Количество в упаковке:
Есть вопросы?
Нужна консультация?
Круглосуточная поддержка клиентов
Кому можно
Аллергикам
с осторожностью
Водителям
с осторожностью, возможно головокружение
| Торговое название |
Танакан |
| Действующие вещества |
Экстракт гинкго билоба |
| Количество действующего вещества |
40 мг
|
| Форма выпуска |
таблетки для внутреннего применения
|
| Количество в упаковке |
90 таблеток (6 блистеров по 15 шт.)
|
| Первичная упаковка |
блистер
|
| Способ применения |
Оральные
|
| Взаимодействие с едой |
Во время
|
| Температура хранения |
от 5°C до 25°C
|
| Чувствительность к свету |
Не чувствительный
|
| Признак |
Импортный
|
| Происхождение |
Растительный
|
| Рыночный статус |
Растительного происхождения
|
| Производитель |
БОФУР ИПСЕН ИНДУСТРИ
|
| Страна производства |
Франция
|
| Заявитель |
Ipsen
|
| Условия отпуска |
Без рецепта
|
|
Код АТС
|
N Препараты для лечения заболеваний нервной системы
N06 Средства стимулирующие нервную систему
N06D Средства, применяемые при деменции
N06DX Прочие средства, применяемые при деменции
N06DX02 Листья гинкго
|
Скачать сертификат соответствия
Фармакологические свойства
Фармакодинамика. многочисленные механизмы, лежащие в основе терапевтического эффекта, пока у людей не исследованы.
Фармакокинетика. Действующее вещество — стандартизированный экстракт гинкго билоба: 24% гетерозидов и 6% ди- и сесквитерпенов (гинкголиды A, B и C и билобалид).
У человека описаны только фармакокинетические параметры терпеновых фракций.
Биодоступность гинкголидов А, В и билобалида при пероральном применении составляет 80–90%. Cmax достигается через 1–2 ч после приема препарата. T½ составляет около 4 ч (билобалид, гинкголид А) и 10 ч (гинкголид В).
Эти вещества в организме не распадаются, практически полностью выводятся с мочой, незначительное количество — с калом.
Показания
Симптоматическое лечение когнитивных расстройств у пациентов пожилого возраста, за исключением пациентов с подтвержденной деменцией, болезнью паркинсона, когнитивными расстройствами ятрогенного происхождения или таковыми, возникшими в результате осложнения депрессии, сосудистых нарушений, нарушений обмена веществ;
сопутствующее лечение вертиго вестибулярного происхождения вместе с вестибулярной реабилитацией;
симптоматическое лечение звона в ушах.
Применение
Таблетки. для перорального применения. применять по 1 таблетке 3 раза в сутки во время еды. запивать ½ стакана воды.
Р-р оральный. Использовать дозатор 1 доза = 1 мл р-ра для приема внутрь = 40 мг чистого экстракта.
Назначать по одной дозе р-ра 3 раза в сутки во время еды.
Дозу препарата необходимо развести в ½ стакана воды.
Курс лечения определяет врач индивидуально.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к препарату.
Побочные эффекты
Изредка возникают следующие реакции:
со стороны пищеварительной системы: нарушения пищеварения; диспепсия; диарея; абдоминальная боль; тошнота, рвота;
со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, крапивницу, одышку;
со стороны кожи: воспаление кожи, покраснение, отек, сыпь, зуд, экзема;
со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, синкопе (в том числе вазовагальное).
Особые указания
Рекомендуется внимательно наблюдать пациентов, которые одновременно принимают препараты, метаболизирующиеся цитохромом p450 3a4. сведения о злоупотреблениях гинкго билоба (egb 761) отсутствуют. по фармакологическим характеристикам препарат гинкго билоба (egb 761) не имеет потенциала для злоупотребления.
Препарат содержит лактозу, поэтому пациенты с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не должны применять препарат.
Р-р оральный. Внимание: объемное содержание спирта в лекарственном средстве составляет 57% (то есть 0,45 г спирта на 1 дозу). Препарат может быть вредным для больных алкоголизмом. Содержание этанола необходимо принимать во внимание при применении у беременных или кормящих грудью, детей и пациентов из групп высокого риска, например, с заболеваниями печени или эпилепсией.
Применение в период беременности и кормления грудью. Это лекарственное средство следует применять преимущественно у пациентов пожилого возраста, риск беременности у которых отсутствует. Учитывая отсутствие соответствующих клинических данных, применение препарата не рекомендуется в период беременности и кормления грудью.
Дети. Не применять у детей.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами. Исследований по оценке влияния на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами не проводилось. Однако головокружение может ухудшить способность управлять автомобилем или другими механизмами.
Взаимодействия
Результаты клинических исследований взаимодействия с гинкго билоба (egb 761) продемонстрировали потенцирование или ингибирование изоферментов цитохрома p450. уровень концентрации мидазолама изменялся после сопутствующего приема гинкго билоба (egb 761), что позволяет предполагать наличие взаимодействия через cyp 3a4. поэтому лекарственные средства, которые в основном метаболизируются через cyp 3a4 и имеют узкий терапевтический индекс, следует применять с осторожностью.
Р-р оральный. В связи с содержанием спирта: (0,45 г на 1 дозу) следует учитывать совместимость этого лекарственного средства с:
- лекарственными средствами, вызывающими антабусный эффект к алкоголю: (повышенная температура тела, покраснение, рвота, учащенное сердцебиение): дисульфирамом, цефамандолом, цефоперазоном, антибиотиками группы цефалоспоринов, хлорамфениколом, хлорпропамидом, глибенкламидом, глипизидом, толбутамидом (антидиабетические гипогликемические сульфамиды), гризеофульвином (противогрибковые препараты), производными 5-нитроимидазола (метронидазол, орнидазол, секнидазол, тинидазол), кетоконазолом, прокарбазином (цитостатики);
- депрессантами ЦНС.
Передозировка
Информации относительно передозировки препарата нет.
Условия хранения
В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °с. хранить в недоступном для детей месте.
Отказ от ответственноти: Описание товара составлено исключительно на основании предоставленной производителем информации и заверено Бофур ипсен. Описание товара предоставляется потребителю во исполнение требований Закона Украины «О защите прав потребителей».
Редакторская группа
Дата создания: 08.11.2024
Дата обновления: 21.11.2024
Автор
Рецензент
Обратите внимание!
Описание лекарственного средства/медицинского изделия Танакан табл. п/о 40мг №90 на этой странице подготовлено на основании инструкции о его применении и предоставляется исключительно для выполнения требований Закона Украины «О защите прав потребителей». Перед применением лекарственного средства/медицинского изделия следует ознакомиться с инструкцией по его применению и проконсультироваться с врачом. Помните, самолечение может быть вредным для Вашего здоровья.
Потребители могут оставить отзывы о товаре по собственному желанию и по собственному усмотрению. Мы не модерируем соответствующие отзывы и не влияем на их содержание. Наше мнение может отличаться от содержания соответствующих отзывов. Рекомендуем не заниматься самолечением на основе отзывов других потребителей.
Часто задаваемые вопросы
Сколько стоит Танакан табл. п/о 40мг №90?
Цены на Танакан табл. п/о 40мг №90 начинаются от 108.09 грн - пластина / 15 шт.
Можно ли давать это лекарство детям?
Нельзя. Детальнее необходимо проконсультироваться с вашим лечащим врачом.
Какие условия хранения у таблеток Танакан (Бофур ипсен)?
Согласно с инструкцией температура хранения Танакан (Бофур ипсен) составляет от 5°C до 25°C. Хранить в недоступном для детей месте.
Какие аналоги у таблеток Танакан №15?
Полными аналогами Танакан табл. п/о 40мг №90 являются:
Какая страна производства у Танакан (Бофур ипсен)?
Страна производитель у Танакан (Бофур ипсен) - Франция.
Динамика цен на "Танакан табл. п/о 40мг №90"
Состав
Действующее вещество: Ginkgo biloba
1 таблетка содержит Гинкго (Ginkgo biloba L.) (сухой экстракт листьев, очищенный и количественно определен) 40 мг, что соответствует:
- 8,8 - 10,8 мг флавоноидов в пересчете на флавоновые гликозиды;
- 1,1 - 1,4 мг гинкголида А, В и С;
- 1,0 - 1,3 мг билобалида;
Растворитель первой экстракции: ацетон 60% (м / м);
Соотношение действующего вещества / экстракта: 35 - 67: 1 в одну таблетку, покрытую оболочкой
Вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, тальк, магния стеарат
Состав оболочки таблетки: макрогол 400, макрогол 6000, гипромеллоза (Е 464), титана диоксид (E 171), железа оксид красный (E 172).
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой.
Основные физико-химические свойства: круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой темно-красного цвета, на изломе ядро имеет светло-коричневый цвет и специфический запах.
Фармакотерапевтическая группа
Средства, применяемые при заболеваниях нервной системы. Средства для лечения деменции. Код АТХ N06D X02.
Фармакологические свойства
Фармакологические
Механизм действия неизвестен.
Фармакологические данные свидетельствуют об увеличении бодрости у пациентов пожилого возраста по результатам электроэнцефалографии, уменьшение вязкости крови и увеличение васкуляризации определенных участков головного мозга у здоровых мужчин (в возрасте 60 - 70 лет), а также уменьшение агрегации тромбоцитов. Кроме того, выявлено вазодилатирующий влияние на кровеносные сосуды предплечья, что увеличивало объем циркулирующей крови.
Фармакокинетика
После приема внутрь 120 мг экстракта Гинкго (в форме раствора) средняя доступность терпен-лактонов составляла 80% гинкголида А, 88% гинкголида В и 79% билобалида. После применения лекарственного средства в форме таблеток максимальные концентрации терпен-лактонов в плазме достигали 16 - 22 нг / мл гинкголида А, 8 - 10 нг / мл гинкголида В и 27 - 54 нг / мл билобалида. Соответствующий период полувыведения гинкгобалидив А и В и билобалида составлял 3 - 4, 4 - 6 и 2 - 3:00, соответственно. Концентрации в плазме после применения раствора, содержащего 120 мг экстракта Гинкго, составляют 25 - 33 нг / мл гинкголида А, 9 - 17 нг / мл гинкголида В и 19 - 35 нг / мл билобалида. Период полувыведения гинкголида А составлял 5:00, гинкголида В - 9 - 11:00, а билобалида - 3 - 4:00.
Показания
Растительный препарат показан для симптоматического лечения когнитивных расстройств у пациентов пожилого возраста, за исключением пациентов с подтвержденной деменцией, болезнью Паркинсона, когнитивными расстройствами ятрогенного происхождения или возникшими вследствие депрессии или метаболических нарушений.
Танакана®Показан для применения взрослым и пациентам пожилого возраста.
Противопоказания
Гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ лекарственного средства, указанных в разделе «Состав».
Беременность (см. Раздел «Применение в период беременности или кормления грудью»).
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействий
Одновременное применение этого лекарственного средства с антикоагулянтами (фенпрокумон, варфарин) или антитромбоцитарных средств (клопидогрел, ацетилсалициловая кислота или другие нестероидные противовоспалительные лекарственные средства) может влиять на действие этих средств.
В проведенных исследованиях с варфарином не выявлено ни одной взаимодействия варфарина и лекарственных средств с Гинкго, однако рекомендовано обеспечить надлежащий контроль в случае сопутствующего применения варфарина с лекарственными средствами на основе Гинкго в начале и в конце лечения или в случае изменения лекарственного средства.
Исследование взаимодействия с Талинолол указывает на возможную способность Гинкго подавлять Р-гликопротеины в тонком кишечнике, вследствие чего может увеличиваться экспозиция лекарственных средств, чувствительных к Р-гликопротеинов, в желудочно-кишечном тракте, например дабигатрана этексилат. Следует с осторожностью принимать Гинкго вместе с дабигатран.
Исследование взаимодействия показало, что Cmax нифедипина может увеличиваться на фоне применения Гинкго до 100% в некоторых пациентов, у которых наблюдали головокружение и увеличение интенсивности приливов.
Одновременное применение лекарственных средств с Гинкго и эфавиренза не рекомендуется ввиду возможного уменьшения концентраций эфавиренца в плазме вследствие индукции цитохрома CYP3A4 (см. Раздел «Особенности применения»).
Особенности применения
Лекарственное средство содержит лактозу, поэтому не рекомендован пациентам с непереносимостью галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции (редкими наследственными заболеваниями).
Пациентам со склонностью к кровотечениям (геморрагическая предрасположенность), получающих терапию антикоагулянтами и антитромбоцитарными лекарственными средствами, следует проконсультироваться с врачом до применения этого лекарственного средства.
Лекарственные средства с Гинкго могут повышать склонность к кровотечениям. В качестве меры предосторожности лечения этим лекарственным средством следует приостановить за 3 - 4 дня до хирургического вмешательства.
У пациентов с эпилепсией нельзя исключить вероятность дополнительных нападений на фоне приема лекарственных средств с Гинкго.
Не рекомендуется одновременное применение лекарственных средств с Гинкго вместе с Эфавиренц (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).
Применение в период беременности и кормлении грудью
Беременность
Экстракт Гинкго может уменьшать способность тромбоцитов к агрегации. Склонность к кровотечению может увеличиваться. Исследования на животных не являются достаточными для выводов относительно репродуктивной токсичности.
Лекарственный препарат противопоказан в период беременности.
Лактация
Данных о том, что метаболиты Гинкго попадают в грудное молоко, нет. Нельзя исключить риск для новорожденных и младенцев.
Учитывая отсутствие достаточных данных, применение этого лекарственного средства в период кормления грудью не рекомендуется.
Фертильность
Специального исследования для влияния Гинкго на фертильность человека не проводили. Однако определенные эффекты наблюдали у самок мышей.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом или другими механизмами
Исследований влияния на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами не проводилось.
Способ применения и дозы
Дозы
Три таблетки в сутки, прием которых распределяют в течение дня.
Способ применения и дозы
Перорально.
Принимать таблетки во время еды, запивая половиной стакана воды.
Дети.
Не применять детям.
Передозировка
Информации о передозировке лекарственного средства нет.
Побочные реакции
Резюме профиля безопасности
В 5-летнем клиническом исследовании по оценке эффективности и безопасности лекарственного средства Танакана® в дозе 120 мг дважды в сутки у пациентов старше 70 лет (исследование GuidAge 2-31-00240-011) наиболее распространенными побочными реакциями (≥ 5%) были боль в животе, диарея и головокружение.
Таблица побочных реакций
В таблице 1 представлены данные о побочных реакциях лекарственного средства Танакана ®, о которых сообщали во время клинических исследований и в послерегистрационный период. Частота побочных реакций представлена по следующей классификации: часто (≥1 / 100 до
Частота определяется по количеству побочных реакций, сообщенных при 5-летнего клинического исследования по оценке эффективности и безопасности лекарственного средства Танакана® в дозе 120 мг дважды в сутки у пациентов старше 70 лет (исследование GuidAge 2-31-00240-011).
Таблица 1
|
Класс систем и органов
|
частота
|
Побочные реакции
|
|
Со стороны иммунной системы
|
распространены
Редко
Редкие
|
Реакции гиперчувствительности, одышка
Крапивница
Ангионевротический отек
|
|
Со стороны нервной системы
|
распространены
|
Головокружение, головная боль, обмороки
|
|
Со стороны желудочно-кишечного тракта
|
распространены
|
Боль в животе, диарея, диспепсия, тошнота
|
|
Со стороны кожи и подкожной ткани
|
распространены
Редко
|
Экзема, зуд
Сыпь
|
Описание отбора побочных реакций
В таблице 2 представлена сравнительная частоту распространенных побочных явлений, обнаруженных в 5-летнем клиническом исследовании по оценке эффективности и безопасности лекарственного средства Танакана® в дозе 120 мг дважды в сутки у пациентов старше 70 лет (исследование GuidAge 2-31-00240-011) :
Таблица 2
Побочные реакции
|
Танакана® (n = 1406)
|
ПЛАЦЕБО
(N = 1414)
|
|
реакции гиперчувствительности
|
1,1%
|
1,2%
|
|
одышка
|
3,2%
|
1,8%
|
|
головокружение
|
9,0%
|
9,2%
|
|
Головная боль
|
3,8%
|
3,5%
|
|
синкопе
|
1,6%
|
1,0%
|
|
вазовагальный синкопе
|
2,8%
|
1,8%
|
|
боль в животе
|
3,3%
|
3,8%
|
|
Боль в верхних отделах брюшной полости
|
5,4%
|
6,6%
|
|
диарея
|
6,1%
|
5,9%
|
|
диспепсия
|
3,9%
|
3,6%
|
|
тошнота
|
1,8%
|
1,8%
|
|
экзема
|
4,6%
|
4,7%
|
|
зуд
|
2,7%
|
2,8%
|
|
генерализованный зуд
|
1,4%
|
1,2%
|
Сообщение о подозреваемых побочные реакции
Сообщение о побочных реакциях после регистрации лекарственного средства важны. Это обеспечивает постоянный мониторинг соотношения польза / риск лекарственного средства. Медицинских работников просят сообщать о любых подозреваемые побочные реакции через национальную систему сообщений.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 º С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 15 таблеток в блистере, по 2 или 6 блистеров в картонной коробке.
Производитель
Бофур ИПСЕН ИНДУСТРИ
Адрес
Рю ете Виртон 28100 Дрему, Франция.
Заявитель
ИПСЕН Консьюмер Хелскеа
Акционерное общество упрощенного типа
Местонахождение заявителя.
65 Набережная Жорж Горс 92100 Булонь-Бийанкур, Франция
Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины
