Международное непатентованное наименование
Semaglutide
АТС-код
A10BJ06
Тип МНН
Моно
Форма выпуска
раствор для инъекций, 1,34 мг/мл; 0,25 мг/0,5 мг: по 1,5 мл в картриджах, вложенных в предварительно заполненную многодозовую одноразовую шприц-ручку; 1 предварительно заполненная шприц-ручка и 6 одноразовых игл НовоФайн Плюс в картонной коробке; 1 мг: по 3 мл в картриджах, вложенных в предварительно заполненную многодозовую одноразовую шприц-ручку; 1 предварительно заполненная шприц-ручка и 4 одноразовых игла НовоФайн® Плюс в картонной коробке
Условия отпуска
Состав
Для упаковок дозы по 0,25 или 0,5 мг; 1 мл раствора содержит 1,34 мг семаглутида – аналога человеческого глюкагонообразного пептида-1 (ГПП-1), изготовленного в Saccharomyces cerevisiae по технологии рекомбинантной ДНК:/одна предварительно заполненная шприц-ручка содержит 2 мг семаглутида в 1,5 мл раствора 1,34 мг семаглутида – аналога человеческого глюкагонообразного пептида-1 (ГПП-1), изготовленного в Saccharomyces cerevisiae по технологии рекомбинантной ДНК; /одна предварительно заполненная шприц-ручка содержит 4 мг семаглутида в 3,0 мл раствора. Каждая доза содержит 1 мг семаглутида в 0,74 мл раствора
Фармакологическая группа
<p>Препараты, применяемые при сахарном диабете, являются аналогами глюкагонообразного пептида-1 (ГПП-1).</p>
Заявитель
А/Т Ново Нордіск
Данія
Производитель 1
А/Т Ново Нордіск (виробництво продукту, наповнення картриджу та контроль якості продукції in bulk; хімічні/фізичні випробування, мікробіологічні - стерильність та мікробіологічні - мікробіологічна чистота. Випуск серії)
Данія
Производитель 2
А/Т Ново Нордіск (виробництво продукту, наповнення картриджу та перевірка якості продукції in bulk; комплектування, маркування та вторинне пакування готового лікарського засобу (семаглутид 1,34 мг/мл, розчин для ін'єкцій, шприц-ручка PDS290), контроль якості (хімічні/фізичні випробування) продукції in bulk та готового лікарського засобу)
Данія
Производитель 3
Ново Нордіск (Китай) Фармасьютікалз Ко., Лтд. (Виробництво продукту, наповнення картриджу та перевірка якості продукції in bulk (в картриджі по 3 мл); контроль якості продукції in bulk (в картриджі по 3 мл); хімічні/фізичні випробування, мікробіологічні – стерильність та мікробіологічні – мікробіологічна чистота. Комплектування готового лікарського засобу (семаглутид 1,34 мг/мл, розчин для ін’єкцій, шприц-ручка PDS290) (для 1 мг))
Китайська Народна Республіка
Производитель 4
Ново Нордіск Продюксьон САС (Комплектування, маркування та вторинне пакування готового лікарського засобу (семаглутид 1,34 мг/мл, розчин для ін’єкцій, шприц-ручка PDS290), контроль якості готового лікарського засобу; фізичні випробування. Випуск серії (для 1 мг))
Франція
Регистрационный номер
UA/19176/01/01
Дата начала действия
26.01.2022
Дата окончания срока действия
26.01.2027
Досрочное прекращение
Нет
Срок годности
До начала использования – 3 года. После первого применения – 6 недель
Официально о лекарственном средстве
