Тербизил

Таблетки по 125 и 250 мг. В блистере – по 14 или 28 таблеток.

• Активное вещество: тербинафина гидрохлорид.
• Неактивные компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, крахмалгликолят натрия (тип А), гипромеллоза, диоксид кремния коллоидный безводный, стеарат магния.

Крем по 15 г в белой алюминиевой тубе; 1 туба в картонной упаковке.

• 1 г крема содержит 10 мг гидрохлорида тербинафина;
• другие составляющие: натрия гидроксид, спирт бензиловый, сорбитанстеарат, цетилпальмитат, спирт цетиловый, спирт цетостеариловый, полисорбат 60, изопропилмиристат, вода очищенная.

Фармакодинамика

Действующее вещество Тербизила – тербинафин, антимикотик широкого спектра действия для системного применения группы аллиламина. Тербинафин ингибирует образование стеринов мембраны грибов благодаря подавлению скваленэпоксидазы. В результате внутри клеток грибов кумулируется сквален, что приводит к их гибели. В низких концентрациях тербинафин имеет фунгицидное действие по отношению к некоторым плесневым грибам, диморфным грибам и дерматофитам. В зависимости от штамма грибов рода Candida (дрожжевые грибы) обладает или фунгистатическим, или фунгицидным действием. 

Тербинафин специфическим образом изменяет ранний этап биосинтеза стеролов, происходящего в грибах. Это ведет к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы, расположенного на клеточной мембране гриба.

Тербинафин не оказывает влияния на изоферменты системы цитохрома Р450 у человека и, соответственно, на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.

При приеме внутрь значительная часть дозы тербинафина достигает зоны поражения, убивает грибы или подавляет их распространение, также накапливается в ногтях, волосах, коже в фунгицидной концентрации.

Фармакокинетика

Максимальная плазменная концентрация тербинафина наблюдается после однократного приема дозировки 250 мг через 60-120 минут (0,97 мкг/мл). Биодоступность препарата составляет 80%. Примерно 99% действующего вещества связывается протеинами плазмы. Прием Тербизила вместе с пищей не влияет на всасывание препарата. Тербинафин хорошо проникает в ногтевые пластинки и кожу. В высоких концентрациях накапливается в волосяных фолликулах. Выделяется сальными железами.

Метаболизм препарата проходит в печени. Большая часть метаболитов – неактивны и элиминируется почками (71%), в меньшей степени выводятся кишечником (с калом) – 22%. Период полувыведения – 17 часов. В организме не кумулируется. При измененных печеночных и почечных функциях наблюдается уменьшение скорости выведения, поэтому может наблюдаться увеличение содержания действующего вещества в плазме крови. Возраст на элиминацию Тербизила не влияет.

Крем

При местном применении у людей абсорбция составляет менее 5%, поэтому препарат оказывает незначительное системное действие.

При применении крема в течение 7 дней концентрация в роговом слое превышает фунгицидную концентрацию и сохраняется как минимум в течение 7 дней после прекращения его применения.

• Грибковые заболевания кожи, вызванные трихофитами (Т. mentagrophytes, Т. rubrum, Т. Violaceum, Т. verrucosum и др.);
• онихомикозы, вызванные дерматофитами;
• микозы волосистой части головы;
• онихомикозы, вызванные Epidermophyton floccosum и микоспорами (M. gypseum, М. canis и др.);
• грибковые заболевания кожи, вызванные грибами рода Candida;
• распространенные тяжелые микозы (ног, стоп, тела).

Тербизил применяю внутрь, вне зависимости от приема еды. Длительность лечения определяется в индивидуальном порядке в зависимости от тяжести и характера заболевания. Для взрослых используют дозу 250 мг (1 таблетка) 1 раз в день.

При онихомикозах

Длительность лечения – 6-12 недель, при медленном росте ногтей продолжительность терапии увеличивается. Длительность курса лечения может также зависеть от сопутствующих заболеваний, возраста, состояния ногтей на начальных этапах лечения.

Грибковые заболевания кожи

При кандидозном поражении кожи курс лечения составляет от 2 недель до 1 месяца. При подтвержденной инфекции М. canis может быть более продолжительное назначение препарата. При микозах волосистой части головы лечение около 1 месяца.

При микозах стоп длительность лечения – 2-6 недель при локализации патологического процесса между пальцами, на подошвах или по типу «носков». При микозах голени, туловища лечение может составлять 2-4 недели.

Необходимо соблюдать длительность и схему лечения Тербизилом, поскольку нерегулярный прием или сокращение срока терапии способствует рецидивированию заболевания.

После курса лечения Тербизилом необходим лабораторный микологический контроль.

В педиатрии при микозах волосистой части головы препарат назначают в зависимости от массы тела ребенка: меньше 20 кг, но не более 40 кг – половина таблетки в сутки (125 мг/сутки), при массе тела свыше 40 кг – взрослая доза (1 таблетка – 250 мг/сутки). Препарат можно использовать детям с 2 лет с массой тела более 12 кг.

Крем

Перед нанесением крема руки и пораженные участки кожи необходимо тщательно очистить и подсушить, слегка обмахивая, а не растирая. Крем наносить тонким слоем на пораженную кожу и близлежащие участки, слегка втирая. При инфекциях, сопровождающихся опрелостью (под молочными железами, в межпальцевой зоне, паховой области и между ягодицами), места нанесения можно укрывать марлей, особенно на ночь. Руки следует мыть даже после применения крема, чтобы предотвратить распространение инфекции на другие части тела или других людей.

Применять взрослым и детям от 12 лет. Тербизил, крем, можно применять 1 или 2 раза в сутки в зависимости от показаний.

Пациенты пожилого возраста. Нет данных о том, что пациенты пожилого возраста нуждаются в коррекции дозировки или у них проявляются отличные от младших пациентов побочные реакции.

Продолжительность и частота лечения зависят от тяжести заболевания:

• дерматофития стоп: 1 раз в сутки в течение 1 недели;
• дерматофития стоп, поражающая подошвы и края стоп: 2 раза в сутки в течение 2 недель;
• паховая дерматофития и дерматофития туловища: 1 раз в сутки в течение 1 недели;
• кандидоз кожи: 1–2 раза в сутки в течение 1 недели;
• разноцветный лишай: 1-2 раза в сутки в течение 2 недель.

Уменьшение симптомов обычно отмечается в течение нескольких дней после начала лечения. В случае нерегулярного применения или преждевременного прекращения лечения риск рецидива инфекции. При отсутствии признаков улучшения после двух недель лечения следует проконсультироваться с лечащим врачом.

Дети. Опыт местного применения тербинафина детям до 12 лет ограничен, поэтому назначать препарат пациентам этой возрастной группы не рекомендовано.

Купить Тербизил от грибка можно с помощью сайта МИС Аптека 9-1-1 по привлекательной стоимости. Актуальная цена на таблетки Тербизил против грибка ногтей указана в каталоге сайта МИС Аптека 9-1-1.

Нежелательные реакции классифицировали по системно-органным классам.

Пищеварительная система: боль внизу живота, диарея, тошнота, анорексия, изменение вкуса.

Система кожи: отеки, токсический эпидермальный некролиз, кожная сыпь, многоформная экссудативная эритема, синдром Стивенса — Джонсона (крайне редко).

Нервная система: головокружение, головная боль.

Опорно-двигательная система: боли в суставах или мышцах.

Также возможны аллергические реакции.

Зарегистрированы случаи нейтропении, выраженного нарушения функции печени (гепатит, желтуха, холестаз), алопеции, тромбоцитопении и агранулоцитоза, но не доказано взаимосвязи этих побочных действий с Тербизилом.

Крем

В местах нанесения препарата могут возникать такие симптомы как зуд, шелушение кожи, боль в месте нанесения, раздражение в месте нанесения, нарушение пигментации, ощущение жжения кожи, покраснение кожи, образование корки. Эти безопасные симптомы следует отличать от симптомов реакции гиперчувствительности, таких как сыпь, распространенный зуд, буллезная сыпь и крапивница, которые наблюдаются редко, при их возникновении следует прекратить применение препарата.

При случайном попадании в глаза гидрохлорид тербинафина может вызвать раздражение глаз.

Со стороны иммунной системы: гиперчувствительность.

Со стороны органов зрения: редко: раздражение глаз.

Со стороны кожи и соединительной ткани: чосто: шелушение кожи, зуд; нечасто: нарушение целостности кожи, образование корки, поражение кожи, нарушение пигментации, эритема; редко: Сухость кожи, контактный дерматит, экзема.

• Возраст до 2 лет;
• повышенная чувствительность к терфинабину и другим компонентам препарата;
• беременность и кормление грудью (относительное противопоказание).

Применение в период беременности или кормления грудью

Нет данных о безопасности использования препарата у беременных, поэтому не рекомендуется назначать Тербизил в этот период. Прием препарата во время беременности должен быть обоснован преимуществами от терапевтического эффекта над рисками для плода (новорожденного).

Терфинабин проникает в грудное молоко: при назначении кормящей матери временно вскармливание грудью прекращают.

Фертильность. В исследованиях, проведённых на животных, влияния крема на фертильность отмечено не было.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Пациентам, у которых появляется головокружение как нежелательный эффект на применение таблеток, следует избегать управления транспортными средствами и работы с механизмами.

Препарат Тербизил, крем, не влияет на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.

Тербинафин in vivo и in vitro практически не оказывает влияния на клиренс средств, которые метаболизируются с помощью системы цитохрома Р450 (например, толбутамида, циклоспорина, триазолама, терфенадина, пероральных контрацептивов). Наблюдается ускорение выведения препарата при комбинации с индукторами цитохрома Р450 (например, рифампицин). Ингибиторы цитохрома Р450(например, циметидин) замедляют фармакокинетику препарата. В случае комбинации с препаратами, изменяющими выведение терфинабина из организма, дозу Тербизила корректируют.

Передозировка Тербизила может проявиться болью внизу живота, тошнотой и рвотой.

Тербизил крем предназначен только для наружного применения. Низкая системная абсорбция тербинафина в форме крема определяет очень низкую вероятность передозировки. Случайный прием внутрь 2 тюбиков крема по 15 г (содержащих 300 мг тербинафина) можно сравнить с приемом активного компонента 1 таблетки Тербизил 250 мг (одна пероральная доза для взрослых).

При случайном применении большего количества крема внутрь возможно возникновение симптомов, подобных наблюдаемым после передозировки пероральных препаратов. К ним относятся головная боль, тошнота, боли в эпигастральном участке и головокружение.

 В лечении применяют промывание желудка, прием активированного угля. Дальнейшее лечение – симптоматическая поддерживающая терапия.

При температуре 15–30°С в защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте.

Изучите отзывы и рекомендации, чтобы сделать правильный выбор и убедиться в качестве товара.