Тифлокс

Состав

действующие вещества: 1 таблетка содержит офлоксацина 200 мг и орнидазола 500 мг.

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, натрия метилпарабен (Е 219), натрия пропилпарабен (Е 217), магния стеарат, тальк, кремния диоксид коллоидный, натрия крахмала (тип А), гипромеллоза, титана диоксид (Е 171), полиэтиленгликоль 6000.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой (по 10 таблеток в блистере, 1 блистер в картонной коробке).

Основные физико-химические свойства

Белые или почти белые таблетки удлиненной формы, двояковыпуклые, покрытые оболочкой, с надписью «TIFLOX» с одной стороны.

Фармакодинамика

При многих смешанных инфекциях, когда присутствует более чем один вид возбудителей, для полноценного лечения необходима комбинированная терапия. В этом случае эффективная комбинация офлоксацина и орнидазола.

Офлоксацин принадлежит к группе фторхинолонов. Имеет широкий спектр действия. Бактерицидное действие офлоксацина, как и других фторхинолонов, обусловлено его способностью блокировать бактериальный фермент ДНК-гиразу.

Офлоксацин имеет широкий спектр действия против микроорганизмов, резистентных к пенициллинам, аминогликозидам, цефалоспоринам, а также микроорганизмов с многочисленной резистентностью.

Орнидазол - противопротозойное и антибактериальное средство, производное 5-нитроимидазола. По механизму действия орнидазол - ДНК-тропных препарат с избирательной активностью в отношении микроорганизмов, имеющих ферментные системы, способные восстанавливать нитрогруппу и катализировать взаимодействие белков группы ферридоксинов с нитросоединениями. После проникновения препарата в микробную клетку механизм его действия обусловлен восстановлением нитрогруппы под влиянием нитроредуктаз микроорганизма и активностью уже восстановленного нитроимидазола. Продукты восстановления образуют комплексы с ДНК, вызывая ее деградацию, нарушают процессы репликации и транскрипции ДНК. Кроме того, продукты метаболизма препарата имеют цитотоксические свойства и нарушают процессы клеточного дыхания.

Фармакокинетика

Не исследовалась.

Лечение смешанных инфекций, вызванных возбудителями (микроорганизмами и простейшими), чувствительными к компонентам препарата:

• заболевания мочеполовой системы: острый и хронический пиелонефрит, простатит, цистит, эпидидимит, осложненные или рецидивирующие инфекции мочевых путей;
• заболевания, передающиеся половым путем.

• Гиперчувствительность к компонентам препарата
• повышенная чувствительность к производным фторхинолонов;
• гиперчувствительность к другим производным нитроимидазола;
• эпилепсия, рассеянный склероз
• поражения центральной нервной системы с пониженным судорожным порогом (после черепно-мозговых травм, инсульта, воспалительных процессов мозга и мозговых оболочек);
• у пациентов с разрывами сухожилий после применения фторхинолонов в анамнезе
• патологические поражения крови или другие гематологические аномалии.

Препарат не назначают пациентам с удлинением интервала QT (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»), с некомпенсированной гипокалиемией, пациентам, принимающим антиаритмические средства класса ИА (зинидин, прокаинамид) или класса III (амиодарон, соталол) .

Препарат следует принимать внутрь, не разжевывая, запивая водой. Разрешается принимать препарат как до, так и после еды.

Доза препарата и длительность лечения зависят от чувствительности микроорганизмов, тяжести и вида инфекционного процесса. Доза для взрослых - по 1 таблетке 2 раза в сутки в течение 5 дней, затем продолжать еще 2-5 дня таблетками офлоксацина. Лечение следует продолжать не менее 3 дней после исчезновения клинических симптомов заболевания.

Симптомы: головокружение, спутанность сознания, сонливость, заторможенность, дезориентация; судороги, реакции со стороны пищеварительного тракта - тошнота и рвота, эрозивные повреждения слизистых оболочек.

Лечение: промывание желудка, назначают энтеросорбенты, магния сульфат, антациды для защиты слизистой оболочки желудка. В случае судом рекомендуется введение диазепама.

Гемодиализ и перитонеальный диализ ускоряют выведение препарата. Лечение симптоматическое. Специфического антидота не существует.

Со стороны пищеварительного тракта: боль в животе, диарея, тошнота, рвота, металлический привкус во рту, сухость во рту, потеря аппетита, анорексия, дисбиоз, колит геморрагический, энтероколит, риск развития псевдомембранозного колита (в большинстве случаев вызванного Clostridiu difficile ). При подозрении на Clostridium difficile лечения нужно немедленно прекратить и предоставить адекватное лечение. Лекарственные средства, снижающие перистальтику, не следует применять в таких случаях. Гипогликемия у больных сахарным диабетом, получающих гипогликемические препараты.

Со стороны нервной системы: вертиго, возбуждение, головная боль, нарушение сна (бессонница или сонливость), беспокойство, тревожность, спутанность сознания, кошмарные сновидения, галлюцинации, судороги, ригидность, временная потеря сознания, нарушение периферической чувствительности (парестезии, нарушения координации, нарушение вкуса, обоняния, зрения) нарушение слуха, такие как шум в ушах или потеря слуха светобоязнь, экстрапирамидные нарушения или другие нарушения мышечной координации (включая неустойчивую походку и тремор) повышение внутричерепного давления, у пациентов со сниженным судорожным порогом возможные судорожные припадки, сенсомоторная периферическая невропатия; психотические реакции и депрессия, опасны, особенно суицидальные мысли и действия; возможно обострение миастении гравис, дисфазия.

Со стороны системы кроветворения: анемия, гемолитическая анемия, лейкопения, эозинофилия, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз, нейтропения, угнетение костномозгового кроветворения. Наблюдается повышение уровня печеночных трансаминаз, транзиторное повышение креатинина плазмы крови.

Со стороны почек: нарушение функции почек, повышение креатинина сыворотки крови, острая почечная недостаточность, острый интерстициальный нефрит, анурия, полиурия, конкременты почек, гематурия.

Со стороны печени: повышение активности печеночных ферментов (АСТ, АЛТ, ЛДГ, ГГТ, щелочной фосфатазы, гамма-глутамилтрансферазы), билирубина, холестатическая желтуха, гепатит, даже очень тяжелой степени.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, тахикардия, коллапс (обусловлен снижением артериального давления), мозговой тромбоз, отек легких, желудочковая аритмия и аритмия типа torsades de pointes (преимущественно у пациентов с факторами риска удлинения интервала QT), удлинение интервала QT на ЭКГ.

Мышечно-скелетные реакции: тендинит, особенно у пациентов пожилого возраста. Возможны также артралгия, миалгия, суставной и мышечной боли (это может быть симптомами рабдомиолиза). Дискомфорт в сухожилии, включающий воспаление и разрыв сухожилий (например, ахиллова сухожилия), особенно у пациентов, одновременно получающих ГКС. При наличии признаков воспаления сухожилия терапию препаратом следует немедленно прекратить и назначить соответствующее лечение для пораженного сухожилия. Разрыв связок, мышц.

Со стороны кожи: кожная сыпь, зуд, крапивница, гипергидроз, фотосенсибилизация, отек лица, отек Квинке, отек языка и / или гортани с возможной асфиксией, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла и васкулит (в отдельных случаях васкулит может привести к поражению кожи, сопровождающееся некролиз, возможно также поражение внутренних органов); грибковые инфекции, включая грибы рода Candida, пролиферация других резистентных микроорганизмов.

Аллергические реакции: анафилактические и анафилактоидные реакции, например, тахикардия, лихорадка, одышка, шок, ангионевротический отек, эозинофилия. В этих случаях следует немедленно отменить лечение и при необходимости провести заместительную терапию. Может возникать пневмонит.

Со стороны репродуктивной системы: вагинальный кандидоз.

Со стороны дыхательной системы: одышка, бронхоспазм, стридор.

Другие: слабость, лихорадка, повышение уровня триглицеридов, холестерина, недомогание, чрезмерное повышение или снижение уровней сахара в крови, слабость.

Не исключена возможность, что Тифлокс может вызвать приступ порфирии у предрасположенных пациентов.

Кроме того, побочные эффекты могут исчезать после отмены терапии Тифлоксом (например, нарушение запаха, вкуса и слуха).

Также возможны икота, болезненность слизистой оболочки рта, изжога, повышение уровня калия в сыворотке крови, петехии, экхимозы / синяк, продолжение ПВ, тромботическая тромбоцитопеническая пурпура.

Применение в период беременности и кормления грудью

Тифлокс противопоказан в период беременности. Во время лечения Тифлоксом рекомендуется прекратить кормление грудью.

Дети

Препарат противопоказан детям в возрасте до 18 лет.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Может нарушаться скорость психомоторных реакций, поэтому следует воздерживаться от управления транспортными средствами и механизмами.

Препарат следует принимать не ранее чем через 4:00 после приема препаратов, содержащих магний, алюминий, железо, сукральфат, цинк.

При одновременном применении с пробенецидом, циметидином, фуросемидом и метотрексатом уменьшается выведение препарата с мочой, увеличивается период полувыведения и повышается риск его токсического действия.

НПВП могут усиливать стимулирующий эффект препарата на центральную нервную систему.

Усиливает эффект антикоагулянтов кумаринового ряда, пролонгирует миорелаксирующее действие векурония бромида.

При одновременном применении варфарина необходимо контролировать показатели коагуляции.

При одновременном применении пероральных противодиабетических препаратов следует контролировать показатели гликемии.

Совместное применение фенобарбитала и других индукторов ферментов снижает период циркуляции орнидазола в сыворотке крови, в то время как ингибиторы ферментов (например, циметидин) его повышают.

Концентрация теофиллина в крови и период его полувыведения могут повышаться при одновременном применении препарата.

Не назначать с препаратами, увеличивающими интервал PQ (включая антиаритмические лекарственные средства, трициклические антидепрессанты, макролиды, антидепрессанты) (см. Раздел «Противопоказания»).

При одновременном применении хинолонов с другими лекарствами, которые снижают порог судорожной готовности, могут наблюдаться дополнительное снижение порога судорожной готовности головного мозга. Дополнительное снижение порога судорожной готовности головного мозга может возникать при одновременном применении с определенными нестероидными противовоспалительными препаратами.

При одновременном применении с глибенкламидом может быть повышение сывороточных концентраций последнего.

Во время лечения могут наблюдаться ложноположительные результаты определения опиатов или порфиринов в моче.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности - 3 года.