Ранклир — антигипертензивное средство для лечения легочной артериальной гипертензии. Бозентан.
Лечение легочной артериальной гипертензии ІІI класса по классификации ВОЗ для улучшения толерантности к физической нагрузке и клинических симптомов у пациентов. Продемонстрирована эффективность при:
Определенное улучшение также было продемонстрировано у пациентов с легочной артериальной гипертензией ІІ класса по классификации ВОЗ.
Для уменьшения количества новых дигитальных язв у взрослых пациентов с системным склерозом и при прогрессирующем язвенном поражении конечностей (пальцев рук и ног).
Наиболее частыми побочными реакциями были головная боль (11,5%), отек/задержка жидкости (13,2%), нарушение функции печени (10,9%) и анемия/снижение гемоглобина (9,9%). Лечение бозентана было связано с дозозависимым увеличением уровня аминотрансфераз печени и снижением концентрации гемоглобина.
Эффективность бозентана не установлена у больных с тяжелой ЛАГ. Переход к терапии, рекомендованной на тяжелой стадии заболевания (например, эпопростенол), следует рассматривать, если клиническое состояние ухудшается.
Соотношения польза/риск применения бозентана не было установлено у пациентов с ЛАГ I функционального класса по классификации ВОЗ.
Применение препарата необходимо начинать только тогда, когда общее систолическое артериальное давление выше 85 мм рт.ст.
Не установлено влияние бозентана на заживление дигитальных язв.
Перед началом терапии препаратом женщин репродуктивного возраста необходимо убедиться в отсутствии беременности и дать рекомендации по надежным методам контрацепции.
Неизвестно, попадает бозентан в грудное молоко, поэтому во время терапии препаратом не рекомендуется кормление грудью.
В данной лекарственной форме препарат детям до 12 лет не применяется.
Исследований влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортом или другими механизмами не проводили. Однако прием бозентана может вызвать гипотензию с симптомами головокружения или обморока, которые могут повлиять на способность управлять автотранспортом или другими механизмами.
Бозентан применяли в виде разовой дозы до 2400 мг здоровым добровольцам и до 2000 мг в сутки в течение 2 месяцев - пациентам с другими заболеваниями, кроме легочной гипертензии. Самой распространенной неблагоприятной реакцией была головная боль от легкой до средней степени. Сильная передозировка может привести к выраженной артериальной гипотензии, что требует активной поддержки сердечно-сосудистой системы. В период постмаркетингового исследования сообщалось о передозировке 10000 мг бозентана у пациента-подростка мужского пола. Зафиксировано же симптомы: тошнота, рвота, головокружение, повышенная потливость и затуманенное зрение. Он полностью выздоровел за 24 часа благодаря поддержке артериального давления. Бозентан не удаляется с помощью диализа.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Описание препарата Ранклир на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Форма выпуска: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 62,5 мг №15 (15х1), №30 (15х2) в блистерах, №100 во флаконе
Состав: 1 таблетка содержит бозентан 62,5 мг (в форме бозентан моногидрат)
Производитель: Индия
Форма выпуска: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 125 мг №15 (15х1), №30 (15х2) в блистерах, №100 во флаконе
Состав: 1 таблетка содержит бозентан 125 мг (в форме бозентан моногидрат)
Производитель: Индия