Пикрэй – противоопухолевпрепарат препарат
Препарат Пикрэй в комбинации с фулвестрантом показан для лечения женщин в постменопаузе и мужчин с положительным по гормональным рецепторам (HR+), отрицательным по рецептору эпидермального фактора роста человека 2-го типа (HER2-) распространенным или метастатическим раком молочной железы с мутацией гена PIK3CA (PIK3CA+) с прогрессированием заболевания во время/после проведения режимов эндокринной терапии.
Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ.
Детский возраст до 18 лет.
Беременность и период грудного вскармливания.
Общая оценка профиля безопасности препарата Пикрэй основана на данных клинического исследования III фазы с участием у 571 пациентки с HR-положительным, HER2- отрицательным распространенным или метастатическим раком молочной железы с мутацией PIK3CA или без нее. Пациентки получали либо препарат Пикрэй в комбинации с фулвестрантом (n = 284), либо плацебо в комбинации с фулвестрантом (n = 287). Фулвестрант в дозе 500 мг вводили внутримышечно в дни 1 и 15 цикла 1, а затем в день 1 каждого 28-дневного цикла. Два пациента (0,7%) умерли на фоне применения препарата Пикрэй в комбинации с фулвестрантом по причинам, отличным от основного злокачественного новообразования. Причины смерти включали остановку дыхания и кровообращения у одного пациента и второе первичное злокачественное новообразование у другого пациента. Ни в одном случае связь с исследуемой терапией не подозревалась. Серьезные нежелательные реакции возникли у 35% пациенток, получавших Пикрэй в комбинации с фулвестрантом. К серьезным нежелательным реакциям, возникшим у > 2% пациенток, получавших Пикрэй в комбинации с фулвестрантом, относились гипергликемия (10%), сыпь (3,5%), диарея (2,8%), острое поражение почек (2,5%), боль в животе (2,1%) и анемия (2,1%).
Препарат Пикрэй не следует применять в период беременности, за исключением тех случаев, когда польза для матери превосходит риск для плода. При применении препарата Пикрэй в период беременности пациенту необходимо сообщать о потенциальном риске в отношении плода.
Препарат предназначен для лечения только взрослых пациентов.
Не проводилось исследований для определения влияния препарата Пикрэй на способность управлять транспортными средствами, механизмами. При необходимости выполнения подобных действий необходимо соблюдать осторожность, так как препарат Пикрэй способен вызывать тошноту, рвоту и головную боль.
Сообщения о случаях передозировки препаратом Пикрэй в клинических исследованиях ограничены, максимальная доза составляла до 450 мг/сут. НЛР, возникшие в случае передозировки, соответствовали изученному профилю безопасности. В случае передозировки показана соответствующая симптоматическая терапия. Антидот к препарату Пикрэй отсутствует.
При температуре не выше 30 °С в защищенном от влаги месте. Хранить в недоступном для детей месте.
Описание лекарственного средства/медицинского изделия Пикрей на этой странице подготовлено на основании инструкции о его применении и предоставляется исключительно для выполнения требований Закона Украины «О защите прав потребителей». Перед применением лекарственного средства/медицинского изделия следует ознакомиться с инструкцией по его применению и проконсультироваться с врачом. Помните, самолечение может быть вредным для Вашего здоровья.
Форма выпуска: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 150 мг; 56 таблеток; по 14 таблеток в блистер-карте, по 4 блистер-карты в коробке
Состав: 1 таблетка содержит алпелисиба 150 мг
Производитель: Словения/Словения
Форма выпуска: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 200 мг; 28 таблеток; по 14 таблеток в блистер-карте; по 2 блистер-карты в коробке
Состав: 1 таблетка содержит алпелисиба 200 мг
Производитель: Словения
Форма выпуска: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 50 мг и 200 мг; 56 таблеток (28 таблеток по 200 мг и 28 таблеток по 50 мг); по 7 таблеток дозировкой 200 мг и по 7 таблеток дозировкой 50 мг в блистер-карте, по 4 блистер-карты в коробке
Состав: 1 таблетка содержит алпелисиба 50 мг или 200 мг
Производитель: Словения
ВНИМАНИЕ! Цены актуальны только при оформлении заказа в электронной медицинской информационной системе Аптека 9-1-1. Цены на товары при покупке непосредственно в аптечных заведениях-партнерах могут отличаться от указанных на сайте!
{{docMaster.documentName}}
{{docVisa.documentName}}