Коледан

Состав

действующее вещество: cholecalciferol;

1 мл колекальциферола 15000 МЕ;

Вспомогательные вещества: полиоксил 35 масло касторовое; сахароза; кислота лимонная моногидрат, спирт бензиловый; ароматизатор «Тутти-Фрутти»; натрия фосфат безводный вода очищенная.

1 капсула мягкая содержит основное вещество: витамин D3 (холекальциферол) – 1000 МЕ (IU) [25 мкг (μg)], 2000 МЕ [50 мкг (µg)], 5000 МЕ [125 мкг (µg)];

другие составляющие: масло арахисовое.

Форма выпуска

Капли оральные, раствор (по 10 мл в стеклянном флаконе-капельнице янтарного цвета по 1 флакону в картонной коробке).

Основные физико-химические свойства

Прозрачный однородный прозрачный или слегка желтоватого цвета раствор.

Таблетки Коледан нельзя купить в Украине.

Фармакодинамика

Витамин D₃ - это активный антирахитический фактор. Важнейшей функцией витамина D является регулирование метаболизма кальция и фосфатов, способствует правильной минерализации и росту скелета.

Витамин D₃ является естественной формой витамина D, который образуется у человека под действием солнечного света. По сравнению с витамином D₂ характеризуется активностью, выше на 25%.

Недостаток витамина D3 в пище, ослабление его всасывания, дефицит кальция, а также недостаточное пребывание на солнце в период быстрого роста ребенка приводят к рахиту, а у взрослых к остеомаляции, у беременных женщин к появлению симптомов тетании и необразованию зубной эмали у младенцев.

Он необходим для функционирования паращитовидных желез, кишечника, почек и костной системы. Холекальциферол играет существенную роль в абсорбции кальция и фосфатов из кишечника, в транспорте минеральных солей и в процессе кальцификации костей, регулирует выведение кальция и фосфатов почками. Присутствие в крови ионов кальция в физиологических концентрациях обеспечивает поддержание тонуса мышц скелетной мускулатуры, функцию миокарда, способствует проведению нервного возбуждения, регулирует процесс свертывания крови. Витамин D также участвует в функционировании иммунной системы, влияя на продукцию лимфокинов.

Недостаток витамина D₃ в пище, ослабление его всасывания, дефицит кальция, а также недостаточное пребывание на солнце в период быстрого роста ребенка приводят к рахиту, а у взрослых - к остеомаляции, у беременных женщин - до появления симптомов тетании и необразование зубной эмали у новорожденных .

Женщинам в период менопаузы, которые часто болеют остеопорозом, в связи с гормональными нарушениями необходимо повысить дозу витамина D₃ .

Фармакокинетика

Всасывания.

Водный раствор витамина D₃ лучше всасывается, чем масляный. У недоношенных детей возникает недостаточное образование и поступление желчи в кишечник, что нарушает всасывание витаминов в виде масляных растворов.

После перорального применения холекальциферол абсорбируется в тонком кишечнике.

Распределение.

Проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко.

Метаболизм.

Метаболизируется в печени и почках, превращаясь в активный метаболит - кальцитриол, который соединяется с белком-носителем и транспортируется к органам-мишеням (кишечник, кости, почки). Период полураспада в крови составляет несколько суток и может продолжиться в случае болезни почек.

Вывод.

Выводится с мочой и калом.

Витамин D₃ участвует в регуляции обмена фосфора и кальция в организме из-за 6:00 после приема препарата.

После приема витамина D₃ уже через 48 часов наблюдается значительное повышение уровня холекальциферола в сыворотке крови.

Коледан от чего назначается? Капсулы назначают в качестве диетической добавки к рациону питания, дополнительного источника витамина D при дефицитных состояниях. Капли оральные:

• Профилактика рахита, в том числе у недоношенных новорожденных.
• Профилактика дефицита витамина D₃ у пациентов с мальабсорбцией и пациентов групп высокого риска, не имеют расстройств всасывания.
• Поддерживающее лечение остеопороза.
• Лечение рахита и остеомаляции.
• Лечение гипопаратиреоз.

Повышенная чувствительность к действующему веществу или другим компонентам препарата гиперкальциемия и / или гиперкальциурия; гипервитаминоз D; саркоидоз, почечная недостаточность нефролитиаз; туберкулез; псевдогипопаратиреоз (потребность в витамине D может быть ниже чем в период нормальной чувствительности к витамину). Редкая наследственная непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, сахароза-изомальтазна недостаточность.

При одновременном применении колекальциферола с другими лекарственными средствами возможны следующие взаимодействия:

• с алюминиевой и магнийсодержащих антацидами - усиление токсического воздействия алюминия в кости и риск развития гипермагниемии у пациентов с почечной недостаточностью;
• со средствами, содержащими высокие дозы кальция или фосфора, - усиление риска гиперфосфатемии;
• с противоэпилептическими средствами (фенитоин, фенобарбитал). При одновременном применении возможно уменьшение уровня 25-гидроксиолекальциферола и усиление превращения в неактивные метаболиты через индуцирование печеночных энзимов, поэтому терапевтический эффект витамина D может быть снижен;
• кетоконазол - снижение биосинтеза и катаболизма метаболита 1,25 (ОН) 2-холекальциферола;
• с метаболитами и аналогами витамина D - усиление риска токсических эффектов одновременное применение этих средств возможно лишь как исключение и только под контролем уровня кальция в плазме крови;
• со средствами для снижения массы тела (орлистат) и снижение уровня холестерина, рифампицин - снижение абсорбции холекальциферола;
• с сердечными гликозидами - усиление токсического действия последних (повышается риск развития сердечных аритмий) одновременное применение этих средств следует осуществлять с осторожностью;
• с тиазидами - усиление риска гиперкальциемии; одновременное применение этих средств следует осуществлять с осторожностью.

Возможен антагонизм между Холекальциферол и средствами, которые назначаются при гиперкальциемии, с такими как кальцитонин, этидроната, памидронат.

Алюминие- и магниесодержащие антациды.

При одновременном применении возможно усиление всасывания вышеуказанных средств в кишечнике и повышение их уровня в плазме крови, что приводит к усилению токсического воздействия алюминия на кости и риску развития гипермагниемии у пациентов с почечной недостаточностью. Следует избегать длительного и чрезмерного применения холекальциферола с алюминиево- и магниесодержащими антацидами.

Тиазиды.

При одновременном применении усиливается риск гиперкальциемии. Одновременное применение этих средств следует производить с осторожностью. Во время терапии необходимо контролировать уровень кальция в плазме крови и моче при длительной сопутствующей терапии.

Глюкортикоиды.

При одновременном применении возможно уменьшение эффективности холекальциферола из-за повышения метаболического превращения этого витамина.

Определение суточной потребности ребенка в витамине D и способ его применения следует устанавливать индивидуально и подвергать верификации во время периодических исследований, особенно в первые месяцы жизни.

Слишком высокие дозы лекарственного средства, применяемые длительно, или ударные дозы могут быть причиной хронического гипервитаминоза D 3. Не следует превышать рекомендуемые дозы лекарственного средства.

Применение в период беременности и кормления грудью

В период беременности не следует применять Коледан в высоких дозах из-за возможности проявления тератогенного действия в случае передозировки.

Витамин D проникает в грудное молоко, поэтому в период кормления грудью препарат следует применять только по назначению врача.

Фертильность.

В исследованиях влияния холекальциферола на репродуктивную функцию и фертильность никаких эффектов не наблюдалось. Соотношение потенциальной пользы и риска для людей остается неизвестным.

Дети.

Препарат применяют детям с 2 недели жизни.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

На сегодня сообщений нет. Однако при управлении автотранспортом или другими механизмами рекомендуется соблюдать особую осторожность, учитывая возможность развития побочных реакций со стороны нервной системы.

Препарат Коледан предназначен для приема внутрь. 1 капля содержит 500 МЕ витамина D₃. Чтобы точно отмерить дозу, нужно во время накапывания держать бутылочку под углом 45 Взрослым и детям старшего возраста принимать препарат в ложке с жидкостью. Детям грудного возраста капли дают в ложке воды, молока или каши. Препарат добавлять в пищу сразу перед ее употреблением.

Взрослые.

Профилактика рахита.

Рекомендуемая доза составляет 1 каплю (около 500 МЕ витамина D₃ ) в сутки.

Профилактика дефицита витамина D₃ у пациентов с мальабсорбцией и пациентов групп высокого риска, не имеют расстройств всасывания.

Рекомендуемая доза составляет 1 каплю (около 500 МЕ витамина D₃ ) в сутки.

Поддерживающее лечение остеопороза.

Рекомендуемая доза составляет 2 капли (около 1000 МЕ витамина D₃ ) в сутки.

Лечение рахита и остеомаляции.

Рекомендуемая доза составляет 2-10 капель в сутки (1000-5000 МЕ витамина D₃ ) в сутки). Продолжительность лечения - в течение 1 года.

Лечение гипопаратиреоз.

Рекомендуемая доза препарата зависит от уровня кальция сыворотки крови и составляет 20-40 капель (около 10000-20000 МЕ витамина D₃ ) в сутки. Если необходим прием более высоких доз колекальциферола, следует применять лекарственные средства в большем дозировке.

Коледан для детей.

Препарат следует применять со второй недели жизни. В течение второго года жизни может возникнуть необходимость в дальнейшем применении препарата, особенно в зимнее время. Профилактические и лечебные дозы и длительность приема препарата определяются индивидуально врачом.

Общая рекомендуемая доза для профилактики рахита у недоношенных новорожденных составляет 2 капли (около 1000 МЕ витамина D₃ ) в сутки.

Общая рекомендуемая доза для лечения дефицита витамина D₃ у детей, в т. ч. Коледан для новорожденных составляет 2-10 капель (около 1000-5000 МЕ витамина D₃ ) в сутки.

Продолжительность лечения зависит от течения и тяжести заболевания и определяется врачом индивидуально. Лечение рахита и остеомаляции, вызванных дефицитом витамина D₃, продолжается в течение 1 года.

Капсулу проглотить целиком и запросы достаточным количеством питьевой воды. Желательно употреблять в пищу во время приема пищи.

Детям в возрасте от 3 лет до 18 лет – принимать по 1 капсуле (Коледан 1000) 1 раз в сутки.

Детям в возрасте от 3 лет до 18 лет – употреблять по 1 капсуле (Коледан 2000) 1 раз в сутки.

Взрослым с ожирением и пожилым людям с ожирением употреблять по 1 капсуле (Коледан 5000) 2 раза в сутки в течение всего года в связи со снижением синтеза витамина D в коже.

Купить капсулы и капли Коледан витамин д можно с помощью сайта МИС Аптека 9-1-1 по привлекательной стоимости. Актуальная цена на лекарство Коледан 15000 МЕ указана в каталоге сайта МИС Аптека 9-1-1.

Изучите отзывы и рекомендации, чтобы сделать правильный выбор и убедиться в качестве товара.

Симптомы.

При передозировке колекальциферола розиваеться гиперкальциемия (возникает после применения 50000-100000 МЕ витамина D₃ ), гиперкальциурия, почечные кальцинаты и повреждения костей, а также изменения со стороны сердечно-сосудистой системы.

Передозировка сопровождается такими эффектами: мышечная слабость, потеря аппетита, тошнота, рвота, запор, полидипсия, полиурия, сонливость, фотосенсибилизация, панкреатит, ринорея, гипертермия, снижение либидо, конъюнктивит, гиперхолестеринемия, повышение активности трансаминаз, артериальная гипертензия, сердечная аритмия и уремия. Частыми симптомами являются: боль в мышцах и суставах, головная боль, потеря массы тела. Развивается нарушение функции почек с альбуминурией, эритроцитурией и полиурией, повышенной потерей калия, гипостенурией, никтурией и повышением давления крови средней степени. В тяжелых случаях возможно помутнение роговицы, реже - отек сосочка зрительного нерва, воспаление радужной оболочки вплоть до развития катаракты.

Могут образоваться конкременты в почках, известкование в мягких тканях, таких как кровеносные сосуды, сердце, легкие и кожа. Редко развивается холестатическая желтуха.

Лечение.

В случае передозировки следует прекратить применение препарата. В зависимости от степени гиперкальциемии рекомендуется диета с низким содержанием кальция или без кальция, употребление большого количества жидкости, форсированный диурез, индуцированный введением фуросемида, а также прием глюкокортикоидов, петлевых диуретиков и кальцитонина.

В случае нормального функционирования почек уровень кальция достоверно снижается при введении инфузионного раствора натрия хлорида (3-6 литров в течение 24 часов) с добавлением фуросемида, в некоторых случаях также следует применять 15 мг / кг / час натрия Б, постоянно контролируя уровень кальция и ЭКГ. При олигоанурии, наоборот, гемодиализ является необходимым. Специфического антидота нет.

Побочные реакции обычно не наблюдается при приеме в рекомендованных дозах. В случае индивидуальной повышенной чувствительности к препарату, отмечается редко, или в результате применения слишком высоких доз в течение длительного периода может проявиться гипервитаминоз D.

Со стороны обмена веществ и питания: гиперхолестеринемия, потеря массы тела, полидипсия.

Со стороны психики: депрессия, снижение либидо, нарушения психики.

Со стороны нервной системы: головная боль, сонливость.

Со стороны органа зрения: конъюнктивит, фоточувствительность.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмия, гипертензия.

Со стороны пищеварительного тракта: потеря аппетита, тошнота, рвота, запор, сухость во рту, метеоризм, боль в животе, диарея, диспепсия, панкреатит.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: повышение активности аминотрансфераз.

Со стороны иммунной системы, кожи и подкожной клетчатки: реакции гиперчувствительности, в том числе крапивница, сыпь, зуд и анафилактоидные реакции (в связи с содержанием в составе препарата бензилового спирта).

Со стороны костно-мышечной и соединительной тканей миалгия, артралгия, мышечная слабость.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: повышение уровня кальция в крови и / или мочи, мочекаменная болезнь и кальцификация тканей, уремия, полиурия.

Общие расстройства: повышенная потливость.

Также поступали сообщения о возникновении ринорея, гипертермии.

Важно! Подробная информация, показания, дозировка и побочные действия описаны в документе Коледан инструкция, который обязательно прилагается к каждой упаковке.

Хранить при температуре не выше 25°С в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте.

Срок годности - 3 года.

После вскрытия флакона препарат можно использовать в течение 6 месяцев.