Энтекавир

Энтекавир, таблетки, показаны для лечения хронической вирусной инфекции гепатита В (HBV, ВГВ) у взрослых с:

• Компенсированным заболеванием печени и признаками активной репликации вируса, постоянно повышенными уровнями аланинаминотрансферазы (АЛТ) в сыворотке крови и гистологическими признаками активного воспаления и/или фиброза;
• Декомпенсированным заболеванием печени.

Повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата.

В клинических исследованиях у пациентов с компенсированным заболеванием печени частыми побочными реакциями любой тяжести с крайней мере возможным отношением к энтекавира были головная боль (9%), усталость (6%), головокружение (4%) и тошнота (3%).

• Почечная недостаточность: коррекция дозы рекомендуется для пациентов с нарушением функции почек.
• Обострение гепатита: спонтанные обострения при хроническом гепатите В возникают относительно часто. Пациенты с развитой болезнью печени или циррозом могут подвергаться повышенному риску декомпенсации печени после обострения гепатита, поэтому их следует тщательно контролировать во время терапии.
• Пациенты с декомпенсированным заболеванием печени: высокий уровень серьезных печеночных побочных эффектов (независимо от причинности) наблюдался у пациентов с декомпенсированной болезнью печени, в частности у пациентов с болезнью по классификации Чайлд-Туркота-Пью (ЧТП) класса C по сравнению с показателями у пациентов с компенсированной функцией печени.
• Лактоацидоз и тяжелая гепатомегалия со стеатозом: при использовании аналогов нуклеозидов сообщали о появлении лактатацидоза (в случае отсутствия гипоксемии), иногда с летальным исходом, обычно связанных с тяжелой гепатомегалией и стеатоз печени.

Применение в период беременности или кормления грудью

Энтекавир не следует применять в период беременности, если это не нужно.

Грудное вскармливание следует прекратить во время лечения Энтекавир.

Дети

Энтекавир не рекомендуется применять детям до 2 лет, поскольку в этой популяции безопасность и эффективность не была установлена.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

С осторожностью.

Опыт передозировки Энтекавира у пациентов ограничен. Здоровые пациенты, которые получали до 20 мг/сут в течение до 14 дней, одноразовые дозы до 40 мг не было никаких непредсказуемых побочных реакций. Если происходит передозировка, пациента следует контролировать на наличие признаков токсичности и при необходимости проводить стандартное поддерживающее лечение.

Хранить в оригинальной плотно закрытой упаковке при температуре не выше 25°С в недоступном для детей месте.