СЕРТОМАКС-ЗДОРОВЬЕ

Срок действия регистрационного свидетельства UA/16266/01/01 от 16.08.2022 к лекарственному средству СЕРТОМАКС-ЗДОРОВЬЕ уже закончился. Инструкция устарела. Предлагаем ознакомиться с действующей инструкцией для регистрационного свидетельства UA/16266/01/01.
Международное непатентованное наименование Sertaconazole
АТС-код D01AC14
Тип МНН Моно
Форма выпуска

крем, 20 мг/г по 20 г в тубе; по 1 тубе в коробке из картона

Условия отпуска

без рецепта

Состав

1 г препарата содержит нитрат сертаконазола 20 мг

Фармакологическая группа Противогрибковые препараты для местного применения.
Заявитель Товариство з обмеженою відповідальністю "Фармацевтична компанія "Здоров'я"
Украина
Производитель Товариство з обмеженою відповідальністю "Фармацевтична компанія "Здоров'я"
Украина
Регистрационный номер UA/16266/01/01
Дата начала действия 16.08.2022
Дата окончания срока действия неограниченный
Досрочное прекращение Да
Последний день действия 03.02.2024
Причина изменение названия лекарственного средства, введение дополнительного участка
Тип ЛС Обычный
ЛС биологического происхождения Нет
ЛС растительного происхождения Нет
ЛС-сирота Нет
Гомеопатическое ЛС Нет

Состав

Действующее вещество: сертаконазола нитрат;

1 г препарата содержит сертаконазола нитрата 20 мг;

Ввспомогательные вещества: полиэтиленгликоля стеарат, спирт цетостеариловый, олеилполиоксилглицериды, глицерин моностеарат, масло минеральное, спирт бензиловый, вода очищенная.

Лекарственная форма

Крем.

Основные физико-химические свойства: полутвердый крем текучей консистенции, белого цвета, без запаха или со специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Противогрибковые препараты для местного применения.

Код АТХ D01A C14.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

«Сертомакс-Здоровье» - противогрибковый препарат, действующее вещество которого является производной имидазола. Имеет высокую фунгицидную активность, предназначен для местного применения. Механизм действия заключается в угнетении синтеза эргостерола и увеличении проницаемости клеточной мембраны, что приводит к уничтожению возбудителей. Эффективен в отношении патогенных дрожжевых грибов (Candida albicans, Candida spp. и Malassezia furfur), дерматофитов (Trichophyton, Epidermophyton и Microsporium spp.) и возбудителей, вызывающих инфекционные заболевания кожи и слизистых оболочек, в том числе в отношении грамположительных штаммов (Staphylococcus, Streptococcus).

Фармакокинетика

Системная абсорбция отсутствует.

Показания

Местное лечение грибковой кожной инфекции, вызванной дерматофитами и дрожжевыми грибками: эпидермофития стоп, паховая эпидермофития, дерматомикоз гладкой кожи, трихофития участка бороды и усов, дерматомикоз кистей, кандидоз, отрубевидный лишай.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к любым противогрибковым производным имидазольной группы в анамнезе или к любому другому компоненту препарата.

Особые меры безопасности

Препарат нельзя применять в офтальмологии. Пациентам следует с осторожностью применять кислотные моющие средства, поскольку в кислой среде увеличивается размножение Candida spp.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействий

Не установлено.

Особенности применения

Применение в период беременности и кормлении грудью

После наружного применения больших доз в плазме препарат не определялся. Поскольку вредное воздействие препарата на новорожденных или беременных не исследовали, то перед назначением препарата в период беременности и кормления грудью нужно оценить соотношение польза-риск для женщины и плода/ребенка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом или другими механизмами

Не влияет.

Способ применения и дозы

Крем наносить 1 или 2 раза в день (желательно на ночь или утром и вечером) тонким слоем мягко и равномерно на пораженный участок кожи, пытаясь захватить примерно 1 см здоровой кожи вокруг пораженного участка.

Продолжительность лечения зависит от этиологии возбудителя и локализации инфекции. Как правило, рекомендуется применение примерно в течение 4 недель для достижения клинической ремиссии с отрицательным микробиологическим контрольным исследованием для предотвращения рецидива, но во многих случаях клиническое выздоровление происходит раньше - между 2 и 4 неделями.

Дети. Нет данных относительно применения в педиатрии.

Передозировка

При применении крема передозировка маловероятна.

Побочные реакции

Препарат показал хорошую переносимость при нанесении и на неповрежденную, и на поврежденную кожу.

Местно может возникать контактный дерматит (сухость кожи, жжение, зуд, крапивница). Возможны реакции гиперчувствительности, местные быстропроходящие эритематозные реакции, не требующие отмены препарата.

Препарат содержит спирт цетостеариловый, который может привести к местным кожным реакциям (например контактный дерматит).

Срок годности

2 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 20 г препарата в тубе, по 1 тубе в коробке из картона.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

Общество с ограниченной ответственностью «Фармацевтическая компания «Здоровье».

Адрес

Украина, 61013, Харьковская обл., город Харьков, улица Шевченко, дом 22.

Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины

Аналоги СЕРТОМАКС-ЗДОРОВЬЕ

Залаин крем 2% туба 20г

Производитель: Эгис

Страна: Венгрия

Бренд: ЗАЛАИН

253.40 грн.
Где есть

Залаин овули пессарии 0,3г №1

Производитель: Троммсдорфф

Страна: Германия

Бренд: ЗАЛАИН

8
345.10 грн.
Где есть

Онабет крем 20мг/г туба 20г

Производитель: Гленмарк

Страна: Индия

Бренд: ОНАБЕТ

226.40 грн.
Где есть

Сертаконазол-Фармекс пессарии 300мг №1

Производитель: Фармекс Групп

Страна: Украина

Бренд: СЕРТАКОНАЗОЛ

224.30 грн.
Нет в наличии
Промокод скопирован!
Загрузка