Максибрен

Состав

действующее вещество: фенибута гидрохлорид (фенибут);

1 таблетка содержит фенибут гидрохлорид 250 мг;

другие составляющие: лактоза, моногидрат; повидон К-25; кальция стеарат; крахмал картофельный.

Форма выпуска

Таблетки.

Фармакодинамика.

Фенибут является производным γ-аминомасляной кислоты и фенилэтиламина. Доминирующим его действием является антигипоксическое и антиамнестическое действие. Препарат Максибрен улучшает процесс обучения, улучшает память, повышает физическую и умственную работоспособность. Также Максибрен обладает свойствами транквилизатора: устраняет психоэмоциональное напряжение, тревожность, страх, эмоциональную лабильность, раздражительность, улучшает сон, удлиняет и усиливает действие снотворных, наркотических, нейролептических и противосудорожных средств. Психологические показатели (внимание, память, скорость и точность сенсорно-моторных реакций) под влиянием Максибрена улучшаются в отличие от действия транквилизаторов. Препарат продлевает латентный период и сокращает продолжительность и выраженность нистагма, оказывает антиэпилептическое действие. Не влияет на холино- и адренорецепторы. Максибрен заметно уменьшает проявления астении и вазовегетативные симптомы, включая головные боли, ощущение тяжести в голове. У больных с астенией и у эмоционально лабильных лиц уже с первых дней терапии с помощью Максибрену улучшается самочувствие, повышается любопытство и инициатива, мотивация деятельности без нежелательной седации или возбуждения. Установлено, что Максибрен улучшает биоэнергетику мозга.

Фармакокинетика.

Препарат хорошо всасывается после приема внутрь и хорошо проникает во все ткани организма, хорошо проходит через гематоэнцефалический барьер. Распределение в печени и почках близко к равномерному, а в мозге и крови – ниже равномерного. Через 3 часа заметное количество введенного фенибута выявляют в моче, одновременно концентрация препарата в ткани мозга не уменьшается, его обнаруживают в мозге еще через 6 часов. На следующий день фенибут можно обнаружить только в моче; его находят в моче еще через 2 дня после приема, но обнаруженное количество составляет всего 5% от введенной дозы. Наибольшее связывание фенибута происходит в печени (80%), оно не является специфическим. При повторном введении кумуляции не наблюдается.

• Астенические и тревожно-невротические состояния (эмоциональная лабильность, ухудшение памяти, снижение концентрации внимания), беспокойство, страх, тревожность, невроз навязчивых состояний.
• В возрасте от 8 лет - заикание, энурез, тики.
• У людей пожилого возраста - бессонница, ночное беспокойство.
• Профилактика стрессовых состояний, перед операциями или болезненными диагностическими исследованиями.
• Болезнь Меньера, головокружения, связанное с дисфункцией вестибулярного аппарата, профилактика укачивания.
• Как вспомогательное средство при лечении абстинентного синдрома при алкоголизме.

• Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
• Острая почечная недостаточность.

Максибрен принимать внутрь перед едой.

При астенических и тревожно-невротических состояниях взрослым назначать по 250-500 мг 3 раза в сутки. Высшая разовая доза для взрослых – 750 мг, для пациентов пожилого возраста – 500 мг.

Курс лечения составляет 2-3 нед. При необходимости курс лечения можно увеличить до 4 – 6 недель.

Детям в возрасте от 8 лет – по 250 мг 3 раза в сутки, детям в возрасте от 14 лет – дозы, как для взрослых.

При головокружении, связанном с дисфункцией вестибулярного аппарата инфекционного генеза и при болезни Меньера Максибрен назначать по 750 мг 3 раза в день в течение 5–7 дней, при уменьшении выраженности вестибулярных расстройств – по 250–500 мг 3 раза в сутки в течение 5-7 раз дней, затем по 250 мг 1 раз в сутки в течение 5 дней. При относительно легком протекании заболеваний Максибрен применять по 250 мг 2 раза в сутки в течение 5-7 дней, а затем по 250 мг 1 раз в сутки в течение 7-10 дней.

При головокружении, связанном с дисфункцией вестибулярного аппарата сосудистого и травматического генеза, Максибрен назначать по 250 мг 3 раза в сутки в течение 12 дней.

Для профилактики укачивания назначать в дозе 250–500 мг однократно за 1 час до предполагаемого начала качки или при появлении первых симптомов укачивания.

Действие максибрена усиливается при увеличении дозы препарата. При наличии выраженных проявлений (рвота и тошнота) применение препарата малоэффективно даже в дозе 750-1000 мг.

Для купирования алкогольного абстинентного синдрома Максибрен в первые дни лечения назначать по 250-500 мг 3 раза в сутки и 750 мг на ночь, с постепенным снижением суточной дозы до обычной для взрослых.

Если прием одной или нескольких доз пропущен, продолжать прием в ранее назначенных дозах. При ухудшении самочувствия больному следует проконсультироваться с лечащим врачом.

Дети. Препарат можно применять у детей от 8 лет.

Со стороны нервной системы: сонливость (в начале лечения), головная боль и головокружение (в дозах выше 2 г в сутки, при уменьшении дозы выраженность побочных эффектов уменьшается).

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота (в начале лечения), рвота, диарея, боль в эпигастральной области.

Со стороны пищеварительной системы: гепатотоксичность (при длительном применении высоких доз).

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая сыпь, зуд, крапивницу, покраснение кожи.

Со стороны психики: эмоциональная лабильность, нарушение сна (данные побочные реакции могут наблюдаться у детей при применении лекарственного средства в несоответствии с инструкцией по применению).

Следует соблюдать осторожность пациентам с патологией пищеварительного тракта из-за раздражающего действия Максибрена. Таким пациентам следует назначать меньшие дозы. При длительном применении контролировать клеточный состав крови, показатели функции печени.

Препарат содержит лактозу, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не следует применять препарат.

Применение в период беременности или кормления грудью

Применение Максибрена в период беременности и кормления грудью не рекомендуется, поскольку нет достаточных данных относительно применения препарата в эти периоды.

Дети

Препарат можно применять у детей в возрасте от 8 лет.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Пациентам, у которых во время лечения возникают сонливость, головокружение или другие реакции со стороны центральной нервной системы, следует воздерживаться от управления транспортными средствами или работы с другими механизмами.

Максибрен - малотоксичен препарат, только в суточной дозе 7-14 г при длительном применении он может быть гепатотоксическим.

Указанные дозы значительно превышают рекомендованную дозу (средняя терапевтическая доза составляет 750-2500 мг). Лишь при более высокой применяемой дозе наблюдались эозинофилия и жировая дистрофия печени. При применении препарата в меньших дозах таких изменений не было.

Симптомы: сонливость, тошнота, рвота, возможно развитие артериальной гипотензии, острая почечная недостаточность.

Лечение: промывание шлунка. Терапия симптоматическая. При осложнениях (артериальная гипотензия, почечная недостаточность) принимать вспомогательные и симптоматические мероприятия.

Максибрен можно комбинировать с психотропными лекарственными средствами, снижая дозы Максибрена и лекарственных средств, применяемых с ним. Максибрен усиливает и продолжает действие снотворных, наркотических, нейролептических и противопаркинсонических лекарственных средств.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Купить таблетки Максибрен можно онлайн с помощью сайта МИС Аптека 9-1-1.

• Государственный реестр лекарственных средств Украины / drlz.com.ua;
• Phenibut: Overview, Uses, Side Effects, Precautions, Interactions, and Dosing - WebMD / webmd.com;
• Phenibut: A systematic review of its pharmacology and clinical use - Wiley Online Library / onlinelibrary.wiley.com.