Капецибекс

Рак молочной железы:

• местный распространенный или метастатический рак молочной железы, в сочетании с доцетакселом после неэффективной химиотерапии, включающей препараты антрациклинового ряда;
• местный распространенный или метастатический рак молочной железы, при неэффективности химиотерапии, включающей таксаны и препараты антрациклинового ряда, или при наличии противопоказания к терапии антрациклинами.

Рак ободочной кишки, колоректальный рак:

• рак ободочной кишки, в адъювантной терапии после хирургического лечения рака III стадии (стадия С по Дьюку);
• препарат первого ряда для лечения колоректального рака с метастазами.

Рак пищевода и желудка:

• препарат первого ряда для лечения распространенного рака пищевода и желудка, в сочетании с препаратами на основе платины.

• Тяжелые, в том числе неожиданные реакции на лечение фторпиримидинами.
• Гиперчувствительность к капецитабину или к любому компоненту препарата, или фторурацилу.
• У пациентов с известным полным отсутствием активности дигидропиримидиндегидрогеназы.
• Беременность и кормление грудью.
• Тяжелая лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения.
• Тяжелые нарушения функции печени.
• Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина <30 мл/мин).
• Одновременный прием соривудина или его структурных аналогов типа бривудина.
• Противопоказания к применению любого лекарственного средства, применяемые в комбинации.

Общий профиль безопасности базируется на основе данных более 3000 пациентов, получавших лечение капецитабином в режиме монотерапии или в комбинации с различными схемами химиотерапии для различных показаниях для применения. Профиль безопасности монотерапии капецитабином при метастазирующем раке молочной железы, метастазирующем колоректальном раке и раке ободочной кишки в адъювантной терапии является сопоставимым.

Наиболее частыми и/или клинически значимыми побочными реакциями, связанными с лечением, были реакции со стороны желудочно-кишечного тракта (диарея, тошнота, рвота, боль в животе, стоматит), ладонно-подошвенный синдром (ладонно-подошвенная эритродизестезия), слабость, астения, анорексия, кардиотоксичность, прогрессирование нарушения функции почек у пациентов с почечной недостаточностью, тромбоз/эмболия.

Терапию капецитабином проводят под пристальным контролем врача. Нельзя проводить лечение Капецибексом в комбинации с другим лекарственным средством, если такое противопоказано.

Применение в период беременности или кормления грудью

В период беременности применять капецитабин не следует.

При лечении капецитабином не рекомендуется кормить грудью.

Дети

Безопасность и эффективность капецитабина у детей не изучались.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Препарат имеет незначительное или умеренное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать со сложными механизмами. Капецибекс может вызвать головокружение, слабость и тошноту.

Симптомы острой передозировки: тошнота, рвота, диарея, мукозит, раздражение желудочно-кишечного тракта и кровотечения, а также угнетение костного мозга.

Лечение симптоматическое.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 30°С. Хранить в недоступном для детей месте.