Комбинил

Состав

действующие вещества: сиprofloxacin hydrochloride and dexamethasone;

1 мл раствора препарата содержит ципрофлоксацина гидрохлорида в пересчете на ципрофлоксацин 3 мг дексаметазона ˗ 1 мг

Вспомогательные вещества: натрия эдетат, бензалкония хлорид, манит (Е 421), гидроксипропил-бета-циклодекстрин, кислота соляная, вода для инъекций.

Форма выпуска

По 5 мл в полиэтиленовом флаконе с пробкой-капельницей и крышкой; по 1 флакону в картонной пачке.

Лекарство Комбинил представляет собой комбинированный препарат с антибактериальным и противовоспалительным действием. Применение Комбинил показано для местного лечения инфекционных и воспалительных заболеваний глаз и ушей.

В основе состава лежит совместное действие двух активных компонентов: антибиотика ципрофлоксацина и дексаметазона, который относится к группе кортикостероидов. Ципрофлоксацин эффективно борется с широким спектром бактерий, а кортикостероиды оказывают мощное противовоспалительное и противоаллергическое действие, уменьшая отек и боль.

Препарат выпускается в виде раствора, который может использоваться как глазные капли Комбинил (капли для глаз Комбинил) и как ушные капли Комбинил (капли в ухо Комбинил).

Спектр применения Комбинил довольно широк:

• В офтальмологии капли для глаз Комбинил назначают при конъюнктивитах, кератитах, а также Комбинил при ячмене (если он имеет бактериальную природу).
• В отологии ушные капли Комбинил используют для лечения наружного и среднего отита (воспаления уха). Комбинил при отите помогает быстро купировать воспаление и устранить бактериальную инфекцию.

Фармакодинамика

Ципрофлоксацин. Действующее вещество - ципрофлоксацина гидрохлорид относится к классу хинолонов. Бактерицидное действие хинолонов, главным образом влияет на синтез ДНК бактерий, направленная на подавление ДНК-гиразы.

Ципрофлоксацин имеет высокую активность in vitro в отношении большинства грамотрицательных микроорганизмов, включая Pseudomonas aeruginosa . Он также эффективен в отношении аэробных грамположительных микроорганизмов, таких как стафилококки и стрептококки.

Ципрофлоксацин активен в отношении:

аэробных грамположительных микроорганизмов: Staphylococcus aureus (включая штаммы, чувствительные или резистентные к метициллину), Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus spp., другие коагулазоотрицательные виды Staphylococcus spp ., включая S. haemolyticus и S. hominis, Corynebacterium spp. , Streptococcus pneumonиае , Streptococcus группы Viridans ;

аэробных грамотрицательных микроорганизмов: Acinetobacter spp ., Haemophilus influenzae, Pseudomonas aeruginosa , Moraxella spp. (включая M. catarrhalis ).

Ципрофлоксацин является активным в отношении патогенных микроорганизмов, выделенных у пациентов с острым отитом среднего уха с применением тимпаностомичних трубок.

Благодаря специфическому способу действия не существует перекрестной резистентности между ципрофлоксацином и другими антибактериальными средствами с различными химическими структурами, такими как бета-лактамные антибиотики, аминогликозиды, тетрациклины, макролиды и пептиды, а также сульфаниламиды, производные триметоприма и нитрофурана. Таким образом, микроорганизмы, резистентные к этим лекарственным средствам, могут быть чувствительными к ципрофлоксацину.

Дексаметазон . Общий механизм противовоспалительного действия ГКС осуществляется путем подавления сосудистых адгезивных молекул эндотелиальных клеток, циклооксигеназы I или II и выделение цитокинов. В результате этого уменьшается формирование медиаторов воспаления и угнетается адгезия лейкоцитов к сосудистому эндотелию, предотвращая таким образом их проникновению в воспаленные ткани глаза.

Фармакокинетика

Ципрофлоксацин. После местного применения в глаз (глаза) ципрофлоксацин хорошо всасывается. Системная абсорбция ципрофлоксацина после введения в глаз низкая.

Ципрофлоксацин быстро распределяется в тканях тела с уровнями содержания в тканях, как правило, выше уровни содержания в плазме. Объем распределения в стабильном состоянии составляет 1,7-2,71 л / кг. Связывание с белками сыворотки крови составляет 16-43%. Период полувыведения ципрофлоксацина из сыворотки крови составляет 3-5 часов. 15-50% дозы выводится с мочой в неизмененном виде и 10-15% в виде метаболитов в течение 24 часов. Примерно 20 = 40% дозы выводится с калом в неизмененном виде и в виде метаболитов в течение 5 дней.

Дексаметазон . После закапывания в глаза препарат хорошо проникает в эпителий роговицы и клетки конъюнктивы. После закапывания в полость конъюнктивы достигаются терапевтические концентрации в водянистой влаге глаза. Максимальный уровень дексаметазона в внутриглазной жидкости составляет примерно 30 нг / мл, достигался в течение 2:00. Далее происходило снижение концентрации с периодом полувыведения 3:00. Дексаметазон выводится из организма путем метаболизма. Примерно 60% дозы выделяется с мочой в виде 6-β-гидрогидексаметазона. Неизмененный дексаметазон в моче не обнаружен. Период полувыведения относительно короткий - 3-4 часа. Дексаметазон примерно на 77-84% связывается с альбумином сыворотки крови. Клиренс колеблется от 0,111 до 0,225 л / час / кг и объем распределения колеблется от 0,576 до 1,15 л / кг.

Инфекции, вызванные микроорганизмами, чувствительными к ципрофлоксацину:

• острый отит наружного и среднего уха;
• поверхностные инфекции глаза (глаз).

• Гиперчувствительность к дексаметазона, ципрофлоксацина и другим фторхинолонам или к любым другим компонентам препарата
• вирусный кератит,
• герпетическая инфекция (древовидный кератит, Herpes simplex )
• гнойные инфекции слизистой оболочки глаза и век;
• туберкулезное поражение глаз, ушей;
• оспа, ветряная оспа и другие вирусные поражения конъюнктивы и роговицы
• вирусные поражения ушей;
• грибковые поражения глаза;
• острые нелеченых бактериальные инфекции;
• микобактериальные инфекции глаза.

Препарат применять в виде инстилляций взрослым пациентам.

В офтальмологии : по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок одного или обоих глаз каждые 6:00. Через 1-2 суток применения, в случае необходимости дозу можно увеличить до 1-2 капель каждые 2:00. После достижения терапевтического эффекта дозу и частоту применения уменьшать. Курс лечения обычно составляет 7 суток.

В оториноларингологии : по 4 капли в больное ухо дважды в сутки. Суточная доза - 8 капель в один ушной канал, составляет соответственно 8 мг дексаметазона и 24 мг ципрофлоксацина. Курс лечения обычно составляет 7 суток.

Следует тщательно прочистить наружный слуховой проход. Чтобы предотвратить вестибулярной стимуляции, рекомендуется вводить раствор комнатной температуры или температуры тела.

Пациент должен находиться в положении лежа на противоположной стороне относительно пораженного уха. Желательно находиться в таком положении в течение 5-10 минут. Также после местного очистки в слуховой проход можно вводить смоченный тампон из марли или гигроскопической ваты на 1-2 дня, но его необходимо смачивать для насыщения препаратом 2 раза в сутки.

Симптомы. Усиление симптомов проявления побочного действия (кератит, эритема, отеки век, слезоточивость).

Лечение. Следует прекратить применение препарата. ОСОБЫЕ: при применении препарата в глаза (глаза) - промыть большим количеством теплой воды; при применении препарата в ухо пациент должен повернуть голову набок и подождать, пока избыток препарата вытечет из уха.

Поскольку препарат состоит из двух компонентов, то возможно возникновение побочных реакций, характерных для обоих компонентов.

Побочные реакции, вызванные ципрофлоксацином.

Инфекции и инвазии: ячмень, ринит.

Со стороны иммунной системы: повышенная чувствительность.

Со стороны нервной системы: дисгевзия, головная боль, плаксивость, головокружение.

Со стороны органа зрения: отложения на роговице, ощущение дискомфорта в глазу, гиперемия глаза, кератопатия, инфильтраты роговицы, окраска роговицы, светобоязнь, снижение остроты зрения, отек век, затуманивание зрения, боль в глазу, сухость глаза, припухлость глаз, зуд глаз, ощущение инородного тела в глазу, повышенное слезотечение, выделения из глаза, образование чешуек по краям век, шелушение век, отек конъюнктивы, эритема век, токсическое воздействие на глаз, точечный кератит, кератит, конъюнктивит, нарушение функции роговицы, дефект эпителия роговицы, диплопия , Гипестезия глаза, астенопия, раздражение глаза, воспаление глаза, гиперемия конъюнктивы.

Со стороны органов слуха: боль в ухе, заложенность уха, оторея, зуд в ухе, звон в ушах.

Со стороны дыхательной системы: гиперсекреция носовых пазух.

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, диарея, боль в животе.

Со стороны кожи и подкожных тканей: дерматит.

Общие нарушения и реакции в месте введения: гипертермия, непереносимость препарата.

Лабораторные исследования: отклонения от норм результатов лабораторных исследований.

При местном нанесении фторхинолонов очень редко возникали такие реакции как (генерализованный) сыпь, токсический эпидермолиз, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и крапивница.

В отдельных случаях при применении ципрофлоксацина в глаза наблюдались признаки остатка препарата.

О серьезных, а в некоторых случаях ˗ о летальных (анафилактические) реакции повышенной чувствительности, иногда после первой дозы, сообщалось у пациентов, которым проводилась терапия системными хинолонами. Некоторые реакции сопровождались сердечно-сосудистым коллапсом, потерей сознания, покалыванием, отеком глотки или лица, диспноэ, крапивницей и зудом.

У пациентов, получавших системные фторхинолоны, сообщалось о разрывах сухожилия плеча, кисти, ахиллова сухожилия или других сухожилий, которые требовали хирургического восстановления или приводили к длительной недееспособности. Исследования и постмаркетинговый опыт применения системных фторхинолонов указывают на то, что риск возникновения таких разрывов может увеличиваться у пациентов, получающих кортикостероиды, особенно у пациентов пожилого возраста, при большой нагрузке на сухожилия, включая ахиллово сухожилие. В настоящее время клинические и постмаркетинговые данные не продемонстрировали четкой связи между применением препарата и побочными реакциями со стороны костно-мышечной и соединительной тканей.

У пациентов с язвой роговицы при частом применении препарата наблюдался белый преципитат в глазу (остаток препарата), который исчезал после дальнейшего применения.

Наличие преципитата не требует отмены препарата, а также не оказывает негативного влияния на клиническую картину процесса выздоровления.

Побочные реакции, вызванные дексаметазоном .

Могут возникать побочные эффекты, связанные с лечением: глазная гипертензия, глаукома с повреждением зрительного нерва, нарушение остроты и сужение поля зрения, образование субкапсулярной катаракты задней камеры глаза, вторичная инфекция глаза, связано с угнетением реакции организма на инфекцию, перфорация глазного яблока, истончение роговицы и / или ее перфорация, замедление заживления ран, местное раздражение и аллергические реакции, ощущение дискомфорта (особенно при длительном применении) (см. раздел «Особенности применения»).

Частым побочным эффектом, который наблюдался в течение клинических исследований, было ощущение дискомфорта в глазах.

Со стороны нервной системы: дисгевзия, головокружение, головная боль.

Со стороны органа зрения: ощущение дискомфорта в глазах, кератит, конъюнктивит, сухой керато-конъюнктивит, окраска роговицы, фотофобия, затуманивание зрения, зуд глаз, ощущение инородного тела в глазах, повышенное слезотечение, необычное ощущение в глазах, образование чешуек по краям век, раздражение глаз, гиперемия глаз, повышение внутриглазного давления, снижение остроты зрения, эрозия роговицы, птоз век, боль в глазах, мидриаз.

Со стороны иммунной системы: повышенная чувствительность.

Применение в период беременности и кормления грудью

В период беременности и кормления грудью не назначать.

Дети

В связи с отсутствием данных о безопасности препарат не применять детям.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

При применении препарата возможны кратковременные расстройства зрения (потеря четкости изображения, затуманивание), поэтому управление автомобилем и работа с механизмами возможна только после восстановления четкости зрения.

Поскольку препарат применяется местно, степень выраженности взаимодействий с препаратами, которые применяются системно, маловероятен. Если одновременно необходимо применять несколько лекарственных средств для местного применения в глаза, следует подождать не менее 5 минут между их применением. Глазные мази следует применять последними.

Хранить при температуре не выше 25°С в недоступном для детей месте.

Срок годности — 3 года. Купить Комбинил можно с помощью сайта МИС Аптека 9-1-1 по выгодной стоимости. Актуальная цена на Комбинил указана в каталоге сайта МИС Аптека 9-1-1.