Эзетим

• Первичная гиперхолестеринемия.
• Профилактика сердечно-сосудистых осложнений.

• Повышенная чувствительность к активным веществам или к любому вспомогательному веществу препарата;
• активное заболевание печени, в том числе устойчивое повышение; сывороточных трансаминаз неизвестной этиологии и любые повышение трансаминаз в сыворотке крови, которые втрое превышают верхнюю границу нормы (ВГН);
• препарат противопоказан в период беременности и кормления грудью, а также женщинам репродуктивного возраста, не использующие надлежащие противозачаточные средства;
• тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина <30 мл/мин); миопатия;
• одновременное применение циклоспорина.

Наиболее частыми побочными реакциями, связанными с комбинированным применением розувастатина-эзетимиба у пациентов с гиперхолестеринемией является увеличение печеночных трансаминаз, желудочно-кишечные нарушения и боли в мышцах. Это известные побочные реакции действующих веществ.

Применение в период беременности или кормления грудью

Поскольку холестерин и другие продукты биосинтеза холестерина играют существенную роль в развитии плода, потенциальный риск от угнетения ГМГ-КоА-редуктазы превышает пользу от применения препарата в период беременности. Если пациентка забеременела во время применения препарата Эзетим, лечение следует немедленно прекратить. Неизвестно, выделяется ли действующее вещество препарата в грудное молоко.

Дети

Безопасность и эффективность применения таблеток розувастатина/эзетимиба детям (в возрасте до 18 лет) в настоящее время не установлены, поэтому применение препарата не рекомендуется этой возрастной группе.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Таблетки розувастатин/эзетимиб не имеют или имеют незначительное влияние на способность управлять автотранспортом или другими механизмами. Исследование влияния розувастатина и/или эзетимиба на способность управлять автомобилем и работать с механизмами не проводились. Однако во время управления автотранспортом или работы с механизмами следует учитывать возможность головокружения в период лечения.

Опубликованных данных о передозировке розувастатина нет. Не существует специфического лечения при передозировке розувастатина.

Для защиты от света хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 30°С. Хранить в недоступном для детей месте.