Цефиксим

действующее вещество: цеффикс;

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 400 мг цеффикса (в форме цеффикса тригидрата);

другие составляющие : целлюлоза микрокристаллическая; крахмал прежелатинизированный; двухосновный фосфат кальция, дигидрат, немолотый; двухосновный фосфат кальция, дигидрат, порошок; стеарат магния.

Пленочная оболочка: Opadry AMB White OY-B-28920 или эквивалентное количество; спирт поливиниловый; титана диоксид (Е 171); тальк; лецитин; ксантановая камедь.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 5 таблеток в блистере; по 1 или 2 блистера в картонной коробке.

Цефиксим – антибиотик группы цефалоспоринов III поколения. Код ATX J01D D08.

Фармакодинамика

Цеффикс – антибиотик группы цефалоспоринов III поколения для внутреннего применения. В условиях in vitro проявляет значительную бактерицидную активность в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов.

Клинически эффективен при лечении инфекций, вызванных наиболее распространенными патогенными микроорганизмами, включая Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, E.coli, Proteus Mirabilis, Klebsiella species, Haemophilus influenzae (бета-лактамазы – положительные и отрицательные), Branhamella catarrhalis (бета-лактамазы – положительные и отрицательные) и Enterobacter species. 

Обладает высокой степенью стабильности в присутствии бета-лактамаз. Большинство штаммов энтерококков (Streptococcus faecalis, Streptococci группы D) и Staphylococci (в том числе коагулазоположительные, коагулазонегативные и метицилиностойкие штаммы) устойчивы к цефиксиму. Кроме того, большинство штаммов Pseudomonas, Bacteroides fragilis, Listeria monocytogenes и Clostridia устойчивы к цеффиксу.

Фармакокинетика

Всасывание. Абсолютная биодоступность после перорального применения цеффикса составляет 22-54%. Поскольку наличие пищи значительно не влияет на всасывание, цеффикс можно назначать независимо от еды. Максимальный уровень в сыворотке крови после приема рекомендованных доз для взрослых или детей составляет от 1,5 до 3 мкг/мл. При повторном применении происходит незначительное накопление цеффикса или практически не происходит его накопление.

Деление. Цеффикс почти полностью связывается с фракцией альбумина, средняя свободная фракция составляет примерно 30%.

Метаболизм. Метаболиты цефиксима не были обнаружены в сыворотке крови или моче человека.

Вывод. Цеффикс выводится в основном в неизмененном виде с мочой. Основным механизмом является клубочковая фильтрация.

Нет данных о проникновении цеффикса в грудное молоко.

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к лекарственному средству микроорганизмами:

• инфекции верхних дыхательных путей (в том числе воспаление среднего уха, синусит, фарингит, тонзиллит бактериальной этиологии) в случае известной или подозреваемой стойкости возбудителя к другим часто используемым антибиотикам или при наличии риска неэффективности лечения;
• инфекции нижних дыхательных путей (в том числе острый бронхит и обострение хронического бронхита);
• инфекции мочевыводящих путей (в том числе цистит, цистоуретрит, неосложненный пиелонефрит);
• инфекции кожи, мягких тканей и костей.

Эти заболевания обычно возникают при попадании в организм бактерии, чувствительной к цефиксиму.

Существуют данные о применении цефиксима для лечения гонореи, муковисцидоза и кишечных инфекций у детей.

Подтверждена гиперчувствительность к антибиотикам группы цефалоспоринов или другим компонентам лекарственного средства.

Повышенная чувствительность к пенициллинам; порфирия.

Пробенецид (и другие блокаторы канальцевой секреции) повышает максимальную концентрацию цеффикса в крови, замедляя выведение цеффикса почками, что может привести к симптомам передозировки.

Салициловая кислота повышает концентрацию свободного цеффикса на 50% в результате перемещения цеффикса из мест связывания с протеинами; этот эффект зависит от концентрации.

Карбамазепин может вызвать повышение концентрации цеффикса в плазме крови, поэтому целесообразно контролировать его уровень в плазме крови.

Нифедипин повышает биодоступность цеффикса.

Фуросемид, аминогликозиды повышают нефротоксичность лекарственного средства.

Подобно другим антибиотикам, при применении цеффикса может возникать уменьшение реабсорбции эстрогенов и снижение эффективности комбинированных пероральных контрацептивных средств.

Антикоагулянты кумаринового типа.

Цеффикс следует применять с осторожностью пациентам, получающим терапию антикоагулянтами, например варфарином. Поскольку цеффикс может усиливать действие антикоагулянтов, может возникать удлинение протромбинового времени с клиническими проявлениями кровотечений или без.

Другие формы взаимодействий: применение цефалоспоринов может вызвать ложноположительную реакцию при определении глюкозы в моче с помощью растворов Бенедикта, Феллинга или при применении таблеток «Клинитест». При применении цеффикса прямой тест Кумбса может давать ложноположительный результат.

Применение в период беременности или кормления грудью

Данных о применении лекарственного средства в период беременности нет. Цеффикс проникает через плаценту. Не следует применять лекарственное средство в период беременности или кормления грудью – применение возможно только по назначению врача в случае крайней необходимости.

Дети

лекарство Цеффикс-Виста применяют детям в возрасте от 12 лет.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Применение лекарственного средства Цеффикс-Виста не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. При возникновении головокружения следует избегать управления автотранспортом или работы с другими механизмами.

Препарат Цефиксим можно принимать независимо от еды.

Суточная доза для взрослых и детей от 12 лет составляет 400 мг в 1 или 2 приема. Продолжительность лечения зависит от характера заболевания и вида инфекции. После исчезновения симптомов инфекции и/или лихорадки целесообразно продолжать прием лекарственного средства в течение не менее 48–72 часов.

С целью предотвращения осложнений применение препарата при инфекциях верхних дыхательных путей или мочевыводящих путей обычно продолжается 5–10 дней, а при инфекциях нижних дыхательных путей – в течение 10–14 дней.

Лечение воспаления среднего уха обычно длится 10–14 дней.

При инфекциях, вызванных бета-гемолитическим стрептококком группы А, с целью предотвращения возникновения поздних осложнений (острого суставного ревматизма, гломерулонефрита) лечение должно длиться не менее 10 дней.

При неосложненных инфекциях нижних мочевых путей у женщин лекарственное средство можно применять в течение 1–3 дней.

Пациентам с почечной недостаточностью антибиотик Цефиксим следует назначать с осторожностью; при клиренсе креатинина ≤ 20 мл/мин необходимо уменьшение суточной дозы лекарственного средства до 200 мг. Для пожилых пациентов нет оговорок относительно дозировки, связанных с возрастом.

Купить Цефиксим в таблетках можно с помощью сайта МИС Аптека 9-1-1 по выгодной стоимости. Актуальная цена Цефиксима указана в каталоге сайта МИС Аптека 9-1-1.

Существует риск возникновения энцефалопатии при применении бета-лактамных антибиотиков, включая Цеффикс-Виста, особенно при передозировке или у пациентов с нарушениями функции почек.

Случаев передозировки лекарственного средства не наблюдалось. Побочные реакции, отмеченные при применении лекарственного средства в дозах до 2 г у здоровых участников исследований, не отличались от побочных реакций, подмеченных у пациентов, принимавших лекарственное средство в рекомендованных дозах.

Симптомы: усиление проявления побочных реакций.

Лечение. Промывание желудка, симптоматическая и поддерживающая терапия. Специфического антидота нет. Гемодиализ или перитонеальный диализ лишь в незначительной степени способствуют выведению цефиксима из организма.

При применении цефалоспоринов возможны реакции со стороны пищеварительного тракта, реакции гиперчувствительности отмечаются редко.

Реакции гиперчувствительности чаще отмечаются у пациентов, у которых ранее отмечались реакции гиперчувствительности, и у пациентов с наличием в анамнезе аллергии, сенной лихорадки, крапивницы, бронхиальной астмы с аллергическим компонентом.

Инструкция сообщает, что при применении цефиксима редко возникали следующие побочные реакции:

• Со стороны желудочно-кишечного тракта: глоссит, тошнота, рвота, изжога, боль в животе, диарея, нарушения пищеварения, диспепсия, кандидоз слизистой рта, стоматит, метеоризм. Переход на прием 200 мг 2 раза в день может облегчить диарею.
• Со стороны системы крови: транзиторная лейкопения, агранулоцитоз, панцитопения, транзиторная нейтропения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, тромбоцитоз, эозинофилия.
• Со стороны печени: желтуха, транзиторное повышение уровня трансаминаз [аспартатаминотрансферазы (АСТ), аланинаминотрансферазы (АЛТ)], щелочной фосфатазы, общего билирубина, частные случаи гепатита.
• Со стороны мочевыделительной системы: транзиторное повышение уровня мочевины и креатинина в сыворотке крови; острая почечная недостаточность, включая тубулоинтерстициальный нефрит.
• Со стороны органов дыхания: одышка.
• Со стороны кожи: крапивница, кожная сыпь, кожный зуд, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсическая эпидермальная некролиз, медикаментозная сыпь с эозинофилией и системными проявлениями (DRESS).
• Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, дисфория; Сообщалось о случаях судорог при применении цефалоспоринов, включая цеффикс (частота неизвестна). При применении бета-лактамных антибиотиков, включая Цеффикс-Виста, возрастает риск возникновения энцефалопатии (что может проявляться судорогами, спутанностью и нарушением сознания, двигательными расстройствами), особенно в случае передозировки или у пациентов с нарушениями функции почек (частота неизвестна).
• Со стороны органов слуха и вестибулярного аппарата: потеря слуха.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не више 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.