Эфстат табл. п/о 80мг №28

Таблетки «Эфстат» применяются взрослым пациентам для лечения хронической гиперурикемии при заболеваниях, сопровождающихся отложением кристаллов уратов, в том числе при наличии тофусов и/или подагрического артрита в настоящее время или в анамнезе.

Состав

Действующее вещество - febuxostat (одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит фебуксостата 80 мг).

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактоза моногидрат, натрия кроскармелоза, гидроксипропилцеллюлоза, натрия лаурилсульфат, лактоза безводная, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, вода очищенная; пленочное покрытие: поливиниловый спирт (E 1203), титана диоксид (Е 171), макрогол 3350 (E 1521), тальк (E 553b), железа оксид желтый (Е 172), вода очищенная.

Противопоказания

Повешенная чувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ лекарственного средства.

Способ применения

Подагра. Рекомендуемая доза составляет 80 мг 1 раз в сутки перорально, независимо от приема пищи. Если концентрация мочевой кислоты в сыворотке крови превышает 6 мг/дл (357 мкмоль/л) после 2-4 недель лечения, следует рассмотреть повышение дозы фебуксостата до 120-ти мг 1 раз в сутки. Эффект лекарственного средства проявляется довольно быстро, что делает возможным повторное определение концентрации мочевой кислоты через две недели. Целью лечения является уменьшение концентрации мочевой кислоты и поддержание ее на уровне менее 6-ти мг/дл (357 мкмоль/л). Продолжительность профилактики приступов подагры составляет не менее 6-ти месяцев.

Препарат применяют внутрь независимо от приема пищи.

Особенности применения

Беременные

Применение фебуксостата противопоказано при беременности.

Неизвестно, проникает ли фебуксостат в грудное молоко. Применение фебуксостата в период кормления грудью противопоказано.

Исследования фертильности на животных в дозе 48 мг/кг/сутки не выявили зависимости побочных реакций от дозы. Действие фебуксостата на репродуктивную функцию человека неизвестно.

Дети

Применение фебуксостата пациентам в возрасте до 18-ти лет не показано из-за отсутствия опыта его применения в педиатрии.

Водители

Были сообщения о развитии сонливости, головокружения, парестезии и нарушения четкости зрения на фоне применения фебуксостата, поэтому пациентам, применяющим фебуксостат, рекомендуется соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с другими механизмами до тех пор, пока они не будут уверены в отсутствии вышеупомянутых побочных реакций.

Передозировка

В случае передозировки показана симптоматическая и поддерживающая терапия.

Побочные эффекты

Наиболее частыми побочными реакциями в клинических исследованиях (4072 пациента, применявших дозу от 10-ти до 300 мг) и в процессе постмаркетингового надзора у пациентов с подагрой были обострения (приступы) подагры, нарушения функции печени, понос, тошнота, головная боль, сыпь и отеки. Эти реакции были, в большинстве случаев, легкой и средней степени тяжести.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С, в недоступном для детей месте.

Срок годности - 3 года.

Описание товара заверено производителем Дженефарм.

Проверено Севрюков Александр Викторович