Препарат нельзя смешивать в одном шприце с другими диагностическими и лекарственными средствами.
Препарат набирают в шприц непосредственно перед применением. После открытия контейнера раствор немедленно использовать.
Неиспользованный остаток препарата нельзя использовать повторно.
Перед применением препарата, как и все средства для парентерального введения, следует визуально проверить отсутствие нерастворимых частиц, изменения цвета и нарушений целостности упаковки.
Не использовать, если контейнер содержит видимые твердые частицы.
Не использовать, если отсутствует или повреждена наклейка с голограммой Unique.
Предпочтительно подогреть раствор до температуры тела перед инъекцией.
Перед применением рентгеноконтрастного средства необходимо получить точную информацию о пациенте с учетом важных лабораторных данных (уровень креатинина в сыворотке крови, электрокардиограмму, аллергию в анамнезе). Перед исследованием у пациента необходимо устранить нарушение водно-электролитного баланса и обеспечить достаточное поступление жидкости и электролитов.
За 2 ч до процедуры пациент должен прекратить прием пищи.
Общие особенности применения неионных мономерных контрастных средств.
Гиперчувствительность. Наличие в анамнезе у пациента аллергии, астмы и нежелательных реакций на йод контрастные препараты требует повышенного внимания. Поэтому перед применением контрастных средств необходимо собрать подробный медицинский анамнез. Пациентам с аллергическим диатезом и известными реакциями гиперчувствительности лекарственное средство применяется только при наличии абсолютных показаний для проведения процедуры.
В случае непереносимости контрастных средств возможна премедикация кортикостероидами или антагонистами Н1- и Н2-гистаминовых рецепторов, однако они не предотвращают развитие анафилактического шока и маскируют его начальные симптомы. У больных бронхиальной астмой существует повышенный риск развития бронхоспазма.
Риск возникновения тяжелых побочных реакций на препарат очень мал. Однако контрастные вещества, содержащие йод, могут вызвать угрожающие жизни анафилактические/анафилактоидные реакции или другие проявления гиперчувствительности. Независимо от количества и пути введения препарата такие симптомы, как ангиоедема, конъюнктивит, кашель, зуд, ринит, чихание и крапивница, могут свидетельствовать о серьезной анафилактоидной реакции, требующей лечения. По этой причине следует заранее предусмотреть последовательность лечебных мероприятий в случае серьезных побочных реакций и иметь в наличии необходимые препараты, оборудование и квалифицированный медицинский персонал для оказания немедленной помощи. При развитии шокового состояния введение контрастного вещества необходимо немедленно прекратить и, если необходимо, приступить к специфическому внутривенному лечению. Рекомендуется использовать постоянную канюлю или катетер для быстрого внутривенного доступа при проведении рентгеноконтрастного исследования.
У пациентов, применяющих β-адреноблокаторы, проявления анафилаксии могут быть атипичными и ошибочно приниматься за весомые реакции.
Как правило, реакции гиперчувствительности проявляются как незначительные респираторные или кожные симптомы, такие как легкие затруднения дыхания, покраснение кожи (эритема), крапивница, зуд или отек лица. Тяжелые реакции, такие как ангиоэдем, подглоточный отек, бронхиальный спазм и шок, редки.
Обычно эти реакции возникают в течение часа после применения контрастного вещества. В редких случаях гиперчувствительность может возникнуть с задержкой (через несколько часов или дней), однако эти случаи редко угрожают жизни и в основном влияют на кожу.
Коагулопатия. Катетерная ангиография с применением контрастных веществ связана с риском индуцированного тромбоэмболического осложнения. В отличие от ионных контрастных веществ, неионные контрастные вещества in vitro обладают более слабым ингибирующим эффектом коагуляции.
При катетеризации следует учитывать, что кроме контрастного вещества на развитие тромбоэмболических осложнений могут влиять и другие факторы, такие как длительность обследования, количество инъекций, тип катетера и материала шприца, основные заболевания и сопутствующее применение лекарственных средств.
Следует использовать для введения препарата отдельные шприц и иглу и не смешивать препарат с другими лекарственными средствами.
По сравнению с ионными препаратами, неионные рентгеноконтрастные средства меньше влияют in vitro на систему коагуляции крови. При проведении ангиографических исследований следует очень тщательно соблюдать методики и часто промывать катетеры (например, раствором хлорида натрия с добавлением гепарина) для минимизации риска тромбозов и эмболий, связанных с вмешательством.
Процедура обследования должна быть как можно более короткой.
Необходимо следить за пациентами с гомоцистинурией (риск развития тромбоэмболии).
Гидратация. Перед и после контрастного препарата необходимо обеспечить адекватное насыщение организма исследуемого жидкостью (гидратации). При необходимости гидратацию проводят внутривенно, пока экскреция контрастного вещества не завершится. Это имеет особое значение для пациентов с дис- и парапротеинемией, множественной миеломой, сахарным диабетом, нарушением функции почек, гиперурикемией, а также для грудных детей, маленьких детей, пациентов пожилого возраста и пациентов в плохом общем состоянии.
У пациентов с повышенным риском необходимо контролировать водно-электролитный обмен и внимательно следить за симптомами снижения содержания кальция в сыворотке крови. Из-за риска дегидратации, индуцированной диуретинами, сначала необходимо провести водно-электролитную регидратацию, чтобы предотвратить острую почечную недостаточность.
Кардиоциркуляторные реакции. Следует быть внимательным при исследовании пациентов с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями и легочной гипертензией в связи с риском развития нарушений ритма сердца и нарушений гемодинамики, особенно при интракоронарном, лево- и право-желудочковом применении контрастных веществ (см. раздел «Побочные реакции» ). Наиболее подвержены кардиальным осложнениям пациенты с сердечной недостаточностью, тяжелой ишемической болезнью сердца, нестабильной стенокардией, заболеваниями клапанов, перенесенным инфарктом миокарда, коронарным шунтированием и легочной гипертензией.
Чаще реакции с ишемическими изменениями на ЭКГ и аритмией возникают у пожилых пациентов и пациентов с заболеваниями сердца в анамнезе.
У пациентов с сердечной недостаточностью интравазальное введение контрастных веществ может вызвать отек легких.
Возбуждение Центральной нервной системы. Следует с осторожностью применять препарат внутрисосудисто пациентам с острым ишемическим инсультом или острым внутричерепным кровотечением, а также пациентам с заболеваниями, вызванными нарушением гематоэнцефалического барьера, пациентам с отеком головного мозга, острой демиелинизацией или прогрессирующим церебральным атеросклерозом.
Неврологические симптомы, вызванные метастазами, дегенеративными или воспалительными процессами могут усиливаться при применении контрастных средств. Внутриартериальная инъекция контрастных веществ может вызвать вазоспазм с последующими церебральными ишемическими осложнениями.
Пациенты с симптоматическими цереброваскулярными заболеваниями, инсультом в анамнезе или частыми ишемическими транзиторными приступами имеют повышенный риск индуцированных неврологических осложнений после внутриартериальной инъекции контрастных препаратов.
Пациенты с острой церебральной патологией, опухолями мозга и эпилепсией подвержены развитию судорог и требуют особого внимания. Существует повышенный риск развития судорог и неврологических реакций у больных алкоголизмом и наркоманией. Редко наблюдались случаи временного понижения слуха или глухоты после миелографии, что, наверное, связано со снижением давления спинномозговой жидкости вследствие люмбальной пункции.
Ренальные реакции. Для предотвращения развития контрастиндуцированной нефропатии, нарушения функции почек или ОПН, связанной с введением контрастного вещества, необходима особая осторожность при исследовании больных, уже имеющих нарушение функции почек и сахарный диабет и относящихся к группе риска.
Другие факторы склонности к проявлению нежелательных почечных реакций: предварительная почечная недостаточность после применения контрастных веществ, заболевания почек в анамнезе, возраст более 60 лет, дегидратация, прогрессирующий атеросклероз, декомпенсированная сердечная недостаточность, высокие дозы контрастных средств и многочисленные инъекции, в почечную артерию, влияние нефротоксинов, тяжелую и хроническую гипертензию, гиперурикемию, парапротеинемию (миеломатоз, макроглобулинемию Вальденстрема) или диспротеинемию.
Меры по предотвращению побочных реакций:
– выявление пациентов, относящихся к группе риска;
– обеспечение адекватной гидратации, если необходимо, – может быть достигнуто посредством постоянной внутривенной инфузии, начавшейся еще до момента введения контрастного препарата и продолжающегося до момента его выведения почками;
– предотвращение дополнительной нагрузки на почки, возникающее при применении нефротоксических препаратов, средств для пероральной холецистографии, при передавливании почечных артерий, ангиопластике почечных артерий, хирургических операциях – до выведения контрастного вещества из организма; уменьшение дозы до минимума.
– повторные рентгеноконтрастные исследования следует выполнять после полной нормализации функции почек после последнего введения препарата.
Контрастные средства могут быть предназначены для проведения рентгенологических процедур пациентам, находящимся на гемодиализе.
Нет необходимости согласовывать время инъекции контрастного вещества с сеансом гемодиализа.
Пациенты с сахарным диабетом, применяющие терапию метформином. Применение йодсодержащих контрастных веществ больным сахарным диабетом, принимающих метформин, особенно пациентам с нарушением функций почек, может приводить к лактоацидозу.
Для предупреждения лактоацидоза у пациентов с сахарным диабетом, применяющих метформином, перед внутрисосудистым введением контрастного средства, содержащего йод, необходимо измерить уровень креатинина сыворотки крови и принять нижеследующие меры.
Нормальный уровень креатинина сыворотки крови ( / нормальная функция почек : прием метформина следует прекратить во время введения контрастного средства и не восстанавливать в течение 48 часов или до восстановления функции почек/уровня креатинина сыворотки крови до нормального уровня.
Повышение уровня креатинина сыворотки крови (> 130 мкмоль/л)/нарушение функций почек : следует прекратить прием метформина и отложить обследование контрастным средством на 48 часов. Терапию метформином возобновлять только в том случае, если функции почек/уровень креатинина сыворотки крови остаются неизменными.
В неотложных случаях , когда отмечается нарушение функции почек или состояние их неизвестно, врач должен оценить соотношение риск/польза для пациента от применения препарата и провести меры предосторожности: прекратить прием метформина. Особенно важно обеспечение адекватной гидратации пациентов перед и в течение 24 часов после введения контрастного средства. Следует контролировать функцию почек (в частности уровень креатинина сыворотки крови), уровень молочной кислоты в сыворотке крови и pH крови, а также развитие признаков лактоацидоза у пациентов.
Печеночные реакции. Существует потенциальный риск развития транзиторной печеночной недостаточности. Особенно осторожны с пациентами с тяжелыми комбинированными нарушениями функции почек и печени, поскольку у них наблюдается значительное снижение клиренса контрастных веществ. Пациенты на гемодиализе могут получать контрастное вещество для радиологических процедур. Нет необходимости согласовывать время инъекции контрастного вещества с сеансом гемодиализа.
Миастения. Введение рентгеноконтрастных веществ, содержащих йод, может усугублять симптомы миастении.
Феохромоцитома. Во время инвазивных исследований и вмешательств у больных феохромоцитомой необходимо профилактическое применение альфа-блокаторов для предотвращения гипертонических кризов.
Нарушение функции щитовидной железы. Йодосодержащие контрастные вещества влияют на функцию щитовидной железы из-за содержания в них свободного йодида и дополнительного йодида, выделяемого при дейодировании. Это может вызвать гипертиреоз или даже тиреотоксический криз у предрасположенных к этому пациентов.
Пациенты с имеющимся, но еще не обнаруженным гипертиреозом, составляют группу риска, поэтому у пациентов с латентным гипертиреозом (например, узловым зобом) и пациентов с функциональной автономией (часто, пожилые пациенты, особенно в регионах с дефицитом железа) необходимо оценивать функцию щитовидной железы. до проведения обследования, если подозреваются вышеуказанные состояния.
Перед введением йодосодержащего контрастного средства необходимо убедиться, что пациент не собирается проходить сканирование щитовидной железы, проверку ее функций или лечение радиоактивным йодом, поскольку введение йодосодержащих контрастных веществ, независимо от пути введения, препятствует анализу на определение уровня гормонов и поглощения вида йода. щитовидной железы, пока экскреция йода в моче не нормализуется (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).
После инъекции йодсодержащего контрастного препарата существует риск индукции гипотиреоза.
Тревожные состояния. В случае выраженного состояния тревоги может быть назначено седативное лекарственное средство.
Серповидноклеточная анемия. Контрастные средства могут способствовать болезням у лиц, гомозиготных для серповидноклеточной анемии при внутривенном и внутриартериальном введении.
Остальные факторы риска. Среди пациентов с аутоиммунными заболеваниями наблюдались случаи серьезного васкулита или синдромы, подобные синдрому Стивенса – Джонсона.
Тяжелые сосудистые и неврологические заболевания, особенно у пожилых людей, являются факторами риска реакций на введение контрастных средств.
Экстравазация. Выход контрастного средства из сосудов (экстравазация) в редких случаях сопровождался местной болью и отеком, проходившим без последствий. Однако зафиксированы случаи воспаления и некроза тканей. Поэтому рекомендуется поднятие и охлаждение места введения инъекции. В случае развития компартмента-синдрома возможно проведение хирургической декомпрессии.
Надзор за пациентом
После введения контрастного препарата следует наблюдать состояние пациента в течение как минимум 30 минут, поскольку большинство серьезных побочных реакций возникает в течение этого времени. Однако возможны также более отдаленные побочные реакции. Пациент должен оставаться в больнице (но не обязательно в радиологическом отделении) в течение одного часа после последнего введения контрастного средства и при развитии каких-либо симптомов вернуться в отделение радиологии.
Интратекальный ввод
После выполнения миелографии пациент должен находиться в покое не менее 1 часа, лежа с приподнятой на 20 º головой и грудной клеткой. После этого больной может быть переведен в амбулаторный режим, однако должен избегать наклонов. При соблюдении постельного режима поднятое положение головы и груди должно сохраняться в течение первых 6 часов. При подозрении на низкий порог развития судорог необходим надзор за испытуемым в течение этого периода. Амбулаторные пациенты в течение первых 24 часов после исследования не должны оставаться без присмотра.
Особенности применения детям. Следует помнить о возможности развития транзиторного гипотиреоидизма у недоношенных, новорожденных и других детей в связи с введением йодсодержащих контрастных веществ. Недоношенные дети обладают повышенной чувствительностью к йоду. Необходимо контролировать функции щитовидной железы. При применении йодсодержащих контрастных веществ беременным женщинам следует контролировать функцию щитовидной железы у новорожденных в течение первой недели жизни.
Особенно младенцам до и после введения контрастного препарата необходимо обеспечить адекватную гидратацию. Лечение нефротоксичности должно быть взвешенным. В зависимости от возраста уменьшается скорость клубочковой фильтрации у младенцев, что может привести к задержке экскреции контрастных веществ.
У детей до 1 года, особенно у новорожденных, нарушение гемодинамики и электролитного баланса происходит очень легко.
Церебральная артериография. У пациентов с прогрессирующим атеросклерозом, тяжелой формой гипертензии, декомпенсацией сердечной деятельности, пожилых пациентов, пациентов с инсультом в анамнезе или эмболией и головной болью сердечно-сосудистые реакции, такие как брадикардия и повышение или снижение артериального давления, могут происходить чаще.
Артериография. Что касается применяемой процедуры, возможны травмы артерии, вены, аорты и соседних органов, плевроцентрез, ретроперитонеальное кровотечение, травма спинного мозга и симптомы параплегии.
Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль/дозу натрия, т. е. практически свободно от натрия.
