Упаковка / 30 шт.
пластина / 15 шт.
| Торговое название | Танакан |
| Действующие вещества | Экстракт гинкго билоба |
| Количество действующего вещества: | 40 мг |
| Форма выпуска: | таблетки для внутреннего применения |
| Количество в упаковке: | 30 таблеток (2 блистера по 15 шт.) |
| Первичная упаковка: | блистер |
| Способ применения: | Оральные |
| Взаимодействие с едой: | Во время |
| Температура хранения: | от 5°C до 25°C |
| Чувствительность к свету: | Не чувствительный |
| Признак: | Импортный |
| Происхождение: | Растительный |
| Производитель: | БОФУР ИПСЕН ИНДУСТРИ |
| Страна производства: | Франция |
| Заявитель: | Ipsen |
| Условия отпуска: | Без рецепта |
|
Код АТС N Препараты для лечения заболеваний нервной системы N06 Средства стимулирующие нервную систему N06D Средства, применяемые при деменции N06DX Прочие средства, применяемые при деменции N06DX02 Листья гинкго |
|
Фармакодинамика. многочисленные механизмы, лежащие в основе терапевтического эффекта, пока у людей не исследованы.
Фармакокинетика. Действующее вещество — стандартизированный экстракт гинкго билоба: 24% гетерозидов и 6% ди- и сесквитерпенов (гинкголиды A, B и C и билобалид).
У человека описаны только фармакокинетические параметры терпеновых фракций.
Биодоступность гинкголидов А, В и билобалида при пероральном применении составляет 80–90%. Cmax достигается через 1–2 ч после приема препарата. T½ составляет около 4 ч (билобалид, гинкголид А) и 10 ч (гинкголид В).
Эти вещества в организме не распадаются, практически полностью выводятся с мочой, незначительное количество — с калом.
Таблетки. для перорального применения. применять по 1 таблетке 3 раза в сутки во время еды. запивать ½ стакана воды.
Р-р оральный. Использовать дозатор 1 доза = 1 мл р-ра для приема внутрь = 40 мг чистого экстракта.
Назначать по одной дозе р-ра 3 раза в сутки во время еды.
Дозу препарата необходимо развести в ½ стакана воды.
Курс лечения определяет врач индивидуально.
Повышенная чувствительность к препарату.
Изредка возникают следующие реакции:
со стороны пищеварительной системы: нарушения пищеварения; диспепсия; диарея; абдоминальная боль; тошнота, рвота;
со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, крапивницу, одышку;
со стороны кожи: воспаление кожи, покраснение, отек, сыпь, зуд, экзема;
со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, синкопе (в том числе вазовагальное).
Рекомендуется внимательно наблюдать пациентов, которые одновременно принимают препараты, метаболизирующиеся цитохромом p450 3a4. сведения о злоупотреблениях гинкго билоба (egb 761) отсутствуют. по фармакологическим характеристикам препарат гинкго билоба (egb 761) не имеет потенциала для злоупотребления.
Препарат содержит лактозу, поэтому пациенты с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не должны применять препарат.
Р-р оральный. Внимание: объемное содержание спирта в лекарственном средстве составляет 57% (то есть 0,45 г спирта на 1 дозу). Препарат может быть вредным для больных алкоголизмом. Содержание этанола необходимо принимать во внимание при применении у беременных или кормящих грудью, детей и пациентов из групп высокого риска, например, с заболеваниями печени или эпилепсией.
Применение в период беременности и кормления грудью. Это лекарственное средство следует применять преимущественно у пациентов пожилого возраста, риск беременности у которых отсутствует. Учитывая отсутствие соответствующих клинических данных, применение препарата не рекомендуется в период беременности и кормления грудью.
Дети. Не применять у детей.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами. Исследований по оценке влияния на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами не проводилось. Однако головокружение может ухудшить способность управлять автомобилем или другими механизмами.
Результаты клинических исследований взаимодействия с гинкго билоба (egb 761) продемонстрировали потенцирование или ингибирование изоферментов цитохрома p450. уровень концентрации мидазолама изменялся после сопутствующего приема гинкго билоба (egb 761), что позволяет предполагать наличие взаимодействия через cyp 3a4. поэтому лекарственные средства, которые в основном метаболизируются через cyp 3a4 и имеют узкий терапевтический индекс, следует применять с осторожностью.
Р-р оральный. В связи с содержанием спирта: (0,45 г на 1 дозу) следует учитывать совместимость этого лекарственного средства с:
Информации относительно передозировки препарата нет.
В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °с. хранить в недоступном для детей месте.
Описание лекарственного средства/медицинского изделия Танакан табл. п/о 40мг №30 на этой странице подготовлено на основании инструкции о его применении и предоставляется исключительно для выполнения требований Закона Украины «О защите прав потребителей». Перед применением лекарственного средства/медицинского изделия следует ознакомиться с инструкцией по его применению и проконсультироваться с врачом. Помните, самолечение может быть вредным для Вашего здоровья.
Полными аналогами Танакан табл. п/о 40мг №30 являются:
Упаковка / 30 шт.
Склад:
діюча речовина: Ginkgo biloba
1 таблетка містить Гінкго (Ginkgo biloba L.) (сухий екстракт листя, очищений і кількісно визначений) 40 мг, що відповідає:
- 8,8 – 10,8 мг флавоноїдів, у перерахунку на флавонові глікозиди;
- 1,1 – 1,4 мг гінкголідів А, В та С;
- 1,0 – 1,3 мг білобаліду;
розчинник першої екстракції: ацетон 60% (м/м);
співвідношення діючої речовини/екстракту: 35 – 67:1 на одну таблетку, вкриту оболонкою;
допоміжні речовини: лактози моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, крохмаль кукурудзяний, кремнію діоксид колоїдний безводний, тальк, магнію стеарат;
склад оболонки таблетки: макрогол 400, макрогол 6000, гіпромелоза (Е 464), титану діоксид (E 171), заліза оксид червоний (E 172).
Лікарська форма. Таблетки, вкриті оболонкою.
Основні фізико-хімічні властивості: круглі двоопуклі таблетки, вкриті оболонкою темно-червоного кольору, на зламі ядро має світло-коричневий колір та специфічний запах.
Фармакотерапевтична група.
Засоби, що застосовуються при захворюваннях нервової системи. Інші засоби для лікування деменції. Код АТХ N06D X02.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка
Механізм дії невідомий.
Фармакологічні дані свідчать про збільшення бадьорості у пацієнтів літнього віку за результатами електроенцефалографії, зменшення в’язкості крові та збільшення васкуляризації певних ділянок головного мозку у здорових чоловіків (віком 60 – 70 років), а також зменшення агрегації тромбоцитів. Окрім того, виявлено вазодилатаційний вплив на кровоносні судини передпліччя, що збільшувало об’єм циркулюючої крові.
Фармакокінетика
Після перорального застосування 120 мг екстракту Гінкго (у формі розчину) середня доступність терпен-лактонів становила 80% гінкголіду А, 88% гінкголіду В та 79% білобаліду. Після застосування лікарського засобу у формі таблеток максимальні концентрації терпен-лактонів у плазмі досягали 16 – 22 нг/мл гінкголіду А, 8 – 10 нг/мл гінкголіду В та 27 – 54 нг/мл білобаліду. Відповідний період напіввиведення гінкгобалідів А та В та білобаліду становив 3 – 4, 4 – 6 та 2 – 3 години, відповідно. Концентрації в плазмі після застосування розчину, що містить 120 мг екстракту Гінкго, становлять 25 – 33 нг/мл гінкголіду А, 9 – 17 нг/мл гінкголіду В та 19 – 35 нг/мл білобаліду. Період напіввиведення гінкголіду А становив 5 годин, гінкголіду В – 9 – 11 годин, а білобаліду – 3 – 4 години.
Клінічні характеристики.
Показання.
Рослинний лікарський засіб показаний для симптоматичного лікування когнітивних розладів у пацієнтів літнього віку, за винятком пацієнтів із підтвердженою деменцією, хворобою Паркінсона, когнітивними розладами ятрогенного походження або такими, що виникли внаслідок депресії або метаболічних порушень.
ТАНАКАН® показаний для застосування дорослим і пацієнтам літнього віку.
Протипоказання.
Гіперчутливість до діючої речовини або до будь-якої з допоміжних речовин лікарського засобу, вказаних у розділі «Склад».
Вагітність (див. розділ «Застосування у період вагітності або годування груддю»).
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Супутнє застосування цього лікарського засобу з антикоагулянтами (фенпрокумон, варфарин) або антитромбоцитарними засобами (клопідогрель, ацетилсаліцилова кислота чи інші нестероїдні протизапальні лікарські засоби) може впливати на дію цих засобів.
У проведених дослідженнях з варфарином не виявлено жодної взаємодії варфарину та лікарських засобів з Гінкго, однак рекомендовано забезпечити належний контроль у разі супутнього застосування варфарину з лікарськими засобами на основі Гінкго на початку та наприкінці лікування або у разі зміни лікарського засобу.
Дослідження взаємодії з талінололом вказує на можливу здатність Гінкго пригнічувати Р-глікопротеїни у тонкому кишечнику, внаслідок чого може збільшуватися експозиція лікарських засобів, чутливих до Р-глікопротеїнів, у шлунково-кишковому тракті, наприклад дабігатрану етексилату. Слід з обережністю приймати Гінкго разом із дабігатраном.
Дослідження взаємодії продемонструвало, що Cmax ніфедипіну може збільшуватися на фоні застосування Гінкго до 100% у деяких пацієнтів, у яких спостерігали запаморочення та збільшення інтенсивності припливів.
Супутнє застосування лікарських засобів з Гінкго та ефавіренцу не рекомендоване з огляду на можливе зменшення концентрацій ефавіренцу в плазмі внаслідок індукції цитохрому CYP3A4 (див. розділ «Особливості застосування»).
Особливості застосування.
Лікарський засіб містить лактозу, тому не рекомендований пацієнтам з непереносимістю галактози, недостатністю лактази або синдромом глюкозо-галактозної мальабсорбції (рідкісними спадковими захворюваннями).
Пацієнтам зі схильністю до кровотеч (геморагічна схильність), які отримують супутню терапію антикоагулянтами та антитромбоцитарними лікарськими засобами, слід проконсультуватися з лікарем до застосування цього лікарського засобу.
Лікарські засоби з Гінкго можуть підвищувати схильність до кровотеч. Як застережний захід лікування цим лікарським засобом слід призупинити за 3 – 4 дні до хірургічного втручання.
У пацієнтів з епілепсією не можна виключити вірогідність додаткових нападів на фоні прийому лікарських засобів з Гінкго.
Не рекомендоване супутнє застосування лікарських засобів з Гінкго разом з ефавіренцом (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»).
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Вагітність
Екстракт Гінкго може зменшувати здатність тромбоцитів до агрегації. Схильність до кровотечі може збільшуватися. Дослідження на тваринах не є достатніми для висновків стосовно репродуктивної токсичності.
Лікарський засіб протипоказаний у період вагітності.
Лактація
Даних про те, що метаболіти Гінкго потрапляють у грудне молоко, немає. Не можна виключити ризик для новонароджених та немовлят.
З огляду на відсутність достатніх даних, застосування цього лікарського засобу у період годування груддю не рекомендується.
Фертильність
Спеціального дослідження для впливу Гінкго на фертильність людини не проводили. Однак певні ефекти спостерігали у самок мишей.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Досліджень впливу на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами не проводилося.
Спосіб застосування та дози.
Дози
Три таблетки на добу, прийом яких розподіляють упродовж дня.
Спосіб застосування
Перорально.
Приймати таблетки під час їди, запиваючи половиною склянки води.
Діти.
Не застосовувати дітям.
Передозування.
Інформації щодо передозування лікарського засобу немає.
Побічні реакції.
Резюме профілю безпеки
У 5-річному клінічному дослідженні з оцінки ефективності та безпеки лікарського засобу ТАНАКАН® у дозі 120 мг двічі на добу у пацієнтів віком понад 70 років (дослідження GuidAge 2-31-00240-011) найпоширенішими побічними реакціями (≥ 5%) були абдомінальний біль, діарея та запаморочення.
Таблиця побічних реакцій
У таблиці 1 представлено дані про побічні реакції лікарського засобу ТАНАКАН®, про які повідомляли під час клінічних досліджень та у післяреєстраційний період. Частота побічних реакцій подана за такою класифікацією: поширені (≥1/100 до
Частота визначається за кількістю побічних реакцій, повідомлених під час 5-річного клінічного дослідження з оцінки ефективності та безпеки лікарського засобу ТАНАКАН® у дозі 120 мг двічі на добу у пацієнтів віком понад 70 років (дослідження GuidAge 2-31-00240-011).
Таблиця 1
| Клас систем і органів | Частота | Побічні реакції |
| З боку імунної системи | Поширені Непоширені Рідкісні | Реакції гіперчутливості, диспное Кропив’янка Ангіоневротичний набряк |
| З боку нервової системи | Поширені | Запаморочення, головний біль, синкопе |
| З боку шлунково-кишкового тракту | Поширені | Абдомінальний біль, діарея, диспепсія, нудота |
| З боку шкіри та підшкірної тканини | Поширені Непоширені | Екзема, свербіж Висип |
Опис відбору побічних реакцій
У таблиці 2 представлено порівняльну частоту поширених побічних явищ, виявлених у 5-річному клінічному дослідженні з оцінки ефективності та безпеки лікарського засобу ТАНАКАН® у дозі 120 мг двічі на добу у пацієнтів віком понад 70 років (дослідження GuidAge 2-31-00240-011):
Таблиця 2
| Побічні реакції | ТАНАКАН® (n=1406) | ПЛАЦЕБО (n=1414) |
| Реакції гіперчутливості | 1,1% | 1,2% |
| Задишка | 3,2% | 1,8% |
| Запаморочення | 9,0% | 9,2% |
| Головний біль | 3,8% | 3,5% |
| Синкопе | 1,6% | 1,0% |
| Вазовагальне синкопе | 2,8% | 1,8% |
| Абдомінальний біль | 3,3% | 3,8% |
| Біль у верхніх відділах черевної порожнини | 5,4% | 6,6% |
| Діарея | 6,1% | 5,9% |
| Диспепсія | 3,9% | 3,6% |
| Нудота | 1,8% | 1,8% |
| Екзема | 4,6% | 4,7% |
| Свербіж | 2,7% | 2,8% |
| Генералізований свербіж | 1,4% | 1,2% |
Повідомлення про підозрювані побічні реакції
Повідомлення про побічні реакції після реєстрації лікарського засобу є важливими. Це забезпечує постійний моніторинг співвідношення користь/ризик лікарського засобу. Медичних працівників просять повідомляти про будь-які підозрювані побічні реакції через національну систему повідомлень.
Термін придатності.
36 місяців.
Умови зберігання.
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 ºС.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Упаковка.
По 15 таблеток у блістері, по 2 або 6 блістерів у картонній коробці.
Категорія відпуску.
Без рецепта.
Виробник.
БОФУР ІПСЕН ІНДУСТРІ/BEAUFOUR IPSEN INDUSTRIE.
Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.
Рю Ете Віртон 28100 ДРЬО, Франція/Rue Ethe Virton 28100 DREUX, France.
Заявник.
ІПСЕН КОНСЬЮМЕР ХЕЛСКЕА
Акціонерне товариство спрощеного типу
Місцезнаходження заявника.
65 Набережна Жорж Горс 92100 Булонь-Бійанкур, Франція
Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины
ВНИМАНИЕ! Цены актуальны только при оформлении заказа в электронной медицинской информационной системе Аптека 9-1-1. Цены на товары при покупке непосредственно в аптечных заведениях-партнерах могут отличаться от указанных на сайте!
Добавление отзыва
{{docMaster.documentName}}
{{docVisa.documentName}}
