Седекс

Учитывая седативные, транквилизирующие и антигистаминные свойства, лекарственное средство Седекс показано для:

• симптоматического лечения тревожных состояний у взрослых;
• симптоматической терапии аллергического зуда.

• гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ лекарственного средства, к любому из их метаболитов, цетиризину, другим производным пиперазина, аминофиллина или этилендиамина;
• порфирия;
• диагностированное приобретенное или врожденное удлинение интервала QT;
• наличие факторов риска удлинения интервала QT, включая диагностированные сердечно-сосудистые заболевания, значительный дисбаланс электролитов (гипокалиемия, гипомагниемия), внезапную сердечную смерть в семейном анамнезе, выраженную брадикардию, известные сопутствующие применения с лекарственными средствами, удлиняющими интервал QT и типа пируэт;
• период беременности или кормления грудью.

Побочные реакции в основном связаны с подавлением ЦНС или парадоксальным стимулирующим влиянием на ЦНС, с антихолинергической активностью или реакцией гиперчувствительности.

Неврологические расстройства: сонливость – очень часто (13,74), головная боль – часто (1,63), седация – часто, головокружение – нечасто, бессонница – нечасто, тремор – нечасто.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: сухость во рту – часто (1,22), тошнота – нечасто, запор – редко, рвота – редко.

Общие расстройства: повышенная утомляемость – часто (1,36), общая слабость – нечасто, горячка – нечасто.

Исследование: увеличение массы тела – частота неизвестна.

Применение в период беременности или кормления грудью

Седекс противопоказан в период беременности.

Гидроксизин противопоказан в период кормления грудью. Если необходимо применение Седекса, кормление грудью следует прекратить.

Дети

Применение лекарственного средства Седекс подробно описано в разделе «Способ применения и дозы».

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Гидроксизин может нарушить способность реагировать и концентрироваться. Пациенты должны знать об этом и проявлять осторожность в управлении автомобилем и работе с другими механизмами.

Следует избегать одновременного применения Седекса с алкоголем или другими седативными лекарственными средствами, поскольку это усиливает вышеупомянутые эффекты.

Симптомы, наблюдаемые после значительной передозировки лекарственного средства, главным образом связаны с чрезмерной антихолинергической нагрузкой, угнетением или парадоксальной стимуляцией ЦНС. Симптомами значительной передозировки могут быть тошнота, рвота, тахикардия, гипертермия, сонливость, нарушение зрачкового рефлекса, нарушение, тремор, спутанность сознания или галлюцинации. После этого может наблюдаться пониженный уровень сознания, угнетение дыхания, судороги, артериальная гипотензия или кардиоаритмия, включая брадикардию. Возможно увеличение степени тяжести комы и кардиореспираторный коллапс.

Необходимо тщательно контролировать дыхательные пути, дыхание и состояние кровообращения с непрерывной записью ЭКГ и обеспечением достаточного запаса кислорода. Следует поддерживать мониторинг сердечных показателей и АД в течение 24 часов после исчезновения у пациента симптомов.

Больных с изменениями в психическом статусе необходимо проверить наличие одновременного употребления алкоголя или применения других лекарственных средств; при необходимости им следует назначать кислород, налоксон, глюкозу, тиамин.

При необходимости получения вазопрессорного эффекта следует назначать норадреналин или метараменол. Адреналин не назначать.

Не назначать сироп ипекакуаны пациентам с симптомами или склонностью к быстрому снижению уровня сознания, развитию комы или судорог, так как это может привести к аспирационной пневмонии.

При проглатывании клинически значимого количества лекарственного средства можно провести промывание желудка с предварительной эндотрахеальной интубацией. Можно использовать активированный уголь, но существует незначительное количество данных, что подтверждает его эффективность. Применение гемодиализа или гемоперфузии нецелесообразно. Специфического антидота нет.

Противопоказаны сопутствующие применения

Одновременное введение гидроксизина с лекарственными средствами, удлиняющими QT-интервал и/или индуцирующими полиморфную желудочковую тахикардию типа пируэт, такими как антиаритмические лекарственные средства класса IA (например, хинидин, дизопирамид) и класса III (например, амиодарон, соталомин) галоперидол), некоторые антидепрессанты (например, циталопрам, эсциталопрам), некоторые противомалярийные лекарственные средства (например, мефлохин и гидроксихлорохин), некоторые антибиотики (например, эритромицин, левофлоксацин, моксифлоксацин), некоторые противогрибковые средства (например, пентамидин), например прукалоприд), некоторые лекарственные средства, которые применяются при лечении рака (например, торемифен, вандетаниб), метадон, повышает риск развития сердечной аритмии. Следовательно, такие комбинации противопоказаны.

Не требует особых условий хранения.