НЕОСИНУС®

Состав

Действующее вещество: оксиметазолина гидрохлорид; 100 г препарата содержат гидрохлорид оксиметазолина в пересчете на 100 % вещество 0,05 г;

Другие составляющие : бензалкония хлорид, полиэтиленгликоль, динатрия эдетат, повидон, натрия гидрофосфат додекагидрат, калия дигидрофосфат, пропиленгликоль, вода очищенная.

Лекарственная форма

Спрей назальный, дозированный.

Основные физико-химические свойства: лекарственное средство распыляется в виде аэрозольной струи, которая представляет собой диспергированные в воздухе дольки жидкости.

Фармакотерапевтическая группа

Противоотечные и другие препараты для местного применения при заболеваниях полости носа. Симпатомиметики, простые препараты. Оксиметазолин.

Код ATX R01A A05.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

^{Неосинус}Принадлежит к группе местных сосудосуживающих средств (деконгенсантов). Оксиметазолина гидрохлорид является синтетическим адреномиметиком и оказывает альфа-адреномиметичное действие.

Средство для быстрого устранения симптомов насморка любого происхождения. Оксиметазолина гидрохлорид, входящий в состав лекарственного средства, оказывает местное сосудосуживающее действие: быстро устраняет отек слизистой носовой полости, восстанавливает носовое дыхание и устраняет нарушение функций восприятия запахов. Не вызывает нарушения мукоцилиарного клиренса, способствует быстрому восстановлению защитных свойств слизистой носа и носовых ходов.

Фармакокинетика

Действие лекарственного средства начинается быстро (через несколько минут после применения). Продолжительность действия – до 12 часов.

Показания

Применять для лечения острого ринита (насморка) любого происхождения: инфекционного, вирусного, вазомоторного или аллергического (поллиноз); в комплексном лечении синусита, евстахиита, среднего отита.

Для облегчения проведения риноскопии и хирургических манипуляций в полости носа.

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к оксиметазолина, другим адреномиметикам или любым вспомогательным компонентам лекарственного средства.

Атрофический ринит.

Применение одновременно с ингибиторами моноаминоксиадазы (МАО) и в течение 2 нед после прекращения лечения ингибиторами МАО, а также применение одновременно с другими препаратами, способствующими повышению АД.

Повышенное внутриглазное давление, особенно при закрытоугольной глаукоме.

Тяжелые формы сердечно-сосудистых заболеваний (например, ишемическая болезнь сердца, артериальная гипертензия).

Выраженный атеросклероз, нарушение сердечного ритма (например, тахикардия).

Почечная недостаточность.

Феохромоцитома.

Метаболические нарушения (гипертиреоз, тиреотоксикоз, сахарный диабет).

Гипертрофия простаты.

Не применять после транссфеноидальной гипофизэктомии или другого хирургического вмешательства с открыванием твердой мозговой оболочки.

Воспаление или повреждение кожи околоносовых ходов или слизистой носа.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

В случае применения других препаратов до начала применения лекарственного средства ^{Неосинус} рекомендуется обратиться к врачу.

Применять ^{Неосинус} вместе с другими сосудосуживающими средствами (независимо от способа введения) или с другими назальными деконгестантами, а также трициклическими антидепрессантами, мапротилин следует после консультации с врачом, поскольку возможно повышение артериального давления. Лекарственное средство замедляет всасывание местноанестезирующих средств и пролонгирует их эффект. Усиливает действие ингибиторов МАО на ЦНС. Из-за риска повышения АД не следует применять ингибиторы МАО, трициклические антидепрессанты и другие препараты, вызывающие повышение артериального давления и аритмии, вместе с лекарственным средством Неосинус^® .

Оксиметазолин может снижать эффективность β-адреноблокаторов, метилдопы или других антигипертензивных препаратов.

При одновременном применении симпатомиметиков и антипаркинсонических средств возможно аддитивное токсическое действие на сердечно-сосудистую систему.

Особенности применения

При впрыске в полость носа не закидывать голову и не переворачивать флакон. Не рекомендуется пользоваться одним флаконом нескольким лицам во избежание распространения инфекции.

Хранение отека носовых ходов после третьих суток применения может свидетельствовать о наличии искривления носовой перегородки, гнойного гайморита, аденоидов, аллергического ринита, стойкой бактериальной инфекции или других нераспознанных заболеваний, требующих консультации врача и специализированной комплексной терапии.

Следует проконсультироваться с врачом до начала применения этого лекарственного средства в таких случаях: повышенное АД, сердечно-сосудистые заболевания, нарушения со стороны печени или почек, порфирия.

Следует избегать длительного применения и передозировки препарата. Длительное применение противоотечного средства для носа может привести к ослаблению его действия. Злоупотребление этим средством может вызвать атрофию слизистой и реактивную гиперемию с медикаментозным ринитом, а также повреждение слизистого эпителия и ингибирование активности эпителия.

Не рекомендуется одновременное применение лекарственного средства ^{Неосинус} и других препаратов для интраназального введения.

После применения препарата необходимо особое наблюдение за пациентами с хроническим ринитом и при устранении отека перед диагностическими манипуляциями. Дозы выше рекомендованных следует применять только под наблюдением врача.

Не следует превышать рекомендуемую дозировку.

Консервант (бензалкония хлорид), содержащийся в лекарственном средстве, может вызвать отек слизистой носа, особенно при длительном применении. Если подозревается такая реакция (хронически заложен нос), следует применять другое лекарственное средство для интраназального введения, не содержащее консервантов. Если назальный препарат отсутствует без консервантов, следует применять другую лекарственную форму.

Пропиленгликоль может вызвать раздражение кожи.

Применение в период беременности и кормлении грудью

Оксиметазолин не связан с неблагоприятным окончанием беременности. Следует с осторожностью применять больным с гипертензией или признаками уменьшения кровоснабжения плаценты. Частое или длительное использование высоких доз может приводить к уменьшению плацентарного кровотока. Применение лекарственного средства женщинам в период беременности возможно только в том случае, если, по мнению врача, польза от применения для матери превышает потенциальный риск для плода/ребенка.

Неизвестно, попадает ли оксиметазолин в грудное молоко. Из-за отсутствия данных оксиметазолин не следует применять в период кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом или другими механизмами

Оксиметазолин не влияет или оказывает незначительное влияние на способность управлять автотранспортом и работать с другими механизмами. При длительном применении препарата в дозах, превышающих рекомендуемые, нельзя исключить общее влияние на сердечно-сосудистую систему. Как следствие, способность управлять транспортным средством может ухудшиться.

Способ применения и дозы

1. Снять защитный колпачок. Перед первым применением лекарственного средства несколько раз нажать распылитель до появления дисперсной струи.

2. Ввести распылитель в носовой ход и произвести впрыск, нажав до упора на распылитель указательным и средним пальцами.

3. Произвести необходимое количество впрысков (см. ниже) в каждый носовой ход; при этом нет нужды запрокидывать голову назад.

4. Во время впрыска рекомендуется легко вдохнуть через нос, что приведет к оптимальному распределению аэрозоля в носовой полости.

5. После использования закрыть распылитель защитным колпачком.

ВзрослымНазначать по 1–2 впрыска, детям в возрасте от 6 лет — по 1 впрыску в каждый носовой ход. Интервал между применениями лекарственного средства должен составлять не менее 10-12 часов. Курс лечения – не дольше 3–5 дней. Не применять дозы, превышающие рекомендуемые.

Дети.

Лекарственное средство не следует применять детям до 6 лет.

Передозировка

При местном применении обычно не появляются побочные системные реакции. Передозировка возможна после назального или случайного приема внутрь.

Симптомы передозировки оксиметазолина разные. Выделяют стадии гиперреактивности и подавление центральной нервной системы, сердечно-сосудистой и легочной систем. Стимуляция центральной нервной системы проявляется в виде тревожности, возбуждения, галлюцинаций, судорог.

Угнетение функций центральной нервной системы проявляется в виде снижения температуры тела, вялости, сонливости, брадикардии, артериальной гипотензии, коллапса, шока, дыхательных расстройств и остановки дыхания, потери сознания и комы.

Другие симптомы могут включать миоз, мидриаз, лихорадку, повышенную потливость, бледность, цианоз, сердцебиение, тахикардию, брадикардию, аритмию сердца, остановку сердца, артериальную гипертензию, шоковую гипотензию, тошноту и рвоту, угнетение дыхания и дыхание.

У детей передозировка часто приводит к доминированию центрального нервного эффекта с судорогами и комой, галлюцинациями, брадикардией, апноэ и артериальной гипертензией, сменяющейся гипотензией.

Неотложная помощь . Если подозревается передозировка оксиметазолина, необходима срочная госпитализация в отделение интенсивной терапии. Назначаются активированные угли и слабительные средства. Необходима промывка желудка. С целью снижения повышенного артериального давления следует назначить α-адреноблокаторы (фентоламин). Не следует принимать вазопрессорные средства. Может потребоваться противосудорожная терапия. В тяжелых случаях может возникнуть необходимость интубации и искусственной вентиляции легких.

Побочные реакции

При частом и длительном применении могут возникнуть ощущение жжения, покалывание в носу, приливы крови к лицу, чихание, сухость слизистой носа. Редко после того, как эффект от применения лекарственного средства закончится, – ощущение сильной заложенности носа (реактивная гиперемия). Длительное непрерывное применение сосудосуживающих препаратов может привести к тахифилаксии или развитию медикаментозного ринита. У новорожденных и детей младшего возраста может возникать апноэ (особенно при передозировке). В общем, тяжелых побочных эффектов не ожидается.

Со стороны сердечно-сосудистой системы. Очень редко возможна тахикардия, пальпитация (ощущение сердцебиения), повышение АД, боль в сердце, аритмии.

Со стороны органов зрения. Редко может наблюдаться раздражение, дискомфорт или покраснение глаз, затуманенное зрение.

Со стороны желудочно-кишечного тракта. Редко может наблюдаться тошнота.

Со стороны иммунной системы. В редких случаях возможны реакции гиперчувствительности, включая сыпь, зуд, ангионевротический отек (отек Квинке).

Дыхательные, торакальные и средостенные расстройства. Редко может наблюдаться дискомфорт или раздражение носа, рта и горла, носовые кровотечения, эффект истощения, увеличение отека слизистой.

Со стороны нервной системы. Беспокойство, нервозность, тревожность, бессонница, сонливость, тремор, галлюцинации (особенно у детей), повышенная утомляемость, седативный эффект, головная боль, головокружение.

Со стороны кожи и подкожных тканей. Сыпь.

Со стороны скелетно-мышечных и соединительных тканей. Судороги (особенно у детей).

Общие нарушения. Слабость.

Сообщение о побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеет важное значение. Это позволяет проводить мониторинг соотношения польза/риск при применении этого лекарственного средства. Медицинским и фармацевтическим работникам, а также пациентам или их законным представителям следует сообщать обо всех случаях подозреваемых побочных реакций и отсутствии эффективности лекарственного средства через Автоматизированную информационную систему по фармаконадзора по ссылке: https://aisf.dec.gov.ua/.

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 г во флаконе с распылителем. По 1 флакону в пачке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

Общество с ограниченной ответственностью "Микрофарм".

Адрес

Украина, 61013, Харьковская обл., город Харьков, улица Шевченко, дом 20

Заявитель

ООО «ВАЛАРТИН ФАРМА».

Местонахождение заявителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 08135, Киевская обл., Киево-Святошинский р-н, с. Чайки, ул. Грушевского, дом. 60.

Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины