Офтан Дексаметазон

Действующее вещество: дексаметазон;

1 мл капель содержит 1,32 мг дексаметазона 21-натрия фосфат, что соответствует 1 мг дексаметазона;

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, кислота борная, натрия тетраборат, динатрия эдетат, вода для инъекций.

Капли глазные.

Основные физико-химические свойства: прозрачный, бесцветный раствор.

Противовоспалительные средства, применяемые в офтальмологии. Кортикостероиды. Код АТХ S01BA01.

Фармакологические.

Механизм действия.

Дексаметазон является синтетическим фторированным ГКС. Его противовоспалительное эффективность в 25-30 раз выше, чем в гидрокортизона. Дексаметазон не имеет каких-либо минералокортикоидной активности. Его таргетной рецептором является стероидный рецептор ядра активированных лейкоцитов.

Глюкокортикоиды, применяемые в офтальмологии, проявляют противовоспалительное, антиаллергическое, иммунодепрессивное и обезболивающий эффект. Они подавляют миграцию лейкоцитов, цитокинез, а также синтез коллагена и белка. Влияние кортизона на углеводный и липидный обмен при местном применении в глаза незначительный.

Фармакокинетика

Дексаметазон - липидорастворимым вещество, которое при местном применении в глаза хорошо проникает в ткани глаз и внутриглазной жидкости.

Терапевтические концентрации дексаметазона в передней камере глаза достигаются при местной введения в глаз. Но местное применение недостаточно для лечения заболеваний задней камеры. Часть препарата, введенного местно в глаза, может попадать в системный кровоток через слезные каналы, слизистую носа, носоглотку и желудочно-кишечный тракт, однако измеряемых системных концентраций не было обнаружено при местном применении.

Биодоступность дексаметазона, предназначенного внутрь, составляет 70-80%, средний объем распределения - 0,8 л/кг и период полувыведения - 3:00.

Дексаметазон метаболизируется в печени под действием энзимов CYP2C, метаболиты выводятся с желчью.

Лечение негнойных воспалительных и аллергических заболеваний глаз, таких как конъюнктивит, кератит, ирит, иридоциклит, травмы роговицы и краевые язвы, включая послеоперационные состояния.

Туберкулез глаз, простой герпес, ветряная оспа, коровья оспа и другие вирусные и грибковые инфекции глаз.

Гнойные глазные инфекции без сопутствующей антимикробной терапии. Перфорация роговицы.

Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из компонентов препарата.

При местном применении препарата в глаза клинически значимые взаимодействия отсутствуют.

Применение кортизона более 2 недель может повышать внутриглазное давление. Местное применение глюкокортикоидов может задерживать заживление травм роговицы. Лечение кортикостероидами может маскировать бактериальную или грибковую инфекцию, прогрессирование которой может привести постоянное поражения глаз. ОФТАН^® ДЕКСАМЕТАЗОН можно применять при лечении пораженного глаза только вместе со специфической антибиотикотерапией.

Препарат содержит бензалкония хлорид, который может вызывать раздражение глаз и, как известно, обесцвечивать мягкие контактные линзы. Следует избегать контакта с мягкими контактными линзами. Пациентов следует предупредить о том, что необходимо снимать контактные линзы перед применением глазных капель ОФТАН^® ДЕКСАМЕТАЗОН и подождать 15 минут после закапывания, прежде чем применять контактные линзы.

Небольшое количество дексаметазона может всасываться в системный кровоток после местного применения в глаз. Однако концентрация в крови очень низкая. Хотя некоторые дексаметазон могут попадать в грудное молоко и в организм плода, влияние на плод и ребенка, находящегося на грудном вскармливании, очень маловероятен и слабо выражен.

ОФТАН^® ДЕКСАМЕТАЗОН не влияет на способность управлять автотранспортом или другими механизмами.

Дозировка

Вводят по 1-2 капли в глаз (-чи) каждый час как начальную терапию, затем 4-6 раз в день. Продолжительность лечения составляет от нескольких дней до нескольких недель.

Дети.

Это лекарственное средство нельзя применять детям до 2 лет, поскольку он содержит кислоту борную и может ухудшить будущую фертильность ребенка.

Безопасность и эффективность применения у детей (в возрасте до 18 лет) не установлены.

При местном применении системные побочные эффекты, вызванные передозировкой, очень маловероятны. Системно используемые дозы дексаметазона сотни раз превышают количество, содержащееся в одной дозе глазных капель лекарственного средства ОФТАН^® ДЕКСАМЕТАЗОН.

При местном применении в глаза ОФТАН^® ДЕКСАМЕТАЗОН хорошо переносится и раздражение в месте применения наблюдается редко. После введения капель может возникнуть временное покалывание в глазу.

Частые (> 1/100)

Если лечение продолжать в течение недель, дексаметазон может повысить внутриглазное давление, что может привести к развитию глаукомы.

Длительное местное использование глюкокортикоидных препаратов в течение нескольких месяцев несет риск возникновения язвы и помутнение роговицы и может привести к субкапсулярные помутнение хрусталика.

Сообщение о подозреваемых побочные реакции

Сообщение о подозреваемых побочные реакции после регистрации лекарственного препарата важно. Это позволяет постоянно контролировать соотношение польза / риск применения лекарственного средства. Работников здравоохранения просят сообщать о любых подозреваемые побочные реакции.

2 года.

Использовать в течение 28 дней после вскрытия флакона.

После открытия флакон хранить при температуре ниже 25 °C

Хранить при температуре от 2 до 8 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Хранить флакон в картонной коробке для защиты от света.

По 5 мл во флаконе с капельницей. По 1 флакону с капельницей в картонной коробке.

По рецепту.

Сантен АО / Santen Oy.

Адрес

Нииттихаанкату, 20 33720 Тампере, Финляндия /

Niittyhaankatu 20 33720 Tampere, Finland.