Кстанди

Лекарственное средство Кстанди показано для лечения:

• метастатического кастрационно-резистентного рака предстательной железы у взрослых мужчин без симптомов или с умеренными симптомами на фоне неудачной андрогендепривацийнои терапии при отсутствии клинических показаний к проведению химиотерапии;
• метастатического кастрационно-резистентного рака предстательной железы у взрослых мужчин с прогрессированием заболевания во время или после химиотерапии, включающей доцетаксел.

Повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ.

Противопоказано беременным женщинам и женщинам, которые могут забеременеть (см. Раздел «Применение в период беременности или кормления грудью»).

Наиболее частыми побочными реакциями были астения/утомляемость, приливы, головные боли и гипертония. Другие побочные реакции включали падение, непатологические переломы, когнитивные расстройства и нейтропения. Судороги возникали в 0,4% пациентов, получавших ензалутамид, в 0,1% пациентов группы плацебо и в 0,3% пациентов, получавших бикатуламид. При лечении ензалутамидом редко наблюдались случаи синдрома задней оборотной энцефалопатии см. «Особенности применения»).

Применение в период беременности или кормления грудью

Энзалутамид не применяется женщинам. Энзалутамид противопоказан беременным женщинам и женщинам репродуктивного возраста.

Дети

Отсутствуют данные о применении энзалутамида детям.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Так как при применении ензалутамида наблюдались психические и неврологические нарушения, в т.ч. судороги, энзалутамид может иметь умеренное влияние на способность управлять автомобилем или работать с механизмами (см. раздел «Побочные реакции»). Пациентов с наличием в анамнезе судорог или другими факторами, способствующими развитию судорог (см. Раздел «Особенности применения»), следует предупреждать о возможном риске при управлении автомобилем или работе с механизмами. Исследование влияния энзалутамиду на способность управлять автотранспортом или другими механизмами не проводились.

Отсутствует антидот энзалутамида. Лечение энзалутамидом следует прекратить в случае передозировки и принять соответствующие меры, учитывая то, что период полувыведения составляет 5,8 дня. В случае передозировки у пациентов возможен повышенный риск возникновения судорог.

Хранить при температуре не выше 30°С.