Мутафлор

Состав

• действующее вещество: Escherichia coli штамм NISSLE 1917;
• состав на 1 единицу лекарственной формы: Escherichia coli штамм NISSLE 1917, 2,5-25х10 ⁹ живых бактериальных клеток (колониеобразующих единиц, КОЕ).
• Вспомогательные вещества: мальтодекстрин, тальк, сополимер (1: 1) метакриловой кислоты -метилметакрилату, полиэтиленгликоль (4000), триэтилцитрат, глицерин 85%, титана диоксид (Е 171), железа оксид красный (Е172), желатин, воск желтый, воск карнаубский, шеллак, вода очищенная.

Форма выпуска

• Капсулы гастрорезистентни, твердые (2 блистера по 10 капсул в картонной коробке вместе с инструкцией по применению. Блистер: пластинки с чашевидными выемками, изготовленные из листьев ПВХ / ПВДХ, закупоренные алюминиевым листом, что затвердевает при нагревании).
• Суспензия оральная в ампулах полиетиленовых по 1 мл 5 шт.

Основные физико-химические свойства: бесцветные, прозрачные, цилиндрической формы твердые капсулы, в красно-коричневой гастрорезистентний оболочке. Содержанием капсулы является светло-бежевый порошок с характерным запахом. Поверхность капсулы должна быть гладкой без трещин.

Фармакодинамика

Активным действующим веществом является штамм непатогенных бактерий человеческого происхождения, относящихся к виду Escherichia coli (E. coli), в живой и способной к размножению форме: E. coli, штамм NISSLE 1917, входящий в нормальную микрофлору кишечника. С помощью специальных адгезивных органелл (типа F-1A, F-1C и «вьющихся» фимбрий) штамм обладает способностью прикрепляться к слизистой оболочки толстой кишки и образовывать микроколонии в виде биопленки. Благодаря наличию жгутиков бактериям присуща мобильность, что придает им предпочтение при заселении толстого кишечника. Эффекты препарата Мутафлор (E. coli штамма NISSLE 1917) были определены в экспериментах in vitro и in vivo, а также в клинических исследованиях.

Антимикробные свойства (антагонизм): E. coli штамм NISSLE 1917 формирует антимикробные субстанции (микроцины) и многочисленные железосвязывающие системы (сидерофоры), которые, с одной стороны, отвечают за прямой антагонизм против патогенов, а также за стойкость штамма, продолжительность которой превышает продолжительность собственно перорального применения препарата. Кроме того, штамм оказывает ингибирующее влияние на инвазию энтероинвазивных патогенов в слизистую толстого кишечника.

Противовоспалительные свойства. Мутафлор оказывает противовоспалительное действие. Противовоспалительные свойства штамма E. coli NISSLE 1917 были обнаружены в опытах in vitro с эпителиоцитами человека, а также in vivo.

Прокинетические свойства. E. coli штамм NISSLE 1917 в ходе метаболизма синтезирует короткоцепочечные жирные кислоты, необходимые для оптимального энергетического баланса слизистой толстой кишки. Они стимулируют моторику толстой кишки и кровоток в ее слизистой и усиливают всасывание ионов натрия и хлора. Стимуляция моторики, которая, вероятно, происходит под действием уксусной кислоты бактериального происхождения, играет немаловажную роль в лечении хронических запоров.

Фармакокинетика

Благодаря своей оболочке капсулы Мутафлор устойчивы к действию желудочного сока и не растворяются до терминального отдела тонкой кишки. Поскольку активное действующее вещество (E. coli штамма NISSLE 1917) - коменсал, она быстро заселяет толстый кишечник, а не всасываясь но не метаболизируясь. Она выходит из кишечника вместе с испражнениями.

Капсулы Мутафлор: Хронические запоры, неспецифический язвенный колит в стадии ремиссии.

Суспензия Мутафлор: Профилактика патологической колонизации в кишечнике у новорожденных (недоношенных и зрелых); повышение иммунитета новорожденных (недоношенных и зрелых); диарея у детей грудного и дошкольного возраста, в том числе при кормлении через зонд.

Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Антибиотики, назначаемые с целью влияния на грамотрицательные бактерии, а также сульфаниламиды могут снижать эффективность препарата Мутафлор.

Применение в период беременности и кормления грудью

Escherichia coli штамм NISSLE 1917 - это бактерия-коменсал, которая является в кишечнике человека и не всасывается, не влияет на течение беременности и кормления грудью, поэтому оговорок по применению нет.

Дети

Инструкция сообщает, что капсулы не применять детям в возрасте от 15 лет.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Не выявлено.

Всю суточную дозу следует принимать во время еды, желательно во время завтрака, запивая достаточным количеством жидкости. Капсулы не разжевывая.

Взрослые и дети старше 15 лет.

При язвенном колите: в течение первых 4 дней 1 - капсула в сутки, далее - по 2 капсулы в сутки. Для предотвращения рецидивов язвенного колита Мутафлор следует применять длительное время. Опыт применения препарата более 12 месяцев при язвенном колите отсутствует.

При хронических запорах: в первые 4 дня - по 1 капсуле в сутки, с 5-го дня - по 2 капсулы в сутки. При хронических запорах Мутафлор можно принимать в течение 6 недель. Максимальная доза - 4 таблетки в сутки. В случае, если заболевание присутствует в анамнезе в течение многих лет, Мутафлор можно применять периодически как профилактическое средство.

Суспензия.

Перед применением взболтать! Суспензию можно накапать непосредственно в рот из ампулы, детям грудного возраста – перед питием, детям дошкольного возраста – после еды.

Мутафлор в ампулах можно вводить также через назогастральный зонд.

Профилактика колонизации: недоношенные и зрелые новорожденные — 1 мл/сут на протяжении как минимум 5 дней. Повышение иммунитета у новорожденных: первая неделя жизни — 1 раз в сутки по 1 мл; 2–3-я неделя — 3 раза в неделю по 1 мл/сут.

Диарея: дети грудного и дошкольного возраста — по 1 мл/сут на протяжении 1–3 дней. При острой диарее — по 1 мл/сут на протяжении 5 дней; при затяжной диарее — по 1 мл/сут до 15 дней.

Купить Мутафлор суспензию можно с помощью сайта МИС Аптека 9-1-1 по выгодной стоимости. Актуальная цена на Мутафлор при дисбактериозе указана в каталоге сайта МИС Аптека 9-1-1.

Данных о передозировке препарата нет.

Препарат хорошо переносится. Побочные эффекты по частоте возникновения классифицируют по таким категориям: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, <1/10), нечасто (≥ 1/1 000, <1/100), редко (≥ 1 / 10000, <1/1 000), очень редко (<1 / 10000), включая отдельные сообщения.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: в начале терапии часто (≥1 / 100, <1/10) вздутие живота. Очень редко (<1/10000) наблюдались изменения в консистенции стула или их частоты, боль в животе, метеоризм, диарея, тошнота или рвота.

Со стороны кожи: очень редко (<1/10000) сыпь, эритема и шелушение кожи, аллергические реакции.

Со стороны ЦНС: имеются единичные сообщения о возникновении головной боли.

Хранить при температуре 2-8°С в местах, недоступных для детей.

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Срок годности - 12 месяцев.

По рецепту.