МЕМОРИН® НЕО

Состав

Действующее вещество: 1 капсула содержит 40 мг сухого экстракта листьев гинкго билоба (Ginkgo biloba L., folium) (35-67: 1) (экстрагент - этанол-вода (65:35)) с содержанием:

- 8,8-10,8 мг флавоноидов в виде флавонових гликозидов;

- 1,12-1,36 мг гинголидив А, В, С;

- 1,04-1,28 мг билобалиды;

Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, магния стеарат

Капсула желатиновая: желатин, титана диоксид (Е171), железа оксид (Е172), азорубин (Е122).

Лекарственная форма

Капсулы.

Основные физико-химические свойства: твердые желатиновые капсулы светло-желтого цвета с розовыми крышками. Содержимое капсул - порошок от светло-коричневого до темно-коричневого цвета, содержащий небольшие дольки от светлого до темного цвета. Допускается наличие агломератов частиц.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, применяемые при заболеваниях нервной системы. Средства для лечения деменции. Код АТХ N06D X02.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Механизм действия неизвестен.

Фармакологические данные свидетельствуют, что экстракт гинкго билоба способствует увеличению бодрости у пациентов пожилого возраста по результатам электроэнцефалографии, уменьшению вязкости крови и увеличению васкуляризации определенных участков головного мозга у здоровых мужчин (в возрасте 60-70 лет), а также приводит к уменьшению агрегации тромбоцитов. Кроме того, было обнаружено вазодилатирующий влияние на кровеносные сосуды предплечья, что увеличивало объем циркулирующей крови.

Фармакокинетика

После приема внутрь 120 мг экстракта гинкго билоба максимальные концентрации терпен-лактонов в плазме достигали 16-22 нг / мл гинкголида А, 8-10 нг / мл гинкголида В и 27-54 нг / мл билобалида. Соответствующий период полувыведения гинкгобалидив А и В и билобалида составлял 3-4, 4-6 и 2-3 часа соответственно. Период полувыведения гинкголида А составлял 5:00, гинкголида В - 9-11 часов, а билобалида - 3-4 часа.

Показания

Симптоматическое лечение когнитивных расстройств у пациентов пожилого возраста, за исключением пациентов с подтвержденной деменцией, болезнью Паркинсона, когнитивными расстройствами ятрогенного происхождения или возникшими в результате осложнения депрессии или метаболических нарушений.

Противопоказания

Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата.

Период беременности.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействий

При одновременном применении лекарственного средства с антикоагулянтами (например, фенпрокумон, варфарин) или антиагрегантами (например, клопидогрел, ацетилсалициловая кислота и другие нестероидные противовоспалительные лекарственные средства) эффект последних может усилиться - повышается риск кровотечения.

Результаты исследований одновременного применения с варфарином не свидетельствуют о наличии взаимодействия, однако рекомендуется надлежащий мониторинг в начале терапии, при изменении дозирования, прекращении применения или замене препарата.

Исследование взаимодействия с Талинолол показали, что экстракт листьев гинкго билоба может подавлять активность Р-гликопротеина в пищеварительном тракте. Это может приводить к повышению уровня лекарственных средств в кишечнике, которые метаболизируются с участием Р-гликопротеина, таких как дабигатрана этексилат. Рекомендуется с осторожностью комбинировать лекарственные средства, содержащие экстракт листьев гинкго билоба и дабигатран.

В одном из исследований взаимодействия было установлено, что максимальная концентрация нифедипина повышалась при одновременном применении с экстрактом листьев гинкго билоба. В некоторых лиц повышение достигало 100%, что приводило к головокружению и усиление степени тяжести приливов.

Одновременное применение препаратов, содержащих экстракт листьев гинкго билоба и эфавиренз не рекомендуется; концентрация эфавиренза в плазме крови может снижаться в результате индукции CYP3A4.

Экстракт листьев гинкго билоба увеличивает метаболизм противоэпилептических препаратов, метаболизируется через систему CYP2C. При сопутствующей терапии противоэпилептические средства (вальпроат, фенитоин) могут уменьшить судорожный порог, увеличивает вероятность эпилептического приступа.

Взаимодействие экстракта листьев гинкго билоба с препаратами, которые метаболизируются через ферментную систему цитохрома Р450 не может быть полностью исключена (в редких случаях возможно ингибирование или индукция некоторых изоферментов).

Результаты исследований взаимодействия с препаратами гинкго билоба продемонстрировали потенцирование или ингибирования активности изоферментов цитохрома Р450. Концентрация мидазолама менялась после сопутствующего приема препарата гинкго билоба, что позволяет предполагать наличие взаимодействия через CYP3A4. Поэтому лекарственные средства, которые в основном метаболизируются через CYP3A4 и имеют узкий терапевтический индекс, следует применять с осторожностью.

Особенности применения

Рекомендуется внимательно наблюдать за пациентами, которые одновременно принимают препараты, которые метаболизируются цитохромом Р450 3А4. Сведения о злоупотреблениях препаратами гинкго билоба отсутствуют. Учитывая фармакологические свойства препарата, гинкго билоба не имеет потенциала для развития злоупотребления.

Меморин^® НЕО содержит лактозу. Пациентам с непереносимостью некоторых сахаров нужно проконсультироваться с врачом.

Капсулы Меморин^® НЕО содержат азокраситель азорубин (Е 122), который может вызывать аллергические реакции.

Пациентам со склонностью к кровотечениям (геморрагический диатез), получающих терапию антикоагулянтами и антитромбоцитарных препаратов, следует проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.

Поскольку препараты гинкго билоба могут повышать склонность к кровотечениям, поэтому их прием следует прекратить за 3-4 дня до хирургического вмешательства.

У пациентов с эпилепсией нельзя исключить вероятность судорожных припадков на фоне приема лекарственных средств с гинкго билоба.

Не рекомендуется одновременное применение препаратов гинкго вместе с Эфавиренц (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Применение в период беременности и кормлении грудью

Беременность

Экстракт гинкго билоба может снижать способность тромбоцитов к агрегации. Склонность к кровотечению может увеличиваться. Исследования на животных не являются достаточными для выводов относительно репродуктивной токсичности.

Лекарственный препарат противопоказан в период беременности.

Лактация

Данных о том, что метаболиты гинкго попадают в грудное молоко, нет. Нельзя исключить риск для новорожденных и младенцев.

Учитывая отсутствие достаточных данных применение этого лекарственного средства в период кормления грудью не рекомендуется.

Фертильность

Специального исследования влияния гинкго на фертильность человека не проводили. Однако определенные эффекты наблюдали у самок мышей.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом или другими механизмами

Исследований влияния на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами не проводилось. Однако головокружение может ухудшить способность управлять автомобилем или другими механизмами.

Способ применения и дозы

Принимать по 1 капсуле 3 раза в сутки во время еды. Капсулы глотать целиком, запивая ½ стакана воды. Продолжительность курса лечения не менее 8 недель. Если через 3 месяца лечения не наблюдается улучшения состояния или если состояние ухудшается, необходимо проконсультироваться с врачом относительно дальнейшего лечения.

Дети.

Не применять детям.

Передозировка

Информации о передозировке лекарственного средства нет. При передозировке возможно усиление побочных реакций.

Побочные реакции

Частота побочных реакций представлена по следующей классификации: очень часто (³ 1/10), часто (³ 1/100 до), редкие (³ 1/1000 до), жидкие (³ 1/10000 до), очень редко (˂ 1 / 10000), частота неизвестна (невозможно определить на основе имеющихся данных). Согласно данным клинических исследований, наиболее распространенными побочными реакциями (≥ 5%) были боль в животе, диарея и головокружение.

В случае возникновения каких-либо побочных реакций необходимо прекратить лечение и обратиться за консультацией к врачу.

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 капсул в блистере, по 3 блистера в пачке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

ООО «ГКП« Фармацевтическая фабрика ».

Адрес

Украина, 12430, Житомирская обл., Житомирский р-н, с. Станишевка, ул. Королева, д. 4.

Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины