Зофлокс

Состав

1 таблетка Зофлокс 400 содержит офлоксацина 0,4 г. Вспомогательные компоненты: гидроксипропилцеллюлоза, натрия КМЦ, лактоза, магния стеарат, крахмал, Опадрай Y-1-7000.

Форма выпуска

5 табл. по 0,4 г/упаковка;

Фармакодинамика

Антимикробное средство группы фторхинолонов широкого спектра действия. Бактерицидное действие офлоксацина связано с блокадой фермента ДНК-гиразы бактерий. Высокоактивный в отношении большинства грамотрицательных бактерий.

Активен в отношении бактерий, продуцирующих бета-лактамазы.

Фармакокинетика

Всасывание. После приема внутрь быстро абсорбируется в пищеварительном тракте. Максимальная концентрация офлоксацина в плазме крови достигается через 1-2 часа. Биодоступность препарата составляет 96-100%.

Распределение. Связывается с белками плазмы около 25%. Офлоксацин проникает через плаценту, выделяется в грудное молоко.

Метаболизм. Метаболизируется до 5% офлоксацина. Выводится в течение 5-8 часов. До 80% офлоксацина выводится почками в неизмененном виде.

Фармакокинетика в особых клинических случаях. У пациентов с заболеваниями печени и почек выведение офлоксацина из организма может быть замедленным.

Зофлокс показан при:

• бронхите;
• орхите;
• уретрите;
• сальпингите;
• эпидимите;
• гонорее;
• фарингите;
• оофорите;
• цистите;
• инфекциях мягких тканей;
• эндометрите;
• инфекциях в остеологии;
• пневмонии;
• кольпите;
• хламидиозе;
• пиелонефрите;
• цервиците;
• синусите;
• септицемии;
• дерматологических инфекциях;
• среднем отите;
• ларингите;
• параметрите;
• менингите;
• суставных инфекциях;
• простатите;
• профилактике инфекций при иммунодефицитных состояниях.

Зофлокс не назначается при:

• гиперчувствительных реакциях на офлоксацин, фторхинолоны, вспомогательные компоненты;
• дефиците глюкозо-6-ФДГ;
• эпилепсии, случаях эпилепсии в анамнезе;
• наличии недавней черепно-мозговой травмы;
• перенесенном инсульте;
• имеющемся воспалении в ЦНС;
• показаниях в педиатрии;
• показаниях у беременных;
• показаниях в лактационном периоде.

Осторожность соблюдают при назначении офлоксацинсодержащих средств пациентам с:

• атеросклеротическими изменениями церебральных сосудов;
• нарушениями церебрального кровообращения;
• ХПН;
• наличием органических поражений ЦНС.

Режим дозирования определяет врач индивидуально в зависимости от тяжести и вида инфекции. Доза может составлять от 400 мг до 800 мг в сутки. Дозу препарата до 400 мг можно принять однократно, лучше утром; большие дозы следует назначать как две отдельные. Обычно, отдельные дозы назначают через равные интервалы. Таблетки Зофлокс следует запивать жидкостью; таблетки не следует принимать в пределах двух часов приема антацидов, содержащих магний / алюминий; препараты сукральфата, цинка и железа могут снижать абсорбцию офлоксацина. Максимальная суточная доза - 800 мг.

Превышение терапевтических дозировок сопровождается симптоматикой угнетения ЦНС, позывами к рвоте. Специалистами проводятся мероприятия по очистке ЖКТ. Кроме того, назначается терапевтическая помощь, соответствующая симптоматике. Гемодиализ почти неэффективен.

Применение лекарственного средства Зофлокс может сопровождаться:

• гастралгией;
• фобическими состояниями;
• тендинитом;
• анорексигенными эффектами;
• кожными высыпаниями;
• миалгией;
• возбуждением ЦНС;
• нарушением восприятия цвета;
• тендосиновитом;
• головными болями;
• рвотными позывами;
• эозинофилией;
• диплопией;
• гипогликемией;
• гипотонией;
• апластической анемией;
• разрывом сухожилий;
• васкулитом;
• вагинитом;
• головокружением;
• синдромом Стивенса-Джонсона;
• болями в абдоминальной области;
• коллапсом;
• повышением концентрации мочевой кислоты;
• нарушением координации движений;
• тошнотой;
• отеком Квинке;
• зудом кожи;
• тремором;
• гемолитической анемией;
• повышением активности печеночн. трансаминаз;
• судорожными реакциями;
• гипербилирубинемией;
• извращением вкусового восприятия;
• спутанностью сознания;
• крапивницей;
• ухудшением работы почек;
• лейкопенией;
• онемением конечностей;
• диареей;
• галлюцинаторными реакциями;
• парестезиями;
• пневмонитом аллергической природы;
• нарушением слуха;
• синдромом Лайелла;
• метеоризмом;
• лихорадочными состояниями;
• депрессивными состояниями;
• фотосенсибилизацией кожных покровов;
• нарушением обоняния;
• необычными сновидениями;
• холестатической желтухой;
• многоформной эритемой;
• агранулоцитозом;
• дисбактериозом;
• буллезным дерматитом;
• внутричерепной гипертензией;
• анемией;
• гиперкреатининемией;
• реакциями психотического характера;
• псевдомембранозным энтероколитом;
• тахикардией;
• анафилаксией;
• острым интерстициальным нефритом;
• нефритом аллергической природы;
• тромбоцитопенией;
• тревожными реакциями;
• бронхоспазмом;
• суперинфекционными осложнениями;
• панцитопенией;
• петихиальными кровоизлияниями.

Применение в период беременности и кормления грудью

Офлоксацин противопоказан женщинам в период беременности и кормления грудью в связи с недостаточностью опыта применения препарата. Экскреция офлоксацина в грудное молоко значительна.

В случае необходимости применения препарата кормление грудью следует прекратить на период терапии.

Дети

Препарат противопоказан детям и подросткам.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Рекомендуется воздерживаться от деятельности, требующей быстроты психомоторных реакций (управление транспортом, работа с потенциально опасными механизмами), учитывая возможные нежелательные реакции со стороны нервной системы. В случае возникновения побочных реакций со стороны нервной системы, органов зрения рекомендуется избегать управления автотранспортом или работы с механизмами.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С в недоступном для детей месте.

Срок годности - 2 года.