АРМАДИН®

Состав

Действующее вещество: армадин (2-этил-6-метил-3-гидроксипиридину сукцинат);

1 таблетка содержит армадину (2-этил-6-метил-3-гидроксипиридину сукцината) 125 мг

Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, крахмал картофельный; повидон, кросповидон; кремния диоксид коллоидный магния стеарат кислота янтарная; гидроксипропилцеллюлоза; тальк титана диоксид (Е171) гидроксипропилметилцеллюлоза.

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой.

Основные физико-химические свойства. Таблетки белого или белого с кремовым оттенком цвета с двояковыпуклой гладкой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ.

Средства, влияющие на нервную систему. Код АТХ N07X X.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Этилметилгидроксипиридина сукцинат относится к гетероароматическим антиоксидантам. Он имеет широкий спектр фармакологического действия: повышает устойчивость организма к стрессу, оказывает анксиолитическое действие, не сопровождающееся сонливостью и миорелаксирующим эффектом имеет ноотропные свойства, предупреждает и уменьшает нарушения памяти, возникающих в связи со старением и под действием различных патогенных факторов, оказывает противосудорожное действие; проявляет антиоксидантные и антигипоксическое свойства; повышает концентрацию внимания и работоспособность ослабляет токсическое действие алкоголя. Препарат улучшает метаболизм тканей мозга и их кровоснабжение, улучшает микроциркуляцию и реологические свойства крови, уменьшает агрегацию тромбоцитов. Стабилизирует мембранные структуры клеток крови (эритроцитов и тромбоцитов) уменьшает содержание общего холестерина и липопротеинов низкой плотности.

Механизм действия обусловлен его антиоксидантной и мембранопротекторной активностью. Он ингибирует перекисное окисление липидов, повышает активность супероксиддисмутазы, повышает соотношение липид-белок, уменьшает вязкость мембраны. Модулирует активность мембраносвязанных ферментов (кальцийнезависимой фосфодиэстеразы, аденилатциклазы, ацетилхолинэстеразы), рецепторных комплексов (бензодиазепинового, ГАМК, ацетилхолинового), что усиливает их способность связываться с лигандами, способствует сохранению структурно-функциональной организации биомембран, транспортировке нейромедиаторов и улучшению синаптической передачи. АРМАДИН® повышает содержание дофамина в головном мозге. В условиях ишемии тканей усиливает компенсаторную активацию аэробного гликолиза и снижает степень угнетение окислительных процессов в цикле Кребса.

Препарат улучшает метаболизм и кровоснабжение головного мозга, улучшает микроциркуляцию и реологические свойства крови, уменьшает агрегацию тромбоцитов. Стабилизирует мембранные структуры клеток крови (эритроцитов и тромбоцитов) при гемолизе. Оказывает гиполипидемическое действие, уменьшает содержание общего холестерина и липопротеидов низкой плотности. Антистрессовое действие проявляется в нормализации после стресса, соматовегетативных нарушений, нарушений процессов обучения и памяти, восстановлении циклов сон - бодрствование, снижении дистрофических и морфологических изменений в различных структурах головного мозга. АРМАДИН® обладает выраженным антитоксическим действием при абстинентном синдроме. Он устраняет неврологические и нейротоксические проявления острой алкогольной интоксикации, восстанавливает нарушения поведения, вегетативные функции, а также способен снимать когнитивные нарушения, вызванные длительным приемом этанола и его отменой. Под влиянием АРМАДИНА усиливается действие транквилизаторов, нейролептических, антидепрессивных, снотворных и противосудорожных средств, что позволяет снизить их дозы и уменьшить побочные эффекты. АРМАДИН® улучшает функциональное состояние ишемизированного миокарда. В условиях коронарной недостаточности увеличивает коллатеральное кровоснабжение ишемизированного миокарда, способствует сохранению целостности кардиомиоцитов и поддержке их функциональной активности. Эффективно восстанавливает сократимость миокарда при обратимой сердечной дисфункции.

Фармакокинетика

Этилметилгидроксипиридина сукцинат быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте с периодом полуабсорбции 0,08-0,1 часа. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови - 0,46-0,5 часа. Максимальная концентрация в плазме крови находится в диапазоне от 50 до 100 нг/мл. Период полувыведения составляет соответственно 4,7-5 часов и 4,9-5,2 часа. Этилметилгидроксипиридина сукцинат в организме человека интенсивно метаболизируется с воспроизводством его глюкуроноконьюгата. В среднем за 12 часов с мочой выводится 0,3% неизмененного препарата и 50% в виде глюкуроноконьюгата введенной дозы. Наиболее интенсивно этилметилгидроксипиридина сукцинат и его глюкуроноконьюгат экскретируются в течение первых 4 часов после приема препарата. Показатели экскреции с мочой этилметилгидроксипиридина сукцината и его метаболитов имеют значительную индивидуальную вариабельность.

Показания

• Последствия острого нарушения мозгового кровообращения;
• невротические и неврозоподобные состояния с симптомами тревожности;
• нейроциркуляторная дистония;
• легкие когнитивные расстройства различного генеза (при психоорганическом синдроме и астенических нарушениях, обусловленных острыми и хроническими нарушениями мозгового кровообращения, черепно-мозговыми травмами, нейроинфекциями и интоксикациями, сенильными и атрофическими процессами);
• энцефалопатии различного генеза (дисциркуляторные, дисметаболические, посттравматические, смешанные);
• легкая черепно-мозговая травма, последствия черепно-мозговых травм;
• нарушение памяти и интеллектуальная недостаточность у людей пожилого возраста;
• астенические состояния, влияние экстремальных (стрессовых) факторов;
• ишемическая болезнь сердца (в составе комплексной терапии);
• абстинентный синдром при алкоголизме с преобладанием неврозоподобных и вегетативно-сосудистых расстройств;
• состояния после интоксикации антипсихотическими средствами.

Противопоказания

Острая печеночная или почечная недостаточность, повышенная чувствительность к препарату.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействий

АРМАДИН® усиливает действие бензодиазепиновых анксиолитиков, противопаркинсонических средств и карбамазепина. Уменьшает токсическое действие этилового спирта.

Особенности применения

В отдельных случаях у пациентов с бронхиальной астмой при повышенной чувствительности к сульфатам возможно развитие тяжелых реакций гиперчувствительности. С осторожностью следует применять больным с диабетической ретинопатией (курс не должен превышать 7-10 дней) в связи со свойством усиливать пролиферативные процессы.

Препарат содержит лактозу, поэтому его не следует назначать пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, дефицитом лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Применение в период беременности и кормлении грудью

Строго контролируемых клинических исследований безопасности применения препарата в период беременности и кормления грудью не проводили, поэтому АРМАДИН® не следует применять в этот период.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом или другими механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или работе с механизмами, учитывая вероятность побочных эффектов, которые могут влиять на скорость реакции и способность концентрировать внимание.

Способ применения и дозы

АРМАДИН® назначать внутрь. Терапевтические дозы и продолжительность лечения определяет врач в зависимости от чувствительности больных к препарату. Начинать лечение с дозы 250-500 мг, средняя суточная доза составляет 250-500 мг, максимальная - 800 мг. Суточную дозу разделить на 2-3 приема в течение дня.

Больным с тревожными состояниями, нейроциркуляторными дисфункциями и когнитивными нарушениями принимать АРМАДИН® в течение 2-6 недель.

Для купирования алкогольного абстинентного синдрома препарат применять в течение 5-7 суток.

Продолжительность курса терапии у больных ишемической болезнью сердца - не менее 1,5-2 месяцев. Рекомендуется проведение двух 2-месячных курсов терапии в течение года, в весенне-осенний период.

Курсовую терапию препаратом АРМАДИН® заканчивать постепенно, уменьшая дозу в течение 2-3 суток.

Дети.

Строго контролируемых клинических исследований безопасности применения препарата у детей не проводилось, поэтому АРМАДИН® не следует применять этой категории пациентов.

Передозировка

При передозировке возможна сонливость. Лечение - дезинтоксикационная терапия.

Побочные реакции

Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение артериального давления, снижение артериального давления.

Со стороны нервной системы: сонливость, нарушение процесса засыпания, чувство тревоги, эмоциональная реактивность, головная боль, нарушение координации.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, сухость слизистой оболочки рта.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, в том числе, гиперемия, сыпь на коже, зуд.

Другие:Дистальный гипергидроз.

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 °C в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 30 таблеток в полимерной банке в пачке из картона.

Или по 30 таблеток (10х3) в блистерах в пачке из картона.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

Общество с ограниченной ответственностью Научно-производственная фирма «Микрохим».

Адрес

93000, Украина, Луганская обл., Г. Рубежное, ул. Ленина, 33.

Сообщить о нежелательном явление при применении лекарственного средства Вы можете по телефону: +38 (095) 44-36-549 (круглосуточно).

Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины