Кветимак

Лечение шизофрении.

Лечение биполярного расстройства:

• для лечения умеренных и тяжелых маниакальных эпизодов при биполярном расстройстве.
• для лечения больших депрессивных эпизодов при биполярном расстройстве.
• для профилактики рецидивов маниакальных или депрессивных эпизодов у пациентов с биполярным расстройством, ранее реагировавших на лечение кветиапином.

Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому компоненту препарата.

Противопоказано одновременное применение ингибиторов цитохрома P450 3A4, таких как ингибиторы ВИЧ-протеазы, азольные противогрибковые препараты, эритромицин, кларитромицин и нефазодон.

При приеме кветиапина чаще всего сообщалось о таких нежелательных реакциях: сонливость, головокружение, сухость во рту, головная боль, симптомы отмены (прекращение применения) препарата, повышение уровней триглицеридов в сыворотке крови, повышение уровня общего холестерина (особенно холестерина ЛПНП), снижение уровня , увеличение массы тела, снижение уровня гемоглобина и экстрапирамидные симптомы

Как и применение других антипсихотических средств, применение кветиапина сопровождалось увеличением массы тела, синкопе, злокачественным нейролептическим синдромом, лейкопенией и периферическими отеками.

Применение в период беременности или кормления грудью

Первый триместр

Умеренный объем опубликованных данных о беременности, протекающей под влиянием препарата (а именно, 300-1000 случаев беременности), включая отдельные сообщения и данные некоторых наблюдательных исследований, не свидетельствует о повышенном риске пороков развития из-за лечения. Однако, опираясь на все имеющиеся данные, нельзя сделать четкий вывод. Исследования на животных показали репродуктивную токсичность. Следовательно, Кветиапин следует применять во время беременности только в том случае, если ожидаемая польза оправдывает потенциальные риски.

Третий триместр

Новорожденные, матери которых в III триместре принимали антипсихотические препараты (включая кветиапин), имеют риск возникновения побочных реакций, включая экстрапирамидные симптомы и/или симптомы отмены, которые могут изменяться по уровню тяжести и продолжительности после родов. Наблюдались следующие побочные реакции: возбуждение, артериальная гипертензия, гипотензия, тремор, сонливость, расстройства дыхания или расстройства питания. Таким образом, новорожденные должны находиться под пристальным наблюдением.

Кормление грудью

Есть сообщения о том, что кветиапин проникает в грудное молоко человека, хотя степень проникновения препарата в молоко неизвестна. Из-за отсутствия достоверных данных относительно кормящих грудью, необходимо принять решение прекратить кормление в течение лечения кветиапином или прекратить лечение на период кормления грудью, с учетом пользы грудного вскармливания для ребенка и пользы терапии для женщины.

Дети

Кветимак не рекомендуется применять детям и подросткам до 18 лет из-за отсутствия данных, подтверждающих использование в этой возрастной группе.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Учитывая, что кветиапин главным образом действует на ЦНС, пациентам не рекомендуется управлять автомобилем или другими механизмами, пока не будет определена индивидуальная чувствительность к такому воздействию.

Во время клинических исследований сообщалось о выживании при острой передозировке до 30 г кветиапина. Большинство пациентов с передозировкой не сообщали о побочных явлениях или полностью поправлялись от таких явлений. Сообщалось о летальном исходе в ходе клинического исследования после передозировки 13,6 г кветиапина. Во время постмаркетингового применения сообщения о передозировке кветиапина, приводившие к летальному исходу, запятые или удлинению интервала QT, были очень редки.

Нижеследующие явления были зарегистрированы в условиях монотерапии передозировки кветиапина: удлинение интервала QT, судорожные приступы, эпилептический статус, рабдомиолиз, угнетение дыхания, задержка мочи, спутанность сознания, бред и/или ажитация.

У пациентов с тяжелым сердечно-сосудистым заболеванием существует повышенный риск передозировочных эффектов.

В общем, симптомы, о которых сообщалось, были следствием усиления известных фармакологических эффектов препарата, таких как сонливость и седация, тахикардия и артериальная гипотензия.

Хранить при температуре не выше 30 °C, в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.