Международное непатентованное наименование | Sertaconazole |
АТС-код | D01AC14 |
Тип МНН | Моно |
Форма выпуска |
крем, 20 мг/г по 20 г в тубе; по 1 тубе в коробке из картона |
Условия отпуска |
без рецепта |
Состав |
1 г препарата содержит нитрат сертаконазола 20 мг |
Фармакологическая группа | Противогрибковые препараты для местного применения. |
Заявитель |
Товариство з обмеженою відповідальністю "Фармацевтична компанія "Здоров'я" Украина |
Производитель |
Товариство з обмеженою відповідальністю "Фармацевтична компанія "Здоров'я" Украина |
Регистрационный номер | UA/16266/01/01 |
Дата начала действия | 16.08.2022 |
Дата окончания срока действия | неограниченный |
Досрочное прекращение | Да |
Последний день действия | 03.02.2024 |
Причина | изменение названия лекарственного средства, введение дополнительного участка |
Тип ЛС | Обычный |
ЛС биологического происхождения | Нет |
ЛС растительного происхождения | Нет |
ЛС-сирота | Нет |
Гомеопатическое ЛС | Нет |
Действующее вещество: сертаконазола нитрат;
1 г препарата содержит сертаконазола нитрата 20 мг;
Ввспомогательные вещества: полиэтиленгликоля стеарат, спирт цетостеариловый, олеилполиоксилглицериды, глицерин моностеарат, масло минеральное, спирт бензиловый, вода очищенная.
Крем.
Основные физико-химические свойства: полутвердый крем текучей консистенции, белого цвета, без запаха или со специфическим запахом.
Противогрибковые препараты для местного применения.
Код АТХ D01A C14.
«Сертомакс-Здоровье» - противогрибковый препарат, действующее вещество которого является производной имидазола. Имеет высокую фунгицидную активность, предназначен для местного применения. Механизм действия заключается в угнетении синтеза эргостерола и увеличении проницаемости клеточной мембраны, что приводит к уничтожению возбудителей. Эффективен в отношении патогенных дрожжевых грибов (Candida albicans, Candida spp. и Malassezia furfur), дерматофитов (Trichophyton, Epidermophyton и Microsporium spp.) и возбудителей, вызывающих инфекционные заболевания кожи и слизистых оболочек, в том числе в отношении грамположительных штаммов (Staphylococcus, Streptococcus).
Системная абсорбция отсутствует.
Местное лечение грибковой кожной инфекции, вызванной дерматофитами и дрожжевыми грибками: эпидермофития стоп, паховая эпидермофития, дерматомикоз гладкой кожи, трихофития участка бороды и усов, дерматомикоз кистей, кандидоз, отрубевидный лишай.
Повышенная чувствительность к любым противогрибковым производным имидазольной группы в анамнезе или к любому другому компоненту препарата.
Препарат нельзя применять в офтальмологии. Пациентам следует с осторожностью применять кислотные моющие средства, поскольку в кислой среде увеличивается размножение Candida spp.
Не установлено.
После наружного применения больших доз в плазме препарат не определялся. Поскольку вредное воздействие препарата на новорожденных или беременных не исследовали, то перед назначением препарата в период беременности и кормления грудью нужно оценить соотношение польза-риск для женщины и плода/ребенка.
Не влияет.
Крем наносить 1 или 2 раза в день (желательно на ночь или утром и вечером) тонким слоем мягко и равномерно на пораженный участок кожи, пытаясь захватить примерно 1 см здоровой кожи вокруг пораженного участка.
Продолжительность лечения зависит от этиологии возбудителя и локализации инфекции. Как правило, рекомендуется применение примерно в течение 4 недель для достижения клинической ремиссии с отрицательным микробиологическим контрольным исследованием для предотвращения рецидива, но во многих случаях клиническое выздоровление происходит раньше - между 2 и 4 неделями.
Дети. Нет данных относительно применения в педиатрии.
При применении крема передозировка маловероятна.
Препарат показал хорошую переносимость при нанесении и на неповрежденную, и на поврежденную кожу.
Местно может возникать контактный дерматит (сухость кожи, жжение, зуд, крапивница). Возможны реакции гиперчувствительности, местные быстропроходящие эритематозные реакции, не требующие отмены препарата.
Препарат содержит спирт цетостеариловый, который может привести к местным кожным реакциям (например контактный дерматит).
2 года.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
По 20 г препарата в тубе, по 1 тубе в коробке из картона.
Без рецепта.
Общество с ограниченной ответственностью «Фармацевтическая компания «Здоровье».
Адрес
Украина, 61013, Харьковская обл., город Харьков, улица Шевченко, дом 22.
Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины
Сертаконазол-Фармекс пессарии 300мг №1
Производитель: Фармекс Групп
Страна: Украина
Бренд: СЕРТАКОНАЗОЛ