Финмод

Финмод показан как монотерапия, модифицирующая высокоактивное рецидивирующее ремитирующее течение рассеянного склероза в таких группах взрослых пациентов и детей старше 10 лет:

• Пациенты с высокой активностью

К этой группе относятся пациенты, у которых полный и адекватный (не менее года) курс лечения, по меньшей мере, одним препаратом.

• Пациенты с быстропрогрессирующим тяжелым рецидивирующим ремитирующим течением рассеянного склероза.

Наличие двух или более инвалидирующих обострений в течение года или обнаружение на МРТ головного мозга одного или более усиленных гадолинием очагов или увеличение количества Т2-гиперинтенсивных очагов по сравнению с предыдущим МРТ.

Синдром иммунодефицита.

Противопоказано пациентам с повышенным риском оппортунистических инфекций, в том числе пациентам с ослабленным иммунитетом (включая пациентов, проходящих иммуносупрессивную терапию, или пациентов с ослабленным иммунитетом к терапии).

Тяжелые острые инфекции, активные хронические инфекции (гепатит, туберкулез).

Противопоказано пациентам с новообразованиями.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая сыпь, крапивницу и отек Квинке после начала лечения.

Психические нарушения: депрессия, угнетенное настроение.

Со стороны пищеварительной системы: диарея.

Начало лечения препаратом Финмод сопровождается временным снижением частоты сердечных сокращений, а также может быть связано с задержкой атриовентрикулярной проводимости, в частности, есть отдельные сообщения о транзиторной полной АВ-блокаде, которая спонтанно исчезает.

Применение в период беременности или кормления грудью

Финголимод противопоказан в период беременности и кормления грудью.

Дети

Безопасность и эффективность применения финголимода детям (до 10 лет) не установлены. Имеющихся данных нет. Существуют ограниченные данные о применении лекарственного средства детям в возрасте от 10 до 12 лет.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Финголимод не влияет или незначительно влияет на способность управлять транспортными средствами и работе с механизмами.

Одноразовые дозы, которые до 80 раз выше рекомендованной дозы (0,5 мг), хорошо переносились здоровыми добровольцами. После приема дозы 40 мг у 5 из 6 человек наблюдалось легкое ощущение сжатия или дискомфорта в грудной клетке, что было клинически совместимо с незначительной реактивностью дыхательных путей.

Вакцинация может быть менее эффективной в течение лечения Финмодом, а также в течение 2-х месяцев после окончания лечения. Применение живых аттенированных вакцин может приводить к риску возникновения инфекций, поэтому не рекомендовано.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС в недоступном для детей месте.