Прокто-мазь

Процессы, сопровождающиеся воспалением перианальной области: зуд, экзема и дерматит перианальной области, геморрой, трещины заднего прохода.

Повышенная чувствительность (аллергия) к одной из действующих веществ или к любому из вспомогательных веществ препарата; повышенная чувствительность к другим местным анестетикам амидного типа (например, бупивакаин, етидокаин, мепивакаин и прилокаин); лечение глаз или периокулярных участка; первичные бактериальные, вирусные или грибковые поражения кожи, включая простой герпес; розовые угри на лице, обыкновенные угри, периоральный дерматит или пеленочная сыпь, туберкулез кожи, кожные проявления сифилиса, сухость, шелушение кожи; одновременное лечение лидокаином в связи с другими показаниями; опухоли кожи; синдром Кушинга; период вакцинации; возраст до 1 года; I триместр беременности.

В зависимости от количества всасываемого ГКС и лидокаина могут проявляться побочные эффекты, перечисленные ниже:

инфекции и инвазии: активация субклинических инфекций, маскировки проявлений инфекций, оппортунистические инфекции;

со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности;

со стороны эндокринной системы: угнетение функции коры надпочечников, гиперкортицизм (как проявление резорбтивного действия преднизолона); нарушения питания и обмена веществ: гипокалиемический алкалоз, задержка натрия и жидкости в организме, гипокалиемия;

психические нарушения: бессонница, психические расстройства;

со стороны центральной нервной системы: судороги, головокружение, головная боль, повышение внутричерепного давления;

со стороны органов зрения: катаракта (вероятность развития катаракты больше у детей), субкапсулярная катаракта, экзофтальм, глаукома, отек диска зрительного нерва, язва роговицы;

со стороны сердца: сердечная недостаточность, нарушения сердечной проводимости;

со стороны сосудов: артериальная гипертензия, периферическая вазодилатация; со стороны пищеварительного тракта: желудочное кровотечение, желудочно-кишечное кровотечение, перфорация органов пищеварительного тракта, эзофагит, панкреатит, язвенная болезнь;

со стороны кожи и подкожных тканей: дерматит, фолликулит (в месте применения), высыпания по типу акне (стероидные угри), контактный дерматит сухость, истончение и ранимость кожи; эритема, сыпь, крапивница, гирсутизм, гипергидроз, опрелости, зуд, атрофия кожи, гипопигментация, раздражение кожи, образование стрий, телеангиэктазии, жжение на коже, пурпура;

cо стороны костно-мышечной и соединительной ткани: задержка роста, стероидная миопатия, остеонекроз, остеопороз;

общие расстройства и нарушения в месте введения: замедленное заживление ран;

исследования: повышение внутриглазного давления, отрицательный азотистый баланс, замедленная реакция в кожных провокационных тестах.

При возникновении раздражения кожи или аллергических реакций применение препарата следует немедленно прекратить и начать соответствующую симптоматическую терапию. Чтобы избежать местной или общей токсичности препарата, не следует применять препарат на больших пораженных поверхностях кожи, в складках кожи, под окклюзионной повязкой и/или в течение длительного времени.

При длительном применении препарата на одну и ту же поверхность кожи препарат может вызвать атрофию кожи, особенно у пациентов молодого возраста.

С особой осторожностью применяют препарат при наличии катаракты, сахарного диабета, глаукомы, туберкулеза и анемии, а также при наличии угнетение гипоталамо-гипофизарной системы, вызванного глюкокортикоидами.

Препарат следует с осторожностью применять пациентам с тяжелой сердечной недостаточностью, почечной и печеночной недостаточностью.

Необходима осторожность при лечении пациентов с ослабленной или потенциально ослабленной иммунной системой (в т.ч. пациентов со СПИДом или ВИЧ-инфекцией).

В состав лекарственного средства входят пропилпарабен (Е 216), метилпарабен (Е 218), которые могут вызвать аллергические реакции (возможно замедленные) спирт цетостеариловый, который может привести к местные кожные реакции (например, контактный дерматит); пропиленгликоль, который может вызвать раздражение кожи.

Применение в период беременности или кормления грудью

Препарат противопоказано применять в I триместре беременности. При назначении препарата во II и III триместрах беременности необходимо тщательно оценивать соотношение ожидаемой пользы и потенциального риска.

Дети

Детям в возрасте до 1 года применять мазь противопоказано.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Потенциальное воздействие на способность управлять автомобилем или работать с механизмами не изучали, но следует учитывать возможность развития побочных реакций со стороны центральной нервной системы и органов зрения.

Может проявляться местными или системными симптомами в зависимости от количества всосавшегося ГКС и лидокаина. Специфического антидота не существует, следует проводить поддерживающую терапию.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре от 2ºC до 8ºC. Хранить в недоступном для детей месте.