Кардазин

Состав

1 таблетка содержит триметазидина дигидрохлорида (в пересчете на 100% вещество) - 20 мг;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал картофельный, поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский или повидон, магния стеарат, аэросил, тальк, титана диоксид, кандурин (серебряный блеск), гипромеллоза ( гидроксипропилметилцеллюлоза), краситель «Сеписперс сухой красный А».

Форма выпуска

Таблетки №10х3, № 30, №30х2 в контурной ячейковой упаковке.

Основные физико-химические свойства

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, от красновато-розового до розово-красного цвета с перламутровым оттенком.

Фармакодинамика

Кардазин действует на клеточном уровне, нормализует энергетический баланс в клетках при гипоксии, предотвращая снижение внутриклеточного содержания АТФ. Поддерживает клеточный гомеостаз, обеспечивая нормальное функционирование ионных каналов мембраны и трансмембранный транспорт ионов калия. Вмешиваясь в метаболические процессы и оптимизируя использование кислорода при ишемии миокарда, препарат сохраняет энергетический потенциал, препятствуя снижению энергетических резервов АТФ в клетках миокарда. Препарат селективно ингибирует митохондриальный фермент – длинноцепочеч-ную 3-кетоацил-КоА-тиолазу (3-КАТ), что приводит к снижению окисления жирных кислот и восстановлению сопряжения гликолиза с окислительным фосфорилированием. Результатом этих процессов является повышение устойчивости миокарда к ишемии за счет более рационального использования кислорода.

Препарат также способствует сохранению уровня АТФ и цАМФ в клетках мозга, поддерживает функциональную активность митохондрий гепатоцитов, а также препятствует неблагоприятному влиянию свободных радикалов путем снижения интенсивности перекисного окисления липидов и повышения потенциала системы антиоксидантной защиты.

У больных со стенокардией Кардазин повышает толерантность к физическим нагрузкам, не влияя на ЧСС, снижает частоту приступов стенокардии.

В оториноларингологической практике Кардазин улучшает переносимость вестибулярных проб, повышает остроту слуха, устраняет шум в ушах, эффективно снижает степень, длительность и частоту приступов головокружения при болезни Меньера и головокружения сосудистого происхождения. При перцептивной глухоте обеспечивает увеличение диапазона восприятия в децибелах и уменьшает проблемы со слухом.

У больных с хориоретинальными сосудистыми нарушениями препарат способствует восстановлению функциональной активности сетчатки, что проявляется нормализацией показателей электроретинограммы, улучшает остроту зрения и поле зрения, что связано с благоприятными анатомическими изменениями. Это приводит к ослаблению функциональных симптомов патологии сетчатки, особенно при старческой дегенерации желтого пятна.

Фармакокинетика

Кардазин полностью и быстро абсорбируется из пищеварительного тракта. Максимальная концентрация в плазме крови достигается менее чем за 2 часа и составляет 55 мг/мл после одноразового приема в дозе 20 мг. Биодоступность более 85 %. Стабильная концентрация устанавливается приблизительно через 24-36 часов после повторных приемов и остается такой на протяжении всего периода лечения.

С белками in vitro связывается приблизительно 16 %. Хорошо распределяется в тканях. Объем распределения составляет 4,8 л/кг.

Выводится в основном почками, 51 % препарата - в неизмененном виде. Период полувыведения - около 6 часов у здоровых лиц и 12 часов у лиц старше 65 лет.

Прием пищи не влияет на фармакокинетические параметры.

Кардиология: профилактика приступов стенокардии (монотерапия или в комбинации с антиангинальными препаратами).

Оториноларингология: лечение кохлеарно-вестибулярных нарушений ишемического происхождения, таких как головокружение, шум в ушах, снижение слуха.

Офтальмология: хориоретинальные расстройства, обусловленные ишемией.

Повышенная индивидуальная чувствительность к препарату. Беременность и кормление грудью. Опыт применения препарата у пациентов детского возраста отсутствует.

Кардазин назначают внутрь по 1 таблетке 2 - 3 раза в сутки во время еды, запивая стаканом воды. Суточная доза 40 - 60 мг. Длительность лечения устанавливает врач в зависимости от тяжести и течения заболевания. Применение препарата у лиц пожилого возраста не требует изменения дозирования.

Случаи передозировки неизвестны.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота;

Аллергические реакции: возможна кожная сыпь, зуд.

Применение в период беременности и кормления грудью

Данные по применению триметазидина беременным женщинам отсутствуют. Исследования на животных не проявляют прямого или косвенного опасного токсического воздействия на репродуктивную систему. Для предотвращения любого риска применения триметазидина в период беременности не рекомендуется.

Неизвестно, проникает триметазидин или его метаболиты в грудное молоко. Для предотвращения любого риска для новорожденных / младенцев применения препарата не рекомендуется в период кормления грудью.

Дети

Безопасность и эффективность триметазидина для детей (в возрасте до 18 лет) не установлены. Данные отсутствуют.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Триметазидин не влияет на гемодинамику, однако были зафиксированы случаи головокружения и сонливости, которые могут повлиять на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.

Не описано.

В сухом, защищенном от света месте при температуре от 15°С до 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности – 2 года.