АЦ-ФС

Международное непатентованное наименование Acetylcysteine
АТС-код R05CB01
Тип МНН Моно
Форма выпуска

таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 200 мг, по 10 таблеток у блістері, по 2 блістери в пачці

Условия отпуска

без рецепта

Состав

1 таблетка містить ацетилцистеїну 200 мг

Фармакологическая группа Муколітичні засоби.
Заявитель ТОВ "АСІНО УКРАЇНА"
Україна
Україна, 03124, м. Київ, бульвар Вацлава Гавела, 8
Производитель ТОВ "Фарма Старт"
Україна
Україна, 03124, м. Київ, бульвар Вацлава Гавела, 8
Регистрационный номер UA/2071/01/01
Дата начала действия 13.09.2019
Дата окончания срока действия необмежений
Досрочное прекращение Нет
Тип ЛС Обычный
ЛС биологического происхождения Нет
ЛС растительного происхождения Нет
ЛС-сирота Нет
Гомеопатическое ЛС Нет
Инструкция Скачать инструкцию

Цены на АЦ-ФС

АЦ-ФС табл. п/о 200мг №20

Форма выпуска: табл. п/плен. оболочкой блистер 200мг

Производитель: ФАРМА СТАРТ ООО

78.80 грн.
Где есть

Аналоги АЦ-ФС

АЦЦ пор. д/орал. р-ра 200мг пакет №20

Форма выпуска: пор. д/оральн. р-ра пакет 200мг

Производитель: САЛЮТАС ФАРМА ГМБХ

1
171.00 грн.
Где есть

АЦЦ табл. шип. 200мг №20

Форма выпуска: табл. шип. туба 200мг

Производитель: САЛЮТАС ФАРМА ГМБХ

1
173.80 грн.
Где есть

АЦЦ горяч. напиток мед лимон пор. д/орал. р-ра 200мг пак. 3г №20

Форма выпуска: пор. д/п горяч. нап. д/перор. прим. пакет 200мг

Производитель: САЛЮТАС ФАРМА ГМБХ

1
170.00 грн.
Где есть

Асиброкс табл. шип. 200мг №20

Форма выпуска: табл. шип. стрип 200мг

Производитель: ФАРМАЭСТИКА МАНУФАКТУРИНГ

2
126.00 грн.
Где есть

Асиброкс табл. шип. 200мг №24

Форма выпуска: табл. шип. туба 200мг

Производитель: ФАРМАЭСТИКА МАНУФАКТУРИНГ

107.00 грн.
Где есть

Рапира 200 пор. д/орал. р-ра 200мг/1г саше №20

Форма выпуска: пор. д/оральн. р-ра саше 200мг/г 1г

Производитель: ПАО ФАРМАК

96.00 грн.
Где есть

Дваце 200 табл. шип. 200мг №20

Форма выпуска: табл. шип. туба 200мг

Производитель: Е-ФАРМА ТРЕНТО С.П.А.

92.60 грн.
Где есть

АстраЦе пор. д/орал. р-ра 200мг саше 3г №10

Форма выпуска: пор. д/оральн. р-ра саше 200мг

Производитель: ООО АСТРАФАРМ

42.00 грн.
Где есть

Ацетал Солюбл табл. шип. 200мг №20

Форма выпуска: табл. шип. стрип 200мг

Производитель: ТОВ ФАРМ КОМПАНИЯ ЗДОРОВЬЕ

87.40 грн.
Где есть

Эвкабал 200 саше пор. д/орал. р-ра 200мг саше 3г №20

Форма выпуска: пор. д/оральн. р-ра саше 200мг

Производитель: ЛИНДОФАРМ ГМБХ

108.00 грн.
Где есть

Ацетилцистеин-Астрафарм пор. д/орал. р-ра саше 200мг №10

Форма выпуска: пор. д/оральн. р-ра саше 200мг

Производитель: ООО АСТРАФАРМ

36.00 грн.
Где есть

Ацестад табл. шип. 200мг №20

Форма выпуска: табл. шип. туба 200мг

Производитель: СТАДА АРЦНАЙМИТТЕЛЬ АГ

100.00 грн.
Где есть

Состав:

действующее вещество: ацетилцистеин;

1 таблетка содержит ацетилцистеина 200 мг;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактоза (таблетоза), крахмал кукурузный, магния стеарат, покрытие для нанесения оболочки Opadry II White (полиэтиленгликоль, поливиниловый спирт, тальк, титана диоксид (Е 171)).

Лекарственная форма. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Основные физико-химические свойства: таблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой белого цвета. Таблетки имеют специфический запах.

Фармакологическая группа.

Муколитические средства. код АТХ R05C B01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

АЦ-ФС разжижает мокроту, это связано со способностью сульфгидрильных групп действующего вещества ацетилцистеина разрывать дисульфидные связи кислых мукополисахаридов мокроты, что приводит к деполяризации мукопротеидов и уменьшению вязкости слизи. Препарат сохраняет активность при наличии гнойной мокроты. Ацетилцистеин оказывает антиоксидантное действие, обусловленное наличием нуклеофильной тиоловой SH-группы, которая легко отдает водород, нейтрализуя окислительные радикалы. При применении препарата отмечается уменьшение частоты и тяжести обострений у больных хроническим бронхитом и муковисцидозом. Защитный механизм ацетилцистеина основан на способности его реактивных сульфгидрильных групп связывать химические радикалы.

Ацетилцистеин способствует повышению синтеза глутатиона, который является важным антиоксидантным фактором внутриклеточной защиты и обеспечивает поддержание функциональной активности и морфологической целостности клетки, способствуя таким образом детоксикации вредных веществ. Этим объясняется действие ацетилцистеина в качестве антидота при отравлении парацетамолом.

Фармакокинетика.

Ацетилцистеин хорошо абсорбируется при пероральном приеме. В печени препарат деацетилируется до цистеина. В крови наблюдается подвижное равновесие свободного и связанного с белками плазмы ацетилцистеина и его метаболитов (цистеина, цистина, диацетилцистеина). Вследствие значительного эффекта «первого прохождения» через печень биодоступность ацетилцистеина составляет примерно 10%. Ацетилцистеин проникает в межклеточное пространство, распределяется преимущественно в печени, почках, легких, бронхиальном секрете. После приема 600 мг ацетилцистеина здоровыми добровольцами максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1 час и составляет 15 ммоль/л. Период полувыведения - 2 часа. Ацетилцистеин и его метаболиты экскретируются из организма преимущественно почками.

Клинические характеристики.

Показания.

Лечение острых и хронических заболеваний бронхолегочной системы, требующих уменьшения вязкости мокроты, улучшения ее отхождение и отхаркивание.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к ацетилцистеину или к любому компоненту препарата, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, легочное кровотечение, кровохарканье, тяжелое обострение астмы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Известно, что исследования взаимодействия проводили только с участием взрослых.

Одновременный прием ацетилцистеина с противокашлевыми средствами может усилить застой мокроты из-за подавления кашлевого рефлекса.

Активированный уголь снижает эффективность ацетилцистеина.

При одновременном применении с антибиотиками (в т.ч. тетрациклином (за исключением доксициклина), ампициллином, амфотерицином В, цефалоспоринами, аминогликозидами) возможно их взаимодействие с тиоловой группой ацетилцистеина, что приводит к снижению активности обоих препаратов. Поэтому при пероральном применении ацетилцистеина и антибиотиков следует соблюдать не менее 2 часового интервала между их приемом.

Это не касается цефиксима и лоракарбефа.

Одновременный прием ацетилцистеина с нитроглицерином может приводить к усилению вазодилататорного эффекта нитроглицерина, при этом обнаружена значительная гипотензия и выявлено расширение височной артерии. При необходимости одновременного применения нитроглицерина и ацетилцистеина у пациентов следует контролировать гипотензию, которая может иметь тяжелый характер, и следует предупредить их о возможности возникновения головной боли.

Ацетилцистеин может быть донором цистеина и повышать уровень глутатиона, который способствует детоксикации свободных радикалов кислорода и определенных токсичных веществ в организме.

Отмечается синергизм ацетилцистеина с бронхолитиками. Ацетилцистеин уменьшает гепатотоксическое действие парацетамола. Не рекомендуется растворять в одном стакане ацетилцистеин с другими препаратами. При контакте с металлами или резиной образуются сульфиды с характерным запахом, поэтому для растворения препарата следует использовать стеклянную посуду.

Влияние на лабораторные исследования.

Ацетилцистеин может влиять на колориметрические исследования салицилатов и на определение кетоновых тел в моче.

Особенности применения.

Имеются сообщения о тяжелых реакциях со стороны кожи (синдромы Стивенса-Джонсона и Лайелла) при приеме ацетилцистеина, поэтому в случае возникновения изменений со стороны кожи или слизистых оболочек следует немедленно прекратить применение препарата и проконсультироваться с врачом относительно дальнейшего приема.

Пациентам с бронхиальной астмой и обструктивным бронхитом ацетилцистеин следует назначать с осторожностью под систематическим контролем бронхиальной проходимости,-за возможного развития бронхоспазма.

Применение ацетилцистеина, главным образом в начале лечения, способствует разжижению бронхиального секрета и увеличению его объема. Если пациент не может эффективно откашливать мокроту, необходимо обеспечить постуральный дренаж мокроты и бронхоаспирации.

Ацетилцистеин следует с осторожностью назначать пациентам с заболеваниями надпочечников, почек и/или печени, чтобы избежать накопления азотсодержащих веществ в организме.

Рекомендуется с осторожностью применять пациентам с язвой желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, особенно в случае сопутствующего приема других лекарственных средств, которые раздражают слизистую оболочку желудка.

Ацетилцистеин влияет на метаболизм гистамина, поэтому не следует назначать длительную терапию пациентам с непереносимостью гистамина, поскольку это может привести к появлению симптомов непереносимости (головная боль, вазомоторный ринит, зуд).

При применении АЦ-ФС не следует допускать контакта препарата с металлами и резиной.

Легкий серный запах не является признаком смены препарата, а является специфическим для действующего вещества.

Во время лечения ацетилцистеином рекомендуется дополнительное потребление жидкости, это усиливает муколитический эффект.

Препарат содержит лактозу, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не следует применять АЦ-ФС.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Беременность. Известно, что клинические данные по применению ацетилцистеина беременными женщинами ограничены. Существуют данные, что исследования на животных не выявили прямых или косвенных негативных воздействий на беременность, эмбрио- фетальный развитие, роды и постнатальное развитие.

Кормления грудью. Информация о проникновении в грудное молоко отсутствует.

Принимать препарат в период беременности и кормления грудью следует только после тщательной оценки соотношения польза/риск.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Данные о негативном влиянии препарата на скорость реакции при управлении транспортными средствами и другими механизмами отсутствуют.

Способ применения и дозы.

АЦ-ФС назначать внутрь взрослым и детям старше 14 лет по 200 мг 2-3 раза в сутки.

Детям в возрасте от 6 до 14 лет - по 200 мг 2 раза в сутки.

Препарат принимать после еды, таблетки глотать не разжевывая, запивая достаточным количеством воды.

Длительность применения определяет врач в зависимости от тяжести заболевания и клинического ответа на лечение. Препарат не следует принимать более 4-5 дней без консультации с врачом.

Во время лечения ацетилцистеином рекомендуется дополнительный прием жидкости для усиления муколитического эффекта.

Дети.

Учитывая лекарственную форму, препарат не назначать детям до 6 лет.

Передозировки.

Нет данных о случаях передозировки при пероральном применении ацетилцистеина.

Симптомы: передозировка может проявляться желудочно-кишечными симптомами, такими как тошнота, рвота и диарея. Для детей есть риск гиперсекреции.

Терапия: специфического антидота при отравлении ацетилцистеином нет, лечение симптоматическое.

Побочные реакции.

Частота побочных реакций определена по классификации: очень часто (≥ 10%), часто (≥ 1%, <10%), нечасто (≥ 0,1%, <1%), единичные (≥ 0,01%, <0,1%), редкие (<0,01%), частота неизвестна (полученные данные не позволяют оценить частоту).

Со стороны иммунной системы: нечасто - гиперчувствительность; редкие - анафилактический шок, анафилактические/анафилактоидные реакции.

Со стороны крови и лимфатической системы: частота неизвестна - анемия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - тахикардия, артериальная гипотензия; редкие - геморрагии.

Со стороны нервной системы: нечасто - головная боль.

Со стороны органов слуха и лабиринта: нечасто - звон/шум в ушах.

Со стороны дыхательной системы: единичные - одышка, бронхоспазм (преимущественно у пациентов с гиперреактивностью бронхиальной системы, ассоциируется с бронхиальной астмой); частота неизвестна - ринорея.

Со стороны пищеварительного тракта: редко - изжога, тошнота, рвота, боль в животе, диарея, стоматит; редкие - диспепсия; частота неизвестна - неприятный запах изо рта.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - зуд, крапивница, сыпь, отек Квинке; частота неизвестна - сыпь, экзема, ангионевротический отек.

Общие нарушения: нечасто - лихорадка; частота неизвестна - отек лица.

При применении ацетилцистеина сообщалось об отдельных случаях тяжелых реакций со стороны кожи (синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла), наблюдались редкие случаи возникновения кровотечений, чаще всего были связаны с развитием реакций гиперчувствительности.

Сообщалось об отдельных случаях анафилактической реакции или даже шок, случаи анемии. В большинстве случаев, как минимум, еще один препарат может с большей вероятностью быть причиной появления кожно-слизистого синдрома. В случае возникновения изменений кожи или слизистой оболочки следует немедленно обратиться к врачу и прекратить применение ацетилцистеина.

Отмечались случаи подавления агрегации тромбоцитов, однако клинического подтверждения тому нет.

В случае появления любых нежелательных проявлений необходимо посоветоваться с врачом о возможности дальнейшего применения препарата.

Срок годности.

3 года.

Условия хранения.

Хранить в недоступном для детей месте, в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С.

Упаковка.

По 10 таблеток в блистере, по 2 блистера в картонной пачке.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производитель.

ООО «Фарма Старт».

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Украина, 03124, г. Киев, бул. Вацлава Гавела, 8.

В случае возникновения побочных эффектов и вопросов безопасности применения лекарственного средства просим обращаться в отдел фармаконадзора ООО «Асино УКРАИНА» по адресу: бульвар Вацлава Гавела, 8, г.. Киев, 03124, тел/факс: +38 044 281 2333.

Промокод скопирован!
Загрузка
Напишіть нам, ми онлайн!