Международное непатентованное наименование | Ornithine* |
АТС-код | A05BA |
Тип МНН | Без МНН |
Форма выпуска |
концентрат для раствора для инфузий, 500 мг/мл; по 10 мл в ампуле; по 5 или по 10 ампул в пачке из картона; по 10 мл в ампуле; по 5 ампул в блистере; по 1 или по 2 блистера в пачке из картона |
Условия отпуска |
по рецепту |
Состав |
1 мл препарата содержит L-орнитина-L-аспартата в пересчете на 100% вещество 500 мг |
Фармакологическая группа | Препараты, применяемые при заболеваниях печени, липотропные вещества. Гепатотропные препараты. |
Заявитель |
АТ "Фармак" Украина |
Производитель |
АТ "Фармак" Украина |
Регистрационный номер | UA/13304/01/01 |
Дата начала действия | 01.10.2018 |
Дата окончания срока действия | неограниченный |
Досрочное прекращение | Нет |
Тип ЛС | Обычный |
ЛС биологического происхождения | Нет |
ЛС растительного происхождения | Нет |
ЛС-сирота | Нет |
Гомеопатическое ЛС | Нет |
Срок годности | 2 года |
Лекарственная форма | концентрат для раствора для инфузий |
Действующее вещество: L -орнитин-L-аспартат;
1 мл препарата содержит L-орнитина-L-аспартата в пересчете на 100% вещество 500 мг
Вспомогательные вещества: вода для инъекций.
Концентрат для приготовления раствора для инфузий.
Основные физико-химические свойства: прозрачная раствор от бесцветного до светло-желтого цвета.
Препараты, применяемые при заболеваниях печени, липотропные вещества. Гепатотропные препараты. Код АТХ А05В А.
Фармакологические.
In vivo действие L-орнитина-L-аспартата обусловлена аминокислотами орнитином и аспартатом с помощью двух ключевых методов детоксикации аммиака: синтеза мочевины и синтеза глутамина.
Синтез мочевины происходит в навколопортальних гепатоцитах, где орнитин выступает как активатор двух ферментов: орнитина карбамоилтрансферазы и карбамоилфосфатсинтетазы, а также как субстрат для синтеза мочевины.
Синтез глутамина происходит в околовенозных гепатоцитах. В частности, при патологических условиях аспартат и дикарбоксилат, включая продукты метаболизма орнитина, абсорбируются в клетках и используются там для связывания аммиака в форме глутамина.
Глутамат - это аминокислота, которая связывает аммиак как при физиологических, так и при патологических условиях. Полученная аминокислота - глутамин - есть не только не токсичен формой для выведения аммиака, но и активирует важный цикл мочевины (внутриклеточный обмен глутамина).
При физиологических условиях орнитин и аспартат не лимитирует синтез мочевины.
Экспериментальные исследования на животных показали, что свойство L-орнитина-L-аспартата снижать уровень аммиака обусловлена ускоренным синтезом глутамина. В отдельных клинических исследованиях было показано это улучшение по разветвленной цепи аминокислот / ароматических аминокислот.
Период полувыведения и орнитина, и аспартата короткий - 0,3-0,4 часа. Незначительная часть аспартата выводится с мочой в неизмененном виде.
Лечение сопутствующих заболеваний и осложнений, вызванных нарушением детоксикационной функции печени (например, при циррозе печени) с симптомами латентной или выраженной печеночной энцефалопатии, особенно нарушений сознания (кома, кома).
Повышенная чувствительность к L-орнитина-L-аспартата или другим компонентам препарата.
Тяжелая почечная недостаточность (уровень креатинина выше 3 мг / 100 мл рассматривается как ориентировочная величина).
Исследования по взаимодействию не проводились. До сих пор взаимодействие неизвестна.
Ларнамин®, концентрат для приготовления раствора для инфузий, не следует вводить в артерию.
При введении высоких доз препарата Ларнамин® необходимо контролировать уровень мочевины в плазме крови и мочи.
При нарушении функции печени скорость инфузии необходимо отрегулировать в соответствии с индивидуального состояния больного, чтобы предотвратить тошноту и рвоту.
Данные по применению препарата Ларнамин® в период беременности отсутствуют. Исследования на животных с применением Ларнамину® для изучения его токсического воздействия на репродуктивную функцию не проводились. Таким образом, применение препарата Ларнамин® в период беременности следует избегать.
Однако, если лечение препаратом Ларнамин® в период беременности считается необходимым по жизненным показаниям, врачу следует тщательно взвесить соотношение возможный риск для плода / ребенка - ожидаемая польза для матери.
Неизвестно, проникает Ларнамин® в грудное молоко, поэтому следует избегать применения препарата в период кормления грудью.
Вследствие заболевания способность управлять автотранспортом или работать с другими механизмами может ухудшиться во время лечения Ларнамином ®, поэтому следует избегать такого вида деятельности в период лечения.
Применять внутривенно.
Обычно доза составляет до 4 ампул (40 мл) в сутки.
В случае прекомы или комы вводить до 8 ампул (80 мл) в течение 24 часов, в зависимости от тяжести состояния.
Перед введением содержимое ампул добавить до 500 мл раствора, но не следует растворять более 6 ампул в 500 мл раствора.
Максимальная скорость введения Ларнамин®у составляет 5 г/ч (что соответствует содержимого 1 ампулы).
Курс лечения определяет врач в зависимости от клинического состояния больного.
Дети. Опыт применения у детей ограничен, поэтому не следует применять в педиатрической практике.
До сих пор признаков интоксикации вследствие передозировки Ларнамину® не наблюдалось. Возможно усиление побочных эффектов. В случае передозировки рекомендуется симптоматическое лечение.
Со стороны желудочно-кишечного тракта
Очень редко (
Редко (> 1/10000,
В общем эти симптомы являются кратковременными и не требуют обязательного прекращения применения лекарственного средства. Они исчезают при уменьшении дозы или скорости введения препарата.
Возможны аллергические реакции.
2 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Хранить при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.
Поскольку исследования на несовместимость не проводились, препарат не следует смешивать с другими лекарственными средствами.
Ларнамин®Можно смешивать с обычными растворами для инфузий. Однако не следует растворять более 6 ампул в 500 мл раствора.
По 10 мл в ампуле.
По 5 или 10 ампул в пачке.
По 5 ампул в блистере. По 1 или 2 блистера в пачке.
По рецепту.
АО «Фармак».
Адрес
Украина, 04080, г. Киев, ул. Кирилловская, 74.
Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины
Купуй Українське
Ларнамин конц. д/р-ра д/инф. 500мг/мл амп. 10мл №10
Производитель: Фармак
Страна: Украина
Бренд: ЛАРНАМИН
Гепатокс конц. д/р-ра д/инф. 500мг/мл амп. 10мл №10
Производитель: Фармасел
Страна: Украина
Бренд: ГЕПАТОКС
Гепа-Мерц конц. д/р-ра д/инф. 5г/10мл амп. 10мл №10
Производитель: Мерц фарма
Страна: Германия
Бренд: ГЕПА-МЕРЦ
Гептор-Фармекс конц. д/р-ра д/инф. 500мг/мл фл. 10мл №10
Производитель: Фармекс Групп
Страна: Украина
Бренд: ГЕПТОР
Гептор-Фармекс конц. д/р-ра д/инф. 500мг/мл фл. 10мл №5
Производитель: Фармекс Групп
Страна: Украина
Бренд: ГЕПТОР