Юнипак

Состав

действующее вещество: йогексол;

• 1 мл раствора 240 мг / мл содержит йогексолу 518 мг, эквивалентно йода 240 мг / мл
• 1 мл раствора 300 мг / мл содержит йогексолу 647 мг, эквивалентно йода 300 мг / мл
• 1 мл раствора 350 мг / мл содержит йогексолу 755 мг, эквивалентно йода 350 мг / мл;

Вспомогательные вещества: трометамин, кальция натрия эдетат, кислота соляная концентрированная, вода для инъекций.

Форма выпуска

Раствор для инъекций:

• Доза 240 мг / мл йода (по 20 мл в ампулах, по 5 ампул в коробке из картона; по 50 мл или по 100 мл, по 1 флакону в коробке из картона).
• Доза 300 мг / мл или 350 мг / мл йода (по 20 мл в ампулах, по 5 ампул в коробке из картона; по 50 мл или по 100 мл, или по 200 мл во флаконах, по 1 флакону в коробке из картона)

Фармакодинамика

Йогексол - неионный трийодований водорастворимый рентгеноконтрастный средство. После инъекции йогексолу не было установлено значимых отклонений большинства показателей гемодинамики, клинико-биохимических и показателей коагуляции. Время достижения максимальной рентгеноконтрастности при обычной миелографии - до 30 мин (через 1:00 уже не визуализируется). При компьютерной томографии визуализация контраста в грудном отделе возможна в течение 1:00, шейном отделе - около 2:00, базальных цистернах - 3-4 часа. Контрастности суставных полостей, пустот матки, фаллопиевых труб, перитонеальных выпуклостей, панкреатических и желчных протоков, мочевого пузыря достигается непосредственно после введения.

Фармакокинетика

Примерно 100% введенного йогексолу выводится в неизменном виде через нормально функционирующие почки в течение 24 часов. Максимальная концентрация йогексолу в моче устанавливается через 1:00 после инъекции. Период полувыведения препарата у пациентов с нормальной функцией почек составляет 2:00. Метаболитов препарата не установлено. Связывание йогексолу с белками плазмы крови не имеет клинического значения (менее 2%) и поэтому во внимание может не браться. Проникает сквозь плацентарный барьер путем простой диффузии.

Юнипак предназначен только для диагностических целей.

Рентгеноконтрастный препарат для применения детям и взрослым для проведения кардиоангиографии, артериографии, урографии, флебографии и контрастного усиления при компьютерной томографии (КТ) поясничной, грудной и шейной миелографии, КТ-цистернографии после субарахноидального введения; артрографии, эндоскопической ретроградной панкреатографии (ЕРПГ), эндоскопической ретроградной холангиопанкреатографии (ЭРХПГ), герниографии, гистеросальпингографии, сиалографии и исследований желудочно-кишечного тракта.

• Повышенная чувствительность к йогексолу, других препаратов йода и другим компонентам препарата
• выраженный тиреотоксикоз;
• наличие местных или системных инфекций (для проведения миелографии)
• немедленное повторное интратекальное введение препарата при неудачно выполненной миелографии;
• эпилепсия и церебральные инфекции (для субарахноидального введения)
• период беременности и кормления грудью
• одновременное применение препарата (при интратекальном введении) с ГКС.

Для внутриартериального, внутривенного, интратекального, внутрен-ньопорожнинного ввода, приема и ректального введения взрослым и детям.

При введении препарата пациент должен находиться в горизонтальном положении. Доза препарата зависит от метода исследования, возраста, массы тела, общего состояния пациента и техники введения препарата. Существенных разногласий в определении доз препарата с другими рентгеноконтрастных средств нет, можно ориентироваться на такие дозирования

Информацию о введении препарата смотри в инструкции.

Купить Юнипак можно с помощью сайта МИС Аптека 9-1-1 по привлекательной стоимости. Актуальная на Юнипак цена указана в каталоге сайта МИС Аптека 9-1-1.

Риск развития симптомов передозировки минимален, если только пациенту в течение короткого времени не вводить более 2000 мг / кг йода. Длительная процедура при высоких дозах препарата может сказаться на функции почек (период полувыведения - 2:00).

Интратекальное введение. Клинические последствия передозировки йогексолу неизвестны. Однако, основываясь на опыте применения других неионных средств, врач должен принять во внимание потенциальное увеличение частоты и серьезности реакций со стороны центральной нервной системы. Даже рекомендуемая доза может вызвать эффект передозировки, если не соблюдать методики проведения исследования.

Интраваскулярного введения. Передозировки возможно. Побочные эффекты при передозировке касаются главным образом бронхо-легочной и сердечно-сосудистой систем. Симптомы: цианоз, брадикардия, ацидоз, легочное кровотечение, судороги, кома, остановка сердца.

Случайная передозировка препарата может встречаться при сложных агиографических процедурах у детей, особенно в случаях многократного введения высоких доз.

В случае передозировки необходимо провести коррекцию нарушений водно-электролитного баланса. Следующие 3 дня следует мониторить функцию почек. В случае необходимости применить гемодиализ для удаления излишков препарата.

Специфического антидота не существует. Лечение должно быть направлено на поддержание жизненно важных функций организма.

Нежелательные побочные реакции на неионные рентгеноконтрастные средства имеют обычно умеренную степень выраженности, обратимый характер и встречаются реже, чем при применении ионных препаратов.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности в форме дыхательных и кожных реакций, включая одышку, отек гортани, бронхоспазм, отек легких, анафилактический шок, отек Квинке, крапивница, сыпь, зуд, эритема, кожные реакции ¾ синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

Реакции гиперчувствительности и анафилактоидные реакции могут возникать независимо от дозы и способа введения: тяжелая побочная реакция может начаться с незначительных проявлений гиперчувствительности. В этом случае необходимо немедленно прекратить введение контрастных средств и начать по необходимости терапию с применением внутрисосудистого введения лекарств. У пациентов, принимающих β-блокаторы, проявления анафилаксии могут быть атипичными и ошибочно принимаются за вагусные реакции.

Со стороны нервной системы: судороги, головная боль, дисгевзия (преходящий металлический привкус).

Со стороны органов зрения: нарушение зрения (включая затуманивание зрения, фоточувствительность), транзиторная корковая слепота.

Со стороны органов слуха: временное снижение слуха или глухота (после миелографии).

Со стороны сердца: брадикардия.

Со стороны сосудов: артериальная гипотензия, артериальная гипертензия.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея, ощущение дискомфорта и боли в животе, тошнота, рвота.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: ощущение жара, лихорадка, лихорадка, пирексия (повышение температуры) с дрожью (ознобом), йодный паротит ( «йодная свинка») - реакция на введение контрастных средств, содержащих йод. Она может выражаться в виде увеличения размеров и болью в области слюнной железы в течение до 10 дней после исследования.

Другие: йодизм.

Побочные реакции, связанные с внутрисосудистым (внутриартериальным и внутривенным) введением.

Со стороны психики: тревожность, возбуждение, беспокойство, спутанность сознания.

Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: артралгия, мышечная слабость, опорно-двигательный спазм.

Перед применением рентгеноконтрастного средства необходимо получить точную информацию о пациенте с учетом важных лабораторных данных (уровень креатинина в сыворотке крови, электрокардиограмму, аллергию в анамнезе). Перед исследованием у пациента необходимо устранить нарушение водно-электролитного баланса и обеспечить достаточное поступление жидкости и электролитов.

Юнипак может искажать результаты радиоизотопного исследования щитовидной железы на протяжении нескольких недель после введения.

Контрастирование суставных полостей, полости матки, панкреатических и желчных протоков, мочевого пузыря осуществляется непосредственным введением лекарственного средства.

Меры по предотвращению побочных реакций:

• выявление пациентов, относящихся к группе риска;
• обеспечение адекватной гидратации, если необходимо, – может быть достигнуто посредством постоянной внутривенной инфузии, начавшейся еще до момента введения контрастного препарата и продолжающегося до момента его выведения почками;
• предотвращение дополнительной нагрузки на почки, возникающее при применении нефротоксических препаратов, средств для пероральной холецистографии, при передавливании почечных артерий, ангиопластике почечных артерий, хирургических операциях – до выведения контрастного вещества из организма; уменьшение дозы до минимума;
• повторные рентгеноконтрастные исследования следует выполнять после полной нормализации функции почек после последнего введения препарата.

Контрастные средства могут быть предназначены для проведения рентгенологических процедур пациентам, находящимся на гемодиализе.

Нет необходимости согласовывать время инъекции контрастного вещества с сеансом гемодиализа.

Пациенты с сахарным диабетом, применяющие терапию метформином. Применение йодсодержащих контрастных веществ больным сахарным диабетом, принимающих метформин, особенно пациентам с нарушением функций почек, может приводить к лактоацидозу.

Для предупреждения лактоацидоза у пациентов с сахарным диабетом, применяющих метформином, перед внутрисосудистым введением контрастного средства, содержащего йод, необходимо измерить уровень креатинина сыворотки крови и принять нижеследующие меры.

Применение в период беременности и кормления грудью

Безопасность применения препарата в период беременности не установлена. По возможности следует избегать лучевого воздействия во время беременности, необходимо взвешенно подойти к назначению рентгеновского исследования с контрастным средством или без него из-за возможного риска. Препарат во время беременности можно применять только в случае крайней необходимости и после тщательной оценки соотношения польза / риск.

Контрастные средства незначительно проникают в грудное молоко. Поэтому вероятность риска для плода маловероятна. Необходимо прекратить кормление грудью перед введением препарата и восстановить не менее чем через 24 часа после применения препарата.

Дети

Юнипак можно применять в педиатрической практике.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Не рекомендуется управлять автотранспортом и работать со сложной техникой в ​​течение первых 24 часов после интратекального введения контрастных средств.

Применение контрастных веществ больным сахарным диабетом, принимающих бигуаниды (метформин) может приводить к оборотного нарушения функции почек и молочнокислого ацидоза. Для предотвращения этого необходимо прекратить прием бигуанидов за 48 часов до исследования и начать после полной стабилизации функции почек.

Пациенты, принимавшие менее чем за 2 недели до исследования интерлейкин-2, имеют склонность к отдаленным побочным реакциям (гриппоподобные состояния или кожные реакции).

Все йодсодержащие контрастные вещества могут взаимодействовать с диагностическими тестами исследований функций щитовидной железы, поэтому способность щитовидной железы связывать йод может снижаться на период до нескольких недель.

Противопоказано применение препарата (при интратекальном введении) с ГКС.

Производные фенотиазина и другие антипсихотические лекарственные средства (нейролептики), ингибиторы МАО, тетрациклические антидепрессанты, стимуляторы центральной нервной системы, аналептики - снижается эпилептический порог и повышается риск эпилептических припадков. Применение этих препаратов следует прекратить не менее чем за 48 часов до миелографии, их не следует применять для предотвращения тошноты или рвоты при или после миелографии и в течение 24 часов после проведения процедуры. При необходимости использования процедуры для пациентов, принимающих такие лекарства, необходимо рассмотреть возможность профилактического приема антиконвульсантов.

β-адреноблокаторы и другие гипотензивные лекарственные средства повышают вероятность развития артериальной гипотензии.

У пациентов, принимающих β-адреноблокаторы, проявления анафилаксии могут быть атипичными и ошибочно приниматься за вагусные реакции.

Высокая концентрация контрастных средств в сыворотке крови и моче может влиять на результаты лабораторных показателей билирубина, белков и неорганических соединений (например, железа, меди, кальция, фосфатов), поэтому лабораторные анализы не следует проводить в тот же день.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С. не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности - 3 года.