС N Препараты для лечения заболеваний нервной системы N02 Болеутоляющие средства N02B Прочие анальгетики и антипиретики N02BE Анилиды N02BE51 Парацетамол, комбинации без психолептиков |
|
| Официально о лекарственном средстве |
Номер РУ UA/6249/01/02 от 13.05.2017 Номер РУ UA/6249/01/02 от 13.05.2017 |
Фармацитрон — популярный препарат, применяемый для облегчения симптомов простуды или гриппа. в его состав входят парацетамол, фенилэфрина гидрохлорид, фенирамина малеат и витамин с (аскорбиновая кислота).
Действующие вещества препарата подобраны таким образом, что Фармацитрон обладает обезболивающими, антипиретическими и некоторыми противовоспалительными свойствами. Также Фармацитрон улучшает носовое дыхание (уменьшает отек слизистой оболочки носовой полости и околоносовых синусов), уменьшает выраженность ощущения зуда в глазах и носу, а также слезотечения. За счет содержания аскорбиновой кислоты Фармацитрон способствует повышению неспецифической резистентности организма к инфекционным агентам.
Аскорбиновая кислотаАскорбиновая кислота участвует во многих метаболических процессах в организме, является антиоксидантом. Этот витамин необходим для поддержания нормального состояния соединительной ткани (связок, стенок сосудов и др). Популярно применение аскорбиновой кислоты в высоких дозах, однако доказано, что по мере повышения суточной пероральной дозы концентрация аскорбиновой кислоты в плазме крове и других жидкостях организма не увеличивается пропорционально. Например, когда суточная доза аскорбиновой кислоты повышается с 200 до 2500 мг (с 1,1 до 14,2 ммоль), ее средняя стационарная концентрация в плазме крови увеличивается только приблизительно с 12 до 15 мг/л (с 68,1 до 85,2 ммоль/л). Это связано с так называемым насыщаемым транспортом витамина С в ЖКТ и его нелинейным почечным клиренсом. Вследствие этого эффекта нет фармакокинетического обоснования для применения высоких доз аскорбиновой кислоты (Blanchard J. et al., 1997).
Расщепление аскорбиновой кислоты является неферментативным и приводит к образованию оксалатов. У людей в организме каждый день метаболизируется приблизительно 60 мг витамина С. Всасывание аскорбиновой кислоты неполное (80–90%). Исходя из этого, суточная потребность в восполнении витамина С с едой, необходимая для поддержания оптимального здоровья и гомеостаза, составляет 70 мг у женщин и 90 мг у мужчин. Известно, что у курильщиков уровень аскорбата в плазме крови снижен (Hornig D., 1981). Результаты исследований подтверждают увеличение потребности в аскорбиновой кислоте у данной группы населения: считается, что курящим мужчинам необходимо ежедневное потребление 140 мг аскорбиновой кислоты, курящим женщинам — 100 мг.
Также проведены исследования безопасности аскорбиновой кислоты. Было изучено влияние данного витамина на ДНК-аддукты, активность естественных киллеров (NK-клеток), запрограммированную гибель клеток и проведен анализ клеточного цикла лейкоцитов периферической крови человека. 20 здоровых добровольцев были разделены на 4 группы, которые получали плацебо либо суточную дозу 500; 1000 или 5000 мг аскорбиновой кислоты в течение 2 нед. По результатам исследования, выявленное повышение клеточной концентрации аскорбиновой кислоты не приводило к статистически значимым изменениям уровня 8-гидроксигуанозина, повышению цитотоксической активности NK-клеток, снижению числа клеток, подвергающихся апоптозу, и переключению фаз клеточного цикла. Через 1 нед содержание аскорбиновой кислоты и показатели анализов крови вернулись к исходному уровню и стали эквивалентными группе плацебо.
Фенирамина малеатФенирамина малеат является антигистаминным средством, блокатором Н1-рецепторов гистамина. К его эффектам относятся уменьшение отека за счет снижения проницаемости сосудов, а также уменьшение выраженности связанных с отеком слизистой оболочки полости носа слезотечения и ощущения зуда в носу и глазах. Несмотря на положительные эффекты и безрецептурный отпуск, фенирамина малеат, однако, требует осторожности в применении. Известно много случаев его передозировки. Фенирамина малеат проявляет антимускариновый эффект, вызывая тахикардию, расширение зрачков, задержку мочи, сухость и покраснение кожи, а также нарушение моторики кишечника (возможны запор, вздутие кишечника вследствие ослабления моторики), спутанность сознания, незначительное повышение температуры тела, нарушения ритма сердца и судороги при введении в летальных дозах. Он не является частой причиной рабдомиолиза и острого повреждения почек (ОПП). Тем не менее, в литературе имеются сообщения о случаях вызванного применением фенирамина малеата нетравматического рабдомиолиза, который привел к развитию ОПП с последующим проведением гемодиализа. Поскольку специфический антидот отсутствует, лечение передозировки или острого отравления фенирамина малеатом в основном симптоматическое и поддерживающее. Зафиксирован случай летального исхода, вызванного приемом высокой дозы (4,077 г) фенирамина малеата: у молодого мужчины возникли судороги, угнетение дыхания, нетравматический рабдомиолиз и ОПП. Несмотря на проведение гемодиализа, респираторной поддержки (искусственная вентиляция легких) и другой интенсивной поддерживающей терапии, пациента спасти не удалось. Причиной смерти стала полиорганная недостаточность (Venugopal K. et al., 2014).
Фенилэфрина гидрохлоридБезрецептурный препарат фенилэфрина гидрохлорид широко применяется в качестве монопрепарата или в составе популярных средств от простуды для облегчения носового дыхания, нарушенного при ОРВИ или аллергических состояниях. Фенилэфрина гидрохлорид — α-адреномиметик, которому присущи сосудосуживающий и противоотечный эффекты (уменьшает отек слизистой оболочки носовой полости и придаточных пазух).
Однако данные, подтверждающие эффективность его перорального применения при аллергии, являются недостаточными.
В недавнем исследовании была оценена эффективность фенилэфрина гидрохлорида для облегчения симптомов аллергического ринита. В исследовании приняли участие 575 пациентов в возрасте старше 18 лет, 288 из них получали фенилэфрина гидрохлорид в дозе 30 мг каждые 12 ч, 287 — плацебо. Согласно полученным данным эффективность фенилэфрина гидрохлорида для устранения заложенности носа, вызванной аллергическим ринитом, не превышала таковую плацебо (Meltzer E.O. et al., 2016).
В другом исследовании, проведенном на год ранее, также изучались эффективность и безопасность фенилэфрина гидрохлорида для облегчения носового дыхания у пациентов с сезонным аллергическим ринитом. Исследование включало 539 взрослых пациентов с указанным заболеванием, которые в течение 7 дней принимали фенилэфрина гидрохлорид в дозе соответственно 10; 20; 30; 40 мг или плацебо. Первичной конечной точкой была выбрана субъективная оценка ощущения заложенности носа пациентом в течение периода лечения. По результатам исследования, ни в одной из групп лечения фенилэфрина гидрохлоридом не выявлено статистически значимого изменения показателей заложенности носа по сравнению с группой плацебо. В высоких дозах (40 мг каждые 4 ч) фенилэфрина гидрохлорид показал незначительно лучшие результаты по сравнению с плацебо. Данный препарат хорошо переносился в дозах до 30 мг. По крайней мере один нежелательный побочный эффект наблюдался у 18,4% участников, наиболее частым побочным эффектом была головная боль (3,0%) (Meltzer E.O. et al., 2015).
ПарацетамолПарацетамол является широко используемым обезболивающим средством, доступным без рецепта в большинстве стран мира. Он применяется при многих заболеваниях, сопровождающихся болевым синдромом.
Например, парацетамол в дозе 1000 мг может применяться для облегчения приступа мигрени у пациентов, которые не переносят нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) или ацетилсалициловую кислоту, а также у пациентов, у которых возникли побочные эффекты от приема триптанов. Парацетамол оказывает менее выраженное действие при мигрени, чем перечисленные выше препараты. Однако с учетом низкой стоимости и широкой доступности он может быть препаратом первого выбора для лечения приступов мигрени у пациентов, имеющих противопоказания к приему препаратов других групп или при их непереносимости. Так, однократная пероральная доза парацетамола 1000 мг в исследовании уменьшала через 2 ч выраженность цефалгии от умеренной или сильной степени до нулевой у 19% пациентов по сравнению с 10% лиц, принимающих плацебо. При этом побочные эффекты в группе пациентов, принимавших парацетамол, возникали не чаще, чем в группе плацебо. Серьезные и/или тяжелые побочные эффекты возникают значительно чаще при приеме суматриптана по сравнению с парацетамолом (Derry S., Moore R., 2013).
Другим заболеванием, при котором может быть показано применение парацетамола, является остеоартроз. Исследования демонстрируют, что пациенты, принимающие парацетамол, испытывают меньшую боль (в процессе отдыха, движения, в период сна и дневное время) и чувствуют себя лучше в целом по сравнению с участниками, которые получали плацебо. Имеющиеся на сегодня данные свидетельствуют о том, что НПВП превосходят парацетамол в уменьшении выраженности артралгии (например в тазобедренных и коленных суставах) у лиц с остеоартрозом. Однако при непереносимости НПВП или противопоказаниях к их приему парацетамол является альтернативным препаратом (Towheed T. et al., 2006).
Послеоперационная боль — еще одна область возможного применения парацетамола. Так, в исследованиях продемонстрировано, что однократная доза парацетамола обеспечивает эффективное обезболивание в течение 4 ч примерно у половины больных после операций, включая стоматологические. Также в исследованиях показано, что применение парацетамола однократно не вызывает каких-либо серьезных побочных эффектов (Toms L. et al., 2008).
У взрослых обычно отмечают 2–4 простуды в год (ОРЗ/ОРВИ), симптомы которых обычно включают заложенность носа, головную боль, боль в горле, чихание, кашель, недомогание и выделения из носа. Эффективной этиотропной терапии простуды не существует, и большинство медикаментов, применяемых для лечения ОРЗ/ОРВИ, оказывает симптоматическое действие. Парацетамол широко применяется в качестве активного фармацевтического ингредиента во многих комбинированных препаратах от простуды, к которым причисляется и Фармацитрон. К основным свойствам, присущим парацетамолу, относятся антипиретическое и обезболивающее (последнее реализуется за счет блокирования проведения болевых импульсов в ЦНС). Угнетение парацетамолом синтеза простагландинов обусловливает некоторый противовоспалительный эффект. Парацетамол также облегчает носовое дыхание и уменьшает ринорею при простуде.
В относительно недавнем исследовании безопасности и эффективности парацетамола при ОРЗ приняли участие 758 взрослых пациентов. Согласно полученным данным парацетамол может способствовать облегчению носового дыхания и уменьшению ринореи, а также общей слабости, но, по-видимому, не уменьшает выраженность некоторых других симптомов простуды (включая боль в горле, недомогание, чихание и кашель). Исследователи подчеркивают, что необходимы дальнейшие крупномасштабные исследования, посвященные эффективности парацетамола при простуде, поскольку не исследовалось сокращение длительности ее проявлений на фоне приема препарата. Также при применении парацетамола у некоторых участников исследования отмечалось развитие незначительных побочных эффектов (включая нежелательные явления со стороны ЖКТ, головокружение, сухость во рту, сонливость и повышенное потоотделение) (Li S. et al., 2013).
При применении препаратов, содержащих парацетамол, необходимо помнить, что его максимальная доза в сутки не должна превышать 4 г. Рекомендованными средствами для лечения передозировки или отравления парацетамолом являются активированный уголь и ацетилцистеин — антидот парацетамола (Chiew A.L. et al., 2018).
ВыводыФармацитрон является эффективным безрецептурным препаратом для облегчения симптомов простуды, однако не влияет на этиологический фактор заболевания. Перед приемом препарата необходима консультация врача, которую также следует провести в случае сохранения симптомов заболевания (прежде всего — повышенной температуры тела) более 3 дней. Требуется учитывать возможную передозировку и развитие побочных эффектов. Кроме того, категорически не рекомендуется прием Фармацитрона одновременно с алкоголем.
Описание лекарственного средства/медицинского изделия Фармацитрон пор. д/оральн. р-ра пак. №10 на этой странице подготовлено на основании инструкции о его применении и предоставляется исключительно для выполнения требований Закона Украины «О защите прав потребителей». Перед применением лекарственного средства/медицинского изделия следует ознакомиться с инструкцией по его применению и проконсультироваться с врачом. Помните, самолечение может быть вредным для Вашего здоровья.
Сообщение о побочной реакции на лекарственные средства, вакцины, туберкулин и/или отсутствие эффективности лекарственных средств и/или неблагоприятное событие после иммунизации/туберкулинодиагностики в режиме on-line предоставляется через Автоматизированную информационную систему по фармаконадзору (АИСФ) по ссылке https://aisf.dec.gov.ua.
Отзывы
Потребители могут оставить отзывы о товаре по собственному желанию и по собственному усмотрению. Мы не модерируем соответствующие отзывы и не влияем на их содержание. Наше мнение может отличаться от содержания соответствующих отзывов. Рекомендуем не заниматься самолечением на основе отзывов других потребителей.
Фармацитрон представляет собой комплексный препарат, объединяющий парацетамол, фенирамина малеат, фенилэфрин и аскорбиновую кислоту, который симптоматически облегчает проявления острых респираторных вирусных инфекций, купируя болевой синдром, гипертермию, ринорею и способствуя повышению иммунной резистентности, не оказывая при этом этиотропного воздействия на возбудителя заболевания.
Фундаментальные механизмы симптоматической коррекции ОРВИ посредством Фармацитрона.Фармацитрон представляет собой комплексный препарат, объединяющий парацетамол, фенирамина малеат, фенилэфрин и аскорбиновую кислоту, который симптоматически облегчает проявления острых респираторных вирусных инфекций, купируя болевой синдром, гипертермию, ринорею и способствуя повышению иммунной резистентности, не оказывая при этом этиотропного воздействия на возбудителя заболевания.
Фундаментальные механизмы симптоматической коррекции ОРВИ посредством Фармацитрона.Парацетамол, характеризующийся селективным ингибированием синтеза простагландинов исключительно в гипоталамусе, представляет собой высокоэффективный и безопасный антипиретик, повсеместно применяемый в разнообразных фармацевтических композициях.
Комплексный анализ парацетамола как фундаментального антипиретика.
Упаковка / 10 шт.
Склад:
діючі речовини: парацетамол (ацетамінофен), фенілефрину гідрохлорид, феніраміну малеат, кислота аскорбінова;
1 пакет містить парацетамолу (ацетамінофену) 500 мг, фенілефрину гідрохлориду 10 мг, феніраміну малеату 20 мг, кислоти аскорбінової 50 мг;
допоміжні речовини: натрію цитрат, кислота лимонна безводна, ароматизатор лимонний штучний, хіноліновий жовтий (Е 104), барвник червоний FD & C № 40 (Е 129), кремнію діоксид колоїдний, сахароза, цукор.
Лікарська форма. Порошок для орального розчину.
Основні фізико-хімічні властивості: гранульований, сипучий порошок, суміш білого, блідо-жовтого та/або оранжевого кольору гранул зі смаком та запахом лимона. Можлива агломерація гранул у більші з’єднання (наявність грудок).
Фармакотерапевтична група.
Аналгетики та антипіретики. Парацетамол, комбінації без психолептиків.
Код АТХ N02B Е51.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Парацетамол має жарознижувальну, болезаспокійливу та слабковиражену протизапальну дію. Пригнічує синтез простагландинів у центральній нервовій системі (ЦНС) і блокує проведення больових імпульсів.
Феніраміну малеат – блокатор гістамінових Н1-рецепторів, зменшує проникність судин, усуває сльозотечу, свербіж очей та носа.
Фенілефрину гідрохлорид – α-адреноміметик, має судинозвужувальну дію, зменшує набряк слизової оболонки носа і придаткових пазух.
Аскорбінова кислота посилює неспецифічну резистентність організму.
Фармакокінетика.
Парацетамол добре абсорбується, проникає через плацентарний бар'єр, незначною мірою проникає у грудне молоко, метаболізується системою цитохрому Р450, виводиться нирками, період напіввиведення – 1-4 години. Тривалість дії – 3-4 години.
Феніраміну малеат добре абсорбується із травного тракту. Метаболізується у печінці системою цитохрому Р450, період напіввиведення – 16-18 годин, 70-83 % виводиться нирками.
Дія фенілефрину гідрохлориду настає швидко і подовжується близько 20 хвилин. Метаболізується у печінці або у шлунково-кишковому тракті, виводиться нирками.
Аскорбінова кислота швидко абсорбується із травного тракту, метаболізується у печінці, виводиться нирками.
Клінічні характеристики.
Показання.
Симптоматичне лікування гострих респіраторних інфекцій та грипу:
<![if !supportLists]>· <![endif]>підвищеної температури тіла,
<![if !supportLists]>· <![endif]>головного болю,
<![if !supportLists]>· <![endif]>закладеності носа,
<![if !supportLists]>· <![endif]>нежитю,
<![if !supportLists]>· <![endif]>болю та ломоти у м’язах.
Протипоказання.
Підвищена чутливість до компонентів препарату; тяжкі порушення функції печінки та/або нирок; вроджена гіпербілірубінемія; дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази; фенілкетонурія, алкоголізм; захворювання крові; лейкопенія; анемія; тяжкі форми аритмії, артеріальної гіпертензії, атеросклерозу, ішемічної хвороби серця; гіпертиреоз; гострий панкреатит; гіпертрофія простати з затримкою сечі; обструкція шийки сечового міхура; пілородуоденальна обструкція; бронхіальна астма; закритокутова глаукома; феохромоцитома; тромбоз; тромбофлебіт; цукровий діабет; епілепсія; стани підвищеного збудження; порушення сну, супутнє лікування трициклічними антидепресантами, β-блокаторами, іншими симпатоміметиками, препаратами, що пригнічують або підвищують апетит та амфетаміноподібними психостимуляторами; супутнє лікування та 2 тижні після застосування інгібіторів МАО.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Швидкість всмоктування парацетамолу може збільшуватися при застосуванні з метоклопрамідом та домперидоном і зменшуватися – з холестираміном (цей ефект є незначним, якщо холестирамін застосовувати через 1 годину). При тривалому прийомі парацетамолу може посилюватися антикоагуляційний ефект варфарину та інших похідних кумарину і збільшуватися – ризик кровотечі. При епізодичному застосуванні парацетамолу такий ефект не виражений. Барбітурати зменшують жарознижувальний ефект парацетамолу. Гепатотоксичні препарати збільшують імовірність кумуляції парацетамолу та передозування. Ризик гепатотоксичності парацетамолу зростає при прийомі препаратів, що індукують мікросомальні ферменти печінки (барбітурати; протисудомні – фенітоїн, фенобарбітал, карбамазепін та протитуберкульозні – рифампіцин, ізоніазид). Парацетамол: знижує ефективність діуретиків, може подовжувати період напіввиведення хлорамфеніколу; може індукувати метаболізм ламотриджину у печінці у зв’язку з чим знижується його біодоступність і ефективність. При регулярному прийомі парацетамолу та зидовудину можлива нейтропенія і підвищення ризику ураження печінки. При прийомі пробенециду дозу парацетамолу слід зменшити, тому що він впливає на метаболізм парацетамолу. Парацетамол може впливати на результати визначення рівнів сечової кислоти фосфоро-вольфрамовокислим методом. Гепатотоксичність парацетамолу може посилюватися при тривалому або надмірному вживанні алкоголю. Не застосовувати одночасно з алкоголем.
Взаємодія фенілефрину з інгібіторами МАО спричиняє гіпертензивний ефект, з трициклічними антидепресантами (амітриптиліном) – підвищує ризик серцево-судинних побічних ефектів, з дігоксином і серцевими глікозидами – призводить до аритмій та інфаркту, з іншими симпатоміметиками збільшує ризик побічних серцево-судинних реакцій та гіпертензії, може знижувати ефективність β-блокаторів та інших антигіпертензивних препаратів (резерпіну, метилдопи, дебризохіну, гуанетидину) з підвищенням ризику артеріальної гіпертензії та побічних серцево-судинних реакцій. Одночасне застосування фенілефрину з алкалоїдами ріжків (ерготаміном і метисергідом) може збільшити ризик ерготизму.
Аскорбінова кислота при пероральному прийомі посилює всмоктування заліза; підвищує рівень етинілестрадіолу, пеніцилінів, тетрациклінів; знижує рівень антипсихотичних препаратів, фенотіазинових похідних у крові; знижує ефективність гепарину та непрямих антикоагулянтів; підвищує ризик кристалурії при лікуванні саліцилатами та ризик глаукоми при лікуванні глюкокортикостероїдами; великі дози зменшують ефективність трициклічних антидепресантів. Аскорбінову кислоту можна приймати лише через 2 години після ін’єкції дефероксаміну, оскільки їх одночасний прийом підвищує токсичність заліза, особливо у міокарді, що може призвести до серцевої декомпенсації. Тривалий прийом великих доз при лікуванні дисульфірамом гальмує реакцію дисульфірам-алкоголь. Абсорбція аскорбінової кислоти знижується при прийомі пероральних контрацептивів, вживанні фруктових або овочевих соків, лужного пиття.
Фенірамін посилює антихолінергічну дію атропіну, спазмолітиків, трициклічних антидепресантів, протипаркінсонічних препаратів, інгібує дію антикоагулянтів. Одночасне застосування феніраміну зі снодійними, барбітуратами, заспокійливими, нейролептиками, транквілізаторами, анестетиками, наркотичними анальгетиками, алкоголем може значно збільшити його пригнічувану дію.
Слід з обережністю застосовувати парацетамол одночасно з флуклоксациліном, оскільки такий одночасний прийом асоціювався з метаболічним ацидозом з високим аніонним проміжком унаслідок піроглутамінового ацидозу, особливо у пацієнтів з факторами ризику (див. розділ «Особливості застосування»).
Особливості застосування.
Не можна перевищувати рекомендованих доз. Якщо симптоми не поліпшуються протягом 5 днів або супроводжуються високою температурою, пропасницею тривалістю більше 3 днів, висипом або тривалим головним болем, слід порадитися з лікарем, оскільки ці явища можуть бути симптомами більш серйозного захворювання.
У зв’язку з ризиком тяжкого ураження печінки при передозуванні не застосовувати одночасно з іншими препаратами для симптоматичного лікування застуди та нежитю (судинозвужувальними, парацетамолвмісними). З обережністю призначати при хворобі Рейно, артеріальній гіпертензії, захворюваннях серця, аритміях, брадикардії, захворюваннях щитовидної залози, печінки та нирок, гострому гепатиті, глаукомі, хронічних хворобах легенів, гіпертрофії простати (оскільки є ризик затримки сечі), особам літнього віку, при підвищеному зсіданні крові, гемолітичної анемії, при хронічному недоїданні, зневодненні, стенозуючій пептичній виразці. Ризик гепатотоксичності підвищується в осіб з алкогольними ураженнями печінки та які зловживають алкоголем.
Препарат містить: фенілефрин, який може спричинити напади стенокардії; cахарозу, яка протипоказана пацієнтам з непереносимістю та порушенням всмоктування фруктози, глюкози-галактози або сахарози-ізомальтози. Якщо у пацієнта встановлена непереносимість деяких цукрів, слід проконсультуватися з лікарем, перш ніж приймати цей лікарський засіб, з обережністю застосовувати хворим на цукровий діабет. Може бути шкідливим для зубів.
Перед застосуванням препарату необхідно порадитися з лікарем при: захворюваннях печінки, нирок; прийомі варфарину або подібних антикоагулянтів; прийомі аналгетиків кожен день при артритах легкої форми; бронхолегеневих захворюваннях (астма, емфізема, хронічний бронхіт).
Препарат може впливати на результати лабораторних досліджень щодо вмісту в крові глюкози, сечової кислоти, креатиніну, неорганічних фосфатів. Може бути негативним результат дослідження прихованої крові у калі.
У пацієнтів з тяжкими інфекціями (сепсис), при яких знижується рівень глутатіону, при прийомі парацетамолу підвищується ризик метаболічного ацидозу, його симптоми – глибоке, прискорене або утруднене дихання, нудота, блювання, втрата апетиту, в такому випадку слід негайно звернутися до лікаря.
Не рекомендується приймати цей препарат наприкінці дня, оскільки аскорбінова кислота у великих дозах має легку стимулювальну дію. У зв’язку зі стимулювальним впливом аскорбінової кислоти на утворення кортикостероїдних гормонів потрібен контроль функції нирок і артеріального тиску.
З особливою обережністю призначати пацієнтам з порушенням метаболізму заліза (гемосидероз, гемохроматоз, таласемія), з нефролітіазом в анамнезі (ризик гіпероксалурії та осаду оксалатів у сечовому тракті після прийому великих доз аскорбінової кислоти).
Довготривале застосування великих доз аскорбінової кислоти може прискорювати її власний метаболізм, через що після відміни лікування можливий парадоксальний гіповітаміноз. Не слід застосовувати одночасно з іншими препаратами, які містять вітамін С. Всмоктування аскорбінової кислоти може змінюватися при порушенні моторики кишечнику, ентериті або зниженої шлункової секреції.
Повідомлялося про випадки метаболічного ацидозу з високим аніонним проміжком (HAGMA) унаслідок піроглутамінового ацидозу у пацієнтів з тяжкими захворюваннями, такими як тяжка ниркова недостатність та сепсис, або у пацієнтів, у яких було недостатнє харчування чи інші причини дефіциту глутатіону (наприклад, хронічний алкоголізм) і які лікувалися парацетамолом у терапевтичній дозі протягом тривалого періоду або комбінацією парацетамолу і флуклоксациліну. Якщо є підозра на метаболічний ацидоз із високим аніонним проміжком унаслідок піроглутамінового ацидозу, рекомендується негайно припинити застосування парацетамолу та проводити ретельний моніторинг стану пацієнта. Вимірювання рівня 5-оксопроліну в сечі може бути корисним для ідентифікації піроглутамінового ацидозу як основної причини метаболічного ацидозу з високим аніонним проміжком у пацієнтів з множинними факторами ризику.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Препарат протипоказаний у період вагітності або годування груддю. Вплив препарату на фертильність спеціально не досліджувався. Доклінічні дослідження не виявили будь-якого особливого впливу парацетамолу на фертильність при застосуванні його у терапевтичних дозах. Належних досліджень впливу фенілефрину та феніраміну на репродуктивну токсичність у тварин не проводили.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Оскільки препарат може спричинити сонливість та інші побічні реакції з боку нервової системи та органів зору, при його застосуванні не рекомендовано керувати автомобілем та працювати зі складними механізмами.
Спосіб застосування та дози.
Вміст пакета розчинити у склянці гарячої води (не окропу) та випити. Прийом препарату можна повторювати кожні 3-4 години, але не більше 3 пакетів на добу.
Максимальний термін застосування – 5 днів.
Діти.
Препарат протипоказаний дітям віком до 14 років.
Передозування.
Парацетамол: у перші 24 години з’являються блідість шкіри, нудота, блювання, анорексія та біль у животі. При прийомі великих доз можуть спостерігатися порушення орієнтації, психомоторне збудження, запаморочення, порушення сну, серцевого ритму, панкреатит, гепатонекроз. Першою ознакою ураження печінки може бути біль у животі, який не завжди проявляється у перші 12-48 годин, а може виникати пізніше, до 4-6 днів після застосування препарату. Ураження печінки, як правило, виникає максимум через 72-96 годин після прийому препарату. Можуть виникати порушення метаболізму глюкози та метаболічний ацидоз, крововиливи. При тривалому застосуванні високих доз можливі апластична анемія, панцитопенія, агранулоцитоз, нейтропенія, лейкопенія, тромбоцитопенія.
У поодиноких випадках повідомлялося про гостру ниркову недостатність із некрозом канальців, яка можлива навіть при відсутності тяжкого ураження печінки, що проявляється сильним поперековим болем, гематурією, протеїнурією. Можлива нефротоксичність: ниркова коліка, інтерстиціальний нефрит, капілярний некроз.
Вживання дорослим 10 г або більше парацетамолу та понад 150 мг/кг маси тіла дитиною, особливо з алкоголем, може призвести до гепатоцелюлярного некрозу з розвитком енцефалопатії, крововиливів, гіпоглікемії, печінкової коми та летального наслідку. У пацієнтів з факторами ризику (тривале лікування карбамазепіном, фенобарбіталом, фенітоїном, примідоном, рифампіцином, звіробоєм або іншими препаратами, що індукують ферменти печінки; зловживання алкоголем; глутатіонова кахексія (розлади травлення, муковісцидоз, ВІЛ-інфекція, голод, кахексія) застосування 5 г або більше парацетамолу може призвести до ураження печінки.
При передозуванні необхідна швидка медична допомога. Пацієнта слід негайно доставити у лікарню, навіть якщо відсутні ранні симптоми передозування. Симптоми можуть бути обмежені нудотою та блюванням або можуть не відображати тяжкості передозування чи ризику ураження органів. У першу годину після передозування слід прийняти активоване вугілля. Концентрацію парацетамолу у крові слід вимірювати через 4 години або пізніше після прийому (більш ранні концентрації є не достовірними). Лікування N-ацетилцистеїном можна застосовувати протягом 24 годин після прийому парацетамолу, але максимальний ефект настає при застосуванні у перші 8 годин, після чого його ефективність різко знижується. При необхідності внутрішньовенного введення N-ацетилцистеїну його слід вводити згідно зі встановленим переліком доз. Як альтернативу, при відсутності блювання у віддалені від лікарні можна застосовувати перорально метіонін.
Фенілефрин: виникають гіпергідроз, психомоторне збудження або пригнічення ЦНС, головний біль, запаморочення, сонливість, порушення свідомості, аритмії, тремор, гіперрефлексія, судоми, нудота, блювання, дратівливість, неспокій, артеріальна гіпертензія; у тяжких випадках – кома. Для усунення гіпертензивних ефектів можна застосовувати внутрішньовенно блокатор альфа-рецепторів; судом – діазепам.
Фенірамін: виникають атропіноподібні симптоми: мідріаз, фотофобія, сухість шкіри та слизових, гіпертермія, атонія кишечнику. Пригнічення ЦНС призводить до порушення роботи дихальної та серцево-судинної систем (брадикардії, артеріальної гіпотонії, колапсу). Симптоми, зумовлені взаємним потенціюванням парасимпатолітичного ефекту феніраміну та симпатоміметичного ефекту фенілефрину: сонливість, за якою може розвиватися збудження (особливо у дітей) або пригнічення ЦНС, порушення зору, висипання, стійкий головний біль, нервозність, безсоння, гіперрефлексія, дратівливість, порушення кровообігу, брадикардія. Специфічного антидоту для лікування передозування антигістамінними засобами не існує. Слід надати пацієнтові звичайну невідкладну допомогу, у тому числі дати активоване вугілля, сольовий послаблювальний засіб та вжити стандартні заходи для підтримки кардіореспіраторної системи. Не дозволяється застосовувати стимулятори; для лікування артеріальної гіпотензії можна використати судинозвужувальні засоби.
Аскорбінова кислота: виникають нудота, блювання або діарея (які зникають після її відміни); здуття та біль у животі, свербіж, шкірні висипання, підвищена збудливість. Дози понад 3000 мг можуть спричинити тимчасову осмотичну діарею та шлунково-кишкові розлади, порушення обміну цинку, міді, дистрофію міокарда, при тривалому застосуванні у великих дозах можливе пригнічення функції інсулярного апарату підшлункової залози та глюкозурія. Передозування може призвести до змін ниркової екскреції аскорбінової та сечової кислот під час ацетилювання сечі з випаданням в осад оксалатних конкрементів.
Лікування симптоматичне: протягом перших 6 годин необхідно промити шлунок, а протягом перших 8 годин – перорально ввести метіонін або внутрішньовенно – цистеамін або N-ацетилцистеїн.
Побічні реакції.
З боку шкіри і підшкірної клітковини: висипання, свербіж, дерматит, кропив’янка, мультиформна ексудативна еритема, синдром Стівенса-Джонсона, синдром Лайєлла.
З боку імунної системи: реакції гіперчутливості, включаючи анафілактичний шок, ангіоневротичний набряк.
Неврологічні розлади: головний біль, запаморочення, тремор, занепокоєність, нервозність, дратівливість, відчуття страху, безсоння, сонливість, сплутаність свідомості, галюцинації, психомоторне збудження, порушення орієнтації, депресивні стани, парестезії, шум у вухах, в окремих випадках – кома, судоми, дискінезія, зміни поведінки.
З боку дихальної системи: бронхоспазм у пацієнтів, чутливих до ацетилсаліцилової кислоти та НПЗЗ.
З боку органів зору: порушення зору та акомодації, мідріаз, підвищення внутрішньоочного тиску, сухість очей.
З боку шлунково-кишкового тракту: нудота, блювання, печія, сухість у роті, дискомфорт і біль у животі, запор, діарея, метеоризм, анорексія, афти, гіперсалівація, геморагії, подразнення слизових оболонок.
З боку гепатобіліарної системи: порушення функції печінки, гіпертрансаміназемія, як правило, без жовтяниці, гепатонекроз (при застосуванні високих доз).
З боку ендокринної системи: гіпоглікемія, аж до гіпоглікемічної коми.
З боку крові та лімфатичної системи: анемія, у т.ч. гемолітична, сульфгемоглобінемія і метгемоглобінемія (ціаноз, задишка, болі у ділянці серця), синці або кровотечі, тромбоцитопенія, нейтропенія, агранулоцитоз, лейкопенія, панцитопенія,
З боку нирок та сечовидільної системи: нефротоксичність, інтерстиціальний нефрит, капілярний некроз, дизурія, затримка сечі та утруднення сечовипускання, ниркова коліка, ниркова недостатність.
Кардіальні розлади: артеріальна гіпертензія, тахікардія, брадикардія, посилене серцебиття, аритмія, задишка, біль у серці, напади стенокардії.
Порушення метаболізму та харчування: метаболічний ацидоз із високим аніонним проміжком (частота невідома).
Інші: загальна слабкість, нездужання.
На відміну від антигістамінних препаратів другого покоління, застосування феніраміну не асоціюється з пролонгацією QT інтервалу і серцевою аритмією.
Опис окремих побічних реакцій.
Метаболічний ацидоз із високим аніонним проміжком. Випадки метаболічного ацидозу з високим аніонним проміжком унаслідок піроглутамінового ацидозу спостерігалися у пацієнтів з факторами ризику, які приймали парацетамол (див. розділ «Особливості застосування»). Піроглутаміновий ацидоз може виникати через низький рівень глутатіону у цих пацієнтів.
Термін придатності. 2 роки.
Умови зберігання.
Зберігати у недоступному для дітей місці, при температурі не вище 30 °С.
Упаковка.
По 23 г порошку у пакеті № 1. По 23 г порошку у пакеті, по 10 пакетів у картонній коробці.
Категорія відпуску. Без рецепта.
Виробник. Фармасайнс Інк. / Дельфарм Орлеан.
Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.
6111 Роялмаунт Авеню, 100, Монреаль, Квебек Н4Р 2Т4, Канада /
5 Авеню Де Консір, Орлеан Седекс 2, 45071, Франція.
Заявник. Фармасайнс Інк.
Місцезнаходження заявника.
6111 Роялмаунт Авеню, 100, Монреаль, Квебек Н4Р 2Т4, Канада.
Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины
ВНИМАНИЕ! Цены актуальны только при оформлении заказа в электронной медицинской информационной системе Аптека 9-1-1. Цены на товары при покупке непосредственно в аптечных заведениях-партнерах могут отличаться от указанных на сайте!
Добавление отзыва
{{docMaster.documentName}}
{{docVisa.documentName}}
