Латамед

Состав

действующие вещества: latanoprost, timolol;

1 мл Латанопрост 0,05 мг тимолола (в форме малеата) 5 мг

Вспомогательные вещества: натрия фосфат додекагидрат, натрия дигидрофосфат дигидрат, натрия хлорид, бензалкония хлорид, натрия гидроксид или кислота соляная, вода очищенная.

Форма выпуска

Капли глазные, раствор (по 2,5 мл во флаконе-капельнице, по 1 флакону-капельнице в картонной коробке).

Основные физико-химические свойства

Прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакодинамика

Противоглаукомные комбинированный препарат. Механизм снижения повышенного внутриглазного давления (ВГД) в латанопроста и тимолола различен, что обеспечивает дополнительное снижение ВТО по сравнению с эффектом применения каждого из этих компонентов в качестве монотерапии.

Латанопрост - аналог простагландина F2α, селективный антагонист простагландиновых FP-рецепторов. Снижает ВТО за счет увеличения оттока водянистой влаги главным образом увеосклеральному путем, а также через трабекулярную сетку. Латанопрост не проявляет влияния на образование водянистой влаги и не влияет на проницаемость гематоофтальмического барьера.

Тимолол - неселективный бета-1 и бета-2-адреноблокатор. Не обладает значимой внутренней симпатомимичною активностью, не оказывает прямого депрессивного действия на миокард, не имеет мембраностабилизирующей и местноанестезирующего активности. Основной механизм действия тимолола связан с уменьшением образования водянистой влаги.

Действие препарата Латамед наступает в течение первого часа после применения, максимальный эффект отмечается в течение 6-8 часов. При многократном применении адекватное снижение ВТО сохраняется в течение 24 часов после введения.

Фармакокинетика

Латанопрост хорошо проникает сквозь роговицу, при этом гидролизуется до биологически активной формы (кислоты). Максимальная концентрация в водянистой влаге достигается через 2:00 после местного применения. Кислота латанопроста определяется в водянистой влаге в течение первых 4:00, а в плазме крови - только в течение первого часа после местного применения. Метаболизм проходит главным образом в печени путем бета-окисления жирных кислот с образованием 1,2-динор- и 1,2,3,4-тетранор-метаболитов, которые не имеют или имеют лишь слабое биологическую активность и экскретируются преимущественно с мочой. Период полувыведения кислоты латанопроста составляет 17 мин.

Максимальная концентрация тимолола в водянистой влаге достигается через 1:00. Часть дозы абсорбируется системно, максимальная концентрация, составляет 1 нг / мл, в плазме крови достигается через 10-20 минут после местного применения препарата по 1 капле в каждый глаз 1 раз в сутки (300 мкг / сут). Период полувыведения тимолола из плазмы составляет около 6:00. Тимолол метаболизируется в печени. Метаболиты, а также некоторое количество неизмененного тимолола выводятся почками.

Не установлено фармакокинетического взаимодействия между латанопростом и тимололом, хотя через 1-4 часов после применения препарата Латамед концентрация кислоты латанопроста в водянистой влаге была примерно в 2 раза выше, чем при монотерапии.

Снижение повышенного внутриглазного давления у пациентов с открытоугольной глаукомой, при недостаточном ответе на лечение бета-блокаторами или аналогами простагландина местного действия.

• Гиперчувствительность к действующему веществу или к любому другому компоненту препарата;
• реактивные заболевания дыхательного тракта, включая бронхиальную астму или бронхиальной астмой в анамнезе, тяжелые хронические обструктивные заболевания легких,
• синусовая брадикардия, синдром слабости синусового узла, синусно-аурикулярных блокада, блокада 2-го или 3-й степени, что не поддается контролю с помощью водителя ритма, сердечная недостаточность, кардиогенный шок
• период беременности и кормления грудью.

Взрослые, включая пациентов пожилого возраста .

Рекомендуемая доза - 1 капля в пораженный глаз (глаза) 1 раз в сутки.

Доза не должна превышать 1 каплю в пораженный глаз (глаза) 1 раз в сутки.

Контактные линзы необходимо снять перед закапыванием глазных капель. Линзы можно одевать только через 15 минут после закапывания капель.

Если пациенту назначено более одного офтальмологического лекарственного средства, препараты следует применять как минимум с 5-минутным интервалом.

При использовании пациентом окклюзии носослезного канала или если пациент закрывает веки на 2 минуты, системное поглощения препарата снижается. Это может привести к снижению интенсивности системных побочных эффектов и увеличения эффективности местного действия препарата.

Нет данных о передозировке Латамедом человека.

Симптомы при системном передозировке тимолола: брадикардия, артериальная гипотензия, бронхоспазм, прекращение сердечной деятельности. Если возникают такие симптомы, следует проводить симптоматическую и поддерживающую терапию. Сообщалось, что тимолол не выводится полностью при диализе.

Кроме раздражение глаз и гиперемии конъюнктивы, других побочных эффектов со стороны органов зрения при передозировке латанопроста не наблюдалось.

Побочные эффекты сгруппированы в зависимости от частоты возникновения: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, <1/10), нечасто (≥ 1/1000, <1/100), редко (≥ 1/10 000 , <1/1000) и очень редко (<1/10 000).

Со стороны нервной системы : нечасто - головная боль.

Со стороны органов зрения : очень часто - усиление пигментации радужной оболочки; часто - раздражение глаз (включая жжение, воспаление и зуд), боль в глазах; нечасто - покраснение глаз, усиление слезоотделения, блефарит, нарушения состояния роговицы, конъюнктивальные нарушения, ошибочная рефракция.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки : нечасто - сыпь, зуд, гипертрихоз, расстройства кожи.

Сосудистые расстройства: гипертензия.

Инфекции и инвазии: инфекции, синусит и инфекции верхних дыхательных путей.

Со стороны костно-мышечной системы, соединительной ткани и костей: артрит.

Для Латанопрост .

Инфекции и инвазии: герпетический кератит.

Со стороны нервной системы : головокружение.

Со стороны органов зрения : изменения век и пушковых волос (увеличение длины, толщины, количества и усиление пигментации) пятнистая эпителиальная эрозия; периорбитальный отек ирит / увеит; макулярный отек (у пациентов с афакией, у пациентов с артифакией и отрывом задней капсулы хрусталика или у пациентов с известными факторами риска развития макулярного отека) сухость слизистой оболочки глаз кератит, отек роговицы и эрозии; неправильное направление ресниц, что может привести к раздражению глаз, кисты радужной оболочки; светобоязнь; изменения периорбитали и глазного века, как результат углубления глазной борозды, ощущение инородного тела, песка в глазу.

Со стороны сердечно-сосудистой системы : ухудшение течения стенокардии, сердцебиение.

Со стороны дыхательной системы, органов средостения и грудной клетки астма, обострение астмы, одышка.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки : потемнение кожи участка век и локализована кожная реакция на веках.

Со стороны костно-мышечной системы, соединительной ткани и костей : боль в суставах, боль в мышцах.

Нарушение общего состояния : боль в грудной клетке.

Для тимолола .

Со стороны иммунной системы : системные аллергические реакции, включая ангионевротический отек, крапивницу, локализованные и генерализованные высыпания, зуд, анафилактические реакции.

Расстройства метаболизма и пищеварения: гипогликемия, анорексия.

Со стороны психики : депрессия, ухудшение памяти, бессонница, кошмарные сновидения, спутанность сознания, галлюцинации, тревога, дезориентация, нервозность, снижение либидо.

Со стороны нервной системы : обморок, нарушения мозгового кровообращения, ишемия головного мозга, усиление симптоматики и признаков миастении, головокружение, парестезии, сонливости, головной боли.

Со стороны органов зрения : симптомы и признаки раздражения глаз (жгучие ощущения, покалывание в глазах, зуд, слезотечение, покраснение), блефарит, кератит, помутнение зрения, а также отслоение сосудистой оболочки глаз после трабекулоектомии (см. Раздел «Особенности применения»), снижение чувствительности роговицы, сухость глаз, эрозия роговицы, птоз, изменения рефракции, диплопия, гиперемия конъюнктивы, транзиторные точечные эпителиальные эрозии, отек век, дистихиаз.

Со стороны органов слуха : шум в ушах.

Со стороны сердечно-сосудистой системы : брадикардия, боль в груди, сердцебиение, отеки, аритмия, застойная сердечная недостаточность, предсердно-желудочковая блокада, прекращение сердечной деятельности, сердечная недостаточность, ухудшение стенокардии.

Со стороны сосудистой системы : артериальная гипотензия, феномен Рейно, ощущение холода в кистях и стопах.

Со стороны респираторной системы, органов средостения и грудной клетки : бронхоспазм (преимущественно у пациентов с существующей бронхоспастического болезнью), одышка, кашель, отек легких, нарушения дыхания.

Со стороны желудочно-кишечного тракта : дисгевзия, тошнота, диспепсия, диарея, сухость во рту, боль в животе, рвота, ретроперитонеальный фиброз.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки : алопеция, псориатические высыпания или обострение псориаза, кожная сыпь, псевдопемфигоид.

Со стороны костно-мышечной системы и соединительных тканей миалгия, системная красная волчанка.

Со стороны половой системы и молочных желез: расстройства половой функции, снижение либидо, импотенция, болезнь Пейрони.

Нарушение общего состояния и связанные со способом применения препарата : астения / утомляемость, боль в груди, отек.

Сообщалось о единичных случаях кальцификации роговицы при применении глазных капель, содержащих фосфат, у некоторых пациентов со значительным повреждением роговицы.

Применение в период беременности и кормления грудью

Нет данных относительно применения латанопроста и тимолола беременным женщинам. Поэтому Латамед не рекомендуется применять во время беременности.

Латанопрост и его метаболиты, а также тимолол оказываются в грудном молоке. При необходимости применения препарата в период кормления грудью, следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Дети

Безопасность и эффективность применения Латамеду детям не установлены.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Применение глазных капель может привести к непродолжительного затуманивание зрения. Пока этот эффект не исчезнет, ​​пациентам не следует управлять автомобилем или пользоваться сложной техникой.

Сообщалось о парадоксальное повышение внутриглазного давления после одновременного применения двух препаратов-аналогов простагландина. Поэтому применение двух или более простагландинов, аналогов простагландина или производных простагландинов Не рекомендуется.

При одновременном применении раствора офтальмологического бета-блокатора и пероральных блокаторов кальциевых каналов, бета-блокаторов, антиаритмических препаратов (в том числе амиодарона), гликозидов наперстянки, парасимпатомиметики и гуанетидина существует возможность аддитивного эффекта и, как следствие, гипотонии и / или выраженной брадикардии.

При одновременном применении тимолола и ингибиторов цитохрома CYP2D6 (например хинидина, флуоксетина, пароксетина) были описаны случаи усиления системной блокады бета-адренорецепторов (например, замедление сердечного ритма, депрессия).

В отдельных случаях сообщалось о развитии мидриаза в результате одновременного применения офтальмологических бета-блокаторов и адреналина.

Гипертоническая реакция при внезапной отмене клонидина может усиливаться при приеме бета-блокаторов.

Бета-блокаторы могут усиливать гипогликемический эффект противодиабетических препаратов. Прием бета-блокаторов может маскировать симптомы гипогликемии.

Хранить при температуре 2-8°С в защищенном от света и недоступном для детей месте.

После открытия флакон хранить при температуре не выше 25°С.

Срок годности - 3 года.

После вскрытия флакона препарат можно использовать в течение 4 недель.