Фервивен

Применение лекарственного средства показано пациентам с дефицитом железа при неэффективности или невозможности перорального приема железосодержащих препаратов, например:

• при непереносимости пероральных препаратов железа;
• при наличии воспалительных заболеваний желудочно-кишечного тракта (таких как язвенный колит), когда пероральные препараты железа могут спровоцировать обострение болезни;
• при железодефицитных состояниях, резистентных к терапии, когда контроль за этими состояниями с помощью пероральных препаратов железа недостаточен.

Лекарственное средство следует применять только тогда, когда показания основаны на соответствующих исследованиях. Подходящими лабораторными анализами являются определение уровня таких показателей как гемоглобин, ферритин сыворотки крови, насыщение трансферрина.

• Повышенная чувствительность к действующему веществу и/или другим вспомогательным веществам лекарственного средства.
• Анемия, не связанная с дефицитом железа (например, гемолитическая анемия, мегалобластная анемия вследствие недостаточности витамина В12, нарушение эритропоэза, гипоплазия костного мозга, анемия, вызванная отравлением свинцом).
• Перенасыщение организма железом (гемохроматоз, гемосидероз) или наследственные нарушения поглощения железа (сидероахрестическая анемия, талассемия, кожная порфирия).
• I триместр беременности.

К наиболее частым побочным реакциям, которые наблюдаются во время клинических испытаний сахарозы железа, относится дисгевзия. К другим частым побочным реакциям относятся тошнота, артериальная гипотензия, артериальная гипертензия, боль в месте инфузии.

К наиболее важным серьезным побочным реакциям, возникновение которых ассоциировалось с применением сахарозы железа, относятся реакции гиперчувствительности.

Реакции гиперчувствительности немедленного типа (анафилактоидные/анафилактические реакции) возникали редко. В целом анафилактоидные/анафилактические реакции – это очень серьезные побочные реакции, которые могут приводить к летальным. Симптомы включают циркуляторный коллапс, артериальную гипотензию, тахикардию, респираторные симптомы (бронхоспазм, отек гортани, фарингеальный отек), симптомы со стороны желудочно-кишечного тракта (абдоминальная боль, рвота), симптомы со стороны кожи (крапивница).

Применение в период беременности или кормления грудью

Лекарственное средство противопоказано применять в I триместре беременности. В ІІ и ІІІ триместрах беременности применение лекарственного средства возможно только строго по показаниям.

Следует оценивать соотношение риск/польза перед применением лекарственного средства в течение периода беременности, поскольку реакции гиперчувствительности могут нести определенный риск для матери и ребенка. Следует учитывать данные о массе тела до начала беременности для расчета необходимого количества железа во избежание передозировки.

Поскольку нельзя исключать влияние железа, поступающего с грудным молоком матери, на новорожденного/младенца, в период кормления грудью лекарственное средство следует применять только после тщательной оценки соотношения риск/польза.

Дети

Учитывая недостаточность данных, не рекомендуется применение лекарственного средства детям до 3 лет.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Соответствующие исследования отсутствуют. Воздействие на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами маловероятно. Но в случае развития побочных реакций, таких как головокружение, спутанность сознания или предобморочное состояние, после применения препарата следует воздержаться от управления автотранспортом или работы с другими механизмами до исчезновения симптомов.

Передозировка может привести к острому перенасыщению организма железом, что может проявиться как гемосидероз.

Передозировку следует лечить, по решению врача, веществами, связывающими железо (хелаты), или в соответствии со стандартной медицинской практикой.

Лекарственное средство показано только в случае невозможности применения пероральных препаратов железа или недостаточной эффективности такой терапии. В последнем случае не следует одновременно применять лекарственное средство с пероральными железосодержащими средствами, поскольку абсорбция железа, которое применяют внутрь, снижается.

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 С в оригинальной упаковке и недоступном для детей месте. Не замораживать.