Элет

Острая головная боль при приступах мигрени, с аурой или без нее.

• Повышенная чувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных веществ лекарственного средства.
• Тяжелое нарушение функции печени или почек.
• Умеренно выраженная или тяжелая гипертензия или нелеченная легкая гипертензия.
• Подтверждены болезни сердечно-сосудистой системы, включая ишемическую болезнь сердца (ИБС) (стенокардия, предварительный инфаркт миокарда или подтвержденная бессимптомная ишемия). Вазоспазм коронарной артерии (стенокардия Принцметала), объективные или субъективные симптомы ИБС.
• Значительны аритмии или сердечная недостаточность.
• Заболевание периферических сосудов.
• В анамнезе цереброваскулярные нарушения (CVA) или транзиторная ишемическая атака (TIA).
• Применение эрготамина или производных эрготамина (включая метисергид) в течение 24 часов до или после лечения элетриптаном.
• Одновременное применение других рецепторов агонистов 5-HT1 с элетриптаном.

Частыми побочными реакциями, о которых известно из клинических исследований (5000 пациентов, применявших дозы 20 мг, 40 мг и 80 мг) элетриптана, были астения, сонливость, тошнота и головокружение. Также была отмечена тенденция к дозозависимости частоты побочных явлений.

Со стороны органов зрения – нарушение зрения, боль в глазах, светобоязнь и нарушение слезотечения конъюнктивит.

Со стороны органов слуха и вестибулярного аппарата – головокружение, боль и шум в ушах.

Со стороны респираторной системы, органов грудной клетки и средостения – ощущение сжатия в горле одышки, нарушение дыхания и зевота астма и изменения голоса.

Со стороны желудочно-кишечного тракта – боль в животе, тошнота, сухость во рту и диспепсия диарея и глоссит запор, эзофагит, отек языка и отрыжка.

Со стороны печени и желчевыводящих путей – гипербилирубинемия и повышение АСТ.

Применение в период беременности или кормления грудью

Опыт клинического применения элетриптана беременным отсутствует. Элетриптан следует применять в период беременности только если безопасная альтернатива отсутствует, а ожидаемая польза для беременной превышает потенциальный риск для плода.

Элетриптан проникает в грудное молоко. В одном исследовании с участием 8 женщин, получавших разовую дозу 80 мг, среднее общее количество элетриптана в грудном молоке в течение 24 часов у этих пациенток составляло 0,02% от дозы. Поэтому следует быть осторожными при рассмотрении вопроса о назначении элетриптана женщинам, кормящим грудью. Риск воздействия на грудного ребенка можно минимизировать, избегая кормления грудью в течение 24 часов после применения элетриптана.

Дети

Применение элетриптана пациентам младше 18 лет не показано из-за отсутствия опыта его применения в педиатрии.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Элетриптан оказывает умеренное влияние на способность управлять автомобилем и работать с другими механизмами. При мигрени или лечении элетриптаном возможна сонливость или головокружение у некоторых пациентов. При выполнении задач, требующих повышенного внимания, таких как вождение автомобиля и работа со сложной техникой, следует соблюдать осторожность при приступах мигрени и после применения элетриптана.

При применении разовой дозы 120 мг значительные побочные эффекты не зафиксированы. Однако при передозировке селективными агонистами 5-НТ1-рецепторов серотонина возможно возникновение гипертонии или других более серьезных сердечно-сосудистых реакций.

При передозировке показана симптоматическая и поддерживающая терапия, если таковая необходима. Период полувыведения элетриптана составляет около 4 часов, поэтому наблюдение за состоянием пациента и предоставление симптоматической и поддерживающей терапии после передозировки элетриптана должно длиться не менее 20 часов или пока признаки и симптомы передозировки сохраняются.

Неизвестно, какое влияние оказывает гемодиализ или перитонеальный диализ на сывороточные концентрации элетриптана.

Не требует специальных условий хранения. Хранить в недоступном для детей месте.