Назехалер - противоотечный препарат для местного применения при заболеваниях полости носа. Кортикостероиды.
Во время исследований при сезонном и круглогодичном аллергическом рините отмечали такие побочные явления, связанные с применением мометазона фуроат в форме спрея назального: головная боль, носовые кровотечения (то есть явное кровотечение, а также выделение кровянистой слизи или сгустков крови), фарингит, чувство жжения в носу, раздражение и язвенные изменения слизистой оболочки носа. Развитие подобных нежелательных явлений является типичным при применении любого назального спрея, содержащего кортикостероиды. Носовые кровотечения прекращались сами собой и были умеренными, возникали несколько чаще, чем при применении плацебо, но реже, чем при применении других ГКС, которые исследовались и применялись как активный контроль (в некоторых из них частота возникновения носовых кровотечений составляла до 15%). Частота возникновения других нежелательных явлений была сопоставимой с частотой возникновения при применении плацебо.
У детей частота развития нежелательных явлений, в том числе носовых кровотечений, головной боли, ощущение раздражения в носу и чихание, была сопоставимой с таковой при применении плацебо.
После интраназального применения мометазона фуроат иногда может наблюдаться аллергическая реакция немедленного типа (например бронхоспазм, одышка). Очень редко возникали анафилактическая реакция и ангионевротический отек.
Сообщалось о единичных случаях нарушений вкуса и обоняния.
При применении назального спрея мометазона фуроат в качестве вспомогательного средства в лечении острых синуситов отмечались такие побочные явления (частота возникновения сравнивалась с таковой при применении плацебо): головная боль, фарингит, ощущение жжения в носу и раздражение слизистой оболочки носа. Носовые кровотечения были умеренно выражены, и частота их возникновения при применении спрея мометазона фуроат также сравнивалась с частотой носовых кровотечений при применении плацебо (5% и 4% соответственно).
У пациентов с полипами, острым риносинуситом при применении спрея мометазона фуроат общее количество приведенных выше нежелательных явлений сравнивалась с таковой при применении плацебо и была подобна количестве, что наблюдалась у пациентов с аллергическим ринитом.
Возникновение инфекции верхних дыхательных путей наблюдалось у 1% пациентов, получавших мометазона фуроат для лечения назальных полипов.
Очень редко при интраназальном применении кортикостероидов отмечались случаи перфорации носовой перегородки или повышения внутриглазного давления.
О редких случаях глаукомы и/или катаракты сообщалось при применении ГКС.
При постмаркетинговом применении мометазона фуроат сообщалось о возникновении следующей побочной реакции: нечеткость зрения.
Доказано, что системные (для подкожного введения) кортикостероиды имеют тератогенный эффект у животных. Исследований среди беременных или кормящих грудью, не проводилось. Препараты кортикостероидов не следует применять беременным или кормящим грудью, если это не является абсолютно необходимым.
Во время исследований у детей, которым мометазона фуроат в форме спрея применяли в суточной дозе 100 мкг в течение года, задержки роста не отмечалось. Не исследовали безопасность и эффективность препарата при лечении назальных полипов у детей (в возрасте до 18 лет), симптомов риносинусита - в возрасте до 12 лет, сезонного или круглогодичного аллергического ринита - у детей до 2 лет.
Неизвестна.
Поскольку системная биодоступность препарата <1% (согласно результатам чувствительного метода нижнего предела количественного определения составляет 0,25 пг/мл), маловероятно, что при передозировке потребуются другие меры, кроме наблюдения за состоянием больного с последующим применением препарата в рекомендуемой дозе. Ингаляция или пероральное введение чрезмерных доз кортикостероидов может привести к угнетению функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы.
Хранить при температуре не выше 25°С в оригинальной упаковке. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.
Описание препарата Назехалер на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Форма выпуска: спрей назальный, суспензия 50 мкг/доза по 18 г (140 доз) суспензии во флаконе с дозировочным насосом-распылителем и колпачком, по 1 флакону в картонной упаковке
Состав: 1 доза спрея содержит мометазона фуроата 50 мкг (в форме мометазона фуроата моногидрат)
Производитель: Индия
Форма выпуска: назальный спрей, суспензия 50 мкг/дозу по 18 г (140 доз) суспензии во флаконе с дозировочным насосом-распылителем и колпачком, по 1 флакону в картонной упаковке
Состав: 1 доза спрея содержит: мометазона фуроата 50 мкг (в форме мометазона фуроата моногидрат)
Производитель: Индия