Сандостатин раствор для инъекций 0,1 мг/мл в ампулах по 1 мл 5 шт

Артикул: 3820
Оставить отзыв
№3 в категории «Октреотид»

Рейтинг популярности основан на фактическом количестве заказов клиентами сайта за последние 30 дней. Чем больше заказов, тем выше рейтинг.

704.00 грн.

Упаковка / 5 шт.

140.80 грн.

ампула

Цена актуальна на 15:15 | Годен до: июнь 2024
Есть вопросы?
Нужна консультация?

Круглосуточная поддержка клиентов

Telegram Viber
Кому можно
Взрослым
Можно
Детям
Нельзя
Беременным
Нельзя
Кормящим
Нельзя
Аллергикам
с осторожностью
Диабетикам
с осторожностью
Водителям
с осторожностью

Вместе дешевле

Торговое название Сандостатин
Действующие вещества Октреотид
Количество действующего вещества 0,1 мг/мл
Форма выпуска раствор для инъекций
Количество в упаковке 5 ампул по 1 мл
Первичная упаковка ампула
Способ применения Инфузионный
Взаимодействие с едой Не имеет значения
Температура хранения от 2°C до 8°C
Чувствительность к свету Чувствительный
Признак Импортный
Происхождение Химический
Рыночный статус Оригинал
Производитель НОВАРТИС ФАРМА ШТЕЙН АГ
Страна производства Швейцария
Заявитель Novartis
Условия отпуска По рецепту
Код АТС

H Препараты гормонов (исключая половые гормоны)

H01 Гормоны гипоталамуса, гипофиза и их аналоги

H01C Гипоталамические гормоны

H01CB Соматостатин и аналоги

H01CB02 Октреотид

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. сандостатин — синтетический октапептид, производное естественного гормона соматостатина, обладающий сходными с ним фармакологическими эффектами, но значительно большей продолжительностью действия. препарат подавляет патологически повышенную секрецию гормона роста, а также пептидов и серотонина, продуцируемых в гастроэнтеропанкреатической эндокринной системе.

У животных октреотид является более мощным ингибитором высвобождения гормона роста, глюкагона и инсулина, чем соматостатин, с большей селективностью ингибирует гормона роста и глюкагон.

У здоровых лиц Сандостатин, подобно соматостатину, подавляет:

  • секрецию гормона роста, вызываемую аргинином, физической нагрузкой и инсулиновой гипогликемией;
  • секрецию инсулина, глюкагона, гастрина и других пептидов гастроэнтеропанкреатической эндокринной системы, обусловленную приемом пищи, а также секрецию инсулина и глюкагона, стимулируемую аргинином;
  • секрецию тиреотропина, вызываемую тиреолиберином.

В отличие от соматостатина, октреотид подавляет гормон роста больше, чем инсулин, его введение не сопровождается рикошетной гиперсекрецией гормонов (то есть гормона роста у больных с акромегалией).

У больных, которым проводятся операции на поджелудочной железе, применение Сандостатина во время операции и после нее снижает частоту типичных послеоперационных осложнений (например панкреатических фистул, абсцессов, сепсиса, послеоперационного острого панкреатита).

У пациентов с акромегалией Сандостатин снижает концентрацию гормона роста и инсулиноподобного фактора роста-1 (ИФР-1) в плазме крови большинства пациентов. Угнетение гормона роста на 50% и более отмечают у 90% пациентов, снижение уровня гормона роста в плазме крови 5 нг/мл достигается примерно у 50% больных. У большинства пациентов с акромегалией Сандостатин заметно уменьшает выраженность таких симптомов, как головная боль, гипергидроз, утомляемость, боль в суставах, парестезии и синдром запястного канала. У пациентов с аденомой гипофиза, секретирующей гормон роста, лечение Сандостатином может привести к некоторому уменьшению размеров опухоли.

У больных с функциональными эндокринными опухолями ЖКТ и поджелудочной железы Сандостатин обеспечивает постоянный контроль симптомов, связанных с основным заболеванием. Ниже приведены эффекты октреотида при разных типах гастроэнтеропанкреатических опухолей. Клиническое и симптоматическое улучшение отмечают у пациентов с симптомами, связанными с опухолями, несмотря на предыдущее лечение, включая хирургическое, эмболизацию печеночных артерий и различную химиотерапию, например применение стрептозоцина и флуороурацила.

При карциноидных опухолях применение Сандостатина может уменьшать выраженность таких симптомов, как ощущение приливов и диарея, что во многих случаях сопровождается снижением концентрации серотонина в плазме крови и уменьшением выведения 5-гидроксииндолуксусной кислоты с мочой.

При опухолях, характеризующихся гиперпродукцией вазоактивного интестинального пептида (ВИП), применение Сандостатина у большинства больных приводит к уменьшению тяжести секреторной диареи, характерной для этого состояния, что, в свою очередь, улучшает качество жизни больного. Одновременно уменьшается количество сопутствующих нарушений электролитного баланса, например гипокалиемии, что позволяет отменить энтеральное и парентеральное введение жидкости и электролитов. У некоторых пациентов отмечают замедление или прекращение прогрессирования опухоли и даже уменьшение ее размеров, особенно метастазов в печени. Клиническое улучшение обычно сопровождается снижением (вплоть до нормальных значений) концентрации ВИП в плазме крови.

При глюкагономах применение Сандостатина в большинстве случаев приводит к заметному уменьшению выраженности некротизирующей мигрирующей сыпи, характерной для данного состояния. Сандостатин не оказывает какого-либо существенного влияния на выраженность сахарного диабета легкой степени, который часто отмечают при глюкагономах, и обычно не приводит к снижению потребности в инсулине или пероральных сахароснижающих препаратах. У больных с диареей Сандостатин вызывает уменьшение ее тяжести, что сопровождается увеличением массы тела. При применении Сандостатина часто отмечают быстрое снижение концентрации глюкагона в плазме крови, однако при длительном лечении этот эффект не сохраняется. В то же время симптоматическое улучшение остается стабильным в течение длительного времени.

При гастриномах/синдроме Золлингера — Эллисона Сандостатин, применяемый в качестве монотерапии или в комбинации с ингибиторами протонного насоса или антагонистами H2-рецепторов, может уменьшить продукцию соляной кислоты в желудке и вызвать клиническое улучшение, в том числе и в отношении диареи. Возможно также уменьшение выраженности и других симптомов, вероятно, обусловленных синтезом пептидов опухолью, в том числе приливов. В некоторых случаях отмечают снижение концентрации гастрина в плазме крови.

У больных с инсулиномами Сандостатин снижает уровень иммунореактивного инсулина в крови (этот эффект, однако, может быть кратковременным — около 2 ч). У пациентов с операбельной опухолью Сандостатин может обеспечить восстановление и поддержание нормогликемии в предоперационный период. У больных с неоперабельными доброкачественными и злокачественными опухолями контроль гликемии может улучшаться и без одновременного продолжительного снижения уровня инсулина в крови.

У пациентов с опухолью, гиперпродуцирующей рилизинг-фактор (РФ) гормона роста (соматолибериномы), Сандостатин уменьшает выраженность симптомов акромегалии. Это, по-видимому, связано с подавлением секреции РФ гормона роста и самого гормона роста. В дальнейшем может уменьшиться гипертрофия гипофиза.

При рефрактерной диарее у больных СПИДом применение Сандостатина приводит к полной или частичной нормализации стула примерно у 1/3 больных с диареей, не контролируемой адекватной терапией противомикробными и/или противодиарейными средствами.

У пациентов, которым проводят операции на поджелудочной железе, применение Сандостатина во время операции и после нее снижает частоту развития типичных послеоперационных осложнений (например панкреатических фистул, абсцессов, сепсиса, послеоперационного острого панкреатита).

При кровотечении из варикозно-расширенных вен пищевода и желудка у больных циррозом печени применение Сандостатина в комбинации со специфическим лечением (например склерозирующей терапией) обусловило более эффективную остановку кровотечения и раннего повторного кровотечения, уменьшение объема трансфузий и повышение уровня 5-дневной выживаемости. Хотя механизм действия Сандостатина точно не установлен, считается, что препарат уменьшает органный кровоток посредством подавления таких вазоактивных гормонов, как ВИП и глюкагон.

Фармакокинетика. Абсорбция. После п/к введения Сандостатин быстро и полностью всасывается. Cmax препарата в плазме крови достигается через 30 мин.

Распределение. Связывание с белками плазмы крови составляет 65%. Связывание Сандостатина с форменными элементами крови крайне незначительно. Объем распределения составляет 0,27 л/кг массы тела.

Выведение. Общий клиренс — 160 мл/мин. T½ препарата после п/к инъекции — 100 мин. После в/в введения препарат выводится в две фазы с T½ 10 и 90 мин соответственно. Большая часть введенной дозы пептида выводится с калом, около 32% — в неизмененном виде с мочой.

Нарушение функции почек не влияет на общую экспозицию (AUC) октреотида, введенного п/к.

Нарушение функции печени. Способность к элиминации может быть снижена на 30% у больных циррозом печени.

Показания

Акромегалия: для контроля основных проявлений заболевания и снижения уровня гормона роста и инсулиноподобного фактора роста (ифр)-1 в плазме крови в тех случаях, когда отсутствует достаточный эффект от хирургического лечения и лучевой терапии. сандостатин показан также для лечения пациентов с акромегалией, отказавшихся от операции или с противопоказаниями к ней, а также для краткосрочного лечения в промежутках между курсами лучевой терапии до тех пор, пока полностью не проявится ее эффект.

Уменьшение выраженности симптомов эндокринных опухолей ЖКТ и поджелудочной железы:

  • карциноидные опухоли с наличием карциноидного синдрома;
  • ВИПомы (опухоли, характеризующиеся гиперпродукцией ВИП);
  • глюкагономы;
  • гастриномы/синдром Золлингера — Эллисона — обычно в комбинации с антагонистами Н2-рецепторов или ингибиторами протонного насоса;
  • инсулиномы (для контроля гипогликемии в предоперационный период, а также для поддерживающей терапии);
  • соматолибериномы (опухоли, характеризующиеся гиперпродукцией РФ гормона роста).

Сандостатин не является противоопухолевым препаратом, и его применение не может привести к излечению данной категории пациентов.

Профилактика осложнений после операций на поджелудочной железе

Остановка кровотечения и профилактика рецидивов кровотечений из варикозно-расширенных вен пищевода у больных циррозом печени (в комбинации со специфическими лечебными мероприятиями, например с эндоскопической склерозирующей терапией).

Применение

При акромегалии первоначально препарат вводят по 0,05–0,1 мг п/к 3 раза в сутки. в дальнейшем дозу устанавливают на основании ежемесячных определений концентрации гормона роста и ифр-1 в крови, анализа клинических симптомов и переносимости препарата (целевые концентрации гормонов в крови составляют: гормон роста 2,5 нг/мл, ифр-1 — в пределах нормы). для большинства больных оптимальная суточная доза составляет 0,2–0,3 мг. не следует превышать максимальную суточную дозу, составляющую 1,5 мг. у пациентов, которые получают стабильную дозу сандостатина, определение концентрации гормона роста следует проводить каждые 12 мес. у пациентов с адекватным контролем клинических и биохимических параметров может потребоваться 6-месячный мониторинг.

Если после 3 мес лечения Сандостатином не отмечают достаточного снижения уровня гормона роста и улучшения клинической картины заболевания, терапию следует прекратить.

При эндокринных опухолях ЖКТ и поджелудочной железы препарат вводят п/к в начальной дозе 0,05 мг 1–2 раза в сутки. В дальнейшем, в зависимости от достигнутого клинического эффекта, дозу препарата можно постепенно повысить до 0,2 мг 3 раза в сутки. В исключительных случаях может потребоваться применение препарата в более высоких дозах. Поддерживающие дозы препарата следует устанавливать индивидуально. Рекомендуется п/к способ введения, однако в случаях, когда требуется быстрый клинический эффект, таких как карциноидный криз, начальную рекомендованную дозу Сандостатина можно вводить с использованием болюсного введения после разведения дозы с мониторингом сердечного ритма.

Если на протяжении 1 нед лечения Сандостатином карциноидных опухолей улучшения не наступает, дальнейшая терапия не рекомендуется.

Для профилактики осложнений после операций на поджелудочной железе препарат вводить п/к по 0,1 мг 3 раза в сутки в течение 7 последующих дней, начиная со дня операции (минимум за 1 ч до лапаротомии).

При кровотечении из варикозно расширенных вен пищевода вводить препарат в дозе 25 мкг/ч путем непрерывной инфузии в течение 5 дней. Сандостатин можно разводить 0,9% р-ром натрия хлорида.

Применение у пациентов с нарушением функции почек. Нарушение функции почек не влияет на общую экспозицию (AUC) октреотида, который вводили путем п/к инъекции. Таким образом, коррекция дозы Сандостатина не требуется.

Применение у пациентов с нарушением функции печени. У пациентов с циррозом печени T½ может увеличиться, что требует коррекции поддерживающей дозы.

Применение у лиц пожилого возраста. Отсутствуют доказательства снижения переносимости или необходимости в коррекции дозы у пациентов пожилого возраста, получавших лечение Сандостатином.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к октреотиду или другим компонентам препарата.

Побочные эффекты

К наиболее частым побочным реакциям при лечении октреотидом относятся нарушения со стороны жкт, нервной системы, печени и желчного пузыря, метаболизма и трофики.

Побочными реакциями, о которых чаще всего сообщали во время проведения клинических испытаний октреотида, были диарея, боль в животе, тошнота, метеоризм, головная боль, холелитиаз, гипергликемия и запор. Другие побочные реакции, о которых часто сообщали, — головокружение, локальная боль, желчные конкременты, дисфункция щитовидой железы (например сниженный уровень тиреостимулирующего гормона, сниженный уровень общего T4 и свободного T4), жидкий стул, нарушение толерантности к глюкозе, рвота, астения и гипогликемия.

В единичных случаях побочные реакции со стороны ЖКТ могут напоминать острую кишечную непроходимость — прогрессирующее вздутие живота, выраженная боль в области эпигастрия, болезненность живота и мышечное напряжение.

Ощущение острой боли, покалывание или жжение в месте п/к инъекции с покраснением и отеком редко длится 15 мин. Для уменьшения ощущения местного дискомфорта р-р для введения должен быть комнатной температуры.

Хотя выведение жира с калом может повышаться, нет указаний, что продолжительное лечение Сандостатином может приводить к развитию дефицита питания вследствие нарушений всасывания (мальабсорбция).

Побочные эффекты со стороны ЖКТ можно уменьшить, увеличивая интервал между приемами пищи и введением Сандостатина. Вводить препарат рекомендуется между приемами пищи или перед сном.

В редких случаях сообщали о развитии острого панкреатита. Это явление обычно отмечается в первые часы или дни лечения Сандостатином и исчезает после отмены препарата. Кроме того, у больных, длительное время получающих Сандостатин в виде п/к инъекций, возможно развитие панкреатита, обусловленного желчнокаменной болезнью.

Отмечены отдельные случаи желчной колики после резкой отмены препарата у пациентов с акромегалией, у которых образовались конкременты в желчном пузыре.

У пациентов с акромегалией и карциноидным синдромом выявляли такие изменения на ЭКГ, как удлинение интервала Q–T, сдвиг оси, ранняя реполяризация, низкий вольтаж зубцов, R/S-переход, раннее увеличение зубца R, неспецифические изменения волны ST–T. Взаимосвязь между этими явлениями и приемом октреотида ацетата не установлена, поскольку у большинства таких пациентов в анамнезе отмечали заболевания сердечно-сосудистой системы (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).

Побочные реакции, приведенные ниже в табл. 1, получены при проведении клинических испытаний октреотида.

Побочные реакции на препарат распределены по частоте: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, 1/10); нечасто (≥1/1000, 1/100); редко (≥1/10 000, 1/1000); очень редко (1/10 000), включая отдельные сообщения. В каждой частотной группе побочные реакции расположенные в порядке снижения серьезности.

Таблица 1 Побочные реакции на препарат, о которых сообщалось в клинических исследованиях

Со стороны ЖКТ
Очень часто Диарея, боль в животе, тошнота, запор, метеоризм
Часто Диспепсия, рвота, вздутие живота, стеаторея, частый жидкий стул, обесцвечивание кала
Со стороны нервной системы
Очень часто Головная боль
Часто Головокружение
Со стороны эндокринной системы
Часто Гипотиреоз, дисфункция щитовидной железы (например сниженный уровень тиреостимулирующего гормона, сниженный уровень общего Т4 и свободного Т4)
Со стороны гепатобилиарной системы
Очень часто Холелитиаз
Часто Холецистит, желчные конкременты, гипербилирубинемия
Со стороны метаболизма и питания
Очень часто Гипергликемия
Часто Гипогликемия, нарушенная толерантность к глюкозе, анорексия
Нечасто Дегидратация
Общие нарушения и нарушения в месте инъекции
Очень часто Боль в месте инъекции
Лабораторные исследования
Часто Повышение уровней трансаминаз
Со стороны кожи и подкожной ткани
Часто Зуд, сыпь, алопеция
Со стороны системы дыхания
Часто Диспноэ
Со стороны сердечно-сосудистой системы
Часто Брадикардия
Нечасто Тахикардия

Постмаркетинговые исследования. О побочных реакциях, указанных в табл. 2, сообщали добровольно в спонтанных сообщениях, при этом не всегда возможно достоверно установить частоту или причинно-следственную связь с приемом препарата.

Таблица 2 Побочные реакции на препарат, описанные в спонтанных сообщениях

Со стороны иммунной системы Анафилаксия, аллергия/реакции гиперчувствительности
Со стороны кожи и подкожной ткани Крапивница
Со стороны гепатобилиарной системы Острый панкреатит, острый гепатит без холестаза, холестатический гепатит, холестаз, желтуха, холестатическая желтуха
Со стороны сердечно-сосудистой системы Аритмия
Изменение лабораторных показателей Повышение уровня ЩФ, гаммаглутамилтрансферазы

Особые указания

П/к введение. пациенты, которые сами вводят препарат с помощью п/к инъекции, должны получить точные инструкции от врача или медсестры.

С целью уменьшения дискомфорта в месте введения рекомендуется перед инъекцией довести р-р до комнатной температуры. Следует избегать введения повторных инъекций в одно и то же место через короткий промежуток времени.

Ампулы необходимо открывать только перед введением, остатки препарата — утилизировать.

В/в инфузии. Разведенный р-р остается физически и химически стабильным на протяжении не менее 24 ч при температуре не выше 25 °С.

Общие положения. Поскольку иногда опухоль гипофиза, секретирующая гормон роста, может увеличиваться, вызывая серьезные осложнения (например сужение поля зрения), существенным является тщательный мониторинг состояния пациента. В случае появления признаков увеличения опухоли следует рассмотреть необходимость применения альтернативных видов лечения.

Терапевтическая польза снижения уровня гормона роста и нормализация концентрации ИФР-1 у женщин с акромегалией может потенциально восстановить фертильность. Во время лечения октреотидом женщинам репродуктивного возраста следует рекомендовать применение адекватных методов контрацепции (см. Применение в период беременности и кормления грудью).

У пациентов, получающих продолжительную терапию октреотидом, необходимо контролировать функцию щитовидной железы (ТТГ и гормоны щитовидной железы). Во время терапии октреотидом следует контролироват

Описание товара заверено производителем Новартис.

Редакторская группа
Дата создания: 01.03.2023       Дата обновления: 28.03.2024

Обратите внимание!

Описание препарата Сандостатин р-р д/ин. 0,1мг/мл амп. 1мл №5 на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).

Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

НАПИСАТЬ ОТЗЫВ СКРЫТЬ ФОРМУ
Оценить*:
Оцените пожалуйста товар!
Защитный код
Неверно введен код


Часто задаваемые вопросы

Сколько стоит Сандостатин р-р д/ин. 0,1мг/мл амп. 1мл №5?

Цены на Сандостатин р-р д/ин. 0,1мг/мл амп. 1мл №5 начинаются от 140.80 грн. - ампула / 1 шт.

Можно ли давать это лекарство детям?

Нельзя. Детальнее необходимо проконсультироваться с вашим лечащим врачом.

Какие условия хранения у раствора Сандостатин (Новартис)?

Согласно с инструкцией температура хранения Сандостатин (Новартис) составляет от 2°C до 8°C. Хранить в недоступном для детей месте.

Какие аналоги у раствора Сандостатин №1?

Полными аналогами Сандостатин р-р д/ин. 0,1мг/мл амп. 1мл №5 являются:

Какая страна производства у Сандостатин (Новартис)?

Страна производитель у Сандостатин (Новартис) - Швейцария.

Динамика цен на "Сандостатин р-р д/ин. 0,1мг/мл амп. 1мл №5"

РАНЕЕ ВЫ СМОТРЕЛИ

Промокод скопирован!
Загрузка