АРМАДИН® ЛОНГ

Состав

Действующее вещество: mexidol;

1 таблетка содержит армадину (2-этил-6-метил-3-гидроксипиридину сукцината) 300 мг или 500 мг;

Вспомогательные вещества: гидроксипропилцеллюлоза, гипромеллоза (гидроксипропилметилцелю-лоза), кремния диоксид коллоидный, кислота янтарная, магния стеарат, тальк, титана диоксид (Е171).

Лекарственная форма

Таблетки пролонгированного действия.

Основные физико-химические свойства: таблетки белого или белого с кремовым оттенком цвета с двояковыпуклой гладкой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой, возможно со специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ.

Средства, влияющие на нервную систему. Код АТХ N07X X.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Этилметилгидроксипиридина сукцинат относится к гетероароматическим антиоксидантам. Он имеет широкий спектр фармакологического действия: повышает устойчивость организма к стрессу, оказывает анксиолитическое действие, не сопровождающееся сонливостью и миорелаксирующим эффектом имеет ноотропные свойства, предупреждает и уменьшает нарушения памяти, возникающих в связи со старением и под действием различных патогенных факторов, оказывает противосудорожное действие; проявляет антиоксидантные и антигипоксическое свойства; повышает концентрацию внимания и работоспособность ослабляет токсическое действие алкоголя. Препарат улучшает метаболизм тканей мозга и их кровоснабжение, улучшает микроциркуляцию и реологические свойства крови, уменьшает агрегацию тромбоцитов. Стабилизирует мембранные структуры клеток крови (эритроцитов и тромбоцитов) уменьшает содержание общего холестерина и липопротеинов низкой плотности.

Механизм действия обусловлен его антиоксидантной и мембранопротекторной активностью. Он ингибирует перекисное окисление липидов, повышает активность супероксиддисмутазы, повышает соотношение липид-белок, уменьшает вязкость мембраны. Модулирует активность мембраносвязанных ферментов (кальцийнезависимой фосфодиэстеразы, аденилатциклазы, ацетилхолинэстеразы), рецепторных комплексов (бензодиазепинового, ГАМК, ацетилхолинового), что усиливает их способность связываться с лигандами, способствует сохранению структурно-функциональной организации биомембран, транспортировке нейромедиаторов и улучшению синаптической передачи. АРМАДИН® ЛОНГ повышает содержание дофамина в головном мозге. В условиях ишемии тканей усиливает компенсаторную активацию аэробного гликолиза и снижает степень угнетение окислительных процессов в цикле Кребса.

Фармакокинетика

АРМАДИН® ЛОНГ - лекарственная форма пролонгированного действия, обеспечивает равномерное высвобождение действующего вещества в течение 10-12 часов и снижает вероятность возникновения побочных эффектов вследствие резкого повышения ее содержания в плазме крови. Действие лекарственного средства проявляется через 3-4 часа после приема, когда концентрация действующего вещества в плазме крови достигает терапевтического уровня, стойкое улучшение состояния отмечается через 2-3 дня при установлении стационарного уровня фармакокинетических показателей. После отмены препарата его действие сохраняется еще в течение 3-5 дней.

Всасывание препарата начинается в желудке и происходит в тонком и толстом кишечнике. Скорость высвобождения и абсорбции активного вещества из таблеток АРМАДИН® ЛОНГ практически не зависит от участка желудочно-кишечного тракта, рН и состава химуса.

Этилметилгидроксипиридину сукцинат в организме человека метаболизируется, главным образом, в печени путем интенсивной конъюгации с глюкуроновой кислотой и выводится с мочой как в неизмененном виде, так и в виде глюкуронконьюгатов. Показатели почечной экскреции неизмененного препарата и его конъюгированных метаболитов характеризуются значительной индивидуальной вариабельностью.

Показания

• Последствия острого нарушения мозгового кровообращения;
• невротические и неврозоподобные состояния с симптомами тревожности;
• нейроциркуляторная дистония;
• легкие когнитивные расстройства различного генеза (при психоорганическом синдроме и астенических нарушениях, обусловленных острыми и хроническими нарушениями мозгового кровообращения, черепно-мозговыми травмами, нейроинфекциями и интоксикациями, сенильными и атрофическими процессами);
• энцефалопатии различного генеза (дисциркуляторные, дисметаболические, посттравматические, смешанные);
• легкая черепно-мозговая травма, последствия черепно-мозговых травм;
• нарушение памяти и интеллектуальная недостаточность у людей пожилого возраста;
• астенические состояния, влияние экстремальных (стрессовых) факторов;
• ишемическая болезнь сердца (в составе комплексной терапии);
• абстинентный синдром при алкоголизме с преобладанием неврозоподобных и вегетативно-сосудистых расстройств;
• состояния после интоксикации антипсихотическими средствами.

Противопоказания

Острая печеночная или почечная недостаточность, повышенная чувствительность к препарату, детский возраст, беременность, период кормления грудью.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействий

АРМАДИН® ЛОНГ усиливает действие бензодиазепиновых анксиолитиков, противопаркинсонических средств и карбамазепина, потенцирует действие противосудорожных средств, транквилизаторов и анальгетиков. АРМАДИН® ЛОНГ уменьшает токсическое действие этилового спирта. Повышает гипотензивное активность ингибиторов АПФ, β-адреноблокаторов. Повышает антиангинальное активность нитропрепаратов. Под влиянием препарата усиливается действие успокоительных, нейролептических, антидепрессивным, снотворных и противосудорожных средств, что позволяет снизить их дозы и уменьшить побочные эффекты.

Особенности применения

В отдельных случаях, возможно развитие тяжелых реакций гиперчувствительности, особенно у пациентов с бронхиальной астмой, при повышенной чувствительности к сульфитов.

С осторожностью следует применять больным с диабетической ретинопатией (курс не должен превышать 7-10 дней) в связи со свойством усиливать пролиферативные процессы.

Применение в период беременности и кормлении грудью

Строго контролируемых клинических исследований безопасности применения лекарственного средства в период беременности и кормления грудью не проводилось, поэтому АРМАДИН® Лонг противопоказано применять в эти периоды.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом или другими механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или работе с механизмами, учитывая вероятность побочных эффектов, которые могут влиять на скорость реакции и способность концентрировать внимание.

Способ применения и дозы

Назначают внутрь независимо от приема пищи. Для обеспечения постепенного и равномерного высвобождения действующего вещества из таблетки ее следует глотать целиком, запивая стаканом воды.

В связи с технологией производства пролонгированной формы вместе с калом выводится мягкая, желеобразная основа, которая по форме напоминает таблетку, но не содержит действующего вещества.

Дозы и продолжительность лечения устанавливают, учитывая чувствительность больных к препарату и медицинским показаниям.

В первые 2-3 дня АРМАДИН® Лонг назначают по 1 таблетке по 300 мг или 500 мг, в дальнейшем суточную дозу повышают до 600 мг. Препарат принимают по 1 таблетке каждые 12 часов.

При ишемической болезни сердца АРМАДИН® Лонг применяют в течение 2-3 месяцев.

Больные с тревожными состояниями, нейроциркуляторная дисфункциями и когнитивными нарушениями принимают АРМАДИН® Лонг в течение 2-6 недель.

Для купирования алкогольного абстинентного синдрома препарат применяют в течение 5-7 дней.

Курсовую терапию препаратом АРМАДИН® Лонг заканчивают постепенно, уменьшая дозу в течение 2-3 суток.

Дети.

Строго контролируемых клинических исследований безопасности применения препарата у детей не проводилось, поэтому АРМАДИН® Лонг противопоказано применять этой категории пациентов.

Передозировка

При передозировке возможна сонливость.

Лечение - дезинтоксикационная терапия.

Побочные реакции

Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение артериального давления, снижение артериального давления.

Со стороны нервной системы: сонливость, нарушение процесса засыпания, чувство тревоги, эмоциональная реактивность, головная боль, нарушение координации.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, сухость слизистой оболочки рта.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, в том числе, гиперемия, сыпь на коже, зуд.

Другие:Дистальный гипергидроз.

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 °C в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 40 таблеток в полимерной банке в пачке из картона.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

Общество с ограниченной ответственностью Научно-производственная фирма «Микрохим».

Адрес

93000, Украина, Луганская обл., Г. Рубежное, ул. Ленина, 33.

Сообщить о нежелательном явление при применении лекарственного средства Вы можете по телефону: +38 (095) 44-36-549 (круглосуточно).

Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины