Декристол Форте капсулы твердые по 50 000 МЕ 6 блистеров по 2 шт

Лекарственное средство Декристол® Форте применяют:

• для лечения дефицита витамина D;
• для профилактики дефицита витамина D у пациентов группы высокого риска

• действующее вещество: холекальциферол (cholecalciferol);
• 1 твердая капсула содержит 1,25 мг холекальциферола (что соответствует 50 000 МЕ витамина D3);
• другие составляющие: триглицериды средней цепи, кремния диоксид коллоидный безводный, бутилгидрокситолуол (E321), титана диоксид (E171), FD&C Желтый № 6 (E 110), хинолиновый желтый (E104), желатин.

• Повышенная чувствительность к действующему веществу, красителю FD&C Желтый № 6 (E 110) или любому другому вспомогательному веществу.
• Гиперкальциемия.
• Гиперкальциурия.
• Гипервитаминоз витамина D.
• Псевдогипопаратиреоз.
• Нефролитиаз.
• Почечная недостаточность высокой степени тяжести.
• Саркоидоз.
• Туберкулез.

Дополнительный прием витамина D (может привести к передозировке).

Со стороны сердечно-сосудистой системы – аритмия, артериальная гипертензия.

Со стороны желудочно-кишечного тракта – запор, метеоризм, тошнота, абдоминальная боль, диарея, потеря аппетита, рвота, сухость в полости рта, диспепсия.

Со стороны нервной системы – головная боль, сонливость, нарушение психики, депрессия.

Со стороны мочевыделительной системы – повышение уровня кальция в крови и/или моче, мочекаменная болезнь и кальцификация тканей, уремия, полиурия.

Со стороны кожи и подкожных тканей - зуд, кожная сыпь, крапивница.

Со стороны скелетно-мышечной системы – миалгия, артралгия, мышечная слабость.

Со стороны органов зрения – конъюнктивит, фоточувствительность.

Метаболические нарушения и расстройства питания – ниперкальциемия и гиперкальциурия. Гиперхолестеринемия, потеря массы тела, полидипсия, усиленное потоотделение, панкреатит.

Дозировку должен определять врач индивидуально, в зависимости от необходимости дополнительного приема витамина D. Дозу следует корректировать с учетом желаемого уровня 25-гидроксиколекальциферола (25(OH)D3) в сыворотке крови, тяжести заболевания и ответа пациента на лечение.

Взрослые

Профилактика дефицита витамина D: 1 капсула (50 000 МЕ) каждые 2 месяца. Пациентам с высоким риском дефицита витамина D (см. ниже) дозу можно увеличить до 1 капсулы в месяц.

Лечение дефицита витамина D: 1 капсула (50 000 МЕ) еженедельно в течение 6–8 недель с последующей поддерживающей терапией (может потребоваться 1400–2000 МЕ/сут, то есть 1 капсула ежемесячно); через три-четыре месяца после начала поддерживающей терапии необходимо определить уровень 25(OH)D3 для подтверждения достижения целевого уровня.

Также следует соблюдать национальные рекомендации по дозировке для лечения и профилактики дефицита витамина D.

Для орального применения.

Капсулу следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством воды, желательно, во время основного приема пищи.

Применение в период беременности или кормления грудью

Рекомендованный ежедневный прием для беременных женщин составляет 400 МЕ, однако женщинам, имеющим дефицит витамина D3, может потребоваться более высокая доза (до 2000 МЕ/сут). В период беременности женщинам следует соблюдать назначения врача, поскольку их потребности могут отличаться в зависимости от степени тяжести заболевания и ответа на лечение. Применение высоких доз витамина D (как во лекарственном средстве Декристол® Форте) не рекомендовано во время беременности.

В период беременности следует избегать передозировки витамина D, поскольку длительная гиперкальциемия может привести к замедлению физического и психического развития ребенка и появлению сверхклапанного аортального стеноза и ретинопатии у ребенка.

Витамин D и его метаболиты выделяются в грудное молоко. Применение высоких доз витамина D женщинам, кормящим грудью, не рекомендуется.

Дети

Декристол Форте не следует применять детям (до 18 лет).

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Декристол Форте не влияет или оказывает незначительное влияние на способность управлять автомобилем или другими механизмами.

Симптомы передозировки

Эргокальциферол (витамин D2) и холекальциферол (витамин D3) имеют относительно низкий терапевтический индекс. Предельная доза витамина D, что приводит к интоксикации, составляет от 40 000 до 100 000 МЕ в сутки в течение 1–2 месяцев для взрослых с нормальной функцией паращитовидной железы.

Острая и хроническая передозировка витамином D3 может привести к гиперкальциемии, которая может стать устойчивой и угрожающей жизни.

Симптомы интоксикации не очень характерны и проявляются как жажда, обезвоживание, тошнота, рвота, первоначально сменяющаяся запором частая диарея, анорексия, одышка, головная боль, миалгия, артралгия, мышечная слабость и постоянная сонливость, нарушение сознания, полирит (на предсрочной стадии) обезвоживание организма. Поэтому предостерегают от приема витамина D без присмотра врача.

Кроме увеличения содержания фосфора в сыворотке крови т

а в моче передозировка также может вызвать гиперкальциемический синдром, который впоследствии приводит к отложению кальция в тканях и, в частности, в почках (нефролитиаз, нефрокальциноз, почечная недостаточность), а также в кровеносных сосудах.

Лечение

Появление симптомов хронической передозировки витамина D может потребовать проведения форсированного диуреза, а также введения глюкокортикоидов и кальцитонина.

В случае передозировки необходимы терапевтические меры для коррекции гиперкальциемии, которая сохраняется длительно и является потенциально опасной для жизни. Прежде всего, следует прекратить прием витамина D; нормализация уровня кальция при гиперкальциемии, возникшая в результате интоксикации витамином D, длится несколько недель.

В зависимости от степени гиперкальциемии следует применять диету, содержащую низкое количество кальция или бескальциевую диету, употреблять большое количество жидкости, проводить форсированный диурез с фуросемидом, вводить глюкокортикоиды и кальцитонин.

При нормальной функции почек уровень кальция можно снизить инфузией изотонического раствора хлорида натрия (3–6 литров за 24 часа) с добавлением фуросемида и в некоторых случаях – введением натрия эдетата в дозе 15 мг/кг массы тела/час под постоянным контролем уровня кальция и контроля. Однако при олигоанурии необходимо провести гемодиализ (с помощью бескальциевого диализата).

Специфического антидота не существует.

Пациентам, которым проводят длительное лечение витамином D в более высоких дозах, рекомендуется сообщить о симптомах возможной передозировки (тошнота, рвота, начальная частая диарея, изменяющаяся запором, анорексия, головокружение, головная боль, миалгия, артралгия, мышечная слабость, полиния, сонливость).

Противосудорожные средства и барбитураты

Одновременное применение противосудорожных средств (например, таких как фенитоин) или барбитуратов (и, возможно, других препаратов, индуцирующих ферменты печени) может приводить к уменьшению эффекта витамина D3 из-за метаболической инактивации.

Рифампицин

Рифампицин может снижать эффективность холекальциферола в результате индукции ферментов печени.

Изониазид

Изониазид может снижать эффективность холекальциферола в результате торможения метаболической активации холекальциферола.

Ионообменники, слабительные средства, орлистат

Лекарственные препараты, вызывающие метаболическое превращение жиров, такие как орлистат, жидкий парафин или холестирамин, могут уменьшать всасывание витамина D в желудочно-кишечном тракте.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света. Хранить в недоступном для детей месте.

действующее вещество: холекальциферол (cholecalciferol);

1 твердая капсула содержит 1,25 мг холекальциферола (что соответствует 50 000 МЕ витамина D3);

другие составляющие: триглицериды средней цепи, кремния диоксид коллоидный безводный, бутилгидрокситолуол (E321), титана диоксид (E171), FD&C Желтый № 6 (E 110), хинолиновый желтый (E104), желатин.

Капсулы жесткие.

Основные физико-химические свойства: твердые желатиновые капсулы размера 3 желтого непрозрачного и непрозрачного оранжевого цвета, скрепленные бесцветной желатиновой лентой. Капсулы заполнены бесцветной или слегка желтой маслянистой жидкостью.

Витамин D и аналоги. Холекальциферол.

Код ATH A11S S05.

Фармакодинамика.

Холекальциферол (витамин D3) синтезируется в коже из 7-дегидрохолестерина под действием ультрафиолетового излучения и превращается в биологически активную форму (1,25-дигидроксихолекальциферол) в два этапа гидроксилирования: сначала в тканях печени (положение 25), а затем в тканях почек. Вместе с паратиреоидным гормоном и кальцитонином 1,25-дигидроксихолекальциферол играет значительную роль в регулировании баланса содержания кальция и фосфата. В своей биологически активной форме витамин D3 стимулирует всасывание кальция в кишечнике, проникновение в остеоид и высвобождение кальция из костной ткани. В тонком кишечнике он способствует быстрому и отсроченному усвоению кальция. Кроме того, стимулируется пассивный и активный перенос фосфата. В почках он ингибирует выведение кальция и фосфатов путем стимуляции канальцевой резорбции. Биологически активная форма холекальциферола напрямую тормозит продуцирование паратиреоидного гормона в паращитовидных железах. Секреция паратиреоидного гормона дополнительно ингибируется вследствие увеличения поглощения кальция в тонком кишечнике под действием биологически активного витамина D3.

Фармакокинетика.

Абсорбция

Витамин D в количестве, в котором он содержится в продуктах питания, почти полностью всасывается из пищи. Он абсорбируется вместе с алиментарными липидами и желчными кислотами, поэтому добавление витамина D во время основного приема пищи может способствовать его лучшему всасыванию.

Распределение и биотрансформация

Метаболическое превращение холекальциферола происходит в печени с помощью микросомальной гидроксилазы с образованием 25-гидроксихолекальциферола (25(OH)D3). Затем он превращается в почках в 1,25-дигидроксихолекальциферол, который является биологически активной формой.

После однократного перорального приема холекальциферола максимальная концентрация в сыворотке крови 25 (OH) D3 в качестве основной депозитной формы достигается примерно через неделю. Затем 25 (ОН) D3 медленно выводится с воображаемым периодом полувыведения из сыворотки крови примерно 50 дней. После применения витамина D в высоких дозах концентрация 25-гидроксихолекальциферола в сыворотке крови может повышаться в течение нескольких месяцев. Гиперкальциемия, вызванная передозировкой, может занять несколько недель (см. раздел «Передозировка»).

Вывод

Метаболиты, связанные со специфическим α-глобином, циркулирующими в крови, выделяются главным образом вместе с желчью и калом.

Особые группы пациентов

У лиц с нарушением функции почек по сравнению со здоровыми добровольцами скорость метаболического клиренса снижается на 57%.

При мальабсорбции снижается абсорбция и повышается элиминация витамина D3. У людей с ожирением наблюдается меньшая способность поддерживать уровень витамина D3 при нахождении на солнце, и для устранения дефицита им могут потребоваться более высокие дозы витамина D3 для перорального применения.

Лекарственное средство Декристол® Форте применяют:

• для лечения дефицита витамина D;
• для профилактики дефицита витамина D у пациентов группы высокого риска.

- Повышенная чувствительность к действующему веществу, красителю FD&C Желтый № 6 (E 110) или любому другому вспомогательному веществу, указанному в разделе «Состав».

- гиперкальциемия.

- гиперкальциурия.

- гипервитаминоз витамина D.

- Псевдогіпопаратиреоз.

- нефролитиаз.

- почечная недостаточность высокой степени тяжести.

- саркоидоз.

- туберкулез.

- дополнительный прием витамина D (может привести к передозировке).

Противосудорожные средства и барбитураты

Одновременное применение противосудорожных средств (например, таких как фенитоин) или барбитуратов (и, возможно, других препаратов, индуцирующих ферменты печени) может приводить к уменьшению эффекта витамина D3 из-за метаболической инактивации.

Рифампицин

Рифампицин может снижать эффективность холекальциферола в результате индукции ферментов печени.

Изониазид

Изониазид может снижать эффективность холекальциферола в результате торможения метаболической активации холекальциферола.

Ионообменники, слабительные средства, орлистат

Лекарственные препараты, вызывающие метаболическое превращение жиров, такие как орлистат, жидкий парафин или холестирамин, могут уменьшать всасывание витамина D в желудочно-кишечном тракте.

Актиномицин и имидазолы

Цитотоксическое средство актиномицин и противогрибковые средства имидазолового ряда уменьшают активность витамина D3 вследствие торможения превращения 25-гидроксихолекальциферола в 1,25-дигидроксихолекальциферол ферментами почек с образованием 25-гидроксивитамина D-1-гидралозы.

Глюкокортикоиды

Глюкокортикоиды повышают метаболизм витамина D, что может привести к уменьшению эффективности витамина D.

Тиазидные диуретики

Одновременное применение производных бензотиадиазина (диуретиков тиазидного ряда) приводит к повышению риска гиперкальциемии вследствие снижения экскреции кальция почками. Поэтому необходимо контролировать уровень кальция в плазме и моче.

Метаболиты витамина D и аналоги

Необходимо избегать применения комбинации Декристол® Форте с метаболитами или аналогами витамина D.

Сердечные гликозиды

Пероральный прием витамина D с одновременным применением сердечных гликозидов может усиливать эффективность и токсичность дигиталиса вследствие увеличения уровня кальция (риск сердечных аритмий). У таких пациентов необходимо регулярно проводить ЭКГ и проверять уровень кальция в плазме крови и моче, а также определять концентрацию дигоксина или дигитоксина, если это возможно.

Антациды, содержащие алюминий или магний

Одновременное применение препарата с антацидами, содержащими алюминий или магний, может провоцировать токсическое влияние алюминия на кости и гипермагниемию у пациентов с почечной недостаточностью.

Кетоконазол

Кетоконазол может снижать биосинтез и катаболизм 1,25(ОН)2-холекальциферола.

Кальций и фосфор

Одновременное применение с лекарственными средствами, содержащими высокие дозы кальция и фосфора, повышает риск гиперфосфатемии.

Кальцитонин, этидронат, памидронат

Витамин D может антагонизировать лекарственные средства, назначаемые при гиперкальциемии, такие как кальцитонин, этидронат, памидронат.

Декристол® Форте не рекомендуется принимать лицам, имеющим склонность к образованию в почках кальциесодержащих камней.

Декристол® Форте следует применять с особой осторожностью пациентам с нарушением функции почек во время лечения производными бензотиадиазина, а также иммобилизованным пациентам (из-за риска развития гиперкальциемии, гиперкальциурии). У таких пациентов необходимо контролировать уровень кальция и фосфата. Необходимо учитывать риск кальцификации мягких тканей. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью нарушается нормальное метаболическое превращение холекальциферола, поэтому необходимо применять другие формы витамина D.

Декристол® Форте не следует применять пациентам с саркоидозом в связи с риском ускоренного превращения витамина D в его активные метаболиты. У таких пациентов необходимо контролировать уровень кальция в плазме крови и моче.

Декристол® Форте не следует применять при наличии псевдогипопаратиреоза (потребность в витамине D может быть ниже, чем в период нормальной чувствительности к витамину, с риском длительной передозировки). В таких случаях рекомендуется применять производные витамина D, дозы которых легче поддаются коррекции.

При лечении эквивалентной суточной дозой, превышающей 1000 МЕ витамина D, необходимо контролировать уровень кальция в сыворотке крови и моче, а также проверять функцию почек путем определения концентрации креатинина в сыворотке крови. Такой контроль особенно важен для пациентов пожилого возраста и при сопутствующем лечении сердечными гликозидами или диуретиками (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»). Это также касается пациентов с предрасположенностью к образованию кальциесодержащих камней в почках.

При гиперкальциемии или появлении признаков ухудшения функции почек дозу следует снизить или прекратить дальнейшее применение препарата. В случае развития гиперкальциурии (более 7,5 ммоль, эквивалент 300 мг кальция/24 ч) дозу следует снизить или прекратить дальнейшее применение препарата.

Необходимость дополнительного приема кальция следует рассматривать для каждого пациента в отдельности. Кальциевые добавки следует применять под тщательным контролем для предупреждения гиперкальциемии.

Перед началом лечения витамином D требуется тщательная оценка врачом состояния пациента и учет одновременно применяемых пациентом других лекарственных средств, содержащих витамин D, а также следует принимать во внимание дополнительное количество витамина D, которое потребляет пациент вместе с определенными продуктами питания.

Пожилые пациенты (возраст > 65 лет)

В недавнем исследовании пожилых людей с падениями в анамнезе отмечалось увеличение риска падения при применении ежемесячно по 60000 МЕ витамина D. Поэтому применение препарата Декристол® Форте лицам пожилого возраста рекомендуется только после тщательного анализа пользы и риска и при наличии четких показаний. Пожилым пациентам с падениями в анамнезе рекомендуется рассмотреть возможность ежедневного введения дополнительного количества витамина D.

Пожилые пациенты (возраст > 70 лет)

При лечении витамином D с протоколом погрузочной дозы также необходимо регулярно проверять уровни 25 (ОН) D3 в сыворотке. Лечение следует прекратить при уровне ≥50 нг/мл.

Декристол® Форте содержит FD&C Желтый №6 (E 110). FD&C Желтый № 6 (E 110) может вызывать аллергические реакции.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Беременность

Данные по применению холекальциферола (витамина D3) женщинам в период беременности отсутствуют или ограничены. Данные исследований на животных свидетельствуют о токсическом влиянии на репродуктивные функции.

Рекомендованный ежедневный прием для беременных женщин составляет 400 МЕ, однако женщинам, имеющим дефицит витамина D3, может потребоваться более высокая доза (до 2000 МЕ/сут). В период беременности женщинам следует соблюдать назначения врача, поскольку их потребности могут отличаться в зависимости от степени тяжести заболевания и ответа на лечение. Применение высоких доз витамина D (как во лекарственном средстве Декристол® Форте) не рекомендуется во время беременности.

В период беременности следует избегать передозировки витамина D, поскольку длительная гиперкальциемия может привести к замедлению физического и психического развития ребенка и появлению сверхклапанного аортального стеноза и ретинопатии у ребенка.

Кормление грудью

Витамин D и его метаболиты выделяются в грудное молоко. Применение высоких доз витамина D женщинам, кормящим грудью, не рекомендуется.

Фертильность

В исследованиях влияния холекальциферола на репродуктивную функцию и фертильность никаких эффектов не наблюдалось. Не ожидается негативных последствий нормального эндогенного уровня витамина D на фертильность.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Декристол® Форте не влияет или оказывает незначительное влияние на способность управлять автомобилем или другими механизмами.

Дозировка

Дозировку должен определять врач индивидуально, в зависимости от необходимости дополнительного приема витамина D. Дозу следует корректировать с учетом желаемого уровня 25-гидроксиколекальциферола (25(OH)D3) в сыворотке крови, тяжести заболевания и ответа пациента на лечение.

Взрослые

Профилактика дефицита витамина D: 1 капсула (50 000 МЕ) каждые 2 месяца. Пациентам с высоким риском дефицита витамина D (см. ниже) дозу можно увеличить до 1 капсулы в месяц.

Лечение дефицита витамина D: 1 капсула (50 000 МЕ) еженедельно в течение 6–8 недель с последующей поддерживающей терапией (может потребоваться 1400–2000 МЕ/сут, то есть 1 капсула ежемесячно); через три-четыре месяца после начала поддерживающей терапии необходимо определить уровень 25(OH)D3 для подтверждения достижения целевого уровня.

Также следует соблюдать национальные рекомендации по дозировке для лечения и профилактики дефицита витамина D.

Особые группы пациентов

Пациенты с печеночной недостаточностью

Корректировать дозировку не нужно пациентам с печеночной недостаточностью.

Пациенты с почечной недостаточностью/гиперкальциемией

Корректировать дозировку не нужно пациентам с рЖКФ > 30 мл/мин, у которых отсутствуют гиперпаратиреоз и гиперфосфатемия (см. «Особенности применения»).

Декристол® Форте не следует применять для лечения пациентов с почечной недостаточностью высокой степени тяжести (см. «Противопоказания»).

Определенные популяции относятся к группе высокого риска дефицита витамина D3 и могут потребовать более высоких доз и мониторинга уровня 25-гидроксихолекальциферола (25 (OH) D3) в сыворотке крови, в частности:

- лица, находящиеся в закрытых учреждениях или госпитализированные лица;

- темнокожие лица;

- лица с ограниченным эффективным воздействием солнца из-за носки защитной одежды или постоянного применения солнцезащитных кремов;

- лица с ожирением;

- пациенты с остеопорозом;

- лица, применяющие определенные сопутствующие препараты (например, противосудорожные средства, глюкокортикоиды);

- пациенты с мальабсорбцией, включая воспалительные заболевания кишечника и целиакию;

- лица, которым недавно провели лечение по поводу дефицита витамина D и нуждающихся в поддерживающей терапии.

Способ применения

Для орального применения.

Капсулу следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством воды, желательно, во время основного приема пищи.

Дети

Декристол® Форте не следует применять детям (до 18 лет).

Симптомы передозировки

Эргокальциферол (витамин D2) и холекальциферол (витамин D3) имеют относительно низкий терапевтический индекс. Предельная доза витамина D, что приводит к интоксикации, составляет от 40 000 до 100 000 МЕ в сутки в течение 1–2 месяцев для взрослых с нормальной функцией паращитовидной железы.

Острая и хроническая передозировка витамином D3 может привести к гиперкальциемии, которая может стать устойчивой и угрожающей жизни.

Симптомы интоксикации не очень характерны и проявляются как жажда, обезвоживание, тошнота, рвота, первоначально сменяющаяся запором частая диарея, анорексия, одышка, головная боль, миалгия, артралгия, мышечная слабость и постоянная сонливость, нарушение сознания, полирит (на предсрочной стадии) обезвоживание организма. Поэтому предостерегают от приема витамина D без присмотра врача.

Кроме увеличения содержания фосфора в сыворотке крови и моче, передозировка также может вызвать гиперкальциемический синдром, который впоследствии приводит к отложению кальция в тканях и, в частности, в почках (нефролитиаз, нефрокальциноз, почечная недостаточность), а также в кровеносных сосудах.

Лечение

Появление симптомов хронической передозировки витамина D может потребовать проведения форсированного диуреза, а также введения глюкокортикоидов и кальцитонина.

В случае передозировки необходимы терапевтические меры для коррекции гиперкальциемии, которая сохраняется длительно и является потенциально опасной для жизни. Прежде всего, следует прекратить прием витамина D; нормализация уровня кальция при гиперкальциемии, возникшая в результате интоксикации витамином D, длится несколько недель.

В зависимости от степени гиперкальциемии следует применять диету, содержащую низкое количество кальция или бескальциевую диету, употреблять большое количество жидкости, проводить форсированный диурез с фуросемидом, вводить глюкокортикоиды и кальцитонин.

При нормальной функции почек уровень кальция можно снизить инфузией изотонического раствора хлорида натрия (3–6 литров за 24 часа) с добавлением фуросемида и в некоторых случаях – введением натрия эдетата в дозе 15 мг/кг массы тела/час под постоянным контролем уровня кальция и контроля. Однако при олигоанурии необходимо провести гемодиализ (с помощью бескальциевого диализата).

Специфического антидота не существует.

Пациентам, которым проводят длительное лечение витамином D в более высоких дозах, рекомендуется сообщить о симптомах возможной передозировки (тошнота, рвота, начальная частая диарея, изменяющаяся запором, анорексия, головокружение, головная боль, миалгия, артралгия, мышечная слабость, полиния, сонливость).

Побочные реакции приводятся ниже с учетом принадлежности к классам систем органов, а также частоты возникновения.

FD&C Желтый № 6 (E 110) может вызывать аллергические реакции.

Сообщения о подозреваемых побочных реакциях

Сообщение о побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеет важное значение. Это позволяет проводить мониторинг соотношения польза/риск при применении этого лекарственного средства. Медицинским и фармацевтическим работникам, а также пациентам или их законным представителям следует сообщать о всех случаях подозреваемых побочных реакций и отсутствии эффективности лекарственного средства через Автоматизированную информационную систему по фармаконадзора по ссылке https//aisf.dec.gov.ua.

36 месяцев.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света. Хранить в недоступном для детей месте.

По 2 капсулы в блистере; по 4 или по 6 блистеров в пачке.

За рецептом.

мибе ГмбХ Арцнаймиттель.

Мюнхенерштрассе 15, Брена, Саксония-Анхальт, 06796, Германия.