Ультравист

Товаров: 2
Сортировка:  
Вид:  

С этим товаром покупают
Редакторская группа
Дата создания: 27.04.2021       Дата обновления: 29.03.2024

Состав и форма выпуска

Состав

действующее вещество: iopromide;

Ультравист 300: 1 мл содержит 0,623 г Йопромид, что соответствует 300 мг йода

Ультравист 370 1 мл содержит 0,769 г Йопромид, что соответствует 370 мг йода

Вспомогательные вещества: кальция натрия эдетат, трометамол, кислота соляная разведенная, вода для инъекций.

Форма выпуска

Раствор для инъекций и инфузий (по 50 мл, 100 мл или 500 мл по 1, по 8 или по 10 флаконов в картонной пачке).

Основные физико-химические свойства

Прозрачный раствор, свободный от частиц.

Показатели Ультравист 300 Ультравист 370
Концентрация йода (мг / мл) 300 370
Осмоляльность при 37°С (осмос / килограмм Н2О) 0,59 0,77
Осмолярность при температуре 37°С (Осмос / л раствора) 0,43 0,49
Вязкость (МПа/с)
при температуре 20°С 8,9 22,0
при температуре 37°С 4,7 10,0
Плотность (г/мл)
при температуре 20°С 1,328 1,409
при температуре 37°С 1,322 1,399
величина рН 6,5-8,0 6,5-8,0
Осмотическое давление при температуре 37°С МПа атм 1,59 15,7 2,02 19,9
Молекулярная масса (г / моль) 791,12

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Контрастное вещество (Йопромид) во всех формах лекарственного средства Ультравист является неионных водорастворимым производным трийодзамищенои изофталевой кислоты с молекулярной массой 791,12 г / моль, в котором прочно связанный йод поглощает рентгеновские лучи.

Фармакокинетика

Всасывания и распределение

После введения плазменная концентрация Йопромид снижается быстро в результате деления в экстрацеллюлярное пространстве и в дальнейшем выводится. Общий объем распределения в стабильном состоянии составляет около 16 л, что соответствует примерно объему экстрацеллюлярного пространства.

Связывание с белками незначительное (приблизительно 1%). Нет данных, Йопромид проходит сквозь интактный ГЭБ. Экспериментальные исследования на животных показали, что незначительное количество Йопромид может проходить через плацентарный барьер (≤ 0,3% дозы в плодов кроликов).

После введения в желчный проток и / или проток поджелудочной железы при эндоскопической ретроградной холангиопанкреатографии (ЭРХП) йодированные контрастные вещества системно всасываются и достигают пика концентрации в плазме в течение периода от 1 до 4:00 после введения. Максимальные концентрации йода в сыворотке крови после применения средней дозы около 7,3 г йода были примерно в 40 раз ниже максимальных концентраций в сыворотке крови после соответствующего внутривенного ведения.

Метаболизм

Йопромид не метаболизируется.

Выведение

Конечный период полувыведения Йопромид составляет примерно 2 часа независимо от дозы.

При применении в изученном диапазоне доз средний общий клиренс Йопромид составляет 106 ± 12 мл / мин, что эквивалентно почечной клиренса 102 ± 15 мл / мин. Это свидетельствует, что Йопромид выводится исключительно почками. Только около 2% дозы выводится с калом в течение 3 дней.

При внутривенном применении около 60% дозы выводятся с мочой в течение 3 часов после внутривенного введения (в среднем ≥ 93% дозы через 12 часов). Вывод в основном завершается в течение 24 часов.

После введения в желчный проток и / или проток поджелудочной железы в течение ЭРХП концентрация йода в сыворотке возвращается к прежнему (до введения Йопромид) уровня в течение 7 дней.

У пациентов с почечной недостаточностью период полувыведения йопромида увеличивается в результате снижения уровня гломерулярной фильтрации. У пациентов с почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести (клиренс креатинина 30–80 мл/мин/1,73 м 2 ) плазменный клиренс снижается до 49,4 мл/мин/1,73 м 2 (КВ = 53 %) характерно и для пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина 30–10 мл/мин/1,73 м 2 ). У пациентов, находящихся на диализе, определены следующие показатели: 18,1 мл/мин/1,73 м 2 (КВ = 30%). Количество препарата, определяющих в моче через 6 ч после введения, составляет до 38% у пациентов с почечной недостаточностью легкой или средней степени тяжести и 26% у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью. У здоровых добровольцев данный показатель составил 83%. В течение 24 часов после введения йопромида у пациентов с почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести распадалось до 60% препарата, у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью – 51%, а у здоровых добровольцев – более 95%.

Если используется автоматическая система для введения лекарственного средства, то изготовитель лекарственного средства должен предоставлять доказательства пригодности их применения. Необходимо следовать инструкциям изготовителя по использованию прибора.

Показания к применению

Препарат применяют исключительно для диагностики.

Ультравист 300 и ультравист 370 Усиление контрастности при проведении компьютерной томографии (КТ), ангиографии, ангиокардиографии, цифровой субтракционной ангиографии (ЦСА) урографии и исследовании полостей тела (за исключением миелографии, вентрикулографии, цистернографии).

Лекарственный препарат ultravist можно купить с помощью сайта МИС Аптека 9-1-1.

Противопоказания

Гиперчувствительность (аллергическая реакция) к активному веществу Йопромид и / или любой из вспомогательных веществ.

Неконтролируемый тиреотоксикоз.

Способ применения и дозы

Общая информация

Дозировка следует корректировать в зависимости от возраста, массы тела, функции сердца и почек, общего состояния пациента, задачи, поставленной перед клиницистом, техники исследования и области исследования.

Врач определяет подходящую концентрацию йода и необходимый объем на индивидуальной основе. Рекомендуемые объемы растворов Йопромид различных концентраций для каждого участка тела приводятся в таблице 1.

Не следует превышать дозу 1,5 г йода / кг массы тела в любой день исследования. Для препарата Ультравист 300 это соответствует объему 5 мл / кг массы тела, а для Ультрависта 370 - объема, что примерно равно 4 мл / кг массы тела.

Как правило, пациент, которому вводится внутрисосудисто контрастное вещество, должен находиться в полулежачем положении в течение процедуры.

Контрастное вещество, нагретая до температуры тела перед применением, лучше переносится и легче вводится в виде инъекции благодаря низкой вязкости.

Препараты Ультравист 300 и Ультравист 370 предназначены для внутрисосудистого введения, введения в полости тела или перорально.

Ниже приводится информация по отдельным видам исследования.

Внутривенная урография

Важно помнить, что физиологическая низкая концентрационная способность незрелых нефронов детских почек требует относительно высоких доз контрастного вещества.

Компьютерная томография (КТ)

В случае возможности Ультравист 300 следует вводить болюсной внутривенной инъекцией, желательно с помощью инъекционной системы (инъектора). Только для медленных сканеров для достижения относительно постоянных уровней в крови примерно половину общей дозы нужно вводить болюсной инъекцией и остаток - в течение 2-6 минут, чтобы гарантировать относительно постоянную - хотя максимальная - концентрацию в крови. Процесс сканирования начинается после завершения начальной фазы введения.

Спиральная КТ, особенно многослойная КТ, позволяет быстро накапливать массив данных в течение одноразовой задержки дыхания. Для оптимизации эффекта введенной внутривенно болюсной инъекции в область исследуемого (оптимальное поглощение достигается в разное время в разных патологически измененных тканях), настоятельно рекомендуется использовать автоматическую инъекционную систему (инъектор) и контроль за болюсной инъекцией.

При компьютерной томографии необходимые дозы контрастного вещества и скорость ее введения зависят от того, какие органы исследуются, от диагностической задачи и особенно от времени сканирования и формирования снимков сканером, который используется. При применении медленных сканеров рекомендуется инфузия, для быстрых сканеров - болюсная инъекция.

Цифровая субтракционная ангиография (ЦСА)

В большинстве случаев внутриартериальная ЦСА дает возможность получить высокую четкость изображения крупных сосудов и артерий шеи, почек, конечностей, даже в случае, когда использована концентрация раствора Йопромид (Ультравист 300 или Ультравист 370) может быть недостаточной для обычной ангиографии. Поэтому этот метод рекомендуется для пациентов с нарушенной функцией почек.

При выполнении артериографии нижних конечностей иногда может потребоваться введение высшей количества контрастного вещества (200 мл), например при исследовании обеих ног.

Визуализация полостей тела

При проведении артрографии, гистеросальпингографии и ЭРХП контрастное вещество нужно вводить под рентгенологическим контролем.

Дополнительная информация для отдельных групп пациентов

Новорожденные и младенцы

Младенцы (возраст <1 года) и особенно новорожденные дети чувствительны к электролитного дисбаланса и гемодинамических изменений. Следует проявлять особую осторожность при выборе дозы контрастного вещества, а также техники проведения радиологической процедуры и состояния пациента.

Пациенты с почечной недостаточностью

Поскольку Йопромид почти полностью выделяется в неизмененном виде почками, элиминация Йопромид увеличивается у пациентов с почечной недостаточностью. Для того чтобы снизить риск дополнительных нарушений функции печени, обусловленных применением контрастных веществ, пациентам с уже существующей почечной недостаточностью нужно применять минимально возможную доза.

Передозировка

Симптомы передозировки могут включать водно-электролитный дисбаланс, почечную недостаточность, сердечно-сосудистые и легочные осложнения. В случае непреднамеренного передозировки при внутрисосудистом введении рекомендовано проведение мониторинга показателей водно-электролитного баланса и лабораторных показателей функции почек. Лечение передозировки должно быть направлено на поддержание основных показателей жизнедеятельности и немедленное начало симптоматической терапии по показаниям.

Ультравист может выводиться из организма путем диализа.

Побочные действия

Общий профиль безопасности препарата Ультравист базируется на данных, полученных в ходе пре-маркетинговых исследований в 3900 пациентов, при постмаркетинговых наблюдений в более чем 74000 пациентов, а также на основе библиографических данных и отдельных сообщений. Наиболее частыми побочными реакциями (≥ 4%), наблюдаемых у пациентов, получающих Ультравист, являются головная боль, тошнота и расширение сосудов.

Наиболее серьезными побочными реакциями у пациентов, получавших Ультравист, были анафилактоидный шок, остановка дыхания, бронхоспазм, отек гортани, отек глотки, астма, кома, церебральный инфаркт, инсульт, отек мозга, церебральные приступы / судороги, аритмия, остановка сердца, ишемия миокарда , инфаркт миокарда, сердечная недостаточность, брадикардия, цианоз, артериальная гипотензия, шок, одышка, отек легких, дыхательная недостаточность и аспирация.

При применении йодсодержащих контрастных веществ могут наблюдаться различные типы побочных реакций. Следует различать непредсказуемые псевдоаллергические реакции и органотоксичные реакции, объясняются фармакологическими свойствами и являются предсказуемыми. Псевдоаллергические и органотоксични реакции могут возникать одновременно, следовательно, не всегда можно точно классифицировать природу явления.

Побочные реакции, которые наблюдались при применении препарата Ультравист, представлены в таблице 2. Они классифицируются по классам систем органов. Соответствующие сроки MedDRA используются для описания определенной реакции, ее синонимов и состояний, которые с ними связаны.

Следующие побочные реакции, зарегистрированные в ходе клинических исследований, распределены по частоте возникновения в соответствии со следующей градацией: очень часто (≥ 1/10), часто (≥1 / 100, <1/10), нечастые (≥1 / 1000, < 1/100), редкие (от ≥1 / 10000 до <1/1000), редкие (<1/10000), частота неизвестна (нельзя установить на основе имеющихся данных).

Побочные реакции, выявленные только при постмаркетинговых наблюдений и для которых частоту нельзя определить, обозначенные как «частота неизвестна».

Побочные реакции, определенные в ходе клинических исследований или в течение постмаркетинговых наблюдений у пациентов, получавших Ультравист

Классы систем органов Частые Редкие Одиночные Частота неизвестна
Расстройства иммунной системы   Гиперчувствительность / анафилактоидные реакции (анафилактоидный шок, остановка дыхания, бронхоспазм, отек гортани / глотки / лица, отек языка, спазм гортани / глотки, астма, конъюнктивит, слезотечение, чихание, кашель, отек слизистой оболочки, ринит, охриплость, раздражение горла, крапивница, зуд, ангионевротический отек)    
эндокринные расстройства       Тиреотоксический кризисов, тиреоидные нарушения
психические расстройства     беспокойство  
Расстройства нервной системы головокружение, головная боль, дисгевзия Вазовагальные реакции, спутанность сознания, беспокойство, парестезии / гипоэстезия, сонливость   Кома, церебральная ишемия / инфаркт, инсульт, отек мозга, церебральные приступы / судороги, транзиторная корковая слепота, потеря сознания, возбуждение, амнезия, тремор, нарушение речи, парез / паралич
офтальмологические расстройства Снижение остроты зрения / нарушение зрения      
Со стороны органов слуха и лабиринта       нарушение слуха
Со стороны сердца Боль в грудной клетке / диском-форт аритмия Остановка сердца, ишемия миокарда, сердцебиение Инфаркт миокарда, сердечная недостаточность, брадикардия, тахикардия, цианоз
сосудистые расстройства Артериальная гипертензия, расширение сосудов Артериальная гипотензия   Шок, тромбоэмболические осложнения, вазоспазм
Патология грудной клетки и средостения, дыхательные расстройства   Одышка   Отек легких, дыхательная недостаточность, аспирация
Желудочно-кишечного тракта Тошнота, рвота боль в животе   Дисфагия, увеличение слюнных желез, диарея
Заболевания кожи и подкожной жировой клетчатки       Буллезные состояния (например синдром Стивенса-Джонсона или синдром Лайелла), сыпь, эритема, повышенная потливость
Расстройства костной, костно-мышечной, соединительной тканей       Компартмент- синдром в случае экстравазации (выхода за пределы сосуда)
Заболевания почек и мочевыделительной системы       Почечная недостаточность, острая почечная недостаточность
Расстройства общего состояния и в месте введения препарата Боль, реакции в месте инъекции (различные виды, например боль, ощущение тепла, отек, воспаление и повреждения мягких тканей в случае экстравазации), ощущение жара отек   Недомогание, озноб, бледность
исследование       Изменение температуры тела

Особенности применения

Для пациентов с повышенным риском развития аллерговидных реакций, пациентов с острыми средней или имеют тяжелую степень реакциями в анамнезе, астмой или аллергией, требующих лечения, целесообразно рассмотреть вопрос о премедикации кортикостероидами к обследованию с помощью контрастных веществ. В отделении должна быть возможность немедленно приступить к неотложной помощи пациентам для лечения серьезных реакций и прямому доступу к необходимым лекарственным средствам и хирургическим наборам для немедленной помощи.

Пациенты с расстройствами ЦНС могут находиться в группе повышенного риска неврологических осложнений в связи с введением препарата Ультравист. Неврологические осложнения наблюдаются чаще при проведении ангиографии головного мозга и смежных диагностических процедур.

Перед и после введения препарата Ультравист необходимо обеспечить соответствующую гидратацию для минимизации риска контрастиндуцированной нефротоксичности. Это особенно касается пациентов с существующими нарушениями функции почек, множественной миеломой, сахарным диабетом, полиурией, олигурией, гиперурикемией, а также новорожденных, младенцев, младших детей и пациентов пожилого возраста.

Не рекомендуется проводить пробу на переносимость с использованием малой дозы контрастного вещества, поскольку она не имеет прогностического значения. Более того, проба на переносимость сама по себе иногда приводила к возникновению реакций гиперчувствительности тяжелой степени даже с летальным исходом.

Применение в период беременности и кормления грудью

Надлежащих и хорошо контролируемых исследований по применению препарата беременным женщинам не проводилось. Безопасность применения неионных контрастных веществ для беременных не была продемонстрирована в достаточной степени. Поскольку во время беременности следует по возможности избегать любого лучевого воздействия, пользу назначения рентгеновского исследования - с контрастом или без него - нужно тщательно взвесить. Исследования на животных не выявили вредного воздействия в отношении беременности, развития эмбриона и плода, родов или постнатального развития после введения иопромиду для диагностических процедур у людей. При оценке соотношения риск / польза от применения йодсодержащих контрастных веществ следует учитывать также чувствительность к йоду щитовидной железы плода.

Безопасность применения препарата Ультравист младенцам не исследовалась. Йодсодержащие контрастные вещества в очень малых количествах экскретируется в грудное молоко. Не ожидают возможности причинения вреда младенцам.

Свободные йодиды, содержащиеся в растворе контрастного вещества, и йодиды, что дополнительно высвобождаются в организме путем дейодирования, накапливаются в грудном молоке в высоких количествах. Для защиты ребенка, получает грудное молоко, от перегрузки йодидами (риск блокирования синтеза гормонов щитовидной железы) из соображений безопасности рекомендуется приостановить кормление грудью детей в возрасте до 4 месяцев в течение 2 дней после применения препарата матери, а грудное молоко сцеживать и выливать.

Дети

Новорожденные и дети до 1 года особенно чувствительны к электролитного дисбаланса и гемодинамических изменений. Следует быть внимательными относительно дозы контрастного вещества, которое нужно вводить, технического исполнения диагностической процедуры и состояния пациента.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Не было установлено никакого влияния на способность управлять автотранспортом или другими механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия

Бигуаниды (метформин). У больных с острой почечной недостаточностью или тяжелой хронической болезнью почек выведение бигуанидов может быть снижен, что приводит к кумуляции и развития лактатацидоза. Поскольку применение препарата Ультравист может привести к развитию или прогрессирования почечной недостаточности, пациенты, получавшие метформин, могут иметь повышенный риск развития молочнокислого ацидоза, особенно пациенты с почечной недостаточностью в анамнезе. В зависимости от показателей функции почек следует тщательно взвесить возможность прекращения терапии метформином.

Радиоизотопы. После внутрисосудистого введения йодсодержащие контрастные препараты могут снижать способность тканей щитовидной железы поглощать изотопы. Диагностика и лечение заболеваний щитовидной железы с применением тиреостатических радиоизотопов могут усложняться в течение периода продолжительностью до нескольких недель и в некоторых случаях даже дольше после введения лекарственного средства Ультравист.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30°С в защищенном от света и рентгеновских лучей месте, недоступном для детей.

Срок годности - 3 года.

Химическая и физическая стабильность готового к применению препарата (раствор для инъекций или инфузий) была продемонстрирована при температуре 36-38 о С в течение 10:00. С микробиологической точки зрения готов к применению препарат следует ввести сразу, кроме случаев, когда контейнер был открыт в условиях, исключающих риск контаминации.

Если готов к применению препарат не был введен немедленно, пользователь должен быть уверен, что раствор, который хранится, будет применен в отведенный период времени и в соответствующих условиях.

Обратите внимание!

Описание препарата Ультравист на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).

Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

Ультравист: инструкции

Форма выпуска: раствор для инъекций и инфузий, 300 мг/мл по 100 мл во флаконе; по 1 флакону в картонной пачке

Состав: 1 мл содержит 0,623 г йопромида, что соответствует 300 мг йода

Производитель: Германия

Форма выпуска: раствор для инъекций и инфузий, 300 мг/мл по 100 мл во флаконе; по 1 флакону в картонной пачке

Состав: 1 мл содержит 0,623 г йопромида, что соответствует 300 мг йода

Производитель: Германия

Форма выпуска: раствор для инъекций и инфузий, 370 мг/мл по 50 или 100 мл во флаконе; по 1 флакону в картонной пачке; по 500 мл во флаконе; по 8 флаконов в картонной пачке

Состав: 1 мл содержит 0,769 г йопромида, что соответствует 370 мг йода

Производитель: Германия

Форма выпуска: раствор для инъекций и инфузий, 370 мг/мл по 50 или 100 мл во флаконе; по 1 флакону в картонной пачке; по 500 мл во флаконе; по 8 флаконов в картонной пачке

Состав: 1 мл содержит 0,769 г йопромида, что соответствует 370 мг йода

Производитель: Германия

Динамика цен на "Ультравист 370 р-р д/ин. и инф. 370мг/мл фл. 100мл №1"

Ультравист цена в Аптеке 911

Категория препаратов Ультравист
Количество препаратов в каталоге 2
Средняя цена препарата 519.35 грн.
Самый дешевый препарат 361.70 грн.
Самый дорогой препарат 677.00 грн.
Промокод скопирован!
Загрузка