Тебокан таблетки покрытые пленочной оболочкой по 120 мг блистер 20 шт

Фармакодинамика. в ходе фармакологических исследований доказано, что стандартизированный экстракт гинкго двулопастного (egb 761®), содержащегося в препарате тебокан, повышает переносимость гипоксии, особенно в тканях головного мозга; ингибирует развитие и ускоряет регрессию отека мозга, вызванного травмой или отравлением; уменьшает отек сетчатки глаза и повреждение роговицы; ингибирует связанное с возрастом уменьшение мускариновых холинергических рецепторов и α2-адренорецепторов, а также увеличение потребления холина в гиппокампе; улучшает память и способность к обучению; улучшает компенсацию нарушений равновесия; увеличивает кровоток, особенно в области микроциркуляции; улучшает реологические характеристики крови; инактивирует токсичные кислородные радикалы (благодаря флавоноидам); проявляет антагонизм (благодаря гинкголидам) к фактору активации тромбоцитов и оказывает нейрозащитное действие (благодаря гинкголидам а и в, билобалиду).

Фармакокинетика. Мозговая биодоступность стандартизированного экстракта гинкго двулопастного (EGb 761^®), содержащегося в препарате Тебокан, у людей продемонстрирована с помощью фармакоэлектроэнцефалографии на основе зависимого от дозы воздействия на электрическую активность мозга. После перорального приема 80 мг стандартизированного экстракта гинкго терпенлактоны — гинкголид А, гинкголид В и билобалид — проявили у людей абсолютную биодоступность, которая составляла 98% для гинкголида А, 79% — для гинкголида В и 72% — для билобалида. C_max в плазме крови составляла 15 нг/мл для гинкголида А, 4 нг/мл — для гинкголида В и примерно 12 нг/мл — для билобалида. T_½ — 3,9 ч (гинкголид А), 7 ч (гинкголид В) и 3,2 ч (билобалид). Связывание с белками плазмы крови составляет 43% для гинкголида А, 47% — для гинкголида В и 67% — для билобалида. Препарат выделяется почками.

Для лечения когнитивных расстройств вследствие нарушения функций головного мозга, в том числе первичной дегенеративной деменции, сосудистой деменции и смешанных формы, с такими основными симптомами, как: нарушение памяти, снижение внимания, депрессивное настроение, головокружение, шум в ушах и головная боль; для увеличения расстояния, которое пациент может преодолеть без боли в рамках физиотерапевтических процедур, а именно при прогулочных тренировках при нарушениях артериального периферического кровообращения ii степени по фонтейну (болезненные судороги, перемежающаяся хромота, парестезии нижних конечностей и т.п.); головокружение, шум в ушах сосудистого и инволюционного происхождения.

При деменции следует принимать по 1 таблетке (соответственно 120 мг экстракта гинкго) 2 раза в сутки.

При нарушении артериального периферического кровообращения и для увеличения расстояния, которое пациент может преодолеть без боли, — по 1 таблетке 1–2 раза в сутки.

В случае головокружения, шума в ушах сосудистого и инволюционного происхождения принимать по 1 таблетке 1–2 раза в сутки.

Таблетки, покрытые оболочкой, принимают внутрь, не разжевывая, с небольшим количеством жидкости утром и вечером (2 раза в сутки). Прием таблеток не зависит от приема пищи.

При деменции продолжительность лечения зависит от тяжести симптомов и должна составлять не менее 8 нед. После 3 мес лечения нужно проверить оправдано ли дальнейшее лечение.

При нарушении артериального периферического кровообращения минимальный период лечения составляет 6 нед.

При головокружении после 6–8 нед лечения, как правило, дальнейшего уменьшения выраженности симптомов ожидать не приходится.

При шуме в ушах продолжительность лечения должна составлять не менее 12 нед. Если улучшения не наступает через 6 мес, дальнейшего облегчения симптомов ожидать не приходится.

Дети. Препарат не рекомендуется детям.

Повышенная чувствительность к экстракту гинкго двулопастного или какому-либо из компонентов препарата.

В редких случаях могут наблюдаться расстройства со стороны пищеварительной системы, головная боль или аллергические реакции кожи, а именно: покраснение, отеки, зуд.

После длительного лечения препаратами гинкго в отдельных случаях возникали кровотечения, причинная связь которых с приемом этих препаратов не доказана.

Перед началом лечения тебоканом необходимо выяснить, не являются ли наблюдаемые патологические симптомы следствием основного заболевания, которое требует специфического лечения.

Если головокружение и шум в ушах возникают часто, всегда нужно обращаться к врачу. В случае внезапного снижения или потери слуха, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом.

Не исключено, что прием препаратов с экстрактом гинкго провоцирует судорожные приступы у пациентов с эпилепсией. Причинно-следственная связь явления с приемом препарата не установлена.

Поскольку этот препарат содержит лактозу, он противопоказан пациентам с врожденной галактоземией, синдромом мальабсорбции глюкозы или галактозы или дефицитом лактазы.

Применение в период беременности и кормления грудью. Опыт применения у женщин в период беременности и кормления грудью отсутствует. Врач должен тщательно оценить соотношение пользы и риска при назначении препарата в этот период. Неизвестно, выделяются ли компоненты экстракта в грудное молоко.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Не сообщалось.

Нельзя исключить взаимодействия с лекарственными средствами, угнетающими свертывание крови. в ходе плацебо-контролируемого двойного слепого исследования продолжительностью 7 дней с участием 50 добровольцев взаимодействия egb 761® (суточная доза 240 мг) с ацетилсалициловой кислотой (суточная доза 500 мг) не выявлено.

О случаях передозировки неизвестно.

Не требует особых условий хранения. хранить в недоступном для детей месте.

Эксклюзивный дистрибьютор: ЧАО «Натурфарм», ул. Лесная, 30а, г. Киев, Пуща-Водица, 04075; телефон: (044) 401-81-03.

Поставщик: Альпен Фарма АГ (Швейцария).

Действующее вещество: экстракт из листьев гинкго билоба сухой (EGb 761 ^®)(Ginkgo biloba L., folium)

1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит экстракта из листьев гинкго билоба сухого (EGb 761 ^®)(Ginkgo biloba L., folium) (35-67: 1), экстрагент: ацетон 60% (м / м) 120 мг, стандартизированного до 26,4-32,4 мг флавоноидов в виде флавонових гликозидов; 6,48-7,92 мг терпенлактонов, из которых 3,36-4,08 мг - гинкголиды А, В и C и 3,12-3,84 мг билобалиды и не более 0,6 мкг гинкголиевих кислот;

Вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия кроскармеллоза, магния стеарат, гипромеллоза, макрогол 1500, титана диоксид (Е 171), железа оксид красный (Е172), тальк, противопенная эмульсия SE 2: диметикон, диоксид кремния коллоидный, α-октадецил-ω-гидроксиполи (оксиэтилен) 5, кислота сорбиновая.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Основные физико-химические свойства: красного цвета, круглые гладкие, таблетки, покрытые оболочкой.

Средства, применяемые при деменции. Код АТХ N06D X02.

Фармакологические.

В ходе фармакологических исследований было доказано, что стандартизированный экстракт гинкго билоба (EGb 761 ^®), который содержится в Тебокани, повышает переносимость гипоксии, особенно в тканях головного мозга ингибирует развитие и ускоряет регрессию отека головного мозга, вызванного травмой или отравлением; уменьшает отек сетчатой оболочки глаза и повреждения роговицы ингибирует связанное с возрастом уменьшение мускариновых холинергических рецепторов и альфа-2-адренорецепторов, а также увеличение потребления холина в гиппокампе; улучшает память и способность к обучению; улучшает компенсацию нарушений равновесия; увеличивает кровоток, особенно в области микроциркуляции улучшает реологические характеристики крови инактивирует токсичные кислородные радикалы (благодаря флавоноидам) проявляет антагонизм (благодаря гинкголида) к фактору активации тромбоцитов и оказывает нейрозащитное действие (благодаря гинкголида А и В, билобалида).

Фармакокинетика

Мозговая биодоступность стандартизированного экстракта гинкго билоба (EGb 761 ^®), который содержится в лекарственном средстве Тебокан, у людей продемонстрирована с помощью фармако-ЭЭГ на основе зависимой от дозы воздействия на электрическую активность мозга. После приема 80 мг стандартизированного экстракта гинкго терпенлактоны - гинкголида А, гинкголида В и билобалид обнаружили у людей абсолютную биодоступность, которая составляла 98% для гинкголида А, 79% - для гинкголида В и 72% - для билобалида. Максимальные концентрации в плазме гинкголида А составляли 15 нг / мл, гинкголида В - 4 нг / мл, билобалида - примерно 12 нг / мл. Период полувыведения - 3,9 часа (гинкголида А), 7:00 (гинкголида В) и 3,2 часа (билобалид). Связывание с белками плазмы составляет 43% для гинкголида А, 47% - для гинкголида В и 67% - для билобалида. Препарат выводится почками.

- Для лечения когнитивных расстройств вследствие нарушения функций головного мозга, в том числе первичная дегенеративное деменция, сосудистая деменция и смешанные формы, с такими основными симптомами: нарушение памяти, снижение внимания, депрессивное настроение, головокружение, шум в ушах и головная боль

- для увеличения расстояния, которое пациент могут преодолеть без боли в рамках физиотерапевтических процедур, а именно при прогулочных тренировках при нарушениях артериального периферического кровообращения II степени за Фонтейном (болезненные судороги, перемежающаяся хромота, парестезии нижних конечностей и т. д.);

- головокружение, шум в ушах сосудистого и инволюционного происхождения.

Повышенная чувствительность к экстракту гинкго билоба или к любому из компонентов лекарственного средства, перечисленных в разделе «Состав».

Беременность (см. Раздел «Применение в период беременности или кормления грудью»).

При одновременном применении с антикоагулянтами (например фенпрокумон, варфарин) или антиагрегантами (например клопидогрел, ацетилсалициловая кислота и другие нестероидные противовоспалительные препараты) эффект последних может усилиться.

Результаты исследований по одновременному применению с варфарином не свидетельствуют о наличии взаимодействия, однако рекомендуется осуществлять надлежащий мониторинг в начале терапии, при изменении дозирования, прекращении применения или замене препарата.

Первые признаки улучшения состояния появляются через 1 месяц после начала лечения.

Перед началом лечения Тебоканом нужно выяснить, не являются патологические симптомы, наблюдаемые, следствием основного заболевания, которое требует специфического лечения.

Если головокружение и шум в ушах возникают часто, всегда нужно обращаться к врачу. В случае внезапного ослабления слуха или потери слуха нужно немедленно проконсультироваться с врачом.

При патологически повышенной тенденции к кровотечениям (геморрагический диатез), а также в случае одновременного применения антикоагулянтов препарат необходимо принимать только после консультации с врачом.

Препараты, содержащие экстракт гинкго билоба, могут повышать склонность к кровотечениям, поэтому их прием следует прекратить за 3-4 дня до хирургического вмешательства.

У пациентов с эпилепсией нельзя исключить усиление эпилептических припадков, вызванных приемом препаратов, содержащих экстракт листьев гинкго билоба.

Поскольку этот препарат содержит лактозу, он противопоказан пациентам с врожденной галактоземией, синдромом мальабсорбции глюкозы или галактозы или дефицитом лактазы.

Беременность. Лекарственный препарат противопоказан при беременности.

Кормления грудью. Нет доказательств того, что метаболиты гинкго выводятся с грудным молоком. Нельзя исключать риск для новорожденных и грудных детей. В связи с отсутствием клинических данных препарат не рекомендуется применять в период кормления грудью.

Фертильность. Исследования на животных не выявили вредного воздействия Тебокану на фертильность.

О способности лекарственного средства влиять на скорость реакции при вождении автотранспортом другими механизмами не сообщалось.

При деменции следует принимать по 1 таблетке (соответственно 120 мг экстракта гинкго) 2 раза в день.

При нарушении артериального периферического кровообращения и для увеличения расстояния, которое пациент может преодолеть без боли - по 1 таблетке 1-2 раза в день.

В случае головокружения, шума в ушах сосудистого и инволюционного происхождения принимать по 1 таблетке 1-2 раза в день.

Таблетки, покрытые оболочкой, принимают внутрь, не разжевывая, с небольшим количеством жидкости утром и вечером (2 раза в день). Прием таблеток не зависит от приема пищи.

При деменции продолжительность лечения зависит от тяжести симптомов и должна составлять не менее 8 недель. После 3 месяцев лечения нужно проверить, оправдано дальнейшее лечение.

При нарушении артериального периферического кровообращения минимальный период лечения составляет 6 недель.

При головокружении после 6-8 недель лечения, как правило, дальнейшего облегчения симптомов ожидать не приходится.

При шуме в ушах продолжительность лечении должно составлять не менее 12 недель. Если улучшения не наступает через 6 месяцев, дальнейшего облегчения симптомов ожидать не приходится.

Дети.

Препарат не рекомендуется детям.

О случаях передозировки неизвестно.

Возможные побочные реакции:

- со стороны системы крови и лимфатической системы: кровотечение в отдельных органах (частота неизвестна)

- со стороны пищеварительного тракта: легкие желудочно-кишечные расстройства, такие как боль в животе, диарея, диспепсические явления, тошнота, рвота (частота неизвестна)

- со стороны нервной системы: головная боль (частота неизвестна)

- со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, крапивница, одышка (частота неизвестна)

- со стороны кожи: кожные аллергические реакции, такие как покраснение, отеки, зуд, сыпь, экзема (частота неизвестна).

При возникновении каких-либо побочных реакций следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

5 лет.

Не применять лекарственное средство после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Не требует особых условий хранения. Хранить в недоступном для детей месте.

По 20 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в блистере, по 1, 2 или 3 блистера в упаковке.

Без рецепта.

Др. Вильмар Швабе ГмбХ и Ко. КГ.

Адрес

Вильмар-Швабе-Штрассе 4, 76227 Карлсруэ, Германия.